PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2174

оd 2. rujna 2024.

o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EU) 2024/573 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu formata oznaka za određene proizvode i opremu koji sadržavaju fluorirane stakleničke plinove i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe Komisije (EU) 2015/2068

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2024/573 Europskog parlamenta i Vijeća od 7. veljače 2024. o fluoriranim stakleničkim plinovima, izmjeni Direktive (EU) 2019/1937 i stavljanju izvan snage Uredbe (EU) br. 517/2014 (1), a posebno njezin članak 12. stavak 17.,

budući da:

(1)	Uredba (EU) 2024/573 sadržava zahtjeve za označivanje određenih proizvoda i opreme koji sadržavaju fluorirane stakleničke plinove ili čije funkcioniranje o njima ovisi.

(2)

Uredba (EU) 2024/573 zamijenila je Uredbu (EU) br. 517/2014 Europskog parlamenta i Vijeća (2) te su njome promijenjena neka pravila o oznakama za proizvode i opremu koji sadržavaju fluorirane stakleničke plinove. Budući da je Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2015/2068 (3) utvrđen format oznaka za proizvode i opremu koji sadržavaju fluorirane stakleničke plinove u skladu s Uredbom (EU) br. 517/2014, tu bi provedbenu uredbu također trebalo zamijeniti.

(3)

Radi jasnoće primjereno je utvrditi tekst informacija koje treba navesti na etiketama iz članka 12. stavaka 1. i 5. Uredbe (EU) 2024/573 te utvrditi zahtjeve kojima se osigurava vidljivost i čitljivost takvih oznaka u smislu njihova izgleda i postavljanja, uzimajući u obzir ograničenja prostora za određene vrste proizvoda.

(4)

Kako bi se osiguralo da se jednaka oznaka upotrebljava za proizvode koji sadržavaju fluorirane stakleničke plinove na koje se odnosi i Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (4), posebno za označivanje spremnika, među ostalim cilindara, bubnjeva te cestovnih i željezničkih cisterni, na dijelu oznake predviđenom za dopunske informacije iz Uredbe (EZ) br. 1272/2008 trebale bi biti navedene informacije koje je potrebno naznačiti u skladu s Uredbom (EU) 2024/573.

(5)

Za male proizvode obuhvaćene područjem primjene članka 12. stavka 1. točaka od (f) do (h) Uredbe (EU) 2024/573 potrebno je predvidjeti izvedive načine za priopćavanje potrebnih informacija korisnicima, među ostalim upotrebom digitalno čitljivih poveznica na informacije iz članka 12. stavka 3. točaka (b) i (c). Kako bi se uzeli u obzir posebni zahtjevi za označivanje proizvoda i opreme za medicinsku uporabu iz područja primjene Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (5) i uredbi Europskog parlamenta i Vijeća (EZ) br. 726/2004 (6), (EU) 2019/6 (7) i (EU) 2017/745 (8) koji su utvrđeni u tim pravnim aktima, trebalo bi predvidjeti dodatne metode za predstavljanje korisnicima potrebnih informacija o tim proizvodima i opremi.

(6)	Primjenu ove Uredbe trebalo bi odgoditi u skladu s datumom početka primjene članka 12. Uredbe (EU) 2024/573.

(7)	Pri provedbi odredaba utvrđenih u ovoj Uredbi trebalo bi uzeti u obzir regulatorne postupke za izmjenu postojećih zahtjeva za označivanje ili postupak ponovnog označivanja opreme ili proizvoda koji su već stavljeni na tržište EU-a.

(8)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem odbora za fluorirane stakleničke plinove osnovanog na temelju članka 34. Uredbe (EU) 2024/573,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Oblik oznaka

1. Informacije na oznaci moraju se jasno isticati u odnosu na pozadinu oznake i moraju biti navedene u takvoj veličini i s takvim međusobnim razmakom da budu jasno čitljive. Ako se na postojeću etiketu dodaju informacije koje se zahtijevaju ovom Uredbom, veličina slova ne smije biti manja od najmanje veličine drugih informacija na toj oznaci ili, ovisno o slučaju, na postojećim natpisnim pločicama, na drugim oznakama s informacijama o proizvodu ili listiću s uputama.

2. Cijela oznaka i njezin sadržaj moraju biti osmišljeni tako da se osigura da oznaka ostane na mjestu na kojem je pričvršćena na proizvod ili opremu te da bude čitljiva u normalnim uvjetima korištenja, u vrijeme stavljanja na tržište i tijekom cijelog razdoblja u kojem taj proizvod ili ta oprema sadržava fluorirane stakleničke plinove ili njezino funkcioniranje ovisi o tim plinovima.

3. Na ambalaži mora biti naveden sljedeći tekst: „sadržava fluorirane stakleničke plinove”.

4. Informacije o masi fluoriranih stakleničkih plinova, prema potrebi, izražavaju se u kilogramima ili gramima, a ekvivalent CO2 izražava se u tonama s pomoću vrijednosti potencijala globalnog zagrijavanja fluoriranih stakleničkih plinova kako su navedene u stupcu „GWP” u prilozima I., II. i III. Uredbi (EU) 2024/573.

5. Ako je oprema prethodno napunjena fluoriranim stakleničkim plinovima ili ako njezino funkcioniranje ovisi o njima i ti se plinovi mogu dodati izvan proizvodnog pogona i proizvođač ne navodi njihovu konačnu ukupnu količinu, oznaka mora sadržavati količinu fluoriranih stakleničkih plinova koja je napunjena u proizvodnom pogonu ili količinu za koju je dotična oprema predviđena te na njoj mora biti mjesta za upisivanje količine dodane izvan proizvodnog pogona te za ukupnu količinu fluoriranih stakleničkih plinova koje dodaje dobavljač ili, prema potrebi, monter opreme prije njezina stavljanja u pogon.

6. Ako proizvod, uključujući spremnik, koji sadržava fluorirane stakleničke plinove ili unaprijed pomiješane poliole treba označiti i u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008, informacije iz članka 12. stavaka 3. i 5. i stavaka od 7. do 15. Uredbe (EU) 2024/573, prema potrebi, navode se u odjeljku za dopunske informacije na naljepnici iz članka 25. Uredbe (EZ) br. 1272/2008.

7. Ako su fluorirani staklenički plinovi oporabljeni ili obnovljeni ili namijenjeni za određene uporabe u skladu s člankom 12. stavcima 7. do 13. Uredbe (EU) 2024/573, oznaka na spremniku treba, ovisno o slučaju, sadržavati sljedeći tekst:

(a)	„100 % obnovljeno” za obnovljene fluorirane stakleničke plinove navedene u prilozima I. i II. Uredbi (EU) 2024/573 koji ne sadržavaju nikakve nerabljene tvari;

(b)	„100 % oporabljeno” za oporabljene fluorirane stakleničke plinove navedene u prilozima I. i II. Uredbi (EU) 2024/573 koji ne sadržavaju nikakve nerabljene tvari ili, u slučaju mješavina, da dodavanje nerabljenih tvari radi prilagodbe sastava mješavine ne prelazi 10 % mase mješavine;

(c)	„Samo za uništenje”: za fluorirane stakleničke plinove navedene u Prilogu I. Uredbi (EU) 2024/573 koji su stavljeni na tržište, stavljeni na raspolaganje ili isporučeni za uništavanje;

(d)	„Samo za izravni izvoz iz EU-a”: za fluorirane stakleničke plinove navedene u Prilogu I. Uredbi (EU) 2024/573 koje proizvođač ili uvoznik isporučuje poduzeću za izravan izvoz u rasutom stanju iz Unije;

(e)	„Samo za vojnu opremu”: za fluorirane stakleničke plinove navedene u Prilogu I. Uredbi (EU) 2024/573 koji su stavljeni na tržište, stavljeni na raspolaganje ili isporučeni za upotrebu u vojnoj opremi;

(f)	„Samo za jetkanje/čišćenje u industriji poluvodiča”: za fluorirane stakleničke plinove navedene u prilozima I. i II. Uredbi (EU) 2024/573 koji su stavljeni na tržište, stavljeni na raspolaganje ili isporučeni za jetkanje/čišćenje u industriji poluvodiča;

(g)	„Samo za uporabu kao sirovine”: za fluorirane stakleničke plinove navedene u Prilogu I. Uredbi (EU) 2024/573 koji su stavljeni na tržište, stavljeni na raspolaganje ili isporučeni za upotrebu kao sirovine;

(h)

„Samo za proizvodnju dozirnih inhalatora”: za fluorirane stakleničke plinove navedene u odjeljku 1. Priloga I. Uredbi (EU) 2024/573 koji su stavljeni na tržište, stavljeni na raspolaganje ili isporučeni za proizvodnju dozirnih inhalatora;

Ako spremnici sadržavaju fluorirane stakleničke plinove iz prvog podstavka točaka od (c) do (g) navedene u odjeljku 1. Priloga I. Uredbi (EU) 2024/573, tekst koji treba navesti na oznakama kako je predviđeno u tim točkama dopunjuje se sljedećom izjavom: „Izuzeto od kvote na temelju Uredbe (EU) 2024/573 Europskog parlamenta i Vijeća”.

8. Oprema iz članka 12. stavka 1. točaka (a), (b) i (c) Uredbe (EU) 2024/573 koja je izolirana pjenom koja sadrži fluorirane stakleničke plinove obilježava se oznakom koja sadržava sljedeći tekst: „Pjena sadržava fluorirane stakleničke plinove”.

9. Oznake moraju biti postavljene u skladu s člankom 12. stavkom 4. Uredbe (EU) 2024/573 i, kad je to moguće, uz postojeće nazivne pločice ili oznake s informacijama o proizvodu na proizvodima ili opremi koji sadržavaju fluorirane stakleničke plinove.

10. Ako veličina proizvoda iz članka 12. stavka 1. točaka od (f) do (h) Uredbe (EU) 2024/573 ne omogućuje čitljivost potpunih informacija iz članka 12. stavka 3. u skladu s člankom 12. stavkom 4. drugim podstavkom te uredbe, tekst „Sadržava fluorirane stakleničke plinove” na jezicima koji se već upotrebljavaju na proizvodu može se dopuniti digitalno čitljivom poveznicom na informacije iz članka 12. stavka 3. točaka (b) i (c) Uredbe (EU) 2024/573.

11. Osim ili umjesto metode pružanja informacija utvrđene u stavku 10., za dozirne inhalatore iz članka 12. stavka 1. točke (f) Uredbe (EU) 2024/573 oznaka „sadržava fluorirane stakleničke plinove” može se staviti na vanjsko pakiranje kako je definirano u članku 1. točki 24. Direktive 2001/83/EZ ili u članku 4. točki 26. Uredbe (EU) 2019/6 ili na prodajnom pakiranju medicinskog proizvoda iz članka 1. stavka 9. Uredbe (EU) 2017/745, prema potrebi, barem na jezicima koji se upotrebljavaju za označavanje drugih informacija na vanjskom pakiranju ili, ovisno o slučaju, prodajnom pakiranju, pod uvjetom da listić s uputama ili upute za uporabu sadržavaju sve informacije iz članka 12. stavka 3. Uredbe (EU) 2024/573.

12. Oznaka proizvoda i opreme iz članka 12. stavka 15. Uredbe (EU) 2024/573 od datuma zabrane navedenih u Prilogu IV. toj uredbi mora sadržavati sljedeći tekst:

(a)

za opremu iz točke 2. podtočke (b), točke 4., točke 5. podtočke (c), točke 7. podtočaka (b), (c) i (d), točke 8. podtočaka od (b) do (e), točke 9. podtočaka od (b) do (f) i točke 11. podtočke (c) Priloga IV. Uredbi (EU) 2024/573: „Zabranjena uporaba, osim ako je neophodno zbog sigurnosnih zahtjeva koji se moraju primijeniti na mjestu uporabe”, uz upućivanje na primjenjivi sigurnosni zahtjev zbog kojeg bi uporaba te opreme bila neophodna ili, ako prije stavljanja na tržište nije moguće odrediti sigurnosni zahtjev za određenu lokaciju uporabe, osiguravanje prostora na oznaci za ovu specifikaciju koju prije stavljanja opreme u pogon unosi dobavljač ili, ako je primjenjivo, monter ili operater opreme;

(b)	za pjene iz točke 16. i točke 17. podtočaka (a) i (b) Priloga IV. Uredbi (EU) 2024/573: „Zabranjena uporaba, osim ako to zahtijevaju nacionalni sigurnosni standardi”, uz navođenje tih nacionalnih sigurnosnih standarda, s kratkim opisom uvjeta u kojima bi ta uporaba bila neophodna;

(c)	za pjene iz točke 17. podtočke (c) Priloga IV. Uredbi (EU) 2024/573: „Zabranjena uporaba osim ako je neophodno zbog sigurnosnih zahtjeva”, uz navođenje tih sigurnosnih zahtjeva, s kratkim opisom uvjeta u kojima bi ta uporaba bila neophodna;

(d)

za tehničke aerosole iz točke 19. podtočke (a) Priloga IV. Uredbi (EU) 2024/573: „Zabranjena uporaba osim ako to zahtijevaju nacionalni sigurnosni standardi”, uz navođenje tih nacionalnih sigurnosnih standarda, s kratkim opisom uvjeta u kojima bi ta uporaba bila neophodna; ili, ako se upotrebljava u medicinske svrhe: „Samo za upotrebu u medicinske svrhe”;

(e)

za tehničke aerosole iz točke 19. podtočke (b) Priloga IV. Uredbi (EU) 2024/573: „Zabranjena uporaba osim ako je neophodno zbog sigurnosnih zahtjeva”, uz navođenje tih sigurnosnih zahtjeva, s kratkim opisom uvjeta u kojima bi ta uporaba bila neophodna; ili, ako se upotrebljava u medicinske svrhe: „Samo za upotrebu u medicinske svrhe”;

(f)	za opremu koja se upotrebljava za hlađenje kože iz točke 21. Priloga IV. Uredbi (EU) 2024/573: „Samo za upotrebu u medicinske svrhe”;

Članak 2.

Stavljanje izvan snage

Provedbena uredba (EU) 2015/2068 stavlja se izvan snage.

Upućivanja na Provedbenu uredbu (EU) 2015/2068 smatraju se upućivanjima na ovu Uredbu i čitaju se u skladu s korelacijskom tablicom iz Priloga.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 1. siječnja 2025.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 2. rujna 2024.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L, 2024/573, 20.2.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/573/oj.

(2) Uredba (EU) br. 517/2014 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. travnja 2014. o fluoriranim stakleničkim plinovima i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 842/2006 (SL L 150, 20.5.2014., str. 195., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/517/oj).

(3) Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/2068 оd 17. studenoga 2015. o utvrđivanju, u skladu s Uredbom (EU) br. 517/2014 Europskog parlamenta i Vijeća, oblika oznaka za proizvode i opremu koji sadržavaju fluorirane stakleničke plinove (SL L 301, 18.11.2015., str. 39., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/2068/oj).

(4) Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa (SL L 353, 31.12.2008., str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

(5) Direktiva 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu, SL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(6) Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove, SL L 136, 30.4.2004., str. 1.

(7) Uredba (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. o veterinarsko-medicinskim proizvodima i stavljanju izvan snage Direktive 2001/82/EZ, SL L 4, 7.1.2019., str. 43.

(8) Uredba (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima, o izmjeni Direktive 2001/83/EZ, Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Uredbe (EZ) br. 1223/2009 te o stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 90/385/EEZ i 93/42/EEZ, SL L 117, 5.5.2017., str. 1.

Provedbena uredba (EU) 2015/2068	Ova Uredba
Članak 1.	—
Članak 2. stavak 1.	Članak 1. stavak 1.
Članak 2. stavak 2.	Članak 1. stavak 2.
Članak 2. stavak 3.	Članak 1. stavak 3.
Članak 2. stavak 4.	Članak 1. stavak 4.
Članak 2. stavak 5.	Članak 1. stavak 5.
Članak 2. stavak 6.	Članak 1. stavak 6.
Članak 2. stavak 7.	Članak 1. stavak 7.
Članak 2. stavak 8.	Članak 1. stavak 8.
Članak 2. stavak 9.	Članak 1. stavak 9.
Članak 3.	Članak 2.
Članak 4.	Članak 3.