Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32013R0837

    A Bizottság 837/2013/EU felhatalmazáson alapuló rendelete ( 2013. június 25. ) az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének a biocid termékek engedélyezéséhez előírt tájékoztatási követelmények tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg

    HL L 234., 2013.9.3, p. 1–2 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2013/837/oj

    3.9.2013   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 234/1


    A BIZOTTSÁG 837/2013/EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE

    (2013. június 25.)

    az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének a biocid termékek engedélyezéséhez előírt tájékoztatási követelmények tekintetében történő módosításáról

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 85. cikkére,

    mivel:

    (1)

    Az 528/2012/EU rendelet 19. cikkének (1) bekezdése értelmében egy adott biocid termék abban az esetben engedélyezhető, ha a benne lévő hatóanyagok az említett rendelet 9. cikkével összhangban jóváhagyásra kerültek.

    (2)

    A biocid termékre akkor is kiadható engedély, ha a benne lévő hatóanyagok közül egy vagy több gyártása az 528/2012/EU rendelet 9. cikke szerinti jóváhagyás keretében értékelt anyagétól eltérő helyen vagy eljárással – ideértve az eltérő kiindulási anyag esetét is – történt.

    (3)

    Ilyen esetekben annak biztosítása érdekében, hogy az adott biocid termékben lévő hatóanyag ne rendelkezzék a jóváhagyás céljából értékelt anyagénál lényegesen veszélyesebb tulajdonságokkal, az 528/2012/EU rendelet 54. cikkének megfelelően meg kell állapítani a technikai egyenértékűséget.

    (4)

    Következésképpen helyénvaló felvenni a biocid termékek engedélyezéséhez előírt tájékoztatási követelményeknek az 528/2012/EU rendelet III. mellékletében szereplő jegyzékére a technikai egyenértékűség megállapításának igazolását,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    Az 528/2012/EU rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:

    1.

    Az 1. címben található táblázat a következő 2.5. bejegyzéssel egészül ki:

    „2.5.

    Ha a biocid termék olyan hatóanyagot tartalmaz, amelyet az e rendelet 9. cikke értelmében jóváhagyás céljából értékelt hatóanyagétól eltérő gyártási helyen, gyártási folyamatok révén vagy kiindulási anyagokból állítottak elő, akkor annak igazolása, hogy e rendelet 54. cikkének megfelelően megállapításra került a technikai egyenértékűség, vagy a 98/8/EK irányelv 26. cikkével összhangban kijelölt illetékes hatóságok valamelyike – egy 2013. szeptember 1. előtt megkezdett értékelést követően – ezt az egyenértékűséget megállapította.”

    2.

    A 2. címben található táblázat a következő 2.5. bejegyzéssel egészül ki:

    „2.5.

    Ha a biocid termék olyan hatóanyagot tartalmaz, amelyet az e rendelet 9. cikke értelmében jóváhagyás céljából értékelt hatóanyagétól eltérő gyártási helyen, gyártási folyamatok révén vagy kiindulási anyagokból állítottak elő, akkor annak igazolása, hogy e rendelet 54. cikkének megfelelően megállapításra került a technikai egyenértékűség, vagy a 98/8/EK irányelv 26. cikkével összhangban kijelölt illetékes hatóságok valamelyike – egy 2013. szeptember 1. előtt megkezdett értékelést követően – ezt az egyenértékűséget megállapította.”

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2013. június 25-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    José Manuel BARROSO


    (1)  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.


    Top