32015R0861

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
Végrehajtási rendelet - 2015/861 - EN - EUR-Lex

Document 32015R0861

Help

A Bizottság (EU) 2015/861 végrehajtási rendelete (2015. június 3.) a kálium-jodid, a vízmentes kalcium-jodát és a bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

C/2015/3628

HL L 137., 2015.6.4, p. 1–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/861/oj

Date of document:: 03/06/2015; Elfogadás időpontja
Date of effect:: 24/06/2015; hatálybalépés a közzététel napja +20 lásd cikk 4
Date of end of validity:: No end date

Author:: Európai Bizottság
Form:: Végrehajtási rendelet

Link

Select all documents mentioning this document

Modifies:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Modifies	32005R1459	módosítás	melléklet	24/06/2015

Modified by:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Corrected by	32015R0861R(01)	(DA)

Instruments cited:

31970L0524

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Takarmányok

Directory code:

03.50.10.00 Mezőgazdaság / Jogszabályok közelítése és járványügyi intézkedések / Takarmány

HTML

PDF

Official Journal

4.6.2015

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 137/1

A BIZOTTSÁG (EU) 2015/861 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2015. június 3.)

a kálium-jodid, a vízmentes kalcium-jodát és a bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyeztetéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

(2)

A kálium-jodidot és a vízmentes kalcium-jodátot az 1459/2005/EK bizottsági rendelettel (3) módosított 70/524/EGK irányelv engedélyezte határozatlan időre. E termékeket ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően – mint meglévő termékeket felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően és 7. cikkével összefüggésben kérelmet nyújtottak be a kálium-jodid és a vízmentes kalcium-jodát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére. Ezenkívül a 10. cikk (2) bekezdése alapján kérelmet nyújtottak be a bevonatos, granulált formájú vízmentes kalcium-jodát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére. A jód három vegyülete tekintetében a kérelmezők kérték, hogy az érintett adalékanyagokat a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriájába sorolják. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2014. május 19-én közzétett véleményeiben (4) (5) (6) (7) megállapította, hogy a kálium-jodid, a vízmentes kalcium-jodát és a bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok, sem a fogyasztók egészségére, sem pedig a környezetre.

(5)

A Hatóság megállapította továbbá, hogy a kálium-jodid, a vízmentes kalcium-jodát és a bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát az adott célfajok tekintetében hatékony jódforrásoknak bizonyulnak, és hogy megfelelő védintézkedések megtétele mellett nem merülhetnek fel a felhasználókat érintő biztonsági problémák. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagokra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

(6)

A kálium-jodid, a vízmentes kalcium-jodát és a bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

(7)

Mivel semmilyen biztonsági okok nem indokolják a kálium-jodid és a vízmentes kalcium-jodát engedélyezési feltételeit érintő módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára arra, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

(8)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó anyagok és készítmények takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Az 1459/2005/EK rendelet módosítása

Az 1495/2005/EK rendelet mellékletében az E2 Jód (I) elemre vonatkozó „kálium-jodid” és „vízmentes kalcium-jodát, száraz” bejegyzések törlésre kerülnek.

3. cikk

Átmeneti intézkedések

(1) A 70/524/EGK irányelv alapján engedélyezett kálium-jodid és vízmentes kalcium-jodát és az ezeket tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2015. december 24. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. június 24. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.

(2) Az (1) bekezdésben szereplő anyagokat tartalmazó takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, 2016. június 24. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. június 24. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók. A nem élelmiszertermelő állatoknak szánt takarmány esetében az első mondatban említett előállítási és címkézési időszak 2017. június 24-ig tart.

4. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2015. június 3-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2) A Tanács 1970. november 23-i 70/524/EGK irányelve a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).

(3) A Bizottság 2005. szeptember 8-i 1459/2005/EK rendelete bizonyos, a nyomelemek csoportjához tartozó takarmány-adalékanyagok engedélyezési feltételeinek módosításáról (HL L 233., 2005.9.9., 8. o.).

(4) EFSA Journal (2013); 11(2):3099.

(5) EFSA Journal (2013); 11(2):3100.

(6) EFSA Journal (2013); 11(2):3101.

(7) EFSA Journal (2013); 11(3):3178.

MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Minimális tartalom

Maximális tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

Az elem (I) tartalma (mg/kg) a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei

3b201

—

Kálium-jodid

Az adalékanyag összetétele

Kálium-jodid és kalcium-sztearát por formájában, legalább 69 %-os jódtartalommal

A hatóanyag jellemzése

Kálium-jodid

Kémiai képlet: KI

CAS-szám: 7681-11-0

Analitikai módszerek (1)

A takarmány-adalékanyag kálium-jodidtartalmának meghatározására:

—	titrimetria – Food Chemicals Codex monograph, vagy

—	titrimetria – Európai Gyógyszerkönyv (Eur.Ph. 6 01/2008:0186).

A takarmány-adalékanyag teljes káliumtartalmának meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869:2000 szabvány), vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510:2007).

Az előkeverékek, takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok teljes jódtartalmának meghatározására:

—	induktív csatolású plazma tömegspektrometria, ICP-MS (EN 15111:2007).

Valamennyi faj

—

Lófélék: 4 (összesen)

Tejtermelő kérődzők és tojótyúkok: 5 (összesen)

Halak: 20 (összesen)

Egyéb állatfajok és -kategóriák: 10 (összesen)

1.	Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő a takarmánykeverékbe.

