EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (1), a posebno njezin članak 37. stavak 5.,

budući da:

(1)	Tablica 3. u dijelu 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 sadržava popis usklađenog razvrstavanja i označivanja opasnih tvari na temelju kriterija utvrđenih u dijelovima od 2. do 5. Priloga I. toj uredbi.

(2)

Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) podneseni su prijedlozi za uvođenje usklađenog razvrstavanja i označivanja određenih tvari te za ažuriranje usklađenog razvrstavanja i označivanja nekih drugih tvari u skladu s člankom 37. Uredbe (EZ) br. 1272/2008. Nakon što je uzeo u obzir primjedbe zainteresiranih strana, Agencijin Odbor za procjenu rizika (RAC) donio je sljedeća mišljenja (2) o tim prijedlozima:

—	Mišljenje od 16. ožujka 2023. o 2-etilheksanskoj kiselini, monoesteru s propan-1,2-diolom,

—	Mišljenje od 16. ožujka 2023. o vodenom ekstraktu iz proklijalih sjemenki slatke bijele vučike (Lupinus albus),

—	Mišljenje od 16. ožujka 2023. o N-1-naftilanilinu, N-fenilnaftalen-1-aminu,

—	Mišljenje od 16. ožujka 2023. o propil 4-hidroksibenzoatu,

—	Mišljenje od 16. ožujka 2023. o α,α′-propilendinitrilodi-o-krezolu,

—	Mišljenje od 16. ožujka 2023. o ozonu,

—	Mišljenje od 16. ožujka 2023. o didušikovu oksidu,

—	Mišljenje od 16. ožujka 2023. o tetraželjezovu tris(pirofosfatu), željezovu pirofosfatu,

—	Mišljenje od 16. ožujka 2023. o 2-fenilpropenu, α-metilstirenu,

—	Mišljenje od 16. ožujka 2023. o tetrafosforovu trisulfidu, fosforovu seskvisulfidu,

—	Mišljenje od 16. ožujka 2023. o petoksamidu (ISO), 2-klor-N-(2-etoksietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil)acetamidu,

—	Mišljenje od 8. lipnja 2023. o 1,1-dikloretilenu, viniliden-kloridu,

—	Mišljenje od 8. lipnja 2023. o bikslozonu (ISO), 2-(2,4-diklorbenzil)-4,4-dimetil-1,2-oksazolidin-3-onu,

—	Mišljenje od 8. lipnja 2023. o 9-oktadecenskoj kiselini (Z), sulfoniranoj, kalijevim solima[1], produkti reakcije masnih kiselina, C18 (nezasićeni) alkil sa sumporovim trioksidom, kalijeve soli [2]; 9(ili 10)-sulfooktadekanskoj kiselini, kalijevoj soli [3];

—	Mišljenje od 8. lipnja 2023. o barijevu bis[2-klor-5-[(2-hidroksi-1-naftil)azo]toluen-4-sulfonatu], C.I. Pigment Red 53:1,

—	Mišljenje od 8. lipnja 2023. o barijevu kromatu,

—	Mišljenje od 8. lipnja 2023. o ekstraktu Chrysanthemum cinerariaefolium iz otvorenih i zrelih cvjetova biljke Tanacetum cinerariifolium ekstrahiranom ugljikovodičnim otapalima,

—	Mišljenje od 8. lipnja 2023. o ekstraktu Chrysanthemum cinerariaefolium iz otvorenih i zrelih cvjetova biljke Tanacetum cinerariifolium ekstrahiranom superkritičnim CO2,

—	Mišljenje od 8. lipnja 2023. o fluoretilenu,

—	Mišljenje od 8. lipnja 2023. o tetrahidrofurfuril metakrilatu,

—	Mišljenje od 8. lipnja 2023. o 2,3-epoksipropil izopropil eteru,

—	Mišljenje od 8. lipnja 2023. o trimetil fosfatu,

—	Mišljenje od 8. lipnja 2023. o 3-izocijanatometil-3,5,5-trimetilcikloheksil izocijanatu, izoforon di-izocijanatu,

