Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32014R0304

    A Bizottság 304/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. március 25. ) az Enterococcus faecium NCIMB 10415, az Enterococcus faecium DSM 22502 és a Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 tartalmú készítmények bármely állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről EGT-vonatkozású szöveg

    HL L 90., 2014.3.26, p. 8–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 06/02/2024

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/304/oj

    26.3.2014   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 90/8


    A BIZOTTSÁG 304/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2014. március 25.)

    az Enterococcus faecium NCIMB 10415, az Enterococcus faecium DSM 22502 és a Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 tartalmú készítmények bármely állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól. Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (7) bekezdésének a 10. cikk (1)–(4) bekezdésével összefüggésben értelmezett rendelkezései külön előírásokat határoznak meg azoknak a termékeknek az értékelésére, amelyeket az említett rendelet alkalmazásának kezdetekor az Unióban szilázs-adalékanyagként használtak.

    (2)

    Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően az Enterococcus faecium NCIMB 10415, az Enterococcus faecium DSM 22502 és a Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 tartalmú készítményeket mint a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó, meglévő termékeket valamennyi állatfajra vonatkozóan felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.

    (3)

    Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének a 7. cikkel összefüggésben értelmezett rendelkezései szerint kérelmeket nyújtottak be e készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére, ezeknek az adalékanyagoknak a „technológiai adalékanyagok” kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba való sorolását kérelmezve. A kérelmek tartalmazták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

    (4)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2012. május 23-i (2), 2013. szeptember 10-i (3) és 2013. október 10-i (4) véleményeiben megállapította, hogy az érintett készítmények a javasolt felhasználási feltételek mellett sem az állatok, sem az emberek egészségére, sem pedig a környezetre nincsenek káros hatással. A Hatóság azt is megállapította, hogy az Enterococcus faecium NCIMB 10415, az Enterococcus faecium DSM 22502 és a Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 készítmények képesek javítani a szilázskészítést. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagok vizsgálatára alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést.

    (5)

    Az érintett készítmények értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az említett készítmények használata az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezhető.

    (6)

    Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az engedélyezési feltételek módosításának azonnali alkalmazását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

    (7)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    Engedélyezés

    A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmények takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

    2. cikk

    Átmeneti rendelkezések

    A mellékletben szereplő készítmények és az azokat tartalmazó takarmányok, amelyeket 2014. október 15. előtt állítottak elő és címkéztek fel, a 2014. április 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.

    3. cikk

    Hatálybalépés

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2014. március 25-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    José Manuel BARROSO


    (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

    (2)  EFSA Journal 2012; 10(6):2733.

    (3)  EFSA Journal 2013; 11(10):3363.

    (4)  EFSA Journal 2013; 11(10):3436.


    MELLÉKLET

    Az adalékanyag azonosító száma

    Az engedély jogosultjának neve

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Felső korhatár

    Legkisebb tartalom

    Legnagyobb tartalom

    További rendelkezések

    Az engedély lejárta

    CFU/kg friss anyagban

    Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

    1k20601

    Enterococcus faecium

    NCIMB 10415

     

    Az adalékanyag összetétele

    Enterococcus faecium

    NCIMB 10415 készítmény, amely az adalékanyag 1 grammjában legalább 1 × 1010 CFU-t tartalmaz.

     

    A hatóanyag jellemzése

    Életképes Enterococcus faecium

    NCIMB 10415 sejtek.

     

    Analitikai módszer  (1)

    Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer epe-eszkulin-azid-agar alkalmazásával (EN 15788).

    Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE).

    Minden állatfaj

    1.

    Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni az előírt tárolási körülményeket.

    2.

    Az adalékanyag legkisebb tartalma más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/1 kg friss anyagban.

    3.

    Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése ajánlott.

    2024. április 15.

    1k20602

    Enterococcus faecium

    DSM 22502

     

    Az adalékanyag összetétele

    Enterococcus faecium

    DSM 22502 készítmény, amely az adalékanyag 1 grammjában legalább 1 × 1011 CFU-t tartalmaz.

     

    A hatóanyag jellemzése

    Életképes Enterococcus faecium

    DSM 22502 sejtek.

     

    Analitikai módszer  (1)

    Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer epe-eszkulin-azid-agar alkalmazásával (EN 15788).

    Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE).

    Minden állatfaj

     

     

     

    1.

    Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni az előírt tárolási körülményeket.

    2.

    Az adalékanyag legkisebb tartalma más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/1 kg friss anyagban.

    3.

    Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése ajánlott.

     

    1k21009

    Pediococcus acidilactici

    CNCM I-3237

     

    Az adalékanyag összetétele

    Pediococcus acidilactici

    CNCM I-3237 készítmény, amely az adalékanyag 1 grammjában legalább 1 × 1010 CFU-t tartalmaz.

     

    A hatóanyag jellemzése

    Életképes Pediococcus acidilactici

    CNCM I-3237 sejtek.

     

    Analitikai módszer  (1)

    Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15786)

    Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)

    Minden állatfaj

    1.

    Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni az előírt tárolási körülményeket.

    2.

    Az adalékanyag legkisebb tartalma más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 5 × 107 CFU/1 kg friss anyagban.

    3.

    Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése ajánlott.

    2024. április 15.


    (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx


    Top