(1)

„Az Unió fenntartható vegyianyag-politikai stratégiája felé” című, 2019. június 26-i következtetéseiben a Tanács ismételten hangsúlyozta a regisztrálási dokumentációk megfelelőségének biztosítását és minőségének javítását szolgáló konkrét intézkedések fontosságát, és külön kiemelte a dokumentációk frissítésére szolgáló, hatékony mechanizmus felállításának szükségességét.

(2)

Az 1907/2006/EK rendelet 22. cikkének (1) bekezdése értelmében a regisztrálók feladata (függetlenül attól, hogy egyedi regisztrálóról, vagy egy közös benyújtás vezető regisztrálójáról és többi tagjáról van-e szó), hogy indokolatlan késedelem nélkül naprakésszé tegyék regisztrálásaikat a vonatkozó új információkkal, és azokat benyújtsák az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (a továbbiakban: Ügynökség). Az információ akkor minősül „újnak”, ha a regisztráló arról a legutóbbi frissítést követően, vagy frissítés hiányában az első regisztrálás után szerzett – vagy minden észszerű feltételezés szerint ekkor szerezhetett – tudomást, függetlenül attól, hogy az információ ténylegesen létezett-e ezen időpont előtt. A regisztrálás naprakésszé tételét illető felelősség azt jelenti, hogy a regisztrálóknak ellenőrizniük kell és nyomon kell követniük minden vonatkozó információt, ezzel biztosítva, hogy az általuk benyújtott regisztrálások mindenkor naprakészek maradjanak. Közös benyújtás esetén a regisztrálás naprakésszé tétele az 1907/2006/EK rendelet 11. cikkével összhangban közösen benyújtott információk tekintetében valamennyi regisztráló fél felelőssége, és az (EU) 2016/9 bizottsági végrehajtási rendeletben (2) meghatározott adatmegosztási és költségmegosztási rendelkezések hatálya alá tartozik.

(3)

A Bizottság által az 1907/2006/EK rendelet 117. cikkének (4) bekezdésével összhangban közzétett legutóbbi általános jelentés rámutatott, hogy javítani kell az említett rendelet 22. cikkének (1) bekezdésében a regisztrálókra vonatkozóan meghatározott kötelezettség érvényesülését. Az említett kötelezettség teljesítése azért olyan fontos, mert általuk biztosítható, hogy a regisztrálási dokumentációk mindenkor az aktuális helyzetet tükrözzék, és ennek megfelelően az Ügynökség és a tagállamok hatékonyan tudják értékelni a dokumentációkat és az anyagokat, és a biztonságos felhasználásra vonatkozó tanácsadás naprakész és megbízható adatokon nyugodjon. Ezért az 1907/2006/EK rendelet 22. cikke (1) bekezdésében foglaltaknak való megfelelés elősegítése és az ott előírtak könnyebb végrehajtása érdekében, továbbá a rendeletben meghatározottak hatékonyabb végrehajtása érdekében helyénvaló határidőket megállapítani e kötelezettség teljesítésére.

(4)

Az 1907/2006/EK rendelet 10. és 12. cikkében az információk benyújtására vonatkozóan megállapított követelmények, valamint következésképpen az említett rendelet 6. és 7. cikkében foglalt általános és folyamatos regisztrálási kötelezettség teljesítésének és végrehajtásának megkönnyítése érdekében is pontosítani kell a regisztrálási dokumentációnak az említett rendelet mellékleteinek módosítását követő frissítésére vonatkozó határidőket.

