This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0983
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/983 of 11 July 2018 concerning the authorisation of benzoic acid as a feed additive for minor porcine species for fattening and for reproduction (holder of authorisation DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (Text with EEA relevance.)
A Bizottság (EU) 2018/983 végrehajtási rendelete (2018. július 11.) a benzoesavnak a kevésbé jelentős hízó- és tenyészsertésfélék adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (EGT-vonatkozású szöveg.)
A Bizottság (EU) 2018/983 végrehajtási rendelete (2018. július 11.) a benzoesavnak a kevésbé jelentős hízó- és tenyészsertésfélék adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (EGT-vonatkozású szöveg.)
C/2018/4356
HL L 176., 2018.7.12, p. 17–20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 11/07/2018; Elfogadás időpontja
- Date of effect:
- 01/08/2018; hatálybalépés a közzététel napja +20 lásd cikk 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Európai Bizottság, Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóság
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Végrehajtási rendelet
- Additional information:
- EGT vonatkozás
- Treaty:
- Szerződés az Európai Unió működéséről
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.10.00 Mezőgazdaság / Jogszabályok közelítése és járványügyi intézkedések / Takarmány
|
12.7.2018 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 176/17 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2018/983 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2018. július 11.)
a benzoesavnak a kevésbé jelentős hízó- és tenyészsertésfélék adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: DSM Nutritional Products Sp. z o. o.)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a benzoesavnak a kevésbé jelentős hízó- és tenyészsertésfélék adalékanyagaként történő engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó benzoesav kevésbé jelentős hízó- és tenyészsertésfélék adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik. |
|
(4) |
A szóban forgó adalékanyagot az 1730/2006/EK bizottsági rendelet (2) elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként, az 1138/2007/EK bizottsági rendelet (3) hízósertések takarmány-adalékanyagaként, az (EU) 2016/900 bizottsági végrehajtási rendelet (4) pedig kocák takarmány-adalékanyagaként már engedélyezte. |
|
(5) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2017. szeptember 28-i véleményében (5) megállapította, hogy a benzoesav a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és csökkentheti a kevésbé jelentős sertésfélék vizeletének pH-értékét. Ugyanakkor, mivel az adalékanyag biztonságossága kapcsán a nagyobb sertésfélék esetében nem állapítottak meg pontos küszöbértéket, a biztonságosságról levont következtetéseket a Hatóság nem extrapolálhatta a kevésbé jelentős elválasztott sertésfélékre. Ezért a Hatóság megállapította, hogy az adalékanyag biztonságos a kevésbé jelentős hízó- és tenyészsertésfélék esetében. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(6) |
A benzoesav értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó adalékanyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2018. július 11-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság 1730/2006/EK rendelete (2006. november 23.) a benzoesav (VevoVitall) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (HL L 325., 2006.11.24., 9. o.).
(3) A Bizottság 1138/2007/EK rendelete (2007. október 1.) a benzoesav (VevoVitall) takarmány-adalékanyagként való új alkalmazásának engedélyezéséről (HL L 256., 2007.10.2., 8. o.).
(4) A Bizottság (EU) 2016/900 végrehajtási rendelete (2016. június 8.) a benzoesavnak a kocák takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: DSM Nutritional Product Sp. z o. o.) (HL L 152., 2016.6.9., 18. o.).
(5) EFSA Journal 2017;15(10):5026.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||
|
mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: állattenyésztésben alkalmazott egyéb adalékanyagok (a vizelet pH-értékének csökkentése). |
|||||||||||||||||||||||||
|
4d210 |
DSM Nutritional Products Sp. z o. o. |
Benzoesav |
Az adalékanyag összetétele: Benzoesav (≥ 99,9 %) A hatóanyag jellemzése: Benzolkarbonsav, fenilkarbonsav, C7H6O2 CAS-szám: 65-85-0 A szennyeződések felső határértéke:
Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyag benzoesav-tartalmának meghatározására:
Az előkeverékek és takarmányok benzoesav-tartalmának meghatározására:
|
Kevésbé jelentős hízó- és tenyészsertésfélék |
— |
5 000 |
5 000 |
|
2028. augusztus 1. |
||||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
