21.3.2018   

HR

Službeni list Europske unije

L 78/1

21.3.2018   

HR

Službeni list Europske unije

L 78/2

(1)

Uredbom (EU) 2015/2283 utvrđeno je da se samo nova hrana odobrena i uvrštena u popis Unije može stavljati na tržište u Uniji.

(2)

U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), kojom se utvrđuje Unijin popis odobrene nove hrane.

(3)

U skladu s člankom 12. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija podnosi nacrt provedbenog akta o stavljanju na tržište Unije nove hrane i o ažuriranju popisa Unije.

(4)

U skladu s člankom 35. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 svi zahtjevi za stavljanje nove hrane na tržište u Uniji koji su podneseni državi članici u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (3) i za koje nije donesena konačna odluka prije 1. siječnja 2018. tretiraju se kao zahtjevi u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283.

(5)

Društvo Botamedi Inc. podnijelo je 14. svibnja 2015. nadležnom tijelu Irske zahtjev za stavljanje na tržište Unije florotanina dobivenih iz jestive morske alge Ecklonia cava („florotanini iz alge Ecklonia cava”) kao novog sastojka hrane u smislu članka 1. stavka 2. točke (c) Uredbe (EZ) br. 258/97. Zahtjevom se zatražilo odobrenje uporabe florotanina iz alge Ecklonia cava u dodacima prehrani namijenjenima općoj populaciji, isključujući djecu mlađu od 12 godina.

(6)

Iako je zahtjev za stavljanje na tržište Unije florotanina iz alge Ecklonia cava kao nove hrane podnesen u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97, on je u skladu i sa zahtjevima iz Uredbe (EU) 2015/2283.

(7)

Nadležno tijelo Irske izdalo je 29. ožujka 2016. izvješće o početnoj procjeni. U tom je izvješću zaključeno da je za florotanine iz alge Ecklonia cava potrebno provesti dodatnu procjenu u skladu s člankom 6. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 258/97.

(8)

Komisija je 10. svibnja 2016. to izvješće o početnoj procjeni proslijedila ostalim državama članicama. Države članice su se u propisanom roku od 60 dana iz članka 6. stavka 4. prvog podstavka Uredbe (EZ) br. 258/97 složile s izvješćem o početnoj procjeni koje je izdala Irska.

(9)

S obzirom na početno izvješće o procjeni koje je izdala Irska i s kojim su se druge države članice složile, Komisija je 22. srpnja 2016. zatražila od Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA) da provede dodatnu procjenu florotanina iz alge Ecklonia cava kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97.

(10)

EFSA je 20. rujna 2017. donijela „Znanstveno mišljenje o sigurnosti florotanina iz alge Ecklonia cava kao nove hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97” (4). Iako je EFSA to mišljenje izradila i donijela na temelju Uredbe (EZ) br. 258/97, ono je u skladu sa zahtjevima iz članka 11. Uredbe (EU) 2015/2283.

(11)

EFSA je u svojem mišljenju naglasila da unos joda iz dodataka prehrani koji sadržavaju florotanine iz alge Ecklonia cava može biti razlog za zabrinutost kod osoba izloženih riziku oboljenja od bolesti štitnjače te da bi kod osoba koje nisu izložene tom riziku, ako uz druge dodatke prehrani koji sadržavaju jod uzimaju i dodatke prehrani koji sadržavaju florotanine iz alge Ecklonia cava, ukupni unos joda mogao prekoračiti gornju granicu utvrđenu za jod (5). Stoga bi dodatke prehrani koji sadržavaju florotanine iz alge Ecklonia cava trebalo na odgovarajući način označiti.

(12)

Nadalje, uzimajući u obzir predviđenu uporabu i činjenicu da zahtjev za odobrenje isključuje djecu mlađu od 12 godina, dodatke prehrani koji sadržavaju florotanine iz alge Ecklonia cava trebalo bi i u tom pogledu na odgovarajući način označiti.

(13)

Iz toga slijedi da se u mišljenju EFSA-e iznosi dovoljno informacija na temelju kojih se može utvrditi da su florotanini iz alge Ecklonia cava u predloženim uporabama i razinama uporabe, ako se upotrebljavaju kao sastojak u dodacima prehrani, u skladu s kriterijima utvrđenima člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283.