(5)

Az e rendeletben meghatározott határidőknek a lehető legrövidebbnek kell lenniük, és figyelembe kell venniük, hogy a múltbeli gyakorlatok alapján mi várható el észszerűen a regisztrálóktól. Ennek alapján egy, a vizsgálati jelentés kézhezvételétől számított három hónapos határidőt célszerű meghatározni az inkább adminisztratív jellegű frissítésekre, valamint azon esetekre, amikor a frissítés a vizsgálati jelentés rendelkezésre állását követően az 1907/2006/EK rendelet VII. vagy VIII. mellékletében foglalt követelmények teljesítéséhez szükséges adatok előállításával jár. Az összetettebb – például egy vizsgálati javaslaton alapuló adatelőállítással járó, vagy egy kémiai biztonsági jelentés, illetve egy biztonságos használatra vonatkozó iránymutatás módosítását igénylő – frissítésekre hat, kilenc vagy tizenkét hónapos határidőt kell meghatározni. Azokban az esetekben, amikor az információkat közösen benyújtó tagok egyike nem tudja elvégezni a konkrét frissítést mindaddig, amíg a vezető regisztráló nem frissítette a regisztrálást, az adott tag számára kilenc hónapos határidőt kell biztosítani, ha egy kémiai biztonsági jelentés frissítéséről van szó, bármely más frissítés esetén pedig három hónapot attól a naptól számítva, amikor az Ügynökség megerősítette, hogy a vezető regisztráló által naprakésszé tett regisztrálás teljes. Azokban az esetekben, amikor az 1907/2006/EK rendelet mellékleteinek módosítása miatt van szükség frissítésre, a határidőnek egybe kell esnie a módosítás alkalmazandóságának időpontjával, kivéve, ha az adott módosítás más határidőt ír elő.

(6)

Az e rendeletben meghatározott határidők maximális határidőknek tekintendők. Más szóval a regisztrálókkal szemben elvárás, hogy a frissítéseket a lehető leghamarabb megtegyék, aminek minden esetben a meghatározott határidőn belül kell megtörténnie. A határidő túllépése automatikusan ahhoz a következtetéshez vezet, hogy a regisztrálás frissítése indokolatlan késedelmet szenvedett. Ugyanakkor az 1907/2006/EK rendelet 22. cikke (1) bekezdése c) pontjának alkalmazásában az alacsonyabb mennyiségi tartományra való áttérés miatt szükségessé váló naprakésszé tételt nem kell határidőhöz kötni, mivel előfordulhat, hogy a mennyiségi változás csak átmeneti jellegű, és a naprakésszé tételnek nem lenne negatív hatása az emberi egészség és a környezet védelmére.

(7)

Az e rendeletben meghatározott határidők – a rendelet 13. cikkében szereplők kivételével – kizárólag az 1907/2006/EK rendelet 22. cikkének (1) bekezdésében foglalt kötelezettségre alkalmazandók, az említett rendeletben foglalt egyéb frissítési kötelezettségekre, amelyekre máshol vannak határidők meghatározva, nem. Ebből következik, hogy az e rendeletben meghatározott határidők nem érintik a regisztrálásoknak az említett rendelet 22. cikkének (2) bekezdésével összhangban az Ügynökséghez benyújtandó, naprakésszé tett változatára vonatkozó határidőket, sem az említett rendelet 31. és 32. cikkében és V. címében meghatározott konkrét határidőket.

(8)

Annak érdekében, hogy a regisztrálóknak elegendő idejük legyen arra, hogy alkalmazkodjanak az e rendeletben bevezetett határidőkhöz, e rendeletnek csak a kihirdetését követő hatvanadik napon kell hatályba lépnie.

(9)

Az e rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak az 1907/2006/EK rendelet 133. cikkének (1) bekezdésével létrehozott bizottság véleményével,

a)

új azonosított felhasználás esetén az a dátum, amikor a regisztrálóhoz az adott új felhasználással kapcsolatos kockázatértékelés elvégzéséhez szükséges valamennyi információ beérkezett;

b)

ellenjavallt új felhasználás esetén az az időpont, amikor a regisztráló rendelkezésére állnak a felhasználáshoz kapcsolódó kockázatokra vonatkozó információk.

a)

legkésőbb a további vizsgálatok szükségének felismerését követő 3 hónapon belül szerződéskötési tárgyalást kell kezdeményezni egy vizsgálólaboratóriummal az adott vizsgálatokról;

b)

az a) pontban említett további vizsgálatok szükségét az e rendelet 1., 2., 4., 5. vagy 6. cikkében meghatározott vonatkozó határidőn belül meg kell állapítani.