(1)

Prilogom Uredbi (EU) br. 609/2013 utvrđuje se popis Unije za tvari koje se mogu dodati jednoj ili više kategorija hrane iz članka 1. stavka 1. te uredbe.

(2)

U Prilogu Uredbi (EU) br. 609/2013 trenutačno je odobreno dodavanje kalcijeva L-metilfolata kao izvora folata hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti.

(3)

Nakon podnošenja zahtjeva da se kalcijev L-metilfolat kao izvor folata odobri i u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad, prerađenoj hrani na bazi žitarica i dječjoj hrani, na razinama koje su potrebne za ispunjavanje zahtjeva u pogledu sastojaka za folat utvrđenih zakonodavstvom Unije za tu hranu, Komisija je od Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila mišljenje o sigurnosti i bioraspoloživosti te tvari kada se dodaje predmetnoj hrani. Agencija je u svojem mišljenju od 27. studenoga 2019. (2) zaključila da je kalcijev L-metilfolat izvor iz kojeg je folat biodostupan i da je u predloženim upotrebama i količinama upotrebe siguran za ciljnu populaciju, odnosno dojenčad (< 12 mjeseci) i malu djecu (12 – < 36 mjeseci).

(4)

Komisija smatra da se u mišljenju Agencije iznosi dovoljno informacija na temelju kojih se može utvrditi da kalcijev L-metilfolat ne predstavlja sigurnosni rizik kao izvor folata kada se na potrebnim razinama upotrebljava u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad, prerađenoj hrani na bazi žitarica i hrani za dojenčad. Stoga bi kalcijev L-metilfolat trebalo uvrstiti na popis iz Priloga Uredbi (EU) br. 609/2013 kao izvor folata u tim kategorijama hrane.

(5)

Uredbu (EU) br. 609/2013 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

(1)

Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2016/127 (2) utvrđuju se, među ostalim, posebni zahtjevi u pogledu sastojaka početne i prijelazne hrane za dojenčad proizvedene od hidrolizata bjelančevina. Delegiranom uredbom (EU) 2016/127 propisano je da se njezine odredbe o početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad proizvedenoj od hidrolizata bjelančevina primjenjuju od 22. veljače 2021.

(2)

Upotreba hidrolizata bjelančevina kao izvora bjelančevina u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad dopuštena je u skladu s Direktivom Komisije 2006/141/EZ (3). Međutim, u svojem mišljenju o osnovnom sastavu početne i prijelazne hrane za dojenčad (4) Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) napomenula je da se sigurnost i primjerenost svake pojedinačne hrane za dojenčad koja sadržava hidrolizate bjelančevina mora utvrditi kliničkom evaluacijom.

(3)

Dosad je samo jedna od vrsti hrane za dojenčad koje se trenutačno nalaze na tržištu dobila pozitivnu ocjenu Agencije. Njezin je sastav u skladu sa zahtjevima iz Delegirane uredbe (EU) 2016/127.

(4)

Agencija trenutačno procjenjuje sigurnost i primjerenost niza drugih sastava hrane za dojenčad koja se trenutačno zakonito stavlja na tržište u skladu s Direktivom 2006/141/EZ.

(5)

Zahtjevi utvrđeni Delegiranom uredbom (EU) 2016/127 mogu se ažurirati kako bi se dopustilo stavljanje na tržište hrane za dojenčad proizvedene od hidrolizata bjelančevina čiji je sastav drukčiji od onoga koji je već pozitivno ocijenjen, i to na temelju zasebne ocjene njezine sigurnosti i primjerenosti koju provodi Agencija.

(6)

Međutim, pandemija bolesti COVID-19 i s njom povezana javnozdravstvena kriza uzrokovale su neočekivana kašnjenja sa znanstvenim procjenama hrane za dojenčad koje Agencija trenutačno provodi.

(7)

Kako bi se izbjegli mogući poremećaji na tržištu, primjenu zahtjeva za početnu i prijelaznu hranu za dojenčad proizvedenu od hidrolizata bjelančevina treba odgoditi za razdoblje koje se smatra primjerenim kako bi se neutralizirali učinci pandemije bolesti COVID-19 na evaluaciju koju provodi Agencija.

(8)

S obzirom na potrebu da se izbjegnu poremećaji na tržištu, ova bi Uredba trebala hitno stupiti na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

(9)

Delegiranu uredbu Komisije (EU) 2016/127 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

(1)

Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2019/625 (2) utvrđeni su zahtjevi za ulazak u Uniju pošiljaka, među ostalim, pripremljenih puževa.

(2)

U skladu s člankom 1. stavkom 2. točkom (a) podtočkama i. i iii. Delegirane uredbe (EU) 2019/625, treće zemlje koje izvoze pošiljke pripremljenih puževa u Uniju moraju biti navedene na popisu, a svakoj pošiljci pripremljenih puževa mora biti priložen službeni certifikat. Slični zahtjevi trebali bi se primjenjivati i na žive puževe namijenjene prehrani ljudi.

(3)

Da bi se jasno utvrdilo na koje se puževe primjenjuju zahtjevi za ulazak u Uniju, u Delegiranu uredbu (EU) 2019/625 trebalo bi dodati definiciju puževa.

(4)

Delegirana uredba (EU) 2019/625 ne bi se trebala primjenjivati na uzorke robe namijenjene prehrani ljudi koji se uvoze za potrebe analize proizvoda i ispitivanja kvalitete, a ne stavljaju se na tržište, te stoga ne predstavljaju rizik za javno zdravlje. Članak 1. stavak 3. trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti. Člankom 12. Delegirane uredbe (EU) 2019/625 utvrđeni su zahtjevi za uvoz za pošiljke mješovitih proizvoda s oznakama Harmoniziranog sustava („oznake HS”) iz određenih tarifnih brojeva iz drugog dijela Priloga I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 (3). Primjereno je upućivati na oznake Kombinirane nomenklature (KN) u skladu s Uredbom (EU) 2017/625. Osim toga, u članku 12. Delegirane uredbe (EU) 2019/625 za neke mješovite proizvode nisu navedene oznake. Stoga je primjereno dodati te oznake KN.

(5)

Na pošiljke živih puževa i mješovitih proizvoda stavljene na tržište za prehranu ljudi trebalo bi se primjenjivati pojedinačno certificiranje za ulazak u Uniju kako bi se smanjio rizik od neusklađenosti sa zahtjevima Unije za sigurnost hrane. Certificiranje usklađenosti sa zahtjevima Unije doprinosi i podsjećanju subjekata u poslovanju s hranom i nadležnih tijela trećih zemalja ili njihovih regija na primjenjive zahtjeve Unije.

(6)

Člankom 7. Delegirane uredbe (EU) 2019/625 utvrđeni su zahtjevi u pogledu proizvodnje sirovina za uvoz pošiljaka svježeg mesa, mljevenog mesa, mesnih pripravaka, mesnih proizvoda, strojno otkoštenog mesa i sirovina namijenjenih proizvodnji želatine i kolagena kako bi se izbjegao mogući rizik za javno zdravlje. Mjehuri i crijeva koji se upotrebljavaju za proizvodnju ovitaka prolaze obradu kojom se potpuno uklanja rizik za javno zdravlje. Stoga je primjereno dopustiti da sirovine za proizvodnju ovitaka dolaze iz klaonica pod nadzorom nacionalnih nadležnih tijela te bi članak 7. trebalo na odgovarajući način izmijeniti.

(7)

Člankom 13. Delegirane uredbe (EU) 2019/625 utvrđeno je da svaka pošiljka određenih proizvoda navedenih na popisu može ući u Uniju samo ako joj je priložen službeni certifikat. Na popisu proizvoda kojima mora biti priložen službeni certifikat nisu navedeni mješoviti proizvodi.

(8)

Rizik povezan s određenim kategorijama mješovitih proizvoda ovisi o vrsti sastojaka i uvjetima skladištenja. Stoga bi svaku pošiljku takvih proizvoda stavljenu na tržište za prehranu ljudi trebalo pojedinačno certificirati za ulazak u Uniju za stavljanje na tržište. Certificiranje usklađenosti sa zahtjevima Unije može doprinijeti i podsjećanju subjekata u poslovanju s hranom i nadležnih tijela trećih zemalja ili njihovih regija na primjenjive zahtjeve Unije.

(9)

Određeni mješoviti proizvodi s dugim rokom trajanja koji ne sadržavaju druge mesne proizvode osim želatine ili kolagena ili visokorafiniranih proizvoda ne predstavljaju rizik za javno zdravlje ili zdravlje životinja zbog vrste obrade koja je potrebna za proizvodnju takvih mesnih proizvoda. Takvim mješovitim proizvodima trebala bi biti priložena privatna potvrda, a ne službeni certifikat.

(10)

Delegiranu uredbu (EU) 2019/625 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(11)

Budući da se članci 12. i 14. Delegirane uredbe (EU) 2019/625 primjenjuju od 21. travnja 2021., i izmjene članaka relevantnih za članke 12. i 14. trebale bi se primjenjivati od tog datuma,

(1)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/375 (2) produljeno je odobrenje aktivne tvari prosulfuron kao kandidata za zamjenu u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009.

(2)

Odobrenje aktivne tvari prosulfuron, kako je navedena u dijelu E Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (3), sadržavalo je ograničenje da se uporaba prosulfurona ograničava na jednu primjenu svake treće godine na istoj površini u najvećoj dozi od 20 g aktivne tvari po hektaru.

(3)

U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 društvo Syngenta Crop Protection AG podnijelo je 12. listopada 2016. zahtjev imenovanoj državi članici izvjestiteljici Francuskoj kojim je zatražio izmjenu uvjeta za odobrenje prosulfurona kako bi se uklonilo to ograničenje. Imenovana država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev prihvatljiv.

(4)

Imenovana država članica izvjestiteljica ocijenila je izmijenjenu uporabu aktivne tvari prosulfuron u odnosu na moguće učinke na zdravlje ljudi i životinja i na okoliš u skladu s odredbama iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 te je pripremila revidirano izvješće o ocjeni produljenja odobrenja, koje je 5. travnja 2018. dostavila Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) i Komisiji.

(5)

U skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Agencija je revidirano izvješće o ocjeni produljenja odobrenja dostavila na očitovanje podnositelju zahtjeva i državama članicama te ju je učinila dostupnom javnosti. U skladu s člankom 12. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 od podnositelja zahtjeva zatražene su dodatne informacije. Francuska je ocijenila dodatne informacije i 28. veljače 2019. dostavila Komisiji i Agenciji revidirano izvješće o ocjeni produljenja odobrenja.

(6)

Agencija je 15. lipnja 2020. Komisiji dostavila zaključak (4) o tome može li se pretpostaviti da izmijenjena uporaba aktivne tvari prosulfuron ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(7)

Komisija je 23. listopada 2020. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje predstavila dopunu izvješću o pregledu za prosulfuron i nacrt uredbe.

(8)

Podnositelj zahtjeva pozvan je da dostavi primjedbe na dopunu izvješća o pregledu.

(9)

Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava prosulfuron, ako se to sredstvo za zaštitu bilja upotrebljava jednom godišnje, utvrđeno je da su mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena. Stoga je primjereno ukinuti ograničenje uporabe prosulfurona na jednu primjenu svake tri godine na istoj površini u najvećoj dopuštenoj dozi od 20 g aktivne tvari po hektaru.

(10)

Provedbene uredbe (EU) 2017/375 i br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(11)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

(1)

Radi osiguravanja jedinstvene primjene kombinirane nomenklature priložene Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 (2) potrebno je donijeti mjere za razvrstavanje robe iz Priloga ovoj Uredbi.

(2)

Uredbom (EEZ) br. 2658/87 utvrđena su opća pravila za tumačenje kombinirane nomenklature. Ta se pravila primjenjuju i na svaku drugu nomenklaturu koja se u cijelosti ili djelomično temelji na njoj ili kojom se uvodi daljnja podjela i koja je utvrđena posebnim odredbama Unije radi primjene tarifnih i drugih mjera povezanih s trgovinom robom.

(3)

U skladu s navedenim općim pravilima robu opisanu u stupcu (1) tablice u Prilogu ovoj Uredbi trebalo bi na temelju obrazloženja navedenog u stupcu (3) razvrstati u odgovarajuću oznaku KN iz stupca (2).

(4)

Primjereno je odrediti da u skladu s člankom 34. stavkom 9. Uredbe (EU) br. 952/2013 osoba kojoj su dane obvezujuće tarifne informacije za robu na koju se odnosi ova Uredba, a koje nisu u skladu s ovom Uredbom, može nastaviti navoditi te informacije tijekom određenog razdoblja. Trebalo bi odrediti da to razdoblje traje tri mjeseca.

(5)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora za carinski zakonik,