EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018D1251
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1251 of 18 September 2018 not approving empenthrin as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18 (Text with EEA relevance.)
A Bizottság (EU) 2018/1251 végrehajtási határozata (2018. szeptember 18.) az empentrin létező hatóanyag 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásának elutasításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)
A Bizottság (EU) 2018/1251 végrehajtási határozata (2018. szeptember 18.) az empentrin létező hatóanyag 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásának elutasításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)
C/2018/5457
OJ L 235, 19.9.2018, p. 24–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 18/09/2018; Elfogadás időpontja
- Date of effect:
- 09/10/2018; hatálybalépés a közzététel napja +20 lásd cikk 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Európai Bizottság, Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóság
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Végrehajtási határozat
- Additional information:
- EGT vonatkozás
- Treaty:
- Szerződés az Európai Unió működéséről
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A89P1
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Affected by case:
-
- Annulment requested by 62018TN0734
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
19.9.2018 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 235/24 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1251 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2018. szeptember 18.)
az empentrin létező hatóanyag 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásának elutasításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 89. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) megállapítja azon létező hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a biocid termékekben való felhasználásuk jóváhagyásának lehetősége szempontjából értékelni kell. E jegyzék tartalmazza az empentrint (EK-szám: n.a., CAS-szám: 54406-48-3). |
|
(2) |
Sor került az empentrinnek az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 18. terméktípusba (rovarölő és atkaölő szerek, valamint más ízeltlábúak elleni védekezésre használt szerek) tartozó biocid termékekben való felhasználás tekintetében történő értékelésére. |
|
(3) |
Az ügyben Belgiumot jelölték ki értékelő illetékes hatóságnak; ilyen minőségében eljárva Belgium 2016. június 24-én benyújtotta az értékelő jelentéseket és kapcsolódó ajánlásait. |
|
(4) |
Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikkének (2) bekezdése értelmében a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2017. december 13-án megfogalmazta az Európai Vegyianyag-ügynökség véleményét, amelyben figyelembe vette az értékelő illetékes hatóság következtetéseit (3). |
|
(5) |
A szakvéleményből kitűnik, hogy a 18. terméktípusban felhasznált, empentrint tartalmazó biocid termékek várhatóan nem felelnek meg az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott követelményeknek. |
|
(6) |
Különösen az 528/2012/EU rendelet 6. cikke (2) bekezdése szerint, a kérelmezőnek elegendő mennyiségű adatot kell szolgáltatni annak lehetővé tétele érdekében, hogy meg lehessen állapítani, hogy egy adott hatóanyagra teljesülnek-e az 5. cikk (1) bekezdésében említett kizárási kritériumok. Az értékelő illetékes hatóságos több alkalommal is felkérte a kérelmezőt, hogy az értékelés elvégzése érdekében szolgáltasson adatokat a rákkeltő hatás vonatkozásában, mivel azonban a kérelmezőtől nem érkezett kellő időben erre vonatkozóan adat, az említett rendelet 5. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglalt kizárási kritériumok értékelését nem lehetett elvégezni. |
|
(7) |
Ezen túlmenően az emberi egészségre és a környezetre jelentett kockázatok értékelése során áttekintett forgatókönyvek elfogadhatatlan kockázatokat tártak fel, míg a biztonságos felhasználás azonosítása nem volt lehetséges. |
|
(8) |
Ezért az empentrin 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben való felhasználását nem indokolt jóváhagyni. |
|
(9) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az empentrin hatóanyag (EK-szám: n.a., CAS-szám: 54406-48-3) 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben való felhasználását a Bizottság nem hagyja jóvá.
2. cikk
Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2018. szeptember 18-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) A Bizottság 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete (2014. augusztus 4.) a biocid termékekben található valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben említett munkaprogramról (HL L 294., 2014.10.10., 1. o.).
(3) A biocid termékekkel foglalkozó bizottság (BPC), Szakvélemény az empentrin hatóanyag jóváhagyása iránti kérelemről (Opinion on the application for approval of the active substance Empenthrin), terméktípus: 18., ECHA/BPC/182/2017, elfogadva: 2017. december 13-án.
