PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2463

оd 12. rujna 2024.

o utvrđivanju analitičkih metoda koje se primjenjuju na službene kontrole koje se provode radi verifikacije sukladnosti subjekata u poslovanju s hranom s Uredbom (EZ) br. 2073/2005

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2017/625 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. ožujka 2017. o službenim kontrolama i drugim službenim aktivnostima kojima se osigurava primjena propisa o hrani i hrani za životinje, pravila o zdravlju i dobrobiti životinja, zdravlju bilja i sredstvima za zaštitu bilja, o izmjeni uredaba (EZ) br. 999/2001, (EZ) br. 396/2005, (EZ) br. 1069/2009, (EZ) br. 1107/2009, (EU) br. 1151/2012, (EU) br. 652/2014, (EU) 2016/429 i (EU) 2016/2031 Europskog parlamenta i Vijeća, uredaba Vijeća (EZ) br. 1/2005 i (EZ) br. 1099/2009 i direktiva Vijeća 98/58/EZ, 1999/74/EZ, 2007/43/EZ, 2008/119/EZ i 2008/120/EZ te o stavljanju izvan snage uredaba (EZ) br. 854/2004 i (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća, direktiva Vijeća 89/608/EEZ, 89/662/EEZ, 90/425/EEZ, 91/496/EEZ, 96/23/EZ, 96/93/EZ i 97/78/EZ te Odluke Vijeća 92/438/EEZ (Uredba o službenim kontrolama) (1), a posebno njezin članak 34. stavak 6. prvi podstavak točku (a),

budući da:

(1)

Uredbom (EU) 2017/625 utvrđena su pravila za provedbu službenih kontrola i drugih službenih aktivnosti koje provode nadležna tijela država članica radi verifikacije sukladnosti sa zakonodavstvom Unije, među ostalim, u području sigurnosti hrane u svim fazama proizvodnje, prerade i distribucije. Člankom 37. te uredbe utvrđeno je da nadležna tijela određuju službene laboratorije za obavljanje analiza, ispitivanja i dijagnosticiranja na uzorcima koji se uzimaju tijekom službenih kontrola i drugih službenih aktivnosti.

(2)

Uredbom Komisije (EZ) br. 2073/2005 (2) utvrđuju se mikrobiološki kriteriji za određene mikroorganizme te provedbena pravila kojih se subjekti u poslovanju hranom moraju pridržavati u pogledu općih i posebnih higijenskih zahtjeva iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 852/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (3). Nadležna tijela država članica verificiraju sukladnost subjekata u poslovanju s hranom s pravilima i kriterijima utvrđenima u Uredbi (EZ) br. 2073/2005, među ostalim, uzimanjem uzoraka tijekom službenih kontrola i drugih službenih aktivnosti („službeni uzorci”) u prostorima subjekata u poslovanju s hranom i njihovim slanjem na analizu u određene službene laboratorije.

(3)

Ne postoje pravila Unije u pogledu posebnih metoda laboratorijskih analiza koje treba upotrebljavati tijekom službenih kontrola čiji je cilj verifikacija sukladnosti s pravilima i kriterijima utvrđenima u Uredbi (EZ) br. 2073/2005. Ta bi situacija mogla negativno utjecati na kvalitetu službenih kontrola hrane koja se stavlja na tržište i narušiti tržišno natjecanje. Stoga, kako bi se osigurala veća ujednačenost, pouzdanost i dosljednost službenih kontrola, trebalo bi utvrditi zahtjeve Unije u pogledu analitičkih metoda koje službeni laboratoriji trebaju upotrebljavati pri analizi službenih uzoraka prema kriterijima utvrđenima u Uredbi (EZ) br. 2073/2005.

(4)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

1. Pri analizi uzoraka uzetih tijekom službenih kontrola provedenih radi verifikacije sukladnosti s pravilima i kriterijima utvrđenima u Uredbi (EZ) br. 2073/2005, službeni laboratoriji koje su odredila nadležna tijela u skladu s člankom 37. Uredbe (EU) 2017/625 primjenjuju analitičke referentne metode iz Priloga I. Uredbi (EZ) br. 2073/2005.

2. Odstupajući od stavka 1., nadležna tijela mogu ovlastiti imenovane službene laboratorije da upotrebljavaju alternativne analitičke metode, uključujući zakonom zaštićene metode, pod uvjetom da su te alternativne analitičke metode validirane u odnosu na analitičke referentne metode iz Priloga I. Uredbi (EZ) br. 2073/2005 u skladu s protokolom utvrđenim u normi EN ISO 16140 – 2 i validirane ili za kategoriju hrane navedenu u relevantnom mikrobiološkom kriteriju iz Priloga I. Uredbi (EZ) br. 2073/2005 ili za širok raspon hrane kako je navedeno u normi EN ISO 16140 – 2. Nadležna tijela također mogu ovlastiti imenovane službene laboratorije da upotrebljavaju alternativne analitičke metode ako su te alternativne analitičke metode validirane u skladu s drugim međunarodno prihvaćenim znanstvenim protokolima.

3. Ako su alternativne metode iz stavka 2. zakonom zaštićene metode, moraju biti certificirane od strane neovisnog certifikacijskog tijela. Ta certifikacija uključuje sažetak rezultata validacije zakonom zaštićene metode ili upućivanje na njih i izjavu o upravljanju kvalitetom proizvodnog postupka metode. Certifikacija mora pokazati da je osiguranje proizvodnog postupka od strane proizvođača ocijenjeno i da podliježe, barem svakih pet godina, ponovnom ocjenjivanju u okviru postupka obnove.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 12. rujna 2024.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 95, 7.4.2017., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) Uredba Komisije (EZ) br. 2073/2005 od 15. studenog 2005. o mikrobiološkim kriterijima za hranu, (SL L 338, 22.12.2005., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/2073/oj).

(3) Uredba (EZ) br. 852/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o higijeni hrane (SL L 139, 30.4.2004., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/852/oj).