ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 277

European flag  

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Svezak 59.
29. srpnja 2016.


Obavijest br.

Sadržaj

Stranica

 

IV.   Obavijesti

 

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

 

Europska komisija

2016/C 277/01

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. lipnja 2016. do 30. lipnja 2016.(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

1

2016/C 277/02

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. lipnja 2016. do 30. lipnja 2016.(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ ili člankom 38. Direktive 2001/82/EZ)

11


HR

 


IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

29.7.2016   

HR

Službeni list Europske unije

C 277/1


Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. lipnja 2016. do 30. lipnja 2016.

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1))

(2016/C 277/01)

—   Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

Datum odluke

Naziv lijeka

INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka)

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Farmaceutski oblik

Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova)

Datum obavijesti

21.6.2016.

Odefsey

emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

Filmom obložena tableta

J05AR19

23.6.2016.

24.6.2016.

Ongentys

opikapon

Bial – Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/15/1066

Kapsula, tvrda

Pending

28.6.2016.

24.6.2016.

Zavicefta

ceftazidim/avibaktam

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1109

Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

J01DD52

28.6.2016.

29.6.2016.

Enzepi

gušterača, prašak

APTALIS PHARMA SAS

5/6 Place de l’Iris – La Défense 5

92400 Courbevoie France

EU/1/16/1113

Tvrda želučanootporna kapsula.

A09AA02

1.7.2016.

—   Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Odbijeno

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

24.6.2016.

Dropcys

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Pariz, France

 

28.6.2016.

—   Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

1.6.2016.

Cotellic

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/15/1048

3.6.2016.

1.6.2016.

HyQvia

Baxalta Innovations GmbH

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/13/840

6.6.2016.

1.6.2016.

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

3.6.2016.

1.6.2016.

Zinforo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785

3.6.2016.

2.6.2016.

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

6.6.2016.

2.6.2016.

Altargo

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/390

6.6.2016.

2.6.2016.

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

6.6.2016.

2.6.2016.

Capecitabine Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/12/762

6.6.2016.

2.6.2016.

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

6.6.2016.

2.6.2016.

Clopidogrel Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556

7.6.2016.

2.6.2016.

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika

EU/1/09/541

6.6.2016.

2.6.2016.

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/13/825

6.6.2016.

2.6.2016.

Kineret

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/02/203

7.6.2016.

2.6.2016.

Kiovig

Baxter AG

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329

6.6.2016.

2.6.2016.

Lonquex

UAB „Sicor Biotech”

Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva

EU/1/13/856

6.6.2016.

2.6.2016.

Neuraceq

Piramal Imaging Limited

Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom

EU/1/13/906

6.6.2016.

2.6.2016.

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/422

6.6.2016.

2.6.2016.

Temozolomide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/10/615

6.6.2016.

2.6.2016.

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

6.6.2016.

9.6.2016.

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

13.6.2016.

9.6.2016.

Telmisartan Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/719

13.6.2016.

9.6.2016.

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

13.6.2016.

9.6.2016.

Zyllt

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553

13.6.2016.

13.6.2016.

Gazyvaro

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/14/937

15.6.2016.

16.6.2016.

Advagraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/07/387

20.6.2016.

16.6.2016.

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

20.6.2016.

16.6.2016.

Protopic

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/02/201

20.6.2016.

16.6.2016.

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435

20.6.2016.

16.6.2016.

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382

20.6.2016.

21.6.2016.

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

23.6.2016.

21.6.2016.

Irbesartan Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Pariz, France

EU/1/06/376

23.6.2016.

21.6.2016.

Karvea

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Pariz, France

EU/1/97/049

23.6.2016.

21.6.2016.

Lemtrada

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

23.6.2016.

21.6.2016.

Modigraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/523

23.6.2016.

21.6.2016.

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

23.6.2016.

21.6.2016.

Zometa

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/176

23.6.2016.

24.6.2016.

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

28.6.2016.

24.6.2016.

Advate

Baxter AG

Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

28.6.2016.

24.6.2016.

Aprovel

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Pariz, France

EU/1/97/046

28.6.2016.

24.6.2016.

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

28.6.2016.

24.6.2016.

Daklinza

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

28.6.2016.

24.6.2016.

Emtriva

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/261

28.6.2016.

24.6.2016.

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

28.6.2016.

24.6.2016.

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.6.2016.

24.6.2016.

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.6.2016.

24.6.2016.

