EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0861
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/861 of 3 June 2015 concerning the authorisation of potassium iodide, calcium iodate anhydrous and coated granulated calcium iodate anhydrous as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2015/861 végrehajtási rendelete (2015. június 3.) a kálium-jodid, a vízmentes kalcium-jodát és a bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2015/861 végrehajtási rendelete (2015. június 3.) a kálium-jodid, a vízmentes kalcium-jodát és a bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2015/3628
HL L 137., 2015.6.4, p. 1–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32005R1459 | módosítás | melléklet | 24/06/2015 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32015R0861R(01) | (DA) |
4.6.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 137/1 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2015/861 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2015. június 3.)
a kálium-jodid, a vízmentes kalcium-jodát és a bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyeztetéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. |
(2) |
A kálium-jodidot és a vízmentes kalcium-jodátot az 1459/2005/EK bizottsági rendelettel (3) módosított 70/524/EGK irányelv engedélyezte határozatlan időre. E termékeket ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően – mint meglévő termékeket felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába. |
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően és 7. cikkével összefüggésben kérelmet nyújtottak be a kálium-jodid és a vízmentes kalcium-jodát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére. Ezenkívül a 10. cikk (2) bekezdése alapján kérelmet nyújtottak be a bevonatos, granulált formájú vízmentes kalcium-jodát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére. A jód három vegyülete tekintetében a kérelmezők kérték, hogy az érintett adalékanyagokat a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriájába sorolják. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2014. május 19-én közzétett véleményeiben (4) (5) (6) (7) megállapította, hogy a kálium-jodid, a vízmentes kalcium-jodát és a bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok, sem a fogyasztók egészségére, sem pedig a környezetre. |
(5) |
A Hatóság megállapította továbbá, hogy a kálium-jodid, a vízmentes kalcium-jodát és a bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát az adott célfajok tekintetében hatékony jódforrásoknak bizonyulnak, és hogy megfelelő védintézkedések megtétele mellett nem merülhetnek fel a felhasználókat érintő biztonsági problémák. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagokra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést. |
(6) |
A kálium-jodid, a vízmentes kalcium-jodát és a bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
(7) |
Mivel semmilyen biztonsági okok nem indokolják a kálium-jodid és a vízmentes kalcium-jodát engedélyezési feltételeit érintő módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára arra, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére. |
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó anyagok és készítmények takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Az 1459/2005/EK rendelet módosítása
Az 1495/2005/EK rendelet mellékletében az E2 Jód (I) elemre vonatkozó „kálium-jodid” és „vízmentes kalcium-jodát, száraz” bejegyzések törlésre kerülnek.
3. cikk
Átmeneti intézkedések
(1) A 70/524/EGK irányelv alapján engedélyezett kálium-jodid és vízmentes kalcium-jodát és az ezeket tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2015. december 24. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. június 24. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
(2) Az (1) bekezdésben szereplő anyagokat tartalmazó takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, 2016. június 24. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. június 24. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók. A nem élelmiszertermelő állatoknak szánt takarmány esetében az első mondatban említett előállítási és címkézési időszak 2017. június 24-ig tart.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2015. június 3-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Tanács 1970. november 23-i 70/524/EGK irányelve a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
(3) A Bizottság 2005. szeptember 8-i 1459/2005/EK rendelete bizonyos, a nyomelemek csoportjához tartozó takarmány-adalékanyagok engedélyezési feltételeinek módosításáról (HL L 233., 2005.9.9., 8. o.).
(4) EFSA Journal (2013); 11(2):3099.
(5) EFSA Journal (2013); 11(2):3100.
(6) EFSA Journal (2013); 11(2):3101.
(7) EFSA Journal (2013); 11(3):3178.
MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Minimális tartalom |
Maximális tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||||||||||||||
Az elem (I) tartalma (mg/kg) a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3b201 |
— |
Kálium-jodid |
Az adalékanyag összetétele Kálium-jodid és kalcium-sztearát por formájában, legalább 69 %-os jódtartalommal A hatóanyag jellemzése Kálium-jodid Kémiai képlet: KI CAS-szám: 7681-11-0 Analitikai módszerek (1) A takarmány-adalékanyag kálium-jodidtartalmának meghatározására:
A takarmány-adalékanyag teljes káliumtartalmának meghatározására:
Az előkeverékek, takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok teljes jódtartalmának meghatározására:
|
Valamennyi faj |
— |
— |
Lófélék: 4 (összesen) Tejtermelő kérődzők és tojótyúkok: 5 (összesen) Halak: 20 (összesen) Egyéb állatfajok és -kategóriák: 10 (összesen) |
|
2025. június 24. |
||||||||||||||||||||||||||||||
3b202 |
— |
Vízmentes kalcium-jodát |
Az adalékanyag összetétele Vízmentes kalcium-jodát por formájában, legalább 63,5 %-os jódtartalommal A hatóanyagok jellemzése Kémiai képlet: Ca(IO3)2 CAS-szám: 7789-80-2 Analitikai módszerek (1) A takarmány-adalékanyag kalcium-jodát-tartalmának meghatározása:
A takarmány-adalékanyag teljes kalciumtartalmának meghatározására:
Az előkeverékek, takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok teljes jódtartalmának meghatározására:
|
Valamennyi faj |
— |
— |
Lófélék: 4 (összesen) Tejtermelő kérődzők és tojótyúkok: 5 (összesen) Halak: 20 (összesen) Egyéb állatfajok és -kategóriák: 10 (összesen) |
|
2025. június 24. |
||||||||||||||||||||||||||||||
3b203 |
— |
Bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát |
Az adalékanyag összetétele Bevont, granulált vízmentes kalcium-jodát készítmény 1 – 10 % közötti jódtartalommal Bevonóanyagok és diszpergálószerek (poloxi-etilén (20) szorbitán-monolaurát (E432), glicerin-polietilénglikol-ricinoleát (484), polietilénglikol 300, szorbitol (E420ii) vagy maltodextrin) – választható: < 5 %. Takarmány-alapanyagok (kalcium-magnézium-karbonát, kalcium-karbonát, kukoricacsutka) granulálószerekként. Részecskék < 50 μm: < 1,5 %. A hatóanyag jellemzése Kémiai képlet: Ca(IO3)2 CAS-szám: 7789-80-2 Analitikai módszerek (1) A takarmány-adalékanyag kalcium-jodát-tartalmának meghatározása:
A takarmány-adalékanyag teljes kalciumtartalmának meghatározására:
Az előkeverékek, takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok teljes jódtartalmának meghatározására:
|
Valamennyi faj |
— |
— |
Lófélék: 4 (összesen) Tejtermelő kérődzők és tojótyúkok: 5 (összesen) Halak: 20 (összesen) Egyéb állatfajok és -kategóriák: 10 (összesen) |
|
2025. június 24. |
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása az uniós referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) A Tanács 1989. június 12-i 89/391/EGK irányelve a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről (HL L 183., 1989.6.29., 1. o.).
(3) A Tanács 1989. november 30-i 89/656/EGK irányelve a munkavállalók által a munkahelyen használt egyéni védőeszközök egészségvédelmi és biztonsági minimumkövetelményeiről (HL L 393., 1989.12.30., 18. o.).
(4) A Tanács 1992. október 19-i 92/85/EGK irányelve a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről (HL L 348., 1992.11.28., 1. o.).
(5) A Tanács 1998. április 7-i 98/24/EK irányelve a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (HL L 131., 1998.5.5., 11. o.).
(6) A Tanács 1989. december 21-i 89/686/EGK irányelve az egyéni védőeszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 399., 1989.12.30., 18. o.).