EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007D0343
2007/343/EC: Commission Decision of 15 May 2007 authorising the placing on the market of oil enriched with phytosterols/phytostanols as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2007) 2073)
2007/343/EK: A Bizottság határozata ( 2007. május 15. ) a fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2007) 2073. számú dokumentummal történt)
2007/343/EK: A Bizottság határozata ( 2007. május 15. ) a fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2007) 2073. számú dokumentummal történt)
OJ L 129, 17.5.2007, p. 63–66
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
17.5.2007 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 129/63 |
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2007. május 15.)
a fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2007) 2073. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
(2007/343/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1) |
2005. május 4-én az Enzymotec nevű vállalat a fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olajnak új élelmiszerként vagy új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatala céljából kéréssel fordult Hollandia illetékes hatóságaihoz. |
(2) |
2006. május 23-án Hollandia illetékes élelmiszer-értékelő testülete kibocsátotta előzetes értékelő jelentését. A jelentésben a testület arra a következtetésre jutott, hogy a fitoszterollal dúsított olaj az emberi fogyasztás szempontjából biztonságos. |
(3) |
A Bizottság 2006. május 29-én továbbította az előzetes értékelő jelentést az összes tagállamnak. |
(4) |
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatalával szemben. |
(5) |
A felvetett kifogások inkább kockázatkezelési, mintsem kockázatértékelési kérdéseket érintettek, ezért nem volt szükség az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatósággal (EFSA) való konzultálásra. |
(6) |
A fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj engedélyezésének olyan élelmiszerekben való felhasználásra kell korlátozódnia, amelyek esetében engedélyezik a fitoszterol/fitosztanol hozzáadását. A hozzáadott fitoszterolt/fitosztanolt tartalmazó élelmiszerek kiszerelését és címkézését érintő szabályok alkalmazandók. |
(7) |
A hozzáadott fitoszterolt, fitoszter-észtereket, fitosztanolt és/vagy fitosztanol-észtereket tartalmazó élelmiszerek és élelmiszer-összetevők címkézéséről szóló, 2004. március 31-i 608/2004/EK bizottsági rendelet (2) biztosítja, hogy a fogyasztók megkapják a szükséges információkat ahhoz, hogy elkerüljék a hozzáadott fitoszterol/fitosztanol túlzott bevitelét. |
(8) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az 1. mellékletben meghatározott, fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj forgalomba hozható új élelmiszer-összetevőként a Közösség piacán a II. mellékletben meghatározott élelmiszerekben való felhasználásra.
2. cikk
Az új élelmiszer-összetevőt tartalmazó termékeket úgy kell kiszerelni, hogy könnyen el lehessen osztani olyan adagokra, amelyek maximum 3 grammot (napi egy adag esetén) vagy maximum 1 grammot tartalmaznak (napi három adag esetén) a hozzáadott fitoszterolból/fitosztanolból.
Az egy italosflakonba/üvegbe hozzáadott fitoszterol/fitosztanol mennyisége nem haladhatja meg a 3 grammot.
A fűszeres önteteket és salátaönteteket, beleértve a majonézt különálló adagonként kell csomagolni.
3. cikk
Ennek a határozatnak az Enzymotec, 5 Hataasi ST, Ramat Gabriel Industrial Park, Migdal HaEmeq, Israel 23 106 a címzettje.
Kelt Brüsszelben, 2007. május 15-én.
a Bizottság részéről
Markos KYPRIANOU
a Bizottság tagja
(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o. A legutóbb az 1882/2003/EK rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 97., 2004.4.1., 44. o.
I. MELLÉKLET
A fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj előírásai
Fogalommeghatározás
A fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj egy olajfrakcióból és egy fitoszterolfrakcióból tevődik össze.
Vegyület/Paraméter |
Tartalom |
Az acilglicerinek megoszlása: |
|
Szabad zsírsavak (olajsavban kifejezve) |
Legfeljebb 2 % |
Monoacilglicerinek (MAG) |
Legfeljebb 10 % |
Diacilglicerinek (DAG) |
Legfeljebb 25 % |
Triacilglicerinek (TAG) |
Fennmaradó százalék |
Fitoszterolfrakció: |
|
β-szitoszterol |
Legfeljebb 80 % |
β-szitosztanol |
Legfeljebb 15 % |
kampeszterol |
Legfeljebb 40 % |
kampesztanol |
Legfeljebb 5 % |
sztigmaszterin |
Legfeljebb 30 % |
brassicaszterol |
Legfeljebb 3 % |
egyéb szterolok/sztanolok |
Legfeljebb 3 % |
Egyéb: |
|
Víz- és illóanyag-tartalom |
Legfeljebb 0,5 % |
Peroxidszám (PV) |
< 5 meq/kg |
Transz-zsírsavak |
Legfeljebb 1 % |
A fitoszterol/fitosztanol kontaminációja/tisztasága (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel)
A nem növényi olajból nyert, élelmiszernek alkalmas fitoszterolnak és fitosztanolnak fertőző anyagoktól menteseknek kell lennie. Ezt az biztosítja a legjobban, ha a fitoszterol/fitosztanol összetevő több mint 99 %-os tisztaságú.
II. MELLÉKLET
Az 1. cikkben említett élelmiszerek
Kenhető zsírok, mint azt a 2991/94/EK tanácsi rendelet (1) mellékletének B. és C. pontja meghatározza, a főzéshez és sütéshez használt zsiradékok és a vaj- vagy más állati zsiradék alapú kenhető zsiradékok kivételével.
Olyan tejalapú termékek, mint a részben fölözött vagy fölözött tejalapú termékeken alapuló, lehetőleg gyümölcsök és/vagy gabonafélék hozzáadásával készült termékek, olyan fermentált tejalapú termékek, mint a joghurt, és a sajtalapú termékek (zsírtartalom ≤ 12 g/100 g), amelyeknél lehetőség szerint csökkentették a tejzsírt, és a zsírt, illetve a fehérjetartalmat részben vagy teljes mértékben növényi zsiradékkal, illetve növényi fehérjével helyettesítették.
Szójaitalok.
Fűszeres öntetek és salátaöntetek, beleértve a majonézt.