This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32010R0759
Commission Regulation (EU) No 759/2010 of 24 August 2010 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance tildipirosin Text with EEA relevance
A Bizottság 759/2010/EU rendelete ( 2010. augusztus 24. ) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a tildipirosin nevű anyag tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
A Bizottság 759/2010/EU rendelete ( 2010. augusztus 24. ) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a tildipirosin nevű anyag tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
HL L 223., 2010.8.25, p. 39–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg.
(HR)
In force
25.8.2010 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 223/39 |
A BIZOTTSÁG 759/2010/EU RENDELETE
(2010. augusztus 24.)
a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a tildipirosin nevű anyag tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményére,
mivel:
(1) |
A 470/2009/EK rendelettel összhangban az élelmiszer-hasznosítású állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben meg kell állapítani az Európai Unióban használni kívánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékeit. |
(2) |
A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek tekintetében ezek osztályozását a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) tartalmazza. |
(3) |
Az Európai Gyógyszerügynökséghez kérelmet nyújtottak be a szarvasmarha- és sertésfélékben előforduló tildipirosin maximális maradékanyag-határértékeinek (a továbbiakban: MRL) megállapítására. |
(4) |
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javasolta, hogy az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok kivételével a szarvasmarhafélék izom-, zsír-, máj- és veseszöveteiben előforduló tildipirosinra ideiglenes MRL-t állapítsanak meg. Az izomra meghatározott ideiglenes MRL nem vonatkozik azokra a befecskendezési helyekre, ahol a maradékanyag-értékek nem léphetik túl a 11 500 μg/kg-ot. |
(5) |
A 470/2009/EK rendelet 5. cikkével összhangban az Európai Gyógyszerügynökségnek meg kell fontolnia, hogy egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatóak-e valamely, ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, vagy egy vagy több fajban megállapított MRL-ek alkalmazhatóak-e más fajok tekintetében. Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javasolta, hogy a szarvasmarhaféléknél a tildipirosin ideiglenes MRL-jeit extrapolálják a kecskefélékre. |
(6) |
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javasolta, hogy állapítsák meg a sertésfélék izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszöveteiben előforduló tildipirosin ideiglenes MRL-jeit. Az izomra meghatározott ideiglenes MRL nem vonatkozik azokra a befecskendezési helyekre, ahol a maradékanyag-értékek nem léphetik túl a 7 500 μg/kg-ot. |
(7) |
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatát ezért módosítani kell oly módon, hogy kiterjedjen a tildipirosin nevű anyagra a szarvasmarha-, kecske- és sertésfélék vonatkozásában is. A szarvasmarha-, kecske- és sertésfélékben előforduló tildipirosinra e táblázatban megállapított ideiglenes MRL-ek 2012. január 1-jén hatályukat vesztik. |
(8) |
Indokolt ésszerű időszakot biztosítani az érdekelt feleknek, hogy meghozhassák az újonnan megállapított MRL-hez való alkalmazkodáshoz szükséges intézkedéseket. |
(9) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 37/2010/EU rendelet melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2010. október 24-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2010. augusztus 24-én.
a Bizottság részéről
az elnök
José Manuel BARROSO
(1) HL L 152., 2009.6.16., 11. o.
(2) HL L 15., 2010.1.20., 1. o.
MELLÉKLET
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázata a következő anyaggal egészül ki betűrend szerinti sorrendben:
Farmakológiai hatóanyag |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
Maximális maradékanyag-határértékek |
Célszövetek |
Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikkének (7) bekezdésével összhangban) |
Terápiás osztályozás |
„Tildipirosin |
Tildipirosin |
Szarvasmarha- és kecskefélék |
400 μg/kg |
Izom |
Nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet termelnek. Az izomra meghatározott MRL nem vonatkozik azokra a befecskendezési helyekre, ahol a maradékanyag-értékek nem léphetik túl a 11 500 μg/kg-ot. Az ideiglenes MRL 2012. január 1-jén hatályát veszti. |
Makrolidek” |
200 μg/kg |
Zsír |
|||||
2 000 μg/kg |
Máj |
|||||
3 000 μg/kg |
Vese |
|||||
Sertésfélék |
1 200 μg/kg |
Izom |
Az izomra meghatározott MMH nem vonatkozik azokra a befecskendezési helyekre, ahol a maradékanyag-értékek nem léphetik túl a 7 500 μg/kg-ot. Az ideiglenes MMH 2012. január 1-jén hatályát veszti. |
|||
800 μg/kg |
Bőr és zsír |
|||||
5 000 μg/kg |
Máj |
|||||
10 000 μg/kg |
Vese |