—	Mišljenje od 8. lipnja 2023. o 2-brom-2-(brommetil)pentandinitrilu, DBDCB-u,

—	Mišljenje od 8. lipnja 2023. o folpetu (ISO), N-(triklormetiltio)ftalimidu,

—	Mišljenje od 14. rujna 2023. o 2-brom-3,3,3-trifluorprop-1-enu,

—	Mišljenje od 14. rujna 2023. o klopiralidu (ISO), 3,6-diklorpiridin-2-karboksilnoj kiselini,

—	Mišljenje od 14. rujna 2023. o 3-jod-2-propinil butilkarbamatu, 3-jodprop-2-in-1-il butilkarbamatu,

—	Mišljenje od 14. rujna 2023. o kaptanu (ISO), 1,2,3,6-tetrahidro-N-(triklormetiltio)ftalimidu,

—	Mišljenje od 14. rujna 2023. o dinotefuranu (ISO), (RS)-1-metil-2-nitro-3-(tetrahidro-3-furilmetil)guanidinu,

—	Mišljenje od 14. rujna 2023. o metil okt-2-inoatu,

—	Mišljenje od 14. rujna 2023. o prokanizidu (ISO), 6-jod-2-propoksi-3-propilkinazolin-4(3H)-onu,

—	Mišljenje od 14. rujna 2023. o 2,3-epoksipropil o-tolil eteru,

—	Mišljenje od 14. rujna 2023. o 2-metil-2H-izotiazol-3-on hidrokloridu, 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidrokloridu.

(3)	Komisija je primila dodatne informacije od dionika koji osporavaju znanstvenu procjenu utvrđenu u mišljenju RAC-a od 16. ožujka 2023. o didušikovu oksidu. Komisija je procijenila te dodatne informacije i utvrdila da nisu dostatne da se dovede u pitanje znanstvena analiza iz mišljenja RAC-a.

(4)	S obzirom na mišljenja RAC-a primjereno je unijeti ili ažurirati usklađeno razvrstavanje i označivanje predmetnih tvari na temelju procjene iz tih mišljenja i dodatnih procjena Komisije.

(5)	Uredbu (EZ) br. 1272/2008 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(6)

Ne bi trebalo odmah zahtijevati usklađenost s novim ili ažuriranim usklađenim razvrstavanjima jer je dobavljačima potrebno određeno vrijeme kako bi prilagodili označivanje i pakiranje tvari i smjesa novim ili izmijenjenim razvrstavanjima te prodali postojeće zalihe koje podliježu prethodnim regulatornim zahtjevima. To je vrijeme potrebno i kako bi se dobavljačima omogućilo dovoljno vremena da poduzmu mjere potrebne za osiguravanje kontinuirane usklađenosti s drugim pravnim zahtjevima nakon promjena na temelju ove Uredbe. Dobavljači bi, međutim, trebali imati mogućnost primjene novih ili ažuriranih usklađenih razvrstavanja te prilagodbe označivanja i pakiranja u skladu s njima na dobrovoljnoj osnovi prije datuma početka primjene ove Uredbe kako bi se osigurala visoka razina zaštite zdravlja ljudi i okoliša te dobavljačima omogućila dovoljna fleksibilnost,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

PRILOG

Tablica 3. u dijelu 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 mijenja se kako slijedi:

(1)

sljedeći unosi umeću se prema redoslijedu indeks brojeva koji odgovaraju svakom unosu:

Indeks broj

Kemijsko ime

EZ broj

CAS broj

Razvrstavanje

Označivanje

Specifične granične vrijednosti koncentracije, M faktori i procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti (ATE-i)

Napomene

Razred opasnosti i kodovi kategorije

Oznake upozorenja

Piktogrami, oznake opasnosti

Oznake upozorenja

Dodatne oznake upozorenja

„607-776-00-5

2-etilheksanska kiselina, monoester s propan-1,2-diolom

285-503-5

85114-00-7

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D”

„612-300-00-4

N-1-naftilanilin;

N-fenilnaftalen-1-amin

201-983-0

90-30-2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Skin Sens. 1

H302

H373 (krvožilni sustav, jetra)

H317

GHS07

GHS08

Wng

H302

H373 (krvožilni sustav, jetra)

H317

gutanje: ATE = 1 200 mg/kg t.m.ƒ”

