(1)

PHMB (1415; 4.7) odobren je kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 2 i 4 Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/613 (2) podložno uvjetima iz Priloga toj uredbi.

(2)

Odobrenje PHMB-a (1415; 4.7) za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 2 i 4 („odobrenje”) istječe 31. listopada 2026. Dana 25. travnja 2025. podneseni su zahtjevi za obnovu odobrenja PHMB-a (1415; 4.7) za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 2 i 4 u skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 („zahtjevi”).

(3)

Francusko nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 10. srpnja 2025. Komisiju o svojoj odluci, donesenoj u skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, da je potrebno provesti potpuno ocjenjivanje zahtjevâ. U skladu s člankom 8. stavkom 1. te uredbe nadležno ocjenjivačko tijelo treba provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva u roku od 365 dana od njegova potvrđivanja.

(4)

U skladu s člankom 8. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012, nadležno ocjenjivačko tijelo može, prema potrebi, zatražiti od podnositelja zahtjeva da dostavi dostatne podatke za provedbu ocjenjivanja. U tom se slučaju razdoblje od 365 dana suspendira na razdoblje koje ne smije trajati dulje od ukupno 180 dana, osim ako priroda traženih podataka ili iznimne okolnosti opravdavaju dulju suspenziju.

(5)

U roku od 270 dana od primitka preporuke nadležnog ocjenjivačkog tijela Europska agencija za kemikalije („Agencija”) treba pripremiti i Komisiji dostaviti mišljenje o obnovi odobrenja aktivne tvari u skladu s člankom 14. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(6)

Nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 23. veljače 2026. Komisiju da je ocjenjivanje odgođeno. To je kašnjenje povezano s procjenom podataka u vezi s analizom pet serija, razvojnom neurotoksičnošću i svojstvima endokrine disrupcije PHMB-a (1415; 4.7). Nadležno ocjenjivačko tijelo očekuje da će Agenciji podnijeti izvješće o ocjenjivanju obnove u trećem tromjesečju 2028.

(7)

Stoga će, iz razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva, odobrenje vjerojatno isteći prije donošenja odluke o njegovoj obnovi. Stoga je primjereno odgoditi datum isteka odobrenja za razdoblje dovoljno za ispitivanje zahtjevâ. Uzimajući u obzir očekivani dovršetak ocjenjivanja koje provodi nadležno ocjenjivačko tijelo, rokove za pripremu i dostavljanje mišljenja Agencije te za odluku Komisije o obnovi odobrenja PHMB-a (1415; 4.7) za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 2 i 4, datum isteka odobrenja trebalo bi odgoditi do 30. travnja 2029.

(8)

Nakon odgode datuma isteka odobrenja PHMB (1415; 4.7) ostaje odobren za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 2 i 4 podložno uvjetima iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2018/613,