Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32014R0418

    A Bizottság 418/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. április 24. ) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének az ivermektin tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg

    HL L 124., 2014.4.25, p. 19–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/418/oj

    Date of document:
    24/04/2014
    Date of effect:
    15/05/2014; hatálybalépés a közzététel napja +20 lásd cikk 2
    Date of effect:
    24/06/2014; Alkalmazás lásd cikk 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Európai Bizottság
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Végrehajtási rendelet
    Additional information:
    EGT vonatkozás
    Treaty:
    Szerződés az Európai Unió működéséről
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32010R0037 módosítás melléklet 24/06/2014
    Link

    25.4.2014   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 124/19

    A BIZOTTSÁG 418/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2014. április 24.)

    a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének az ivermektin tekintetében történő módosításáról

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével,

    tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményre,

    mivel:

    (1)

    Az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben a 470/2009/EK rendeletnek megfelelően kell megállapítani az Európai Unióban használni kívánt farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL).

    (2)

    A hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekre vonatkozó MRL szerinti osztályozásukat a 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) melléklete tartalmazza.

    (3)

    Az ivermektin az élelmiszer-előállítás céljából tartott valamennyi emlősfaj – kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok – zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában engedélyezett anyagként már szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában.

    (4)

    2010. december 15-én a Bizottság felkérte az Európai Gyógyszerügynökséget, hogy dolgozzon ki új véleményt az ivermektinről, lehetővé téve az izomszövetekre vonatkozó MRL-érték meghatározását is.

    (5)

    2011. június 9-én az állatgyógyászati készítmények bizottsága elfogadta véleményét, melyben az ivermektinnek az élelmiszer-előállítás céljából tartott valamennyi emlősfaj szöveteiben – az izomszövetet is ideértve – való előfordulására vonatkozó MRL-értékek meghatározását javasolja.

    (6)

    2011. október 25-én a Bizottság felkérte az állatgyógyászati készítmények bizottságát, hogy vizsgálja felül 2011. június 9-i véleményét, és a 37/2010/EU rendelet melléklete 1. táblázatának „Egyéb rendelkezések” pontjában módosítsa az injekció helyén mért maradékanyag-szintekre vonatkozó rendelkezéseket.

    (7)

    2013. szeptember 12-én az állatgyógyászati készítmények bizottsága elfogadta felülvizsgált véleményét, melyben az ivermektinnek az élelmiszer-előállítás céljából tartott valamennyi emlősfaj – az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok kivételével – izom-, zsír-, máj- és veseszöveteiben történő előfordulására vonatkozó MRL-ek megállapítását javasolta. Az állatgyógyászati készítmények bizottsága felülvizsgált véleményében azt ajánlotta, hogy amennyiben a teljes hasított test rendelkezésre áll, az izomszövettel szemben a zsír-, máj- vagy veseszövetet kell előnyben részesíteni az ivermektin maradékanyagainak nyomon követése céljából, mivel az utóbbi szövettípusokban lassabban bomlanak le a maradékanyagok, mint az izomszövetekben.

    (8)

    Ezért a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában az ivermektin farmakológiai hatóanyagra vonatkozó bejegyzést módosítani kell, az élelmiszer-előállítás céljából tartott valamennyi emlősfaj – kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok – izom-, zsír-, máj- és veseszöveteire vonatkozó MRL-értékeket állapítva meg.

    (9)

    Az érdekelt felek számára ésszerű időkeretet kell biztosítani az újonnan megállapított MRL-hez való alkalmazkodáshoz szükséges intézkedések meghozatalára.

    (10)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ezt a rendeletet 2014. június 24-től kell alkalmazni.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2014. április 24-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    José Manuel BARROSO

    (1)  HL L 152., 2009.6.16., 11. o.

    (2)  A Bizottság 2009. december 22-i 37/2010/EU rendelete a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. o.).

    MELLÉKLET

    A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában az ivermektin anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

    Farmakológiai hatóanyag

    Jelző maradékanyag

    Állatfajok

    Maximális maradékanyag-határérték

    Célszövetek

    Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikke (7) bekezdésének megfelelően)

    Terápiás osztályozás

    „Ivermektin

    22,23-dihidro-avermektin B1a

    Élelmiszer-előállítás céljából tartott valamennyi emlősfaj

    30 μg/kg

    100 μg/kg

    100 μg/kg

    30 μg/kg

    Izom

    Zsír

    Máj

    Vese

    Sertésfélék esetében a zsírra vonatkozó maximális maradékanyag-határérték »természetes arányban jelenlevő bőrre és zsírra« értendő.

    Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében.

    Paraziták elleni hatóanyagok/Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok”
    Top