„026-005-00-8

tetraželjezov tris(pirofosfat); željezov pirofosfat

233-190-0

10058-44-3

Eye Irrit. 2

H319

GHS07

Wng

H319”

„604-103-00-7

α,α′-propilendinitrilodi-o-krezol

202-374-2

94-91-7

Repr. 1B

H360FD

GHS08

Dgr

H360FD”

„008-004-00-4

ozon

233-069-2

10028-15-6

Ox. Gas 1

Carc. 2

Muta. 2

Acute Tox. 1

STOT SE 1

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H270

H351

H341

H330

H370 (živčani sustav, dišni sustav, kardiovaskularni sustav)

H372 (živčani sustav, dišni sustav)

H400

H410

GHS03

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H270

H351

H341

H330

H370 (živčani sustav, dišni sustav, kardiovaskularni sustav)

H372 (živčani sustav, dišni sustav)

H410

udisanje: ATE = 10 ppmV

STOT SE 1; H370: C ≥ 0,002 %

STOT SE 2; H371: 0,0005 % ≤ C < 0,002 %

STOT RE 1; H372: C ≥ 0,05 %

STOT RE 2; H373: 0,01 % ≤ C < 0,05 %

M = 100

M = 1”

„007-031-00-9

didušikov oksid

233-032-0

10024-97-2

Repr. 1B

STOT SE 3

STOT RE 1

Ozone 1

H360Df

H336

H372 (živčani

sustav)

H420

GHS08

GHS07

Dgr

H360Df

H336

H372 (živčani

sustav)

H420”

„056-006-00-9

barijev kromat

233-660-5

10294-40-3

Carc. 1B

H350

GHS08

Dgr

H350”

„650-060-00-2

ekstrakt Chrysanthemum cinerariaefolium iz otvorenih i zrelih cvjetova biljke Tanacetum cinerariifolium ekstrahiran superkritičnim CO2

289-699-3

89997-63-7

Acute Tox. 4

STOT SE 1

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H332

H302

H370 (živčani sustav)

H373 (dišni sustav, udisanje)

H317

H400

H410

GHS07

GHS08

Dgr

H332

H302

H370 (živčani sustav)

H373 (dišni sustav, udisanje)

H317

H410

udisanje: ATE = 2,6 mg/l (prašina ili maglica)

gutanje: ATE = 730 mg/kg t.m.

M = 1 000

M = 100”

„650-059-00-7

ekstrakt Chrysanthemum cinerariaefolium iz otvorenih i zrelih cvjetova biljke Tanacetum cinerariifolium ekstrahiran ugljikovodičnim otapalima

289-699-3

89997-63-7

Acute Tox. 4

STOT SE 1

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H332

H302

H370 (živčani sustav)

H373 (dišni sustav, udisanje)

H317

H400

H410

GHS07

GHS08

Dgr

H332

H302

H370 (živčani sustav)

H373 (dišni sustav, udisanje)

H317

H410

udisanje: ATE = 2,6 mg/l (prašina ili maglica)

gutanje: ATE = 730 mg/kg t.m.

M = 1 000

M = 100”

„607-777-00-0

barijev bis[2-klor-5-[(2-hidroksi-1-naftil)azo]toluen-4-sulfonat]; C.I. Pigment Red 53:1

225-935-3

5160-02-1

Carc. 2

H351

GHS08

Wng

H351”

„608-070-00-X

2-brom-2-(brommetil)pentandinitril [DBDCB]

252-681-0

35691-65-7

Acute Tox. 2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1 A

Aquatic Chronic 2

H330

H302

H373 (štitnjača, središnji živčani sustav)

H318

H317

H411

GHS06

GHS08

GHS05

GHS09

Dgr

H330

H302

H373 (štitnjača, središnji živčani sustav)

H318

H317

H411

udisanje: ATE = 0,27 mg/l (prašina ili maglica)

gutanje: ATE = 500 mg/kg t.m.

