(1)

A 2005/53/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a klórtalonil hatóanyagot.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.

(3)

A klórtalonil hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2019. október 31-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a klórtalonil hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmezők benyújtották a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációt. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására benyújtott kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2016. szeptember 2-án benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.

(7)

A Hatóság a meghosszabbítási kérelmet értékelő jelentést megküldte észrevételezésre a kérelmezőnek és a tagállamoknak, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottsághoz. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

(8)

A Hatóság 2017. december 6-án eljuttatta a Bizottsághoz az azzal kapcsolat állásfoglalását (6), hogy a klórtalonil várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(9)

A Hatóság kritikus aggályokat fogalmazott meg a felszín alatti vizeknek a klórtalonil metabolitjai általi szennyezésével kapcsolatban. Különösen az R417888, R419492, R471811, SYN507900, M3, M11, M2, M7 és M10 metabolitok 0,1 μg/L parametrikus érték fölötti előfordulása várható valamennyi vonatkozó forgatókönyv szerint a klórtalonil összes javasolt felhasználása tekintetében. Ezért jelenleg nem állapítható meg, hogy a klórtalonil metabolitjainak a felszín alatti vizekben való jelenléte nem eredményez elfogadhatatlan hatást a felszín alatti vizekre és nem fejt ki káros hatást az emberi egészségre az 1107/2009/EK rendelet 4. cikke (3) bekezdése b) pontjának megfelelően. A Hatóság továbbá nem zárhatta ki a genotoxicitással kapcsolatos aggályokat azon maradékanyagok vonatkozásában, amelyeknek a fogyasztók ki lesznek téve, és valamennyi értékelt felhasználási cél tekintetében magas kockázatot állapított meg a kétéltűekre és a halakra nézve.

(10)

Ezen túlmenően a kockázatértékelés több területét nem lehetett véglegesíteni, mert a dokumentáció nem tartalmazott elegendő adatot. Mindenekelőtt a fogyasztók étrendi expozícióból eredő kockázatának értékelését nem tudták lezárni olyan adatok hiányában, amelyek megerősítik a növényekben található maradékanyag meghatározását, valamint az állatállomány expozíciójának értékelését sem, beleértve egy metabolit toxikológiai értékelését is.

(11)

Ezenkívül a klórtalonil az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (7) értelmében a 2. kategóriába tartozó karcinogén anyag, ugyanakkor a Hatóság állásfoglalásában az szerepel, hogy a klórtalonilt az 1B. kategóriába tartozó karcinogén anyagként kell besorolni. A figyelembe vett reprezentatív felhasználások esetében a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontjában említett szermaradék-határértéket nem lehetett megerősíteni a növényi és állati eredetű termékek esetében, mivel a kockázatértékeléshez használt maradékanyag-meghatározáshoz szükséges, a metabolitok nagyságrendjére és toxicitására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre. Következésképpen az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.3. pontjában előírt követelmény nem teljesül.

(12)

A Bizottság felkérte a kérelmezőket, hogy nyújtsák be észrevételeiket a Hatóság állásfoglalásáról, valamint – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentés tervezetéről. A kérelmezők benyújtották észrevételeiket, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(13)

A kérelmezők által felhozott érvek azonban nem tudták eloszlatni az anyaggal kapcsolatos aggályokat.

(14)

Ennek következtében nem lehetett megállapítani, hogy legalább egy növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználásának vonatkozásában teljesülnének az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok. Ezért az említett rendelet 20. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően helyénvaló úgy rendelkezni, hogy a klórtalonil hatóanyag jóváhagyása ne kerüljön meghosszabbításra.

(15)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(16)

A tagállamok számára időt kell biztosítani a klórtalonil tartalmú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.

(17)

Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a klórtalonilt tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb 2020. május 20-ig tarthat.

(18)

Az (EU) 2018/1262 bizottsági végrehajtási rendelet (8)2019. október 31-ig meghosszabbította a klórtalonil jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárás az anyag jóváhagyásának lejártát megelőzően befejeződhessen. Ugyanakkor mivel a jóváhagyás meg nem hosszabbítására vonatkozó határozathozatalra a lejárat kiterjesztett időpontja előtt került sor, ezt a rendeletet minél előbb alkalmazni kell.

(19)

E rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy az 1107/2009/EK rendelet 7. cikkével összhangban a klórtalonilra vonatkozóan újabb kérelmet nyújtsanak be.

(20)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,