Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32019R0151

    A Bizottság (EU) 2019/151 végrehajtási rendelete (2019. január 30.) a Clonostachys rosea J1446 törzs hatóanyagnak mint kis kockázatú hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)

    C/2019/634

    HL L 27., 2019.1.31, p. 26–30 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/151/oj

    Date of document:
    30/01/2019; Elfogadás időpontja
    Date of effect:
    20/02/2019; hatálybalépés a közzététel napja +20 lásd cikk 3
    Date of effect:
    01/04/2019; Alkalmazás lásd cikk 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Európai Bizottság, Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóság
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Végrehajtási rendelet
    Additional information:
    EGT vonatkozás
    Treaty:
    Szerződés az Európai Unió működéséről
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32011R0540 Repeal melléklet rész A szöveg 01/04/2019
    Modifies 32011R0540 kiegészítés melléklet rész D szöveg 01/04/2019
    Instruments cited:
    Link

    31.1.2019   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 27/26

    A BIZOTTSÁG (EU) 2019/151 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2019. január 30.)

    a Clonostachys rosea J1446 törzs hatóanyagnak mint kis kockázatú hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 22. cikke (1) bekezdésére, összefüggésben 20. cikke (1) bekezdésével,

    mivel:

    (1)

    A 2005/2/EK bizottsági irányelvvel (2) a Clonostachys rosea J1446 törzs – korábbi rendszertani nevén Gliocladium catenulatum J1446 törzs – hatóanyagként felvételre került a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe.

    (2)

    A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.

    (3)

    A Clonostachys rosea J1446 törzs hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részében megállapított jóváhagyása 2019. július 31-én lejár.

    (4)

    A Verdera Oy vállalat (a továbbiakban: a kérelmező) a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtott be a Clonostachys rosea J1446 törzs hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

    (5)

    A kérelmező a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációt benyújtotta. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.

    (6)

    A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a meghosszabbítási kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2016. július 6-án benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.

    (7)

    A Hatóság a meghosszabbítási kérelmet értékelő jelentést megküldte észrevételezésre a kérelmezőnek és a tagállamoknak, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottsághoz. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

    (8)

    A Hatóság 2017. június 21-én eljuttatta a Bizottsághoz az azzal kapcsolatban levont következtetéseit (6), hogy a Clonostachys rosea J1446 törzs várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Bizottság 2017. december 11-én ismertette a Clonostachys rosea J1446 törzsre vonatkozó hosszabbítási jelentés tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.

    (9)

    A kérelmező lehetőséget kapott arra, hogy a hosszabbításra vonatkozó jelentéssel kapcsolatban észrevételeket tegyen.

    (10)

    Legalább egy, Clonostachys rosea J1446 törzset tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek. Helyénvaló tehát meghosszabbítani a Clonostachys rosea J1446 törzs jóváhagyását.

    (11)

    A Clonostachys rosea J1446 törzs jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó kockázatértékelés korlátozott számú reprezentatív felhasználáson alapul, ez azonban nem korlátozza azon felhasználásokat, amelyek tekintetében a Clonostachys rosea J1446 törzset tartalmazó növényvédő szerek engedélyezhetők. Ezért nem indokolt fenntartani a kizárólag gombaölő szerként való felhasználásra történő korlátozást.

    (12)

    A Bizottság továbbá úgy ítélte meg, hogy a Clonostachys rosea J1446 törzs az 1107/2009/EK rendelet 22. cikke szerinti kis kockázatú hatóanyag. A Clonostachys rosea J1446 törzs nem minősül aggályos anyagnak, és megfelel az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 5. pontjában meghatározott feltételeknek.

    (13)

    Helyénvaló tehát meghosszabbítani a Clonostachys rosea J1446 törzsnek mint kis kockázatú hatóanyagnak a jóváhagyását.

    (14)

    Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretekre való figyelemmel azonban bizonyos feltételeket elő kell írni.

    (15)

    Az 1107/2009/EK rendelet 20. cikke (3) bekezdésének a 13. cikk (4) bekezdésével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.

    (16)

    Az (EU) 2018/917 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2019. július 31-ig meghosszabbította a Clonostachys rosea J1446 törzs jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az előtt le lehessen zárni, mielőtt lejárna az anyag jóváhagyása. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ez a rendelet 2019. április 1-jétől alkalmazandó.

    (17)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása

    Az I. mellékletben meghatározott Clonostachys rosea J1446 törzs hatóanyag jóváhagyása az ugyanabban a mellékletben foglalt feltételekkel meghosszabbításra kerül.

    2. cikk

    Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai

    Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.

    3. cikk

    Hatálybalépés és az alkalmazás kezdőnapja

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ezt a rendeletet 2019. április 1-jétől kell alkalmazni.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2019. január 30-án.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

    (2)  A Bizottság 2005/2/EK irányelve (2005. január 19.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az Ampelomyces quisqualis és a Gliocladium catenulatum hatóanyagként történő felvétele céljából történő módosításáról (HL L 20., 2005.1.22., 15. o.).