Skin Sens. 1 A; H317: C ≥ 0,001 %”

„607-779-00-1

9-oktadecenska kiselina (Z), sulfonirana, kalijeve soli [1]; produkti reakcije masnih kiselina, C18 (nezasićeni) alkil sa sumporovim trioksidom, kalijeve soli [2]; 9(ili 10)-sulfooktadekanska kiselina, kalijeva sol [3];

271-843-1 [1];

- [2];

267-966-5 [3]

68609-93-8 [1];

- [2];

67968-63-2 [3]

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D”

„613-352-00-0

bikslozon (ISO); 2-(2,4-diklorbenzil)-4,4-dimetil-1,2-okrazolidin-3-on;

—

81777-95-9

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M = 1

M = 10”

„603-248-00-3

2,3-epoksipropil izopropil eter

223-672-9

4016-14-2

Repr. 1B

H360F

GHS08

Dgr

H360F”

„607-778-00-6

tetrahidrofurfuril metakrilat

219-529-5

2455-24-5

Repr. 1B

Skin Sens. 1 A

H360Df

H317

GHS08

GHS07

Dgr

H360Df

H317”

„015-209-00-2

trimetil fosfat

208-144-8

512-56-1

Carc. 1B

Muta. 1B

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 2

H350

H340

H360FD

H302

H373 (živčani sustav)

GHS08

GHS07

Dgr

H350

H340

H360FD

H302

H373 (živčani sustav)

gutanje: ATE = 1 300 mg/kg t.m.ƒ”

„602-111-00-5

fluoretilen

200-832-6

75-02-5

Carc. 1 A

Muta. 2

H350

H341

GHS08

Dgr

H350

H341

D”

„602-112-00-0

2-brom-3,3,3-trifluorprop-1-en

—

1514-82-5

Repr. 1B

STOT SE 3

H360FD

H335

H336

GHS08

GHS07

Dgr

H360FD

H335

H336”

„613-353-00-6

2-metil-2H-izotiazol-3-on hidroklorid; 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidroklorid

247-499-3

26172-54-3

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1 A

Acute Aquatic 1

Acute Chronic 1

H330

H311

H301

H314

H318

H317

H400

H410

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

H330

H311

H301

H314

H317

H410

EUH071

udisanje: ATE = 0,15 mg/l (prašina ili maglica)

dermalno: ATE = 320 mg/kg t.m.

gutanje: ATE = 180 mg/kg t.m.

Koža Sens 1 A; H317: C ≥ 0,0015 %

M = 10

M = 1”

„603-249-00-9

2,3-epoksipropil o-tolil eter

218-645-3

2210-79-9

Skin Irrit. 2

Skin Sens. 1 A

Muta. 2

Aquatic Chronic 2

H315

H317

H341

H411

GHS07

GHS08

GHS09

Wng

H315

H317

H341

H411

C”

„607-780-00-7

metil okt-2-inoat;

203-836-6

111-12-6

Skin Sens. 1 A

H317

GHS07

Wng

H317”

„612-301-00-X

dinotefuran (ISO); (RS)-1-metil-2-nitro-3-(tetrahidro-3-furilmetil)guanidin

—

165252-70-0

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H302

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H302

H410

gutanje: ATE = 2 000 mg/kg t.m.

M = 10

M = 10”

(2)

unosi za indeksne brojeve 015-012-00-1, 601-027-00-6, 602-025-00-8, 607-231-00-1, 613-044-00-6, 613-045-00-1, 615-008-00-5, 616-145-00-3, 616-211-00-1, 616-212-00-7 zamjenjuju se sljedećim odgovarajućim unosima:

Indeks broj	Kemijsko ime	EZ broj	CAS broj	Razred opasnosti i kodovi kategorije	Oznake upozorenja	Piktogrami, oznake opasnosti	Oznake upozorenja	Dodatne oznake upozorenja	Specifične granične vrijednosti koncentracije, M faktori i procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti (ATE-i)	Napomene
„601-027-00-6	2-fenilpropen; α-metilstiren	202-705-0	98-83-9	Flam. Liq. 3 Carc. 2 STOT SE 3 Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1B Aquatic Chronic 2	H226 H351 H335 H319 H317 H411	GHS02 GHS08 GHS07 GHS09 Wng	H226 H351 H335 H319 H317 H411		STOT SE 3; H335: C ≥ 25 %	D”
„616-145-00-3	petoksamid (ISO); 2-klor-N-(2-etoksietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil)acetamid	—	106700-29-2	Acute Tox. 4 Skin Sens. 1 A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H302 H317 H400 H410	GHS07 GHS09 Wng	H302 H317 H410		gutanje: ATE = 980 mg/kg t.m. M = 100 M = 10”
„015-012-00-1	tetrafosforov trisulfid; fosforov seskvisulfid	215-245-0	1314-85-8	Flam. Sol. 1 Self-heat. 1 Acute Tox. 4*	H228 H251 H302	GHS02 GHS07 Dgr	H228 H251 H302			T”
„602-025-00-8	1,1-dikloretilen; viniliden-klorid	200-864-0	75-35-4	Flam. Liq. 1 Carc. 1B Muta. 2 Acute Tox. 1 Acute Tox. 3 STOT RE 1 Aquatic Chronic 3	H224 H350 H341 H330 H301 H372 (dišni sustav, bubrezi, jetra) H412	GHS02 GHS08 GHS06 Dgr	H224 H350 H341 H330 H301 H372 (dišni sustav, bubrezi, jetra) H412		udisanje: ATE = 0,5 mg/l (pare) gutanje: ATE = 300 mg/kg t.m.	D”
„615-008-00-5	3-izocijanatometil-3,5,5-trimetilcikloheksil izocijanat; izoforon di-izocijanat	223-861-6	4098-71-9	Acute Tox. 1 Skin Corr. 1 Eye Dam. 1 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 A Aquatic Chronic 2	H330 H314 H334 H317 H411	GHS06 GHS05 GHS08 GHS09 Dgr	H330 H314 H318 H334 H317 H411	EUH071	udisanje: ATE = 0,03 mg/l (prašina ili maglica) Resp. Sens. 1; H334: C ≥ 0,5 % Skin Sens. 1 A; H317: C ≥ 0,001 %	2”
„613-045-00-1	folpet (ISO); N-(triklormetiltio)ftalimid	205-088-6	133-07-3	Carc. 2 Acute Tox. 2 STOT RE 1 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1 A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H330 H372 (dišni sustav) H318 H317 H400 H410	GHS08 GHS06 GHS05 GHS09 Dgr	H351 H330 H372 (dišni sustav) H318 H317 H410	EUH066	udisanje: ATE = 0,30 mg/l (prašina ili maglica) STOT RE 1: C ≥ 5 % STOT RE 2: 0,5 % ≤ C < 5 % Skin Sens. 1 A; H317: C ≥ 0,001 % M = 10 M = 10”
„613-044-00-6	kaptan (ISO); 1,2,3,6-tetrahidro-N-(triklormetiltio)ftalimid	205-087-0	133-06-2	Carc. 2 Repr. 2 Acute Tox. 2 STOT RE 1 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1 A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H361f H330 H372 H318 H317 H400 H410	GHS08 GHS06 GHS05 GHS09 Dgr	H351 H361f H330 H372 H318 H317 H410		udisanje: ATE = 0,22 mg/l (prašina ili maglica) Skin Sens. 1 A; H317: C ≥ 0,001 % M = 10 M = 10”
„607-231-00-1	klopiralid (ISO); 3,6-diklorpiridin-2-karboksilna kiselina	216-935-4	1702-17-6	Eye Dam. 1 Aquatic Chronic 1	H318 H410	GHS05 GHS09 Dgr	H318 H410	EUH066	M = 10”
„616-211-00-1	prokinazid (ISO); 6-jod-2-propoksi-3-propilkinazolin-4(3H)-on	—	189278-12-4	Carc. 2 STOT RE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H372 (štitnjača, jetra) H400 H410	GHS08 GHS09 Dgr	H351 H372 (štitnjača, jetra) H410		M = 1 M = 10”
„616-212-00-7	3-jod-2-propinil-butilkarbamat 3-jodprop-2-in-1-il butilkarbamat	259-627-5	55406-53-6	Acute Tox. 2 Acute Tox. 4 STOT RE 1 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H330 H302 H372 (grkljan) H318 H317 H400 H410	GHS06 GHS08 GHS05 GHS09 Dgr	H330 H302 H372 (grkljan) H318 H317 H410		udisanje: ATE = 0,17 mg/l (prašina ili maglica) M = 10 M = 10”