(1)

Az 1031/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) jóváhagyta a penflufén hatóanyagot, és azt felvette az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) mellékletének B. részébe. A jóváhagyás a vetőburgonya-gumók ültetés előtti és alatti kezelésére, a penflifénnel kezelt magok ugyanazon a területen háromévente legfeljebb egyszer történő vetésére korlátozódik.

(2)

A 2014. május 13-i 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően a hatóanyag előállítója, a Bayer CropScience AG kérelmet nyújtott be a kijelölt referens tagállamnak, az Egyesült Királyságnak, amelyben a penflufén jóváhagyási feltételeinek módosítását kérelmezte a penflufén más vetőmagokon való felhasználásának engedélyezése érdekében. A dokumentáció tartalmazta az árpán és búzán való felhasználás leírását. A fenti rendelet 9. cikke (3) bekezdésének megfelelően az Egyesült Királyság 2014. június 16-án értesítette a kérelmezőt, a többi tagállamot, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: a Hatóság) és a Bizottságot a kérelem elfogadhatóságáról.

(3)

A kijelölt referens tagállam az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében foglalt rendelkezéseknek megfelelően megvizsgálta a penflufén hatóanyag új felhasználásának az emberek és állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt lehetséges hatásait, és 2015. augusztus 5-én értékelőjelentés-tervezetet nyújtott be a Bizottságnak és a Hatóságnak. A fenti rendelet 12. cikke (3) bekezdésének megfelelően a kérelmezőnek kiegészítő információt kellett benyújtania. Az Egyesült Királyság értékelte a kiegészítő információt, és 2016. július 8-án aktualizált értékelőjelentés-tervezetet nyújtott be a Bizottságnak és a Hatóságnak.

(4)

A Hatóság 2016. november 3-án eljuttatta következtetéseit a Bizottsághoz (4) arról, hogy a penflufén új felhasználási módjai várhatóan megfelelnek-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Bizottság 2017. január 23-án a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé terjesztette a penflufénre vonatkozó vizsgálati jelentéshez csatolt kiegészítés tervezetét és a rendelet tervezetét.

(5)

A kérelmezőnek lehetősége volt észrevételeket benyújtani a vizsgálati jelentés kiegészítésével kapcsolatban.

(6)

Legalább egy, a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy a növényvédő szer vetőmagok vagy más, vetett vagy ültetett szaporítóanyagok kezeléséhez való felhasználása során teljesülnek az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok. Ezért helyénvaló visszavonni a penflufén felhasználásának kizárólag vetőburgonya-gumók kezelésére való korlátozását, és lehetővé kell tenni annak más vetőmagokhoz vagy más szaporítóanyagokhoz való felhasználását.

(7)

Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (2) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében helyénvaló a jóváhagyás feltételeit bizonyos feltételek és korlátozások fenntartása mellett módosítani, valamint előírni a kérelmező számára az első jóváhagyásban biztosított megerősítő információk benyújtását.

(8)

Az 1031/2013/EU végrehajtási rendelet felkérte a kérelmezőt, hogy a rendelet hatálybalépésétől számított két éven belül nyújtson be megerősítő információkat a madarakat érintő hosszú távú kockázatról. Mivel a fenti adatokat a kérelmező a penflufén hatóanyag jóváhagyási feltételeinek módosítását kérelmező dokumentáció részeként benyújtotta, a követelmény teljesítettnek tekinthető. A tagállamoknak ezen új információk segítségével adott esetben ellenőrizniük kell a penflufént tartalmazó termékekre kiadott nemzeti engedélyeket.

(9)

Az 1031/2013/EU végrehajtási rendelet azt is előírta, hogy be kell nyújtani a Bizottságnak az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációjával kapcsolatos információkat. Mivel a fenti adatokat az Egyesült Királyság a penflufén hatóanyag jóváhagyási feltételeinek módosítására irányuló eljárás részeként értékelte, a követelmény teljesítettnek tekinthető.

(10)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(11)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,