Januvia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383

28.6.2016.

24.6.2016.

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/405

28.6.2016.

24.6.2016.

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/491

28.6.2016.

24.6.2016.

Relvar Ellipta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/886

28.6.2016.

24.6.2016.

Revinty Ellipta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/929

28.6.2016.

24.6.2016.

Simponi

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

28.6.2016.

24.6.2016.

Tolura

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

28.6.2016.

24.6.2016.

Tysabri

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/06/346

28.6.2016.

24.6.2016.

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/12/800

28.6.2016.

29.6.2016.

Champix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

1.7.2016.

29.6.2016.

Incivo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

1.7.2016.

29.6.2016.

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298

1.7.2016.

29.6.2016.

Kyprolis

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1060

1.7.2016.

29.6.2016.

Matever

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

1.7.2016.

29.6.2016.

Memantine Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/13/827

8.7.2016.

29.6.2016.

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/08/448

1.7.2016.

29.6.2016.

PegIntron

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/131

1.7.2016.

29.6.2016.

Revestive

NPS Pharma Holdings Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

1.7.2016.

29.6.2016.

Tyverb

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/440

1.7.2016.

29.6.2016.

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488

1.7.2016.

29.6.2016.

ViraferonPeg

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/132

4.7.2016.

29.6.2016.

Yondelis

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

1.7.2016.

29.6.2016.

Zoledronic acid medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

1.7.2016.

30.6.2016.

Ceplene

Meda AB

Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige

EU/1/08/477

5.7.2016.

30.6.2016.

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/12/792

4.7.2016.

30.6.2016.

Efficib

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457

4.7.2016.

30.6.2016.

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

4.7.2016.

30.6.2016.

Filgrastim Hexal

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496

4.7.2016.

30.6.2016.

Hycamtin

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/96/027

4.7.2016.

30.6.2016.

Janumet

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455

4.7.2016.

30.6.2016.

OLYSIO

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/924

4.7.2016.

30.6.2016.

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

4.7.2016.

30.6.2016.

Toujeo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133

4.7.2016.

30.6.2016.

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456

4.7.2016.

30.6.2016.

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/280

4.7.2016.

30.6.2016.

Zarzio

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495

4.7.2016.

—   Povlačenje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

1.6.2016.

Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/942

3.6.2016.

21.6.2016.

Capecitabine SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

23.6.2016.

30.6.2016.

Krystexxa

Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited

Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland

EU/1/12/810

4.7.2016.

30.6.2016.

Opgenra

Olympus Biotech International Limited

40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/489

4.7.2016.

—   Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

Datum odluke

Naziv lijeka

INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka)

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Farmaceutski oblik

Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova)

Datum obavijesti

21.6.2016.

Sevocalm

sevofluran

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/16/196

Para inhalata, tekućina

Pending

24.6.2016.

—   Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

3.6.2016.

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

7.6.2016.

21.6.2016.

Emdocam

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België

EU/2/11/128

23.6.2016.

21.6.2016.

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004

23.6.2016.

22.6.2016.

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061

24.6.2016.

24.6.2016.

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

29.6.2016.

Zainteresirane osobe koje žele na uvid dobiti javno izvješće o procjeni predmetnih lijekova i odluka koje se na njih odnose trebale bi se obratiti:

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom


(1)  SL L 136, 30.4.2004., str. 1.


29.7.2016   

HR

Službeni list Europske unije

C 277/11


Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. lipnja 2016. do 30. lipnja 2016.

(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ (1) ili člankom 38. Direktive 2001/82/EZ (2))

(2016/C 277/02)

—   Izdavanje, zadržavanje ili izmjena nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet

Datum odluke

Naziv(i) lijeka

INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka)

Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet

Država clanica na koju se odnosi

Datum obavijesti

29.6.2016.

Inhaled corticosteroids

beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate

Vidi Prilog I

Vidi Prilog I

30.6.2016.

10.6.2016.

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec

Inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac

Vidi Prilog II

Vidi Prilog II

13.6.2016.

24.6.2016.

Novantrone and associated names

mitoxantrone

Vidi Prilog III

Vidi Prilog III

27.6.2016.

24.6.2016.

Irbesartan

Irbesartan

Nije primjenjivo

Nije primjenjivo

27.6.2016.

29.6.2016.

Zoledronic acid

Zoledronic acid

Nije primjenjivo

Nije primjenjivo

30.6.2016.


(1)  SL L 311, 28.11.2001., str. 67.

(2)  SL L 311, 28.11.2001., str. 1.


PRILOG I.

Popis nacionalno odobrenih lijekova

Država članica EGP-a

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Naziv proizvoda

Djelatna tvar + jačina

Farmaceutski oblik

Austrija

3m Health Care Ltd

Aerocortin

Beklometazon dipropionat 50 μg/50 μl

Stlačeni inhalat, otopina

Austrija

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat

Flutikazon propionat doza od 50 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Austrija

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Austrija

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen

Flutikazon propionat doza od 100 μg

Prašak inhalata

Austrija

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen”

Flutikazon propionat doza od 125 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Austrija

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen”

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata

Austrija

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen”

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Austrija

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Samtoral Diskus Standard

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Austrija

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort

Budezonid doza od 400 μg

Prašak inhalata

Austrija

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budezonid doza od 100 μg

Prašak inhalata

Austrija

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Austrija

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budezonid doza od 400 μg

Prašak inhalata

Austrija

Astrazeneca österreich Gmbh

Symbicort Forte Turbohaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Austrija

Astrazeneca österreich Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Austrija

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Budiair

Budezonid 0,2  mg/0,05 ml

Stlačeni inhalat, otopina

Austrija

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Budiair Jet

Budezonid 0,2  mg/0,05 ml

Stlačeni inhalat, otopina

Austrija

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Austrija

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Austrija

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Austrija

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Flutikazon propionat 125 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Austrija

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata, dozirani

Austrija

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Flutikazon propionat 250 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Austrija

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Diskus Forte

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Austrija

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Diskus Junior

Flutikazon propionat doza od 100 μg

Prašak inhalata

Austrija

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Junior

Flutikazon propionat 125 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Austrija

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Seretide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Austrija

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 0,25  mg ampula

Suspenzija za atomizator

Austrija

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 0,5  mg ampula

Suspenzija za atomizator

Austrija

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 1 mg ampula

Suspenzija za atomizator

Austrija

Sandoz Gmbh

Airflusal Forspiro

Flutikazon propionat doza od 233 μg, salmeterol doza od 45 μg

Prašak inhalata

Austrija

Sandoz Gmbh

Airflusal Forspiro

Flutikazon propionat doza od 465 μg, salmeterol doza od 45 μg

Prašak inhalata

Belgija

Chiesi Sa-Nv

Inuvair

Formoterol fumarat dihidrat doza od 6 μg po aktuaciji, beklometazon dipropionat bezvodni 100 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Belgija

Cipla Europe Nv

Salmeterol/Fluticasone Cipla

Salmaterol doza od 25 μg; flutikazon propionat doza od 125 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Belgija

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Belgija

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Belgija

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikazon propionat 0,05  mg/2 ml

Otopina za atomizator

Belgija

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikazon propionat 250 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Belgija

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikazon propionat 2 mg/2 ml

Otopina za atomizator

Belgija

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikazon propionat 50 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Belgija

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 100 μg

Prašak inhalata

Belgija

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata

Belgija

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Belgija

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Belgija

Nv Astrazeneca Sa

Pulmicort Turbohaler

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Belgija

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Forte Turbohaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Belgija

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Turbohaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Belgija

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg inhalat

Prašak inhalata

Belgija

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 9 μg inhalat

Prašak inhalata

Belgija

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 0,25  mg ampula

Suspenzija za atomizator

Belgija

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 0,5  mg ampula

Suspenzija za atomizator

Belgija

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 1 mg ampula

Suspenzija za atomizator

Belgija

Sandoz N.V.

Airflusal Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 500 μg

Prašak inhalata

Bugarska

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Bugarska

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Bugarska

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Formoterol fumarat dihidrat doza od 6 μg po aktuaciji, beklometazon dipropionat bezvodni 100 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Bugarska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Bugarska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Bugarska

Glaxosmithkline Eood

Seretide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Bugarska

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg inhalat

Prašak inhalata

Bugarska

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 9 μg inhalat

Prašak inhalata

Bugarska

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 500 μg

Prašak inhalata

Bugarska

Sopharma Ad

Flixotide

Flutikazon propionat 250 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Hrvatska

Astrazeneca D.O.O

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Hrvatska

Astrazeneca D.O.O

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Hrvatska

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Flutikazon propionat doza od 100 Mcg, salmeterol ksinafoat doza od 50 Mcg

Prašak inhalata, dozirani

Hrvatska

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Flutikazon propionat doza od 250 Mcg, salmeterol ksinafoat doza od 50 Mcg

Prašak inhalata, dozirani

Hrvatska

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Flutikazon propionat doza od 500 Mcg, salmeterol ksinafoat doza od 50 Mcg

Prašak inhalata, dozirani

Hrvatska

Glaxosmithkline D.O.O.

Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Hrvatska

Glaxosmithkline D.O.O.

Seretide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Hrvatska

Providens D.O.O.

Foster

Formoterol fumarat dihidrat doza od 6 μg po aktuaciji, beklometazon dipropionat bezvodni 100 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Hrvatska

Salvus D.O.O.

Saldisk

Flutikazon propionat doza od 100 Mcg, salmeterol ksinafoat doza od 50 Mcg

Prašak inhalata, dozirani

Hrvatska

Salvus D.O.O.

Saldisk

Flutikazon propionat doza od 250 Mcg, salmeterol ksinafoat doza od 50 Mcg

Prašak inhalata, dozirani

Hrvatska

Salvus D.O.O.

Saldisk

Flutikazon propionat doza od 500 Mcg, salmeterol ksinafoat doza od 50 Mcg

Prašak inhalata, dozirani

Hrvatska

Sandoz D.O.O.

Airflusal Forspiro

Flutikazon propionat doza od 233 μg, salmeterol doza od 45 μg

Prašak inhalata, dozirani

Hrvatska

Sandoz D.O.O.

Airflusal Forspiro

Flutikazon propionat doza od 465 μg, salmeterol doza od 45 μg

Prašak inhalata, dozirani

Cipar

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Cipar

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Cipar

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Fluticapen

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata, dozirani

Cipar

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Fluticapen

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata, dozirani

Cipar

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budezonid doza od 100 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 6 μg

Prašak inhalata, dozirani

Cipar

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budezonid doza od 200 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 6 μg

Prašak inhalata, dozirani

Cipar

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budezonid doza od 400 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 12 μg

Prašak inhalata, dozirani

Cipar

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Flutikazon propionat doza od 100 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Cipar

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Cipar

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Cipar

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 100 μg

Prašak inhalata

Cipar

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata

Cipar

Glaxo Group Limited

Seretide

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Cipar

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur. doza od 4,5  μg

Prašak inhalata

Cipar

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur. doza od 9 μg

Prašak inhalata

Cipar

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur. doza od 4,5  μg

Prašak inhalata

Cipar

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur. doza od 9 μg

Prašak inhalata

Češka Republika

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Češka Republika

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Češka Republika

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Combair

Formoterol fumarat dihidrat 1,08 Mg, beklometazon dipropionat 18 Mg

Stlačeni inhalat, otopina

Češka Republika

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Češka Republika

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Češka Republika

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikazon propionat doza od 125 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Češka Republika

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Češka Republika

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikazon propionat doza od 50 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Češka Republika

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 100 μg

Prašak inhalata

Češka Republika

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata

Češka Republika

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Češka Republika

Glaxo Group Limited

Seretide Diskus

Flutikazon propionat 500 μg, salmeterol ksinafoat 72,5 μg

Prašak inhalata

Češka Republika

Sandoz S.R.O.

Airflusan Forspiro

Flutikazon propionat 0,25 Mg, salmeterol ksinafoat 0,073 Mg

Prašak inhalata, dozirani

Češka Republika

Sandoz S.R.O.

Airflusan Forspiro

Flutikazon propionat 0,5 Mg, salmeterol ksinafoat 0,073 Mg

Prašak inhalata, dozirani

Danska

Astrazeneca A-S

Symbicort Forte Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Danska

Astrazeneca A-S

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Danska

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Danska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Danska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg, laktoza monohidrat doza od 24,677  mg

Prašak inhalata, dozirani

Danska

Glaxosmithkline Pharma A-S

Seretide

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Danska

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg inhalat

Prašak inhalata

Danska

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 9 μg inhalat

Prašak inhalata

Danska

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Flutikazon propionat doza od 233 μg, salmeterol doza od 45 μg

Prašak inhalata, dozirani

Danska

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Flutikazon propionat doza od 465 μg, salmeterol doza od 45 μg

Prašak inhalata, dozirani

Estonija

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Estonija

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Estonija

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Estonija

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Estonija

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Estonija

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata

Estonija

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Estonija

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Estonija

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Finska

Astrazeneca Oy

Symbicort Forte Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Finska

Astrazeneca Oy

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Finska

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Finska

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair Nexthaler

Formoterol fumarat dihidrat doza od 6 μg, beklometazon dipropionat bezvodni doza od 100 μg

Prašak inhalata

Finska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Finska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Finska

Glaxosmithkline Oy

Seretide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Finska

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg inhalat

Prašak inhalata

Finska

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 9 μg inhalat

Prašak inhalata

Francuska

Astrazeneca France

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Francuska

Astrazeneca France

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Francuska

Chiesi S.A.

Formodual

Formoterol fumarat dihidrat doza od 6 μg, beklometazon dipropionat bezvodni doza od 100 μg

Stlačeni inhalat, otopina

Francuska

Chiesi S.A.

Innovair

Formoterol fumarat dihidrat doza od 6 μg, beklometazon dipropionat bezvodni doza od 100 μg

Stlačeni inhalat, otopina

Francuska

Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.

Seretide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Njemačka

3m Health Care Ltd

Bronchocort Novo

Beklometazon dipropionat 100 μg/50 μl

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

3m Health Care Ltd

Junik

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Abz-Pharma Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ct

Beklometazon dipropionat 0,05  mg/18,7 G

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budecort Novolizer

Budezonid, mikronizirani 0,2  mg po aktuaciji

Prašak inhalata

Njemačka

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budecort Novolizer

Budezonid, mikronizirani 0,4  mg po aktuaciji

Prašak inhalata

Njemačka

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Budesonide

Budezonid 0,5 Mg

Suspenzija za atomizator

Njemačka

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Budesonide

Budezonid 1,0 Mg

Suspenzija za atomizator

Njemačka

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort

Budezonid doza od 400 μg

Prašak inhalata

Njemačka

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Njemačka

Astrazeneca Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Njemačka

Astrazeneca Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Njemačka

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Kantos

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Kantos Master

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Chiesi Gmbh

Budiair

Budezonid 200 μg sprej

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Chiesi Gmbh

Foster

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Chiesi Gmbh

Ribuvent

Budezonid 200 μg inhalacija

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Chiesi Gmbh

Sanasthmax

Beklometazon dipropionat 250 μg/59,2  Mg

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Chiesi Gmbh

Sanasthmax Junior

Beklometazon dipropionat 50 μg/59 Mg

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Njemačka

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Njemačka

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Njemačka

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Njemačka

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata

Njemačka

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Forte

Flutikazon propionat 250 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Njemačka

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Forte Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Njemačka

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Diskus

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata, dozirani

Njemačka

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Forte

Flutikazon propionat 220 μg inhalacija

Stlačeni inhalat, suspenzija

Njemačka

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Forte Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata, dozirani

Njemačka

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Viani Forte

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Njemačka

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Budesonid

Budezonid 0,2 Mg

Prašak inhalata

Njemačka

Hexal Ag

Airflusal Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 500 μg

Prašak inhalata

Njemačka

Hexal Ag

Budes N

Budezonid doza od 0,2  mg

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Janssen-Cilag Gmbh

Inuvair

Beklometazon dipropionat 100 μg inhalat, formoterol fumarat 6 μg inhalat

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budezonid 400 μg inhalat

Prašak inhalata

Njemačka

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Novopulmon Novolizer

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Njemačka

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Novopulmon Novolizer

Budezonid doza od 400 μg

Prašak inhalata

Njemačka

Mylan Dura Gmbh

Budesonid Mylan

Budezonid 0,2 Mg

Prašak inhalata

Njemačka

Orion Corporation

Beclomet Easyhaler

Beklometazon dipropionat doza od 0,2  mg

Prašak inhalata

Njemačka

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 0,25  mg ampula

Suspenzija za atomizator

Njemačka

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 0,5  mg ampula

Suspenzija za atomizator

Njemačka

Pari Pharma Gmbh

Buparid

Budezonid 1 mg ampula

Suspenzija za atomizator

Njemačka

Pb Pharma Gmbh

Budesonid

Budezonid 0,92 Mg

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Njemačka

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Beklometazon dipropionat 100 μg jedinice

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Njemačka

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Beklometazon dipropionat 200 μg jedinice

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Njemačka

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Beklometazon dipropionat 400 μg jedinice

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Njemačka

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budezonid 0,8  mg kapsula

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Njemačka

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budezonid 100 μg jedinice

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Njemačka

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budezonid 800 μg jedinice

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Njemačka

Ratiopharm Gmbh

Beclometason Ratiopharm

Beklometazon dipropionat 0,25  mg/18,7  g

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beklometazon dipropionat 0,05  mg/18,7  g

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beklometazon dipropionat 0,1  mg/18,7  g

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beklometazon dipropionat 0,2  mg/18,7  g

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Teva Gmbh

Aerobec N

Beklometazon dipropionat 100 g/5 ml

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Teva Gmbh

Beclometason-Ct

Beklometazon dipropionat 0,1 Mg

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Teva Gmbh

Beclometason-Ct

Beklometazon dipropionat 0,2 Mg

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Teva Gmbh

Ventolair

Beklometazon dipropionat 100 g/10 ml

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Teva Gmbh

Ventolair

Beklometazon dipropionat 100 g/18,7  g

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Teva Gmbh

Ventolair

Beklometazon dipropionat 100 g/5 ml

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Teva Gmbh

Ventolair

Beklometazon dipropionat 250 g/18,7  g

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Teva Gmbh

Ventolair

Beklometazon dipropionat 250 g/78 mg

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Teva Gmbh

Ventolair Mite

Beklometazon dipropionat 50 g/18,7  g

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Teva Gmbh

Ventolair Mite

Beklometazon dipropionat 50 g/78 mg

Stlačeni inhalat, otopina

Njemačka

Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)

Atmadisc Forte Diskus

Flutikazon propionat 500 μg inhalat, salmeterol 50 μg inhalat

Prašak inhalata

Grčka

Anfarm Hellas Sa

Talgan

Budezonid doza od 100 μg

Prašak inhalata

Grčka

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid doza od 100 μg

Prašak inhalata

Grčka

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Grčka

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid doza od 400 μg

Prašak inhalata

Grčka

Astrazeneca S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Grčka

Astrazeneca S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Grčka

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Foster

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Grčka

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Foster Nexthaler

Formoterol fumarat dihidrat doza od 6 μg, beklometazon dipropionat bezvodni doza od 100 μg

Prašak inhalata

Grčka

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Inuvair

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Grčka

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Inuvair Nexthaler

Formoterol fumarat dihidrat doza od 6 μg, beklometazon dipropionat bezvodni doza od 100 μg

Prašak inhalata

Grčka

D.A.S.T. Biotech Pharm επε

Flihaler

Flutikazon propionat doza od 250 mcg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Grčka

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Fluticapen

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata, dozirani

Grčka

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Fluticapen

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata, dozirani

Grčka

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budezonid doza od 100 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 6 μg

Prašak inhalata, dozirani

Grčka

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budezonid doza od 200 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 6 μg

Prašak inhalata, dozirani

Grčka

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budezonid doza od 400 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 12 μg

Prašak inhalata, dozirani

Grčka

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Grčka

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Grčka

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikazon propionat doza od 100 μg

Prašak inhalata

Grčka

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikazon propionat doza od 125 μg

Stlačeni inhalat

Grčka

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata

Grčka

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Stlačeni inhalat

Grčka

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Grčka

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Flutikazon propionat doza od 50 μg

Stlačeni inhalat

Grčka

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 100 μg

Prašak inhalata

Grčka

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata

Grčka

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Grčka

Glaxosmithkline Aebe

Seretide

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Grčka

Iasis Pharma

Olfo Haler

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Grčka

Iasis Pharma

Olfo Haler

Budezonid doza od 400 μg

Prašak inhalata

Grčka

Medicair Bioscience Laboratories S.A

Bocacort-S

Flutikazon propionat doza od 250 mcg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Grčka

Orion Corporation

Bufomix

Budezonid 160 mcg, formoterol fumarat dihidrat 4,5 mcg

Prašak inhalata

Grčka

Orion Corporation

Bufomix

Budezonid 320 mcg, formoterol fumarat dihidrat 9 mcg

Prašak inhalata

Grčka

Orion Corporation

Orest

Budezonid 160 mcg, formoterol fumarat dihidrat 4,5 mcg

Prašak inhalata

Grčka

Orion Corporation

Orest

Budezonid 320 mcg, formoterol fumarat dihidrