![]() |
Službeni list |
HR Serija L |
2024/2411 |
16.9.2024 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2024/2411
оd 13. rujna 2024.
o odgodi isteka odobrenja didecildimetilamonijeva klorida za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 14. stavak 5.,
nakon savjetovanja sa Stalnim odborom za biocidne proizvode,
budući da:
(1) |
Didecildimetilamonijev klorid uvršten je u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2) kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8. Stoga se, na temelju članka 86. Uredbe (EU) br. 528/2012, smatra odobrenim u skladu s tom uredbom podložno uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ. |
(2) |
Odobrenje didecildimetilamonijeva klorida za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 („odobrenje”) istječe 31. siječnja 2025. Dana 28. srpnja 2023. podnesen je zahtjev za obnovu odobrenja didecildimetilamonijeva klorida za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 u skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 („zahtjev”). |
(3) |
Talijansko nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 11. travnja 2024. Komisiju o svojoj odluci, donesenoj u skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, da je potrebno provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva. U skladu s člankom 8. stavkom 1. te uredbe nadležno ocjenjivačko tijelo treba provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva u roku od 365 dana od njegova potvrđivanja. |
(4) |
U skladu s člankom 8. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012, nadležno ocjenjivačko tijelo može, prema potrebi, zatražiti od podnositelja zahtjeva da dostavi dostatne podatke za provedbu ocjenjivanja. U tom se slučaju razdoblje od 365 dana suspendira na razdoblje koje ne smije trajati dulje od ukupno 180 dana, osim ako priroda traženih podataka ili iznimne okolnosti opravdavaju dulju suspenziju. |
(5) |
U roku od 270 dana od primitka preporuke nadležnog ocjenjivačkog tijela Europska agencija za kemikalije („Agencija”) treba pripremiti i Komisiji dostaviti mišljenje o obnovi odobrenja aktivne tvari u skladu s člankom 14. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(6) |
Stoga će, iz razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva, odobrenje vjerojatno isteći prije donošenja odluke o njegovoj obnovi. Stoga je primjereno odgoditi datum isteka odobrenja za razdoblje koje je dostatno za ispitivanje zahtjeva. Uzimajući u obzir rokove za ocjenjivanje koje provodi nadležno ocjenjivačko tijelo, rokove za pripremu i dostavljanje mišljenja Agencije te za odluku Komisije o obnovi odobrenja didecildimetilamonijeva klorida za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8, datum isteka odobrenja trebalo bi odgoditi do 31. srpnja 2027. |
(7) |
Nakon odgode datuma isteka odobrenja didecildimetilamonijev klorid ostaje odobren za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 podložno uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Datum isteka odobrenja didecildimetilamonijeva klorida za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8, utvrđen u Prilogu I. Direktivi 98/8/EZ, odgađa se do 31. srpnja 2027.
Članak 2.
Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 13. rujna 2024.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2411/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)