This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1798
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1798 of 30 November 2020 concerning the authorisation of L-lysine monohydrochloride produced by Corynebacterium glutamicum DSM 32932 and L-lysine sulphate produced by Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2020/1798 végrehajtási rendelete (2020. november 30.) a Corynebacterium glutamicum DSM 32932 által termelt L-lizin-monohidroklorid és a Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 által termelt L-lizin-szulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2020/1798 végrehajtási rendelete (2020. november 30.) a Corynebacterium glutamicum DSM 32932 által termelt L-lizin-monohidroklorid és a Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 által termelt L-lizin-szulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2020/8250
HL L 402., 2020.12.1, p. 39–42
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2020.12.1. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 402/39 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1798 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2020. november 30.)
a Corynebacterium glutamicum DSM 32932 által termelt L-lizin-monohidroklorid és a Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 által termelt L-lizin-szulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek kibocsátásának feltételeiről és eljárásairól. |
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmeket nyújtottak be a Corynebacterium glutamicum DSM 32932 által termelt L-lizin-monohidroklorid és a Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 által termelt L-lizin-szulfát engedélyezésére. A kérelmekhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(3) |
A kérelmek a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába, az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba sorolandó, a Corynebacterium glutamicum DSM 32932 által termelt L-lizin-monohidroklorid és a Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 által termelt L-lizin-szulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkoznak. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2020. március 19-i véleményében (2) megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum DSM 32932 által termelt L-lizin-monohidroklorid a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a fogyasztók biztonságára, sem pedig a környezetre. A Hatóság megállapította, hogy a felhasználókra kockázatot jelent, mivel szemirritáló hatásúnak kell tekinteni. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. 2020. július 1-jei véleményében (3) a Hatóság megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 által termelt L-lizin-szulfát a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem pedig a környezetre. A Hatóság ezenkívül megállapította, hogy mindkét adalékanyag valamennyi állatfaj esetében az L-lizin aminosav hatékony forrása, és annak érdekében, hogy mind a kérődzőkben, mind a nem kérődző fajokban hasznosuljanak, az adalékanyagokat védeni kell a bendőben való lebomlástól. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentéseket. |
(5) |
A Corynebacterium glutamicum DSM 32932 által termelt L-lizin-monohidroklorid és a Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 által termelt L-lizin-szulfát értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. november 30-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) EFSA Journal 2020;18(4):6078.
(3) EFSA Journal 2020;18(7):6203.
MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik |
|||||||||||||||||
3c322i |
|
L-lizin-monohidroklorid (technikai tisztaságú) |
Az adalékanyag összetétele Por alakú L-lizin-monohidroklorid legalább 78 %-os L-lizin-tartalommal és legfeljebb 1,5 %-os nedvességtartalommal. |
Valamennyi faj |
– |
– |
– |
|
2030.12.21. |
||||||||
A hatóanyag jellemzése Corynebacterium glutamicum DSM 32932 felhasználásával történő erjesztéssel előállított L-lizin-monohidroklorid. Kémiai képlet: C6H15ClN2O2 CAS-szám: 657-27-2 Analitikai módszerek (1) A takarmány-adalékanyagban található L-lizin-monohidroklorid azonosítására:
A 10 %-nál több lizint tartalmazó takarmány-adalékanyag és a előkeverékek lizintartalmának mennyiségi meghatározására:
Az előkeverékek, a takarmánykeverékek és a takarmány-alapanyagok lizintartalmának mennyiségi meghatározására:
|
|||||||||||||||||
3c323 |
|
L-lizin-szulfát |
Az adalékanyag összetétele Granulátum legalább 55 %-os L-lizin-tartalommal, legfeljebb 22 %-os szulfát- és 4 %-os nedvességtartalommal |
Valamennyi faj |
– |
– |
10 000 |
|
2030.12.21. |
||||||||
A hatóanyag jellemzése Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 baktériummal való fermentáció útján előállított L-lizin-szulfát Kémiai képlet: C12H30N4O8S CAS-szám: 60343-69-3 |
|||||||||||||||||
Analitikai módszerek (1) A 10 %-nál több lizint tartalmazó takarmány-adalékanyag és előkeverékek lizintartalmának mennyiségi meghatározására:
A takarmány-adalékanyagban található szulfát kimutatására:
Az előkeverékek, a takarmánykeverékek és a takarmány-alapanyagok lizintartalmának mennyiségi meghatározására:
|
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o.).