This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0543
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/543 of 1 April 2015 approving the active substance COS-OGA, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 Text with EEA relevance
A Bizottság (EU) 2015/543 végrehajtási rendelete ( 2015. április 1. ) a COS-OGA hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
A Bizottság (EU) 2015/543 végrehajtási rendelete ( 2015. április 1. ) a COS-OGA hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
HL L 90., 2015.4.2, p. 1–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.4.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 90/1 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2015/543 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2015. április 1.)
a COS-OGA hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 22. cikke (1) bekezdésére, összefüggésben 13. cikke (2) bekezdésével,
mivel:
|
(1) |
Az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően Belgiumhoz 2012. június 28-án kérelem érkezett a FytoFend SA-tól a COS-OGA hatóanyagként való jóváhagyására vonatkozóan. Az említett rendelet 9. cikke (3) bekezdésének megfelelően a referens tagállam, Belgium 2012. december 5-én értesítette a Bizottságot a kérelem elfogadhatóságáról. |
|
(2) |
2013. december 19-én a referens tagállam értékelőjelentés-tervezetet nyújtott be a Bizottsághoz, amelyről az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: hatóság) is másolatot küldött. E tervezetben azt vizsgálta, hogy a hatóanyag várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében meghatározott jóváhagyási kritériumoknak. |
|
(3) |
A hatóság eleget tett az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében foglaltaknak. Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikke (3) bekezdésének megfelelően felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtson be kiegészítő információkat a tagállamoknak, a Bizottságnak és a hatóságnak. A referens tagállam által a kiegészítő információkról készített értékelés 2014 szeptemberében aktualizált értékelőjelentés-tervezet formájában került benyújtásra a hatósághoz. |
|
(4) |
2014. október 1-jén a hatóság közölte a kérelmezővel, a tagállamokkal és a Bizottsággal arra vonatkozó következtetését (2), hogy a COS-OGA hatóanyag várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében meghatározott jóváhagyási kritériumoknak. A hatóság következtetését a nyilvánosság számára is elérhetővé tette. |
|
(5) |
A kérelmező lehetőséget kapott arra, hogy a vizsgálati jelentéssel kapcsolatban észrevételeket tegyen. |
|
(6) |
2014. december 11-én a Bizottság a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé terjesztette a COS-OGA-ra vonatkozó vizsgálati jelentést, valamint egy rendelettervezetet arra az esetre, ha a COS-OGA jóváhagyásra kerül. |
|
(7) |
Legalább egy, az említett hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása és különösen a vizsgálati jelentésében megvizsgált és részletezett felhasználások tekintetében megállapítást nyert, hogy teljesülnek az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok. Ezért e jóváhagyási kritériumokat teljesítettnek kell tekinteni. Ezért a COS-OGA jóváhagyása indokolt. |
|
(8) |
A Bizottság továbbá úgy ítéli meg, hogy a COS-OGA az 1107/2009/EK rendelet 22. cikke alapján kis kockázatú hatóanyag. A COS-OGA nem aggályos anyag, és megfelel az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 5. pontjában meghatározott feltételeknek. A COS-OGA növényekben és egyes mikroorganizmusokban természetesen is előforduló összetevőkből áll és mindenütt jelen van a környezetben. Az emberek, az állatok és a környezet e hatóanyagnak az 1107/2009/EK rendelet alapján jóváhagyott felhasználásai általi expozíciója várhatóan elhanyagolható lesz a valós természetes helyzetekben várható kitettséghez képest. |
|
(9) |
Ezért a COS-OGA kis kockázatú anyagként való jóváhagyása indokolt. Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (4) bekezdésének megfelelően az 540/2011/EU végrehajtási rendelet (3) mellékletét ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(10) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Hatóanyag jóváhagyása
Az I. mellékletben meghatározott COS-OGA hatóanyag az ugyanazon mellékletben foglalt feltételekkel jóváhagyásra kerül.
2. cikk
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
3. cikk
Hatálybalépés és az alkalmazás kezdetének időpontja
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2015. április 1-jén.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
(2) EFSA Journal 2014;12(10):3868.
(3) A Bizottság 2011. május 25-i 540/2011/EU végrehajtási rendelete az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
I. MELLÉKLET
|
Közhasználatú név, azonosító számok |
IUPAC-név |
Tisztaság (1) |
Jóváhagyás dátuma |
Jóváhagyás lejárta |
Egyedi rendelkezések |
||||||||||
|
COS-OGA CAS-szám: nincs CIPAC-szám: 979 |
α-1,4-D-galakto-pirano-sziluronsavak és metilészterezett galakto-pirano-sziluronsavak lineáris kopolimere (9–20 egység) β-1,4 kötéssel összekapcsolódó 2-amino-2-dezoxi-D-glükopiranóz és 2-acetamido-2-dezoxi-D-glükopiranóz (5–10 egység) lineáris kopolimerével. |
≥ 915 g/kg
|
2015. április 22. |
2030. április 22. |
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a COS-OGA-ról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. |
(1) A hatóanyag azonosításával és specifikációjával kapcsolatos további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.
II. MELLÉKLET
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének D. része a következő bejegyzéssel egészül ki:
|
Sorszám |
Közhasználatú név, azonosító számok |
IUPAC-név |
Tisztaság (1) |
Jóváhagyás dátuma |
Jóváhagyás lejárta |
Egyedi rendelkezések |
||||||||||
|
„2 |
COS-OGA CAS-szám: nincs CIPAC-szám: 979 |
α-1,4-D-galakto-pirano-sziluronsavak és metilészterezett galakto-pirano-sziluronsavak lineáris kopolimere (9–20 egység) β-1,4 kötéssel összekapcsolódó 2-amino-2-dezoxi-D-glükopiranóz és 2-acetamido-2-dezoxi-D-glükopiranóz (5–10 egység) lineáris kopolimerével. |
≥ 915 g/kg
|
2015. április 22. |
2030. április 22. |
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a COS-OGA-ról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.” |
(1) A hatóanyag azonosításával és specifikációjával kapcsolatos további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.