horvát különkiadás: fejezet 03 kötet 043 o. 165 - 167
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 32010R0914
Commission Regulation (EU) No 914/2010 of 12 October 2010 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance sodium salicylate Text with EEA relevance
A Bizottság 914/2010/EU rendelete ( 2010. október 12. ) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a nátrium-szalicilát nevű anyag tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
A Bizottság 914/2010/EU rendelete ( 2010. október 12. ) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a nátrium-szalicilát nevű anyag tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
HL L 269., 2010.10.13, p. 5–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg.
(HR)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
13.10.2010 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 269/5 |
A BIZOTTSÁG 914/2010/EU RENDELETE
(2010. október 12.)
a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a nátrium-szalicilát nevű anyag tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK rendeletre (1) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményére,
mivel:
|
(1) |
A 470/2009/EK rendelettel összhangban az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben, illetve az állattenyésztésben használt biocid termékekben meg kell állapítani az Európai Unióban használni kívánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékeit. |
|
(2) |
A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukat a farmakológia hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) melléklete tartalmazza. |
|
(3) |
A nátrium-szalicilát jelenleg a szarvasmarha- és sertésfélék – kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatokat – esetében kizárólag orális alkalmazásra, az összes élelmiszer-termelő faj – kivéve a halakat – esetében pedig kizárólag helyi alkalmazásra engedélyezett anyagként szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában. |
|
(4) |
Az Európai Gyógyszerügynökséghez arra irányuló kérelem érkezett, hogy a nátrium-szalicilát jelenlegi, orális alkalmazásra korlátozott bejegyzését terjesszék ki a pulykákra is. |
|
(5) |
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága 0,38 mg/fő, illetve 0,0063 mg/testtömegkilogramm megengedhető napi bevitelt (ADI, acceptable daily intake) határozott meg a nátrium-szalicilát jelző maradékanyagára, vagyis a szalicilsavra a kapcsolódó anyagot, vagyis az acetil-szalicilátot illetően rendelkezésre álló adatok felhasználásával és kiigazításával. |
|
(6) |
Az anyaggal kezelt pulykákban a nátrium-szalicilát 24 órán belüli maradékanyag-kiürülése alapján az állatgyógyászati készítmények bizottsága 2010. január 13-i véleményében a pulykákat illetően ideiglenes maradékanyag-határértékekre (MRL-ek) tesz ajánlást az izomra, bőrre, zsírra, májra és vesére vonatkozóan. Ezen ideiglenes MRL-ek a pulykákból készült élelmiszerekben található maximális megengedhető napi bevitel 96 %-át jelentik. |
|
(7) |
Mivel a tojásban lévő nátrium-szalicilát kiürülésére vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, az állatgyógyászati készítmények bizottsága nem tudta értékelni az anyag biztonságosságát a tojást illetően. Ennélfogva a nátrium-szalicilát nem alkalmazandó az emberi fogyasztásra szánt tojást előállító állatok esetében. |
|
(8) |
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a nátrium-szalicilátra vonatkozó bejegyzést ezért módosítani kell oly módon, hogy tartalmazza a nátrium-szalicilátra vonatkozó ideiglenes MRL-eket a pulykák esetében, és ki kell zárni az anyagnak az emberi fogyasztásra szánt tojást előállító állatok esetében történő felhasználását. A nátrium-szalicilátra ebben a táblázatban megállapított ideiglenes MRL-ek 2015. január 1-jén hatályukat vesztik. |
|
(9) |
Indokolt ésszerű időtartamot biztosítani az érdekelt feleknek, hogy meghozhassák az újonnan megállapított MRL-eknek való megfeleléshez szükséges intézkedéseket. |
|
(10) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 37/2010/EU rendelet melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2010. december 12-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2010. október 12-én.
a Bizottság részéről
az elnök
José Manuel BARROSO
(1) HL L 152., 2009.6.16., 11. o.
(2) HL L 15., 2010.1.20., 1. o.
MELLÉKLET
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a nátrium-szalicilátra vonatkozó bejegyzése helyébe a következő bejegyzés lép:
|
Farmakológiai hatóanyag |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
Maximális maradékanyag-határérték |
Célszövetek |
Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikke (7) bekezdésének megfelelően) |
Terápiás osztályozás |
|
„Nátrium-szalicilát |
NEM ALKALMAZHATÓ |
Szarvasmarha-, sertésfélék |
Nincs szükség maximális maradékanyag-határértékre |
NEM ALKALMAZHATÓ |
Orális alkalmazásra. Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál. |
NINCS ADAT |
|
Minden élelmiszer-termelő faj, az uszonyos halak kivételével |
Nincs szükség maximális maradékanyag-határértékre |
NEM ALKALMAZHATÓ |
Kizárólag helyi alkalmazásra. |
|||
|
Szalicilsav |
Pulyka |
400 μg/kg |
Izom |
Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál. Az ideiglenes maximális maradékanyag-határértékek 2015. január 1-jén hatályukat vesztik. |
Gyulladáscsökkentő anyagok/Nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok” |
|
|
2 500 μg/kg |
Bőr és zsír |
|||||
|
200 μg/kg |
Máj |
|||||
|
150 μg/kg |
Vese |