2.	A kálium-jodid forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

Meg kell hozni a munkahelyi egészségre és biztonságra vonatkozó uniós jogszabályokat – köztük a 89/391/EGK (2), a 89/656/EGK (3), a 92/85/EGK (4) és a 98/24/EK (5) tanácsi irányelvet – végrehajtó nemzeti szabályozásnak megfelelő védintézkedéseket. Az anyagok kezelése során a 89/686/EGK tanácsi irányelvben (6) előírt védőkesztyű, illetve légzés- és szemvédelmet nyújtó felszerelés viselése kötelező.

4.	Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és a stabilitási feltételeket.

A teljes értékű takarmány ajánlott maximális jódtartalma:

—	lovak esetében 3 mg/kg,

—	kutyák esetében 4 mg/kg,

—	macskák esetében 5 mg/kg,

—	tejtermelő kérődzők esetében 2 mg/kg, valamint

—	tojótyúkok esetében 3 mg/kg.

2025. június 24.

3b202

—

Vízmentes kalcium-jodát

Az adalékanyag összetétele

Vízmentes kalcium-jodát por formájában, legalább 63,5 %-os jódtartalommal

A hatóanyagok jellemzése

Kémiai képlet: Ca(IO3)2

CAS-szám: 7789-80-2

Analitikai módszerek (1)

A takarmány-adalékanyag kalcium-jodát-tartalmának meghatározása:

—	titrimetria – Food Chemicals Codex monograph, vagy

—	titrimetria – Európai Gyógyszerkönyv (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).

A takarmány-adalékanyag teljes kalciumtartalmának meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869:2000 szabvány), vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510:2007).

Az előkeverékek, takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok teljes jódtartalmának meghatározására:

—	induktív csatolású plazma tömegspektrometria, ICP-MS (EN 15111:2007).

Valamennyi faj

—

Lófélék: 4 (összesen)

Tejtermelő kérődzők és tojótyúkok: 5 (összesen)

Halak: 20 (összesen)

Egyéb állatfajok és -kategóriák: 10 (összesen)

1.	Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő a takarmánykeverékbe.

2.	A vízmentes kalcium-jodát forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.

Meg kell hozni a munkahelyi egészségre és biztonságra vonatkozó uniós jogszabályokat – köztük a 89/391/EGK, a 89/656/EGK, a 92/85/EGK és a 98/24/EK irányelvet – végrehajtó nemzeti szabályozásnak megfelelő védintézkedéseket. Az anyagok kezelése során a 89/686/EGK irányelvben előírt védőkesztyű, illetve légzés- és szemvédelmet nyújtó felszerelés viselése kötelező.

A teljes értékű takarmány ajánlott maximális jódtartalma:

—	lovak esetében 3 mg/kg,

—	kutyák esetében 4 mg/kg,

—	macskák esetében 5 mg/kg,

—	tejtermelő kérődzők esetében 2 mg/kg, valamint

—	tojótyúkok esetében 3 mg/kg.

2025. június 24.

3b203

—

Bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát

Az adalékanyag összetétele

Bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát készítmény 1 – 10 % közötti jódtartalommal

Bevonóanyagok és diszpergálószerek (poloxi-etilén (20) szorbitán-monolaurát (E432), glicerin-polietilénglikol-ricinoleát (484), polietilénglikol 300, szorbitol (E420ii) vagy maltodextrin) – választható: < 5 %.

Takarmány-alapanyagok (kalcium-magnézium-karbonát, kalcium-karbonát, kukoricacsutka) granulálószerekként.

Részecskék < 50 μm: < 1,5 %.

A hatóanyag jellemzése

Kémiai képlet: Ca(IO3)2

CAS-szám: 7789-80-2

Analitikai módszerek (1)

A takarmány-adalékanyag kalcium-jodát-tartalmának meghatározása:

—	titrimetria – Food Chemicals Codex monograph; vagy

—	titrimetria – Európai Gyógyszerkönyv (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).

A takarmány-adalékanyag teljes kalciumtartalmának meghatározására:

—	atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869:2000 szabvány), vagy

—	induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria, ICP-AES (EN 15510:2007).

Az előkeverékek, takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok teljes jódtartalmának meghatározására:

—	induktív csatolású plazma tömegspektrometria, ICP-MS (EN 15111:2007).

Valamennyi faj

—

Lófélék: 4 (összesen)

Tejtermelő kérődzők és tojótyúkok: 5 (összesen)

Halak: 20 (összesen)

Egyéb állatfajok és -kategóriák: 10 (összesen)

1.	A felhasználók biztonsága érdekében: az anyag kezelésekor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése kötelező.

A teljes értékű takarmány ajánlott maximális jódtartalma:

—	lovak esetében 3 mg/kg,

—	kutyák esetében 4 mg/kg,

—	macskák esetében 5 mg/kg,

—	tejtermelő kérődzők esetében 2 mg/kg, valamint

—	tojótyúkok esetében 3 mg/kg.

2025. június 24.

(1) Az analitikai módszerek részletes leírása az uniós referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2) A Tanács 1989. június 12-i 89/391/EGK irányelve a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről (HL L 183., 1989.6.29., 1. o.).

(3) A Tanács 1989. november 30-i 89/656/EGK irányelve a munkavállalók által a munkahelyen használt egyéni védőeszközök egészségvédelmi és biztonsági minimumkövetelményeiről (HL L 393., 1989.12.30., 18. o.).

(4) A Tanács 1992. október 19-i 92/85/EGK irányelve a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről (HL L 348., 1992.11.28., 1. o.).

(5) A Tanács 1998. április 7-i 98/24/EK irányelve a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (HL L 131., 1998.5.5., 11. o.).

(6) A Tanács 1989. december 21-i 89/686/EGK irányelve az egyéni védőeszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 399., 1989.12.30., 18. o.).

Top

All