EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Direktivu 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (1), a posebno njezin članak 4. stavak 5.,

budući da:

(1)	U prilozima I. i II. Direktivi 2002/46/EZ utvrđuju se popisi i oblici svih vitamina i minerala koji se smiju koristiti u proizvodnji dodataka prehrani.

(2)	U skladu s člankom 14. Direktive 2002/46/EZ odredbe o vitaminima i mineralima u dodacima prehrani koji mogu imati učinak na javno zdravlje donose se nakon savjetovanja s Europskom agencijom za sigurnost hrane („Agencija”).

(3)	Na zahtjev Europske komisije da dostavi mišljenje o kalcidiol monohidratu kao novoj hrani na temelju Uredbe (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća (2) i kao izvoru vitamina D u kontekstu Direktive 2002/46/EZ, Agencija je 25. svibnja 2021. donijela znanstveno mišljenje o tom pitanju (3).

(4)

Iz tog mišljenja proizlazi da ne postoje sigurnosni rizici u pogledu uporabe kalcidiol monohidrata u dodacima prehrani ako su ispunjeni uvjeti za njegovo odobrenje utvrđeni u Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2024/1052 (4). Na temelju pozitivnog mišljenja Agencije i njegova odobrenja kao novog sastojka hrane u Provedbenoj uredbi (EU) 2024/1052, kalcidiol monohidrat trebalo bi uvrstiti na popis vitaminskih i mineralnih tvari iz Priloga II. Direktivi 2002/46/EZ kako bi se omogućila njegova upotreba kao izvora vitamina D u dodacima prehrani.

(5)	Direktivu 2002/46/EZ trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(6)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog II. Direktivi 2002/46/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. veljače 2025.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(2) Uredba (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenog 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (SL L 327, 11.12.2015., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).

(3) Znanstveni odbor EFSA-e za dijetetske proizvode, prehranu i alergije. Sigurnost kalcidiol monohidrata proizvedenog kemijskom sintezom kao nova hrana u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283, EFSA Journal 2021.;19(6):6660.