This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1293
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1293 of 26 September 2018 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food lactitol (Text with EEA relevance.)
A Bizottság (EU) 2018/1293 végrehajtási rendelete (2018. szeptember 26.) az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a laktitol új élelmiszer felhasználásának feltételei tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)
A Bizottság (EU) 2018/1293 végrehajtási rendelete (2018. szeptember 26.) az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a laktitol új élelmiszer felhasználásának feltételei tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)
C/2018/6111
HL L 243., 2018.9.27, p. 2–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32017R2470 | helyettesítés | melléklet TABL 1 szöveg | 17/10/2018 |
27.9.2018 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 243/2 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1293 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2018. szeptember 26.)
az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a laktitol új élelmiszer felhasználásának feltételei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
mivel:
(1) |
Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban. |
(2) |
A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2). |
(3) |
Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottság határoz egy új élelmiszer engedélyezéséről és az Unión belül történő forgalomba hozataláról, valamint az uniós jegyzék naprakésszé tételéről. |
(4) |
Az (EU) 2017/450 bizottsági végrehajtási határozat (3) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) szerint engedélyezte a laktitol új élelmiszerként történő forgalomba hozatalát a felnőtt népességnek szánt, kapszula vagy tabletta formában lévő étrend-kiegészítőkben. |
(5) |
2018. március 22-én a DuPont Nutrition Biosciences ApS vállalat az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése értelmében kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a laktitol új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítása iránt. Ebben kérte, hogy a laktitolt étrend-kiegészítőkben por formában is fel lehessen használni. |
(6) |
A Bizottság nem kérte ki az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság szakvéleményét a 10. cikk (3) bekezdésének megfelelően, mivel a laktitol új élelmiszer felhasználási feltételeinek az étrend-kiegészítőkben por formában való felhasználással való kiegészítése valószínűsíthetően nincs hatással az emberi egészségre. |
(7) |
A laktitol új élelmiszer étrend-kiegészítőkben kapszula vagy tabletta formájában való felhasználásának az (EU) 2017/450 végrehajtási határozat által megengedett maximális mennyisége 20 g/nap. A laktitol új élelmiszer javasolt felhasználási mennyisége ugyanebben az élelmiszerkategóriában por formában a jelenleg megengedett maximális mennyiségnek felel meg. Ezért helyénvaló módosítani a laktitol felhasználási feltételeit és a jelenlegi maximális megengedett szinten engedélyezni annak por formában történő felhasználását. |
(8) |
A kérelemben feltüntetett információk alapján kellő megalapozottsággal állítható, hogy a laktitol új élelmiszer felhasználási feltételeinek azon módosítására irányuló kérelem, hogy az étrend-kiegészítőkben felhasznált laktitol megengedett formái között szerepeljen a por forma is, megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (2) bekezdésében foglaltaknak. |
(9) |
A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (5) követelményeket határoz meg az étrend-kiegészítőkre vonatkozóan. Az étrend-kiegészítőkben felhasználható laktitol e további formáját az említett irányelv sérelme nélkül indokolt engedélyezni. |
(10) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
(1) Az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke értelmében létrehozott uniós jegyzékében a laktitolra vonatkozó bejegyzést az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint módosítani kell.
(2) Az uniós jegyzékben feltüntetendő, (1) bekezdés szerinti bejegyzésnek magában kell foglalnia az e rendelet mellékletében megállapított felhasználási feltételeket és jelölési követelményeket.
(3) Az e cikkben előírt engedély nem sértheti a 2002/46/EK irányelv rendelkezéseit.
2. cikk
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2018. szeptember 26-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 327., 2015.12.11., 1. o.
(2) A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).
(3) A Bizottság (EU) 2017/450 végrehajtási határozata (2017. március 13.) a laktitolnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatala engedélyezéséről (HL L 69., 2017.3.15., 31. o.).
(4) Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).
(5) Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).
MELLÉKLET
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 1. táblázatában (Engedélyezett új élelmiszerek) a „Laktitol” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:
Engedélyezett új élelmiszer |
Az új élelmiszer felhasználásának feltételei |
További különös jelölési követelmények |
Egyéb követelmények |
|
„Laktitol |
Adott élelmiszer-kategória |
Maximális mennyiségek |
Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén: »Laktitol«” |
|
A felnőtt népességnek szánt, a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők (kapszula, tabletta vagy por formájában) |
20 g/nap |