    (3)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).

    (4)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

    (5)  A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.).

    (6)  EFSA Journal 2016;14(7):4517, 16 o. Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu.

    (7)  A Bizottság (EU) 2018/917 végrehajtási rendelete (2018. június 27.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az alfa-cipermetrin, a beflubutamid, a benalaxil, a bentiavalikarb, a bifenazát, a boszkalid, a bromoxinil, a kaptán, a karvon, a klórprofam, a ciazofamid, a dezmedifam, a dimetoát, a dimetomorf, a dikvat, az etefon, az etoprofosz, az etoxazol, a famoxadon, a fenamidon, a fenamifosz, a flumioxazin, a fluoxastrobin, a folpet, a foramszulfuron, a formetanát, a Gliocladium catenulatum (törzs: J1446), az izoxaflutol, a metalaxil-m, a metiokarb, a metoxifenozid, a metribuzin, a milbemektin, az oxaszulfuron, a Paecilomyces lilacinus (törzs: 251), a fenmedifám, a foszmet, a pirimifosz-metil, a propamokarb, a protiokonazol, a pimetrozin és az s-metolaklór hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 163., 2018.6.28., 13. o.).

    I. MELLÉKLET

    Közhasználatú név, azonosító szám

    IUPAC-név

    Tisztaság (1)

    Jóváhagyás dátuma

    Jóváhagyás lejárta

    Egyedi rendelkezések

    Clonostachys rosea J1446 törzs

    Hozzáférési szám a mikroorganizmusok és sejtkultúrák németországi nyilvántartásában (DSMZ): DSM 9212

    Tárgytalan

    Tárgytalan

    Gliotoxin-tartalom: legfeljebb 50 μg/kg technikai minőségű MCPA-ban.

    2019. április 1.

    2034. március 31.

    Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Clonostachys rosea J1446 törzsről szóló hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

    Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

    —

    a növényvédő szerek összetevőjeként kereskedelmi célra gyártott technikai minőségű anyag specifikációja és azon belül az aggályos potenciális metabolitok teljeskörű jellemzése;

    —

    a szert kezelők és más dolgozók védelme, tekintettel arra, hogy a mikroorganizmusokat potenciális szenzibilizálóknak kell tekinteni, továbbá annak biztosítása, hogy a használati feltételek között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata;

    —

    a Clonostachys rosea J1446 törzs gombaellenes érzékenységével kapcsolatban a közelmúltban megjelent tudományos szakirodalomból származó tanulmányok vagy információk.

    A mikrobiális szennyeződésre vonatkozó, a SANCO/12116/2012 sz. munkadokumentumban (2) említett határértékek betartatása érdekében a gyártónak biztosítania kell a gyártási folyamat során a környezeti feltételek szigorú fenntartását és a minőség-ellenőrzési célú elemzést.

    A felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

    (1)  A hatóanyag pontos azonosítása és részletes specifikációja a vizsgálati jelentésben található.

    (2)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf

    II. MELLÉKLET

    Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete az alábbiak szerint módosul:

    1.

    az A. részben a Gliocladium catenulatum J1446 törzsre vonatkozó 98. bejegyzést el kell hagyni;

    2.

    a D. rész a következő bejegyzéssel egészül ki:

    „15

    Clonostachys rosea J1446 törzs

    Hozzáférési szám a mikroorganizmusok és sejtkultúrák németországi nyilvántartásában (DSMZ): DSM 9212

    Tárgytalan

    Tárgytalan

    Gliotoxin-tartalom: legfeljebb 50 μg/kg technikai minőségű MCPA-ban.

    2019. április 1.

    2034. március 31.

    Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Clonostachys rosea J1446 törzsről szóló hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

    Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

    —

    a növényvédő szerek összetevőjeként kereskedelmi célra gyártott technikai minőségű anyag specifikációja és azon belül az aggályos potenciális metabolitok teljeskörű jellemzése;

    —

    a szert kezelők és más dolgozók védelme, tekintettel arra, hogy a mikroorganizmusokat potenciális szenzibilizálóknak kell tekinteni, továbbá annak biztosítása, hogy a használati feltételek között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata;

    —

    a Clonostachys rosea J1446 törzs gombaellenes érzékenységével kapcsolatban a közelmúltban megjelent tudományos szakirodalomból származó tanulmányok vagy információk.

    A mikrobiális szennyeződésre vonatkozó, a SANCO/12116/2012 sz. munkadokumentumban (*1) említett határértékek betartatása érdekében a gyártónak biztosítania kell a gyártási folyamat során a környezeti feltételek szigorú fenntartását és a minőség-ellenőrzési célú elemzést.

    A felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.

    (*1)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf”

    Top