EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R2228
Commission Regulation (EU) 2017/2228 of 4 December 2017 amending Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products
A Bizottság (EU) 2017/2228 rendelete (2017. december 4.) a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének módosításáról
A Bizottság (EU) 2017/2228 rendelete (2017. december 4.) a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének módosításáról
C/2017/7993
OJ L 319, 5.12.2017, p. 2–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 04/12/2017; Elfogadás időpontja
- Date of effect:
- 25/12/2017; hatálybalépés a közzététel napja +20 lásd cikk 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Európai Bizottság, Belső Piaci, Ipar-, Vállalkozás- és Kkv-politikai Főigazgatóság
- Responsible body:
- GROW
- Form:
- Rendelet
- Treaty:
- Szerződés az Európai Unió működéséről
- Legal basis:
-
- 32009R1223 - A31P1
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32009R1223 kiegészítés melléklet III TABL szöveg 25/12/2017
No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Corrected by 32017R2228R(01) - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
5.12.2017 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 319/2 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2228 RENDELETE
(2017. december 4.)
a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének módosításáról
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 31. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Több tagállam biztonsági problémákról számolt be a földimogyoró-olaj, kivonatai és származékai kozmetikai termékekben való használata tekintetében. Aggályok merültek fel a tekintetben, hogy a bőrnek a kozmetikai termékekben alkalmazott földimogyoró-olajnak való expozíciója földimogyoróval szembeni szenzibilizációt válthat ki. |
|
(2) |
A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (FBTB) 2014. szeptember 23-i felülvizsgált véleményében helyt adott a fenti aggodalmaknak (2). Az FBTB arra a következtetésre jutott, hogy nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy meg lehessen határozni a bőrexpozíció biztonságos szintjét a nem szenzibilizált népességben. Hozzátette ugyanakkor, hogy tekintettel az szenzibilizált egyének által szájon át bevitt mogyoróprotein dokumentáltan biztonságos szintjeire, valamint arra, hogy az ipar képes a földimogyoró-olajat oly mértékben finomítani, hogy 0,5 ppm vagy annál kevesebb proteint tartalmazzon, a kozmetikai termékekben alkalmazott (finomított) földimogyoró-olajra, kivonataira és származékaira ezt az értéket lehet elfogadni mint maximálisan megengedhető koncentrációt. |
|
(3) |
Több tagállam biztonsági problémákról számolt be a hidrolizált búzafehérje kozmetikai termékekben való használata tekintetében is. Számos olyan esetről érkezett jelentés, ahol az ilyen kozmetikai termékek kontakt csalánkiütést okoztak, majd ezt követően a búzafehérjét tartalmazó élelmiszerek fogyasztása anafilaxiás sokkhoz vezetett. |
|
(4) |
Az FBTB 2014. október 22-i felülvizsgált véleményében (3) arra a következtetésre jutott, hogy a hidrolizált búzafehérje kozmetikai termékekben való használata abban az esetben biztonságos a fogyasztókra nézve, ha a hidrolizátumokban található peptidek átlagos molekulatömege legfeljebb 3,5 kDa. |
|
(5) |
Az SCCS véleménye fényében a földimogyoró-olajat, kivonatait és származékait, valamint a hidrolizált búzafehérjét tartalmazó kozmetikai termékek használata potenciálisan veszélyezteti az emberi egészséget. Annak biztosítására, hogy az ilyen kozmetikai termékek biztonságosak legyenek az emberi egészségre nézve, helyénvaló a kozmetikai termékekben alkalmazott földimogyoró-olaj, kivonatai és származékai mogyoróprotein-tartalmának maximális koncentrációját 0,5 ppm-ben megállapítani, illetve a hidrolizátumokban található peptidek átlagos molekulatömegét legfeljebb 3,5 kDa-ra korlátozni. |
|
(6) |
Az ipari szereplőknek észszerű határidőt kell biztosítani, hogy alkalmazkodni tudjanak az új követelményekhez és elvégezhessék a termékeik összetételének szükséges kiigazításait, és biztosíthassák, hogy kizárólag az új követelményeknek megfelelő termékek kerülhessenek forgalomba. Az ipari szereplőknek ahhoz is észszerű határidőt kell biztosítani, hogy ki tudják vonni a forgalomból az új követelményeknek nem megfelelő termékeket. |
|
(7) |
Az 1223/2009/EK rendelet III. mellékletét ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(8) |
Az e rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1223/2009/EK rendelet III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
2018. szeptember 25-től az e rendelet által korlátozott anyagok legalább egyikét tartalmazó, és a korlátozásoknak nem megfelelő kozmetikai termékek nem hozhatók forgalomba az Európai Unióban.
2018. december 25-től az e rendelet által korlátozott anyagok legalább egyikét tartalmazó, és a korlátozásoknak nem megfelelő kozmetikai termékek nem forgalmazhatók az Európai Unióban.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2017. december 4-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 342., 2009.12.22., 59. o.
(2) SCCS/1526/14.
(3) SCCP/1534/14.
MELLÉKLET
Az 1223/2009/EK rendelet III. mellékletének táblázata az alábbi két bejegyzéssel egészül ki:
|
Hivatkozási szám |
Az anyag azonosítása |
Korlátozások |
Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege |
|||||
|
Kémiai név/INN |
Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név |
CAS-szám |
EC-szám |
A termék típusa, testrészek |
Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben |
Egyéb |
||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
|
„X |
Földimogyoró-olaj, kivonatai és származékai |
Arachis Hypogaea Oil |
8002-03-7 |
232-296-4 |
|
|
A földimogyoró-protein maximális koncentrációja: 0,5 ppm (*1) |
|
|
Arachis Hypogaea Seedcoat Extract |
8002-03-7 |
232-296-4 |
||||||
|
Arachis Hypogaea Flour |
8002-03-7 |
232-296-4 |
||||||
|
Arachis Hypogaea Fruit Extract |
8002-03-7 |
232-296-4 |
||||||
|
Arachis Hypogaea Sprout Extract |
|
|
||||||
|
Hydrogenated Peanut Oil |
68425-36-5 |
270-350-9 |
||||||
|
Peanut Acid |
91051-35-3 |
293-087-1 |
||||||
|
Peanut Glycerides |
91744-77-3 |
294-643-6 |
||||||
|
Peanut Oil PEG-6 Esters |
68440-49-3 |
|
||||||
|
Peanutamide MEA |
93572-05-5 |
297-433-2 |
||||||
|
Peanutamide MIPA |
|
|
||||||
|
Potassium Peanutate |
61789-56-8 |
263-069-8 |
||||||
|
Sodium Peanutamphoacetate |
|
|
||||||
|
Sodium Peanutate |
61789-57-9 |
263-070-3 |
||||||
|
Sulfated Peanut Oil |
73138-79-1 |
277-298-6 |
||||||
|
Y |
Hidrolizált búzafehérje |
Hydrolyzed Wheat Protein |
94350-06-8 / 222400-28-4 / 70084-87-6 / 100209-50-5 |
305-225-0 |
|
|
A hidrolizátumokban található peptidek maximális átlagos molekulatömege: 3,5 kDa (*2)” |
|
|
309-358-5 |
||||||||
(*1) 2018. szeptember 25-től a földimogyoró-olajat, kivonatait és származékait tartalmazó, és a korlátozásoknak nem megfelelő kozmetikai termékek nem hozhatók forgalomba az Európai Unióban. 2018. december 25-től a földimogyoró-olajat, kivonatait és származékait tartalmazó, és a korlátozásoknak nem megfelelő kozmetikai termékek nem forgalmazhatók az Európai Unióban.
(*2) 2018. szeptember 25-től a hidrolizált búzafehérjét tartalmazó, és a korlátozásoknak nem megfelelő kozmetikai termékek nem hozhatók forgalomba az Európai Unióban. 2018. december 25-től a hidrolizált búzafehérjét tartalmazó, és a korlátozásoknak nem megfelelő kozmetikai termékek nem forgalmazhatók az Európai Unióban.
