32018R0523

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Végrehajtási rendelet - 2018/523 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R0523

A Bizottság (EU) 2018/523 végrehajtási rendelete (2018. március 28.) a 37/2010/EU rendeletnek a fluazuron anyag maximális maradékanyag-határérték szerinti osztályozása tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )

C/2018/1839

HL L 88., 2018.4.4, p. 1–3 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/523/oj

Date of document:: 28/03/2018; Elfogadás időpontja
Date of effect:: 24/04/2018; hatálybalépés a közzététel napja +20 lásd cikk 2
Date of effect:: 03/06/2018; Alkalmazás lásd cikk 2
Date of end of validity:: No end date

Author:: Európai Bizottság, Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóság
Responsible body:: Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
Form:: Végrehajtási rendelet
Additional information:: EGT vonatkozás

Treaty:

Szerződés az Európai Unió működéséről

Legal basis:

32009R0470 - A14 32009R0470 - A17

Link

Select all documents mentioning this document

Modifies:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Modifies	32010R0037	helyettesítés	melléklet TABL 1 szöveg	03/06/2018

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Directory code:

03.50.30.00 Mezőgazdaság / Jogszabályok közelítése és járványügyi intézkedések / Állategészségügy és állattenyésztés

HTML

PDF

Official Journal

4.4.2018

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 88/1

A BIZOTTSÁG (EU) 2018/523 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2018. március 28.)

a 37/2010/EU rendeletnek a fluazuron anyag maximális maradékanyag-határérték szerinti osztályozása tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével,

tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményére,

mivel:

(1)

A 470/2009/EK rendelet 17. cikke értelmében az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő uniós felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL) rendelet útján kell megállapítani.

(2)	A 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) mellékletének 1. táblázata megállapítja a farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló MRL-ek szerinti osztályozásukat.

(3)	A fluazuron szarvasmarhafélék – kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok – izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában engedélyezett anyagként már szerepel az említett táblázatban.

(4)	Az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) arra irányuló kérelem érkezett, hogy a fluazuronra vonatkozó meglévő bejegyzést az uszonyos halakra is terjesszék ki.

(5)	Az EMA az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleménye alapján MRL megállapítását javasolta az uszonyos halakra.

(6)

A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az EMA-nak meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e az ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, illetve hogy az egy vagy több fajban található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében.

(7)	Az EMA véleménye szerint a fluazuronra vonatkozó bejegyzést a juhfélék és a szarvasmarhatej kivételével extrapolálni lehet minden kérődző állat szövetére.

(8)	A 37/2010/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(9)	Az érdekelt felek számára helyénvaló észszerű határidőt biztosítani az MRL-nek való megfeleléshez szükséges intézkedések meghozatalára.

(10)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2018. június 3-tól kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2018. március 28-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1) HL L 152., 2009.6.16., 11. o.

(2) A Bizottság 37/2010/EU rendelete (2009. december 22.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. o.).

MELLÉKLET

A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a fluazuron anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

Farmakológiai hatóanyag	Jelző maradékanyag	Állatfajok	MRL-ek	Célszövetek	Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikke (7) bekezdésének megfelelően)	Terápiás osztályozás
„Fluazuron	Fluazuron	A szarvasmarha- és juhféléken kívül valamennyi kérődző	200 μg/kg	Izom	Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében.	Paraziták elleni hatóanyagok/Ektoparaziták elleni hatóanyagok”
			7 000 μg/kg	Zsír
			500 μg/kg	Máj
			500 μg/kg	Vese
		Szarvasmarhafélék	200 μg/kg	Izom	NINCS ADAT
			7 000 μg/kg	Zsír
			500 μg/kg	Máj
			500 μg/kg	Vese
			200 μg/kg	Tej
		Uszonyos halak	200 μg/kg	Izom és bőr természetes arányban	NINCS ADAT

Top

All

Choose the experimental features you want to try