(14)

Direktivom 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (6) utvrđuju se zahtjevi o dodacima prehrani. Uporabu florotanina iz alge Ecklonia cava trebalo bi odobriti ne dovodeći u pitanje odredbe te direktive.

(15)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

21.3.2018   

HR

Službeni list Europske unije

L 78/7

(1)

Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana odobrena i uvrštena u popis Unije može stavljati na tržište u Uniji.

(2)

U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), kojom se utvrđuje Unijin popis odobrene nove hrane.

(3)

U skladu s člankom 12. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija podnosi nacrt provedbenog akta o stavljanju na tržište Unije nove hrane i o ažuriranju popisa Unije.

(4)

Društvo Ametis JSC podnijelo je 23. kolovoza 2010. nadležnim tijelima Ujedinjene Kraljevine zahtjev za stavljanje na tržište Unije ekstrakta bogatog taksifolinom dobivenog iz drva dahurskog ariša (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) kao novog sastojka hrane u smislu članka 1. stavka 2. točke (e) Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (3). Zahtjevom se zatražilo odobrenje uporabe ekstrakta bogatog taksifolinom u dodacima prehrani namijenjenima populaciji starijoj od 14 godina te u bezalkoholnim pićima, jogurtu i čokoladnim slasticama namijenjenima općoj populaciji, isključujući dojenčad, malu djecu i djecu mlađu od 9 godina.

(5)

EFSA je 13. prosinca 2016. donijela „Znanstveno mišljenje o sigurnosti ekstrakta bogatog taksifolinom kao nove hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97” (4). U svojem je mišljenju zaključila da je ekstrakt bogat taksifolinom siguran u okviru predloženih uporaba i razina uporabe.

(6)

Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2017/2079 (5) odobreno je, u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97, stavljanje na tržište ekstrakta bogatog taksifolinom dobivenog iz drva dahurskog ariša (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) kao nove hrane za uporabu u dodacima prehrani namijenjenima općoj populaciji, isključujući dojenčad, malu djecu, djecu i adolescente mlađe od 14 godina.

(7)

Ovom Provedbenom uredbom obuhvaćaju se preostale uporabe i razine uporabe za koje je podnositelj zahtjeva zatražio odobrenje. Komisija je prije donošenja konačne odluke o sveobuhvatnom području uporabe pokrenula dodatnu procjenu kako bi utvrdila je li za dojenčad, malu djecu i djecu mlađu od 9 godina konzumiranje ekstrakta bogatog taksifolinom, osim u dodacima prehrani, sigurno i u drugim oblicima.

(8)

Podnositelj je 3. svibnja 2017. obaviješten o dodatnom zahtjevu koji je Komisija uputila EFSA-i i s njime se složio. Tom prilikom podnositelj zahtjeva zatražio je i dodatno proširenje uporabe i uvjeta uporabe ekstrakta bogatog taksifolinom na uporabu kao nova hrana u mliječnim proizvodima namijenjenima općoj populaciji te uključivanje kemijskog naziva u informacije o specifikacijama nove hrane, kojeg nije bilo u izvornom zahtjevu, no koji je naveden u mišljenju EFSA-e iz 2016. Za to proširenje uporabe podnositelj zahtjeva dostavio je EFSA-i dodatne informacije.

(9)

Komisija je 28. lipnja 2017. zatražila od EFSA-e da provede dodatnu procjenu sigurnosti za ekstrakt bogat taksifolinom u bezalkoholnim pićima, čokoladnim slasticama i mliječnim proizvodima namijenjenima svim skupinama stanovništva.

(10)

U skladu s člankom 35. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 svi zahtjevi za stavljanje nove hrane na tržište u Uniji koji su podneseni državi članici u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97 i za koje nije donesena konačna odluka prije 1. siječnja 2018. tretiraju se kao zahtjevi u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283.

(11)

EFSA je 25. listopada 2017. donijela „Znanstveno mišljenje o sigurnosti ekstrakta bogatog taksifolinom” (6). Iako je EFSA to mišljenje izradila i donijela na temelju Uredbe (EZ) br. 258/97, ono je u skladu sa zahtjevima iz članka 11. Uredbe (EU) 2015/2283.

