Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32020R1798

    A Bizottság (EU) 2020/1798 végrehajtási rendelete (2020. november 30.) a Corynebacterium glutamicum DSM 32932 által termelt L-lizin-monohidroklorid és a Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 által termelt L-lizin-szulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

    C/2020/8250

    HL L 402., 2020.12.1, p. 39–42 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1798/oj

    2020.12.1.   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 402/39


    A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1798 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2020. november 30.)

    a Corynebacterium glutamicum DSM 32932 által termelt L-lizin-monohidroklorid és a Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 által termelt L-lizin-szulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek kibocsátásának feltételeiről és eljárásairól.

    (2)

    Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmeket nyújtottak be a Corynebacterium glutamicum DSM 32932 által termelt L-lizin-monohidroklorid és a Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 által termelt L-lizin-szulfát engedélyezésére. A kérelmekhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

    (3)

    A kérelmek a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába, az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba sorolandó, a Corynebacterium glutamicum DSM 32932 által termelt L-lizin-monohidroklorid és a Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 által termelt L-lizin-szulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkoznak.

    (4)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2020. március 19-i véleményében (2) megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum DSM 32932 által termelt L-lizin-monohidroklorid a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a fogyasztók biztonságára, sem pedig a környezetre. A Hatóság megállapította, hogy a felhasználókra kockázatot jelent, mivel szemirritáló hatásúnak kell tekinteni. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. 2020. július 1-jei véleményében (3) a Hatóság megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 által termelt L-lizin-szulfát a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem pedig a környezetre. A Hatóság ezenkívül megállapította, hogy mindkét adalékanyag valamennyi állatfaj esetében az L-lizin aminosav hatékony forrása, és annak érdekében, hogy mind a kérődzőkben, mind a nem kérődző fajokban hasznosuljanak, az adalékanyagokat védeni kell a bendőben való lebomlástól. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentéseket.

    (5)

    A Corynebacterium glutamicum DSM 32932 által termelt L-lizin-monohidroklorid és a Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 által termelt L-lizin-szulfát értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

    (6)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2020. november 30-án.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

    (2)  EFSA Journal 2020;18(4):6078.

    (3)  EFSA Journal 2020;18(7):6203.


    MELLÉKLET

    Az adalékanyag azonosító száma

    Az engedély jogosultjának neve

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Maximális életkor

    Legkisebb tartalom

    Legnagyobb tartalom

    Egyéb rendelkezések

    Az engedély lejárta

    mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

    Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik

    3c322i

     

    L-lizin-monohidroklorid (technikai tisztaságú)

    Az adalékanyag összetétele

    Por alakú L-lizin-monohidroklorid legalább 78 %-os L-lizin-tartalommal és legfeljebb 1,5 %-os nedvességtartalommal.

    Valamennyi faj

    1.

    A lizintartalmat fel kell tüntetni az adalékanyag címkéjén.

    2.

    A (technikai tisztaságú) L-lizin-monohidroklorid forgalomba hozatala és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

    3.

    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a szemet érintő lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel kell használni.

    4.

    Az adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőket: „Az L-lizinnel történő kiegészítés esetén az egyensúlyhiányok elkerülése végett figyelembe kell venni az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosavat.”

    2030.12.21.

    A hatóanyag jellemzése

    Corynebacterium glutamicum DSM 32932 felhasználásával történő erjesztéssel előállított L-lizin-monohidroklorid.

    Kémiai képlet: C6H15ClN2O2

    CAS-szám: 657-27-2

    Analitikai módszerek  (1)

    A takarmány-adalékanyagban található L-lizin-monohidroklorid azonosítására:

    a Food Chemical Codex L-lizin-monohidrokloridról szóló monográfiája („L-lysine monohydrochloride monograph”).

    A 10 %-nál több lizint tartalmazó takarmány-adalékanyag és a előkeverékek lizintartalmának mennyiségi meghatározására:

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

    Az előkeverékek, a takarmánykeverékek és a takarmány-alapanyagok lizintartalmának mennyiségi meghatározására:

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet  (2) (III. melléklet, F. pont).

    3c323

     

    L-lizin-szulfát

    Az adalékanyag összetétele

    Granulátum legalább 55 %-os L-lizin-tartalommal, legfeljebb 22 %-os szulfát- és 4 %-os nedvességtartalommal

    Valamennyi faj

    10 000

    1.

    Az L-lizin-tartalmat fel kell tüntetni az adalékanyag címkéjén.

    2.

    Az L-lizin-szulfát forgalomba hozatala és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

    3.

    Az adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőket: „Az L-lizinnel történő kiegészítés esetén az egyensúlyhiányok elkerülése végett figyelembe kell venni az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosavat.”

    2030.12.21.

    A hatóanyag jellemzése

    Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 baktériummal való fermentáció útján előállított L-lizin-szulfát

    Kémiai képlet: C12H30N4O8S

    CAS-szám: 60343-69-3

    Analitikai módszerek  (1)

    A 10 %-nál több lizint tartalmazó takarmány-adalékanyag és előkeverékek lizintartalmának mennyiségi meghatározására:

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180

    A takarmány-adalékanyagban található szulfát kimutatására:

    Európai Gyógyszerkönyv, 20301. monográfia

    Az előkeverékek, a takarmánykeverékek és a takarmány-alapanyagok lizintartalmának mennyiségi meghatározására:

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK rendelet (III. melléklet, F. pont).


    (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    (2)  A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o.).


    Top