Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R1833

    A Bizottság (EU) 2016/1833 végrehajtási rendelete (2016. október 17.) egy karóbablektint (Phaseolus vulgaris lektin) tartalmazó készítménynek szopós malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Biolek Sp. z o.o.) (EGT-vonatkozású szöveg)

    C/2016/6527

    HL L 280., 2016.10.18, p. 19–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1833/oj

    Date of document:
    17/10/2016; Elfogadás időpontja
    Date of effect:
    07/11/2016; hatálybalépés a közzététel napja +20 lásd cikk 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Európai Bizottság
    Form:
    Végrehajtási rendelet
    Additional information:
    EGT vonatkozás
    Treaty:
    Szerződés az Európai Unió működéséről
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32016R1833R(01) (ES)
    Link

    18.10.2016   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 280/19

    A BIZOTTSÁG (EU) 2016/1833 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2016. október 17.)

    egy karóbablektint (Phaseolus vulgaris lektin) tartalmazó készítménynek szopós malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Biolek Sp. z o.o.)

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

    (2)

    Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy karóbablektint (Phaseolus vulgaris lektin) tartalmazó készítmény engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

    (3)

    A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó, egy karóbablektint tartalmazó készítmény (Phaseolus vulgaris lektin) szopós malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.

    (4)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2014. október 29-i (2) és 2015. október 22-i véleményében (3) megállapította, hogy a karóbablektint tartalmazó készítmény (Phaseolus vulgaris lektin) – a javasolt felhasználási feltételek mellett – nincsenek káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság a későbbiekben megállapította, hogy az adalékanyag légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő és fennáll a belégzés útján való expozíció veszélye. A Hatóság továbbá megállapította, hogy az adalékanyag az elválasztást követő időszakban növelheti a malacok teljesítményét. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló, az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott jelentést.

    (5)

    A karóbablektint (Phaseolus vulgaris lektin) tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerinti engedélyezni kell.

    (6)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2016. október 17-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

    (2)  EFSA Journal 2015;13(1):3903.

    (3)  EFSA Journal 2015;13(11):4276.

    MELLÉKLET

    Az adalékanyag azonosító száma

    Az engedély jogosultjának neve

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Maximális életkor

    Legkisebb tartalom

    Legnagyobb tartalom

    További rendelkezések

    Az engedély lejárta

    Aktivitási egység, állat/nap

    Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: állattenyésztésben alkalmazott egyéb adalékanyagok (teljesítményfokozó elválasztott malacoknál)

    4d13

    Biolek Sp. z o.o.

    Karóbablektin

    Az adalékanyag összetétele

    Karóbablektint tartalmazó készítmény (Phaseolus vulgaris lectins), legkisebb aktivitása: 1 280 HAU/g (1)

    A hatóanyag jellemzése

    Növényi hemagglutinin izoformák keveréke PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4

    CAS-szám (PHA-L): 9008-97-3

    Analitikai módszerek  (2)

    Az adalékanyagban található karóbablektin-tartalom mennyiségi meghatározása:

    Hemagglutinációs teszt

    Szopós malacok

    14 nap

    220 HAU

    660 HAU

    1.

    Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet és az eltarthatósági időtartamot.

    2.

    Az adalékanyag kiegészítő takarmányként adható a 10–14 napos malacoknak, legfeljebb az alábbi dózisban:

    —

    220 HAU/szopós malac/nap, három napig vagy

    —

    660 HAU/szopós malac (egy napig).

    3.

    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni, hogy csak kiegészítő takarmányban alkalmazható.

    4.

    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag az előkeverékek felhasználói számára az alkalmazásból adódó esetleges kockázatának kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

    2026. november 7.

    (1)  1 HAU (hemagglutinációs aktivitási egység) a vörösvértestek 50 %-os agglutinációját (összetapadását) eredményező utolsó hígításban található anyag mennyisége (1 mg/ml).

    (2)  Az analitikai módszerek részletes leírása megtalálható a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott referencialaboratórium honlapján: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    Top