(12)

U mišljenju se iznosi dovoljno informacija na temelju kojih se može utvrditi da je, uzimajući u obzir sve skupine stanovništva, uporaba ekstrakta bogatog taksifolinom kao sastojka u bezalkoholnim pićima, mliječnim proizvodima i čokoladnim slasticama u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283.

(13)

Uredbom (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (7) utvrđeni su zahtjevi za mlijeko i mliječne proizvode koji se primjenjuju na ekstrakt bogat taksifolinom ako se upotrebljava kao sastojak u mliječnim proizvodima. U skladu s dijelom III. točkom 2. Priloga VII. ekstrakt bogat taksifolinom ne može se upotrebljavati u mliječnim proizvodima kako bi se u cijelosti ili djelomično nadomjestio bilo koji sastojak mlijeka. Stoga se uporaba ekstrakta bogatog taksifolinom kao nove hrane u mliječnim proizvodima mora na odgovarajući način ograničiti.

(14)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

21.3.2018   

HR

Službeni list Europske unije

L 78/11

(1)

Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana odobrena i uvrštena u popis Unije može stavljati na tržište u Uniji.

(2)

U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), kojom se utvrđuje Unijin popis odobrene nove hrane.

(3)

U skladu s člankom 12. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija podnosi nacrt provedbenog akta o stavljanju nove hrane na tržište Unije i o ažuriranju popisa Unije.

(4)

Društvo Tetrahedron podnijelo je 25. srpnja 2013. francuskom nadležnom tijelu zahtjev za stavljanje na tržište Unije L-ergotioneina („L-ergotionein”) kao novog sastojka hrane u smislu članka 1. stavka 2. točke (c) Uredbe (EZ) br. 258/97 (3). Zahtjev se odnosio na odobrenje uporabe L-ergotioneina u dodacima prehrani namijenjenima općoj populaciji, osim za trudnice i dojilje, i djeci starijoj od tri godine te u bezalkoholnim pićima, svježim mliječnim proizvodima, napitcima na bazi mlijeka, žitnim pločicama i čokoladi namijenjenima općoj populaciji, osim za trudnice, dojilje, dojenčad i malu djecu.

(5)

EFSA je 26. listopada 2016. donijela „Znanstveno mišljenje o sigurnosti L-ergotioneina kao nove hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97” (4). U svojem je mišljenju zaključila da je L-ergotionein siguran u okviru predloženih uporaba i razina uporabe.

(6)

Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2017/1281 (5) odobreno je, u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97, stavljanje na tržište L-ergotioneina kao novog sastojka hrane koji se upotrebljava u dodacima prehrani namijenjenima općoj populaciji, osim za dojenčad, malu djecu, trudnice i dojilje.

(7)

Ovom Provedbenom uredbom obuhvaćaju se preostale uporabe i razine uporabe za koje je podnositelj zahtjeva zatražio odobrenje. Komisija je prije donošenja konačne odluke o sveobuhvatnom području uporabe pokrenula dodatnu procjenu kako bi utvrdila je li za dojenčad, malu djecu, trudnice i dojilje konzumiranje L-ergotioneina, osim u dodacima prehrani, sigurno i u drugim oblicima.

(8)

Podnositelj je 26. travnja 2017. obaviješten o dodatnom zahtjevu koji je Komisija uputila EFSA-i i s njime se složio.

(9)

Komisija je 19. svibnja 2017. zatražila od EFSA-e da provede dodatnu procjenu sigurnosti za L-ergotionein u bezalkoholnim pićima, svježim mliječnim proizvodima, napitcima na bazi mlijeka, žitnim pločicama i čokoladi namijenjenima trudnicama i dojiljama te dojenčadi i maloj djeci.

(10)

U skladu s člankom 35. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 svi zahtjevi za stavljanje nove hrane na tržište u Uniji koji su podneseni državi članici u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97 o novoj hrani i sastojcima nove hrane i za koje nije donesena konačna odluka prije 1. siječnja 2018. tretiraju se kao zahtjevi u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283.

(11)

EFSA je 25. listopada 2017. donijela „Znanstveno mišljenje o sigurnosti L-ergotioneina” (6). Iako je EFSA to mišljenje izradila i donijela na temelju Uredbe (EZ) br. 258/97, ono je u skladu sa zahtjevima iz članka 11. Uredbe (EU) 2015/2283.

(12)

U mišljenju se iznosi dovoljno informacija na temelju kojih se može utvrditi da je, uzimajući u obzir sve skupine stanovništva, uporaba L-ergotioneina kao sastojka u bezalkoholnim pićima, svježim mliječnim proizvodima, napitcima na bazi mlijeka, žitnim pločicama i čokoladnim slasticama u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283.

(13)

Uredbom (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda (7) utvrđeni su zahtjevi za mlijeko i mliječne proizvode koji se primjenjuju na L-ergotionein ako se upotrebljava kao sastojak u mliječnim proizvodima. U skladu s dijelom III. točkom 2. Priloga VII. L-ergotionein ne može se upotrebljavati u mliječnim proizvodima kako bi se u cijelosti ili djelomično nadomjestio bilo koji sastojak mlijeka. Stoga se uporaba L-ergotioneina kao nove hrane u mliječnim proizvodima mora na odgovarajući način ograničiti.

(14)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

21.3.2018   

HR

Službeni list Europske unije

L 78/15

(1)

Nakon što je saslušala Jedinstveni sanacijski odbor („Odbor”), Komisija je na plenarnoj sjednici 20. prosinca 2017. donijela popis kandidata iz užeg izbora za dužnost člana Odbora i dostavila ga Europskom parlamentu.

(2)

Vijeće je istoga dana obaviješteno o popisu kandidata iz užeg izbora.

(3)

U skladu s člankom 56. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 806/2014, mandat člana Odbora traje pet godina.

(4)

Komisija je 14. veljače 2018. donijela prijedlog o imenovanju Boštjana JAZBECA članom Odbora te ga je podnijela Europskom parlamentu na odobrenje,

21.3.2018   

HR

Službeni list Europske unije

L 78/16

(1)

Najveće dopuštene količine arsena, kadmija i olova u raznoj hrani utvrđene su u Uredbi Komisije (EZ) br. 1881/2006 (1). No dosad nisu utvrđene najveće dopuštene količine tih tvari u morskim algama i halofitima, osim najvećih dopuštenih količina utvrđenih u ovoj Uredbi za dodatke hrani koji se isključivo ili uglavnom sastoje od proizvoda dobivenih od morskih algi.

(2)

Prema Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i vijeća (2) maksimalna razina ostataka za živu u algama i prokariotskim organizmima trenutačno je utvrđena na zadanoj razini od 0,01 mg/kg.

(3)

Znanstveni odbor za hranu utvrdio je 2006. gornje granice unosa joda od 600 μg na dan za odrasle osobe i 200 μg na dan za djecu u dobi od jedne do tri godine (3). Upozorio je da konzumacija jodom bogatih proizvoda od algi, osobito sušenih, može dovesti do opasno velikih unosa joda ako ti proizvodi sadržavaju više od 20 mg joda/kg suhe tvari, a izloženo stanovništvo živi u području endemskog manjka joda.

(4)

Dostupni podaci o prisutnosti pokazuju da morske alge sadržavaju znatne koncentracije arsena, kadmija, joda, olova i žive. Budući da halofiti rastu i u morskom okolišu, razumno je pretpostaviti da će oni pokazivati sličan obrazac unosa tih tvari te stoga i sličan obrazac kontaminacije.

(5)

Morske alge i halofiti sve više utječu na prehrambene navike određenih potrošača u EU-u. Stoga je potrebno procijeniti bi li zbog doprinosa arsena, kadmija, joda, olova i žive iz morskih algi i halofita ukupnoj izloženosti tim tvarima trebalo utvrditi najveće dopuštene količine arsena, kadmija i olova za te proizvode, izmijeniti maksimalne razine ostataka za živu u algama i prokariotskim organizmima ili poduzeti mjere u vezi s izloženošću jodu iz tih proizvoda.

(6)

Specifikacije prehrambenih aditiva proizvedenih na bazi morskih algi navedene su u prilozima Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012 (4). EFSA je preporučila da se za neke od tih aditiva preispitaju granične vrijednosti za nečistoću otrovnih elemenata kako bi se osiguralo da uporaba tih aditiva ne bude značajan izvor izloženosti tim otrovnim elementima, osobito kod dojenčadi i male djece (5). Stoga je potrebno napraviti procjenu izloženosti arsenu, kadmiju, jodu, olovu i živi u prehrambenim aditivima koji se proizvode na bazi morskih i drugih algi.

(7)

Najveće dopuštene količine arsena, olova, kadmija i žive u hrani za životinje utvrđene su u Direktivi 2002/32/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (6). Budući da se određene vrste morskih algi koriste u hrani za životinje, trebalo bi ispitati sadržaj metala i u tim vrstama, i zbog zdravlja životinja i s obzirom na prijenos tih metala u prehrambene proizvode životinjskog podrijetla.

(8)

Trebalo bi prikupiti podatke o prisutnosti arsena, kadmija, joda, olova i žive u različitim vrstama morskih algi, halofitima i proizvodima na bazi morskih algi radi potpore procjeni izloženosti putem hrane.

1.

Države članice, u suradnji sa subjektima u poslovanju s hranom i hranom za životinje, trebaju u 2018., 2019. i 2020. godini pratiti prisutnost arsena, kadmija, joda, olova i žive u morskim algama, halofitima i proizvodima na bazi morskih algi. Praćenjem bi trebalo obuhvatiti jestive halofite, među ostalim vrste Salicorna europaea i Tetragonia tetragonoides te razne vrste morskih algi koje odražavaju prehrambene navike i uporabu u hrani za životinje, uključujući arame (Ecklonia bicyclis), mjehurasti bračić (Fucus vesiculosus), dulse (Palmaria palmata), hijiki (Hizikia fusiforme), irsku mahovinu (Chondrus crispus), Laminaria digitata, kombu (Laminaria japonica, Saccharina japonica), nori ili grimizni laver (Porphyra and Pyropia spp.), mjehurastu halugu (Ascophyllum nodosum), morsku salatu (Ulva sp.), Himanthalia elongata, Fucus serratus, spužvastu algu (Codium sp.), šećerni kelp (Sacharina latissima), wakame (Undaria pinnatifida) i krilati kelp (Alaria esculenta), kako bi se omogućila precizna procjena izloženosti. Trebalo bi prikupiti i podatke o prisutnosti za prehrambene aditive proizvedene na osnovi morske trave, uključujući E400, E401, E403, E404, E405, E406, E407, E407a i E160a(iv.).

2.

Pri praćenju hrane trebalo bi primjenjivati postupke uzorkovanja iz Uredbe Komisije (EZ) br. 333/2007 (7) kako bi se osigurala reprezentativnost uzoraka u seriji.

3.

Pri praćenju hrane za životinje trebalo bi primjenjivati odredbe Uredbe Komisije (EZ) br. 152/2009 (8).

4.

Analize treba provoditi u skladu s Prilogom III. Uredbi (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (9) primjenom metode analize kojom se provjereno ostvaruju pouzdani rezultati.

5.

Analizu žive po mogućnosti bi trebalo provesti određivanjem sadržaja metil-žive i ukupne žive, dok bi analizu arsena trebalo provesti određivanjem sadržaja anorganskog i ukupnog arsena te, ako je moguće, ostalih mjerodavnih vrsta arsena.

6.

Trebalo bi navesti vrste ili brojeve aditiva te podatke o tome jesu li analizirani svježi, sušeni ili prerađeni proizvodi. Ako je moguće, trebalo bi navesti i podrijetlo proizvoda (divlji ili uzgojeni), datum i mjesto ubiranja, dio morske alge koji je analiziran te moguće informacije na oznaci krajnjih proizvoda.

7.

Podatke o praćenju trebalo bi redovito dostavljati EFSA-i s informacijama i u formatu elektroničkog izvješćivanja kako je utvrdila EFSA radi kompilacije u jednu bazu podataka.