(1)

Antimikrobna otpornost velika je prijetnja javnom zdravlju. Ako se razvije i proširi rezistencija na antimikrobik kojim se liječi određena infekcija za čije liječenje ne postoje alternative, to ima ozbiljne i potencijalno opasne posljedice po ljude. Zdravlje ljudi, zdravlje životinja i okoliš međusobno su povezani. Stoga je jedan od ciljeva Uredbe (EU) 2019/6 ograničiti širenje antimikrobne otpornosti konkretnim mjerama za promicanje razborite i odgovorne primjene antimikrobnih proizvoda na životinjama.

(2)

Uporaba antimikrobnih proizvoda radi poticanja rasta ili povećanja prinosa nije ni razborita ni odgovorna. Opsežna znanstvena literatura pokazala je da uporaba antimikrobika u takve svrhe može izazvati antimikrobnu otpornost. Stoga je Uredbom (EU) 2019/6 zabranjena primjena antimikrobnih proizvoda radi poticanja rasta ili povećanja prinosa, što uključuje antimikrobike u veterinarsko-medicinskim proizvodima i antimikrobike u lijekovima za humanu primjenu.

(3)

Nadalje, Uredbom (EU) 2019/6 predviđa se postupak za određivanje antimikrobika namijenjenih isključivo za liječenje infekcija kod ljudi. Takvi se antimikrobici ne smiju upotrebljavati u antimikrobnim proizvodima koji se primjenjuju na životinjama. Cilj je te mjere očuvati djelotvornost određenih antimikrobika koji se upotrebljavaju za liječenje infekcija kod ljudi, posebno onih koji se smatraju „zadnjom linijom obrane”. Kriteriji za određivanje antimikrobika namijenjenih isključivo za liječenje određenih infekcija kod ljudi utvrđeni su u Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2021/1760 (2), a popis antimikrobika namijenjenih isključivo za liječenje određenih infekcija kod ljudi utvrđen je u Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2022/1255 (3).

(4)

Trebalo bi uzeti u obzir i međunarodnu dimenziju razvoja antimikrobne rezistencije. Konkretno, člankom 118. stavkom 1. Uredbe (EU) 2019/6 propisano je da, kad je riječ o životinjama ili proizvodima životinjskog podrijetla koji se izvoze iz trećih zemalja u Uniju, subjekti u trećim zemljama ne smiju upotrebljavati antimikrobne proizvode radi poticanja rasta ili povećanja prinosa te ne smiju upotrebljavati antimikrobike ili skupine antimikrobika namijenjene isključivo za liječenje infekcija kod ljudi.

(5)

Ljekovita hrana za životinje jedan je od načina oralne primjene lijekova na životinjama. Stoga bi se zabrana uporabe određenih antimikrobnih proizvoda na životinjama ili proizvodima životinjskog podrijetla koji se izvoze iz trećih zemalja u Uniju trebala primjenjivati i kada se takvi antimikrobni proizvodi primjenjuju putem ljekovite hrane za životinje.

(6)

Pouzdan sustav kontrola životinja ili proizvoda životinjskog podrijetla koji se iz trećih zemalja izvoze u Uniju ključan je za osiguravanje usklađenosti sa zahtjevima utvrđenima u Uredbi (EU) 2019/6. U Unijinu okviru za veterinarsko-medicinske proizvode ne postoji poseban sustav kontrola uvoza životinja ili proizvoda životinjskog podrijetla. Uspostava takvog namjenskog okvira za kontrole zahtijevala bi znatnu količinu resursa i vremena. Usto, to bi dovelo do udvostručivanja na razini nadležnih tijela i predmetnih operatora. Radi učinkovitosti i smanjenja administrativnog opterećenja, za provjeru usklađenosti životinja ili proizvoda životinjskog podrijetla koji ulaze u Uniju iz trećih zemalja s Uredbom (EU) 2019/6 upotrijebit će se postojeći okvir Unije za službene kontrole. U tu je svrhu Uredba (EU) 2017/625 Europskog parlamenta i Vijeća (4) izmijenjena Uredbom (EU) 2021/1756 (5). Stoga se provjera usklađenosti sa zahtjevima iz članka 118. stavka 1. Uredbe (EU) 2019/6 provodi u skladu s Uredbom (EU) 2017/625.

(7)

Trebalo bi jasno definirati pošiljke životinja ili proizvoda životinjskog podrijetla koje ulaze u Uniju i na koje se primjenjuje zabrana primjene antimikrobnih proizvoda radi poticanja rasta ili povećanja prinosa te zabrana primjene antimikrobika namijenjenih isključivo za liječenje određenih infekcija kod ljudi. Stoga bi ovom Delegiranom uredbom trebalo utvrditi detaljna pravila o zabrani iz članka 118. stavka 1. Uredbe (EU) 2019/6.

(8)

Velika većina potrošnje antimikrobika na životinje (količinski) odnosi se na životinje koje se koriste za proizvodnju hrane. Nadalje, sve je više znanstvenih dokaza da upotreba antimikrobika na životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane utječe na razvoj antimikrobne otpornosti. Stoga je za rješavanje problema antimikrobne otpornosti potrebno prije svega poduzeti mjere u pogledu primjene antimikrobnih proizvoda na životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane ili proizvodima životinjskog podrijetla namijenjenima prehrani ljudi. U skladu s načelom proporcionalnosti, takve će mjere učinkovito pridonijeti smanjenju antimikrobne rezistencije na međunarodnoj razini, a učinci na trgovinu svest će se na najmanju moguću mjeru.

(9)

Nadalje, trebalo bi pojasniti da se zabrana primjene određenih antimikrobika iz članka 118. stavka 1. Uredbe (EU) 2019/6 odnosi na životinje koje se koriste za proizvodnju hrane ili proizvode životinjskog podrijetla namijenjene prehrani ljudi koji se izvoze iz trećih zemalja u Uniju. Kako bi se zajamčila pravna sigurnost, predmetne životinje i proizvode životinjskog podrijetla trebalo bi identificirati upućivanjem na oznake kombinirane nomenklature iz Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2658/87 (6).

(10)

Ovom Uredbom ne bi trebale biti obuhvaćene pošiljke predmetnih životinja ili proizvoda koje se samo provoze, kao ni predmetni proizvodi koji će se koristiti kao uzorci za analizu proizvoda i ispitivanje kvalitete i neće se staviti na tržište.

(11)

Pošiljke predmetnih životinja ili proizvoda koje se izvoze iz trećih zemalja u Uniju trebale bi biti u skladu s istim ograničenjima koja se u Uniji primjenjuju u pogledu ciljeva iz članka 107. stavka 2. i članka 37. stavka 5. Uredbe (EU) 2019/6. U tu bi svrhu pošiljkama predmetnih životinja ili proizvoda ulazak u Uniju trebalo dopustiti samo ako treće zemlje ili njihove regije iz kojih te životinje ili proizvodi potječu mogu osigurati poštovanje zabrane primjene antimikrobnih proizvoda radi poticanja rasta ili povećanja prinosa te zabrane primjene antimikrobika namijenjenih isključivo za liječenje određenih infekcija kod ljudi.

(12)

Treće zemlje ili njihove regije koje ispunjavaju te zahtjeve uvrštavaju se na popis koji Komisija sastavlja provedbenim aktima u skladu s člankom 127. Uredbe (EU) 2017/625. Treće zemlje ili njihove regije uvrštavaju se na taj popis na temelju dostupnih dokaza i jamstava da su predmetne životinje ili proizvodi koji iz njih potječu u skladu s Unijinom zabranom primjene antimikrobnih proizvoda radi poticanja rasta ili povećanja prinosa te zabranom primjene antimikrobika namijenjenih isključivo za liječenje određenih infekcija kod ljudi.

(13)

Uz pošiljke predmetnih životinja ili proizvoda koje ulaze u Uniju iz trećih zemalja navedenih na popisu u skladu s člankom 127. Uredbe (EU) 2017/625 trebao bi biti priložen i službeni certifikat kojim se potvrđuje usklađenost s Unijinom zabranom primjene antimikrobnih proizvoda radi poticanja rasta ili povećanja prinosa te zabranom primjene antimikrobika namijenjenih isključivo za liječenje određenih infekcija kod ljudi.

(14)

Komisija bi provedbenim aktima trebala donijeti posebne zahtjeve u pogledu potrebnih službenih certifikata, u skladu s Uredbom (EU) 2017/625.

(15)

Subjekti iz trećih zemalja bit će upoznati s uvjetima za ulazak u Uniju pošiljaka predmetnih životinja ili proizvoda od datuma objave ove Uredbe. Međutim, za praktičnu primjenu okvira utvrđenog u ovoj Uredbi morat će se donijeti daljnje provedbene mjere. Radi predvidljivosti i pravne sigurnosti te kako bi se zainteresiranim dionicima dalo dovoljno vremena za usklađivanje sa zahtjevima Unije, trebalo bi odgoditi uvjete za ulazak u Uniju pošiljaka životinja ili proizvoda utvrđene u ovoj Uredbi.

(1)

U skladu s člankom 53. stavkom 1. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 1151/2012, Komisija je ispitala zahtjev Španjolske za odobrenje izmjene specifikacije za zaštićenu oznaku izvornosti „Queso Casín”, registriranu u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 986/2011 (2).

(2)

Budući da predmetna izmjena nije manja u smislu članka 53. stavka 2. Uredbe (EU) br. 1151/2012, Komisija je u skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) te uredbe objavila zahtjev za izmjenu u Službenom listu Europske unije (3).

(3)

Budući da Komisiji nije dostavljen ni jedan prigovor u smislu članka 51. Uredbe (EU) br. 1151/2012, izmjenu specifikacije potrebno je odobriti,

(1)

Francuska jezična verzija Provedbene uredbe Komisije (EU) 2022/1412 (2) u članku 2. stavku 3. sadržava pogrešku koja mijenja značenje te odredbe.

(2)

Francusku jezičnu verziju Provedbene uredbe (EU) 2022/1412 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti. To ne utječe na ostale jezične verzije.

(3)

Budući da je pogreška postojala od stupanja na snagu Provedbene uredbe (EU) 2022/1412 i da će gospodarskim subjektima koristiti ispravak pogreške koja je prouzročila pravnu nesigurnost, Provedbenu uredbu (EU) 2022/1412 trebalo bi ispraviti od datuma njezina stupanja na snagu.

(4)

Mjere predviđene u ovoj Provedbenoj uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje donesenim 15. prosinca 2022.,

(1)

U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 881/2002 navode se osobe, skupine i subjekti na koje se odnosi zamrzavanje financijskih sredstava i gospodarskih izvora na temelju te uredbe.

(2)

Odbor za sankcije Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda, osnovan u skladu s rezolucijama Vijeća sigurnosti UN-a 1267(1999), 1989(2011) i 2253(2015), dodao je 26. travnja 2023. dva unosa na popis osoba, skupina i subjekata na koje se treba primjenjivati zamrzavanje financijskih sredstava i ekonomskih izvora.

(3)

Na temelju tehničkog preispitivanja Priloga I. Uredbi (EZ) br. 881/2002, na popis osoba, skupina i subjekata na koje bi trebalo primjenjivati zamrzavanje financijskih sredstava i gospodarskih izvora trebalo bi dodati dva unosa.

(4)

Prilog I. Uredbi (EZ) br. 881/2002 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

(5)

Kako bi se osigurala djelotvornost mjera predviđenih ovom Uredbom, ona bi trebala odmah stupiti na snagu,

(1)

Unija je Odlukom Vijeća (EU) 2020/753 (1) sklopila Sporazum o slobodnoj trgovini između Europske unije i Socijalističke Republike Vijetnama (2), koji je stupio na snagu 1. kolovoza 2020.

(2)

U skladu s člankom 36. Protokola 1. uz Sporazum („Protokol 1.”), Odbor za carine može preispitati odredbe Protokola 1. i predložiti da Odbor za trgovinu donese odluku o njegovoj izmjeni.

(3)

U skladu s člankom 17.1. Sporazuma Odbor za trgovinu, ako je to predviđeno Sporazumom, ocjenjuje sva pitanja koja mu uputi Odbor za carine i donosi odluke o njima.

(4)

Odbor za trgovinu treba donijeti odluku o izmjeni Priloga II. Protokolu 1.

(5)

U nomenklaturu uređenu Konvencijom o Harmoniziranom sustavu nazivlja i brojčanog označivanja robe („HS”) uvedene su izmjene 1. siječnja 2017. i 1. siječnja 2022. Ova Odluka potrebna je radi ažuriranja Protokola 1. i njegovih priloga kako bi odražavali najnoviju verziju HS-a.

(6)

Prilog II. Protokolu 1. ne sadržava uvjet za smatranje pletenih ili kukičanih proizvoda iz tarifnog broja 6212 dostatno obrađenima ili prerađenima. Pravilo iz poglavlja 62 u Prilogu II. Protokolu 1. ne može se primijeniti na te proizvode jer je ograničeno na proizvode koji nisu pleteni ili kukičani. Stoga bi trebalo dodati posebno pravilo za pletene ili kukičane proizvode iz tarifnog broja 6212.

(7)

Potrebnu obradu ili preradu proizvoda razvrstanih u poglavlje 41 u Prilogu II. Protokolu 1. treba dodati u odgovarajući stupac u tom prilogu.

(8)

Riječ „pojedinačna” u trećem i četvrtom uvjetu potrebne obrade ili prerade proizvoda razvrstanih u poglavlje 19 u Prilogu II. Protokolu 1. mogla bi se tumačiti na različite načine u pogledu udjela materijalâ iz poglavlja 4 i udjela šećera. Kako bi se to pravilo pojasnilo, riječ „pojedinačna” treba izbrisati u oba ta uvjeta.

(9)

Za tekstilne proizvode razvrstane u poglavlje 62 u Prilogu II. Protokolu 1. trebalo bi umetnuti upućivanje na odstupanja u različitim alternativnim pravilima stupca koji se odnosi na potrebnu obradu ili preradu.

(10)

Primjereno je utvrditi stajalište koje treba zauzeti u ime Unije u okviru Odbora za carine i Odbora za trgovinu jer će odluka Odbora za trgovinu biti obvezujuća za Uniju.

(11)

Stajalište Unije u okviru Odbora za carine i Odbora za trgovinu trebalo bi se stoga temeljiti na priloženom nacrtu odluke,

(1)

U skladu s Uredbom (EU) br. 305/2011, kad tijela za tehničko ocjenjivanje ocjenjuju svojstva građevnih proizvoda obuhvaćenih europskim dokumentima za ocjenjivanje na koje su upućivanja objavljena u Službenom listu Europske unije u vezi s njihovim bitnim značajkama, ona trebaju koristiti metode i kriterije iz tih dokumenata.

(2)

U skladu s člankom 19. Uredbe (EU) br. 305/2011, nakon što je nekoliko proizvođača zatražilo europske tehničke ocjene, organizacija tijela za tehničko ocjenjivanje izradila je i donijela 25 europskih dokumenata za ocjenjivanje.

(3)

Europski dokumenti za ocjenjivanje koje su sastavila i donijela tijela za tehničko ocjenjivanje odnose se na sljedeće građevne proizvode:

(4)

Europski dokumenti za ocjenjivanje koje je sastavila i donijela organizacija tijela za tehničko ocjenjivanje zadovoljavaju potrebe koje treba ispuniti u odnosu na temeljne zahtjeve za građevine iz Priloga I. Uredbi (EU) br. 305/2011. Stoga je primjereno objaviti upućivanja na navedene europske dokumente za ocjenjivanje u Službenom listu Europske unije.

(5)

Popis europskih dokumenata za ocjenjivanje za građevne proizvode objavljen je u skladu s Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2019/450 (2). Na taj bi popis radi jasnoće trebalo dodati upućivanja na nove europske dokumente za ocjenjivanje.

(6)

Provedbenu odluku (EU) 2019/450 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(7)

Kako bi se omogućila što ranija primjena europskih dokumenata za ocjenjivanje, ova bi Odluka trebala stupiti na snagu na dan objave,

1.

2.

3.

„(g)

doprinosa u naravi privatnih članova ili njihovih sastavnih subjekata i povezanih subjekata kako je definirano u članku 9. stavku 7. ove Uredbe.”;

„(g)

doprinosa u naravi privatnih članova ili njihovih sastavnih subjekata i povezanih subjekata kako je definirano u članku 2. točkama 16. i 17. ove Uredbe.”.