EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32012R1265

A Bizottság 1265/2012/EU végrehajtási rendelete ( 2012. december 17. ) a 837/2012/EU végrehajtási rendeletnek az Aspergillus oryzae (DSM 22594) által termelt 6-fitáz baromfik, elválasztott malacok, hízósertések és kocák takarmány-adalékanyagaként felhasznált készítményének (az engedély jogosultja a DSM Nutritional Products) legkisebb aktivitása tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg

HL L 356., 2012.12.22, p. 61–62 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 22/07/2023; közvetve hatályon kívül helyezte: 32023R1342

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/1265/oj

22.12.2012   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 356/61


A BIZOTTSÁG 1265/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2012. december 17.)

a 837/2012/EU végrehajtási rendeletnek az Aspergillus oryzae (DSM 22594) által termelt 6-fitáz baromfik, elválasztott malacok, hízósertések és kocák takarmány-adalékanyagaként felhasznált készítményének (az engedély jogosultja a DSM Nutritional Products) legkisebb aktivitása tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,

mivel:

(1)

A 837/2012/EK bizottsági végrehajtási rendelet (2) tíz évre engedélyezte az „állattenyésztésben alkalmazott adalékok” adalékkategóriába tartozó, az Aspergillus oryzae (DSM 22594) által termelt 6-fitáz enzimkészítmény (EC 3.1.3.26) baromfik, elválasztott malacok, hízósertések és kocák takarmány-adalékanyagaként való használatát.

(2)

Az engedély jogosultja az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően az érintett készítmény engedélyezése feltételeinek módosítását javasolja az érintett készítmény esetében, egy új szilárd formuláció hozzáadásával, amely legkisebb aktivitása 10 000 FYT/g. A kérelemhez csatolták a kérelmet alátámasztó adatokat. A Bizottság továbbította a kérelmet az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság).

(3)

2012. május 24-i véleményében (3) a Hatóság megállapította, hogy az új szilárd enzimformuláció előreláthatólag nem jelent olyan kockázatot a célszervezetekre, a fogyasztókra, a felhasználókra és a környezetre nézve, amelyet eddig még nem vizsgáltak, és hatékonynak bizonyul 10 000 FYT/g legkisebb aktivitás mellett. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyag esetében alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

(4)

Az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételek teljesülnek.

(5)

A 837/2012/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 837/2012/EU végrehajtási rendelet melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetése utáni huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2012. december 17-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO


(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  OJ L 252., 2012,9.19., 7. o.

(3)  EFSA Journal 2012; 10(6):2730.


MELLÉKLET

A 837/2012/EU végrehajtási rendelet mellékletének helyébe a következő szöveg lép:

„MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Felső korhatár

Minimális tartalom

Maximális tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok

4a18

DSM Nutritional Products

6-fitáz (EC 3.1.3.26)

 

Az adalékanyag összetétele

Az Aspergillus oryzae által termelt 6-fitáz készítmény (EC 3.1.3.26)

(DSM 22594), amelynek minimális aktivitása:

 

10 000 FYT (1)/g szilárd formában

 

20 000 FYT/g folyékony formában

 

A hatóanyag jellemzése

Az Aspergillus oryzae (DSM 22594) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26)

 

Analitikai módszer  (2)

A 6-fitáz mennyiségi meghatározására takarmányban:

Kolorimetriás módszer a 6-fitát által a fitátból (ISO 30024:2009) felszabadított szervetlen foszfát mérésére.

Baromfi

Hízósertések

(Elválasztott)

malac

500 FYT

1.

Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.

2.

Ajánlott adagolás a teljes értékű takarmányban kilogrammonként:

malacok (elválasztott) és hízósertések: 500–4 000 FYT,

kocák: 1 000–4 000 FYT.

3.

Olyan takarmányban alkalmazandó, amely több mint 0,23 % fitin-kötésben lévő foszfort tartalmaz.

4.

Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése kötelező.

5.

Maximum 35 kg-os elválasztott malacok esetében történő alkalmazásra.

2022. október 9.

Kocák

1 000 FYT


(1)  1 FYT az az enzimmennyiség, amely 5,0 mM fitátkoncentráció, 5,5 pH-érték és 37 °C mellett percenként 1 μmol szervetlen foszfátot szabadít fel fitátból.

(2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium weboldalán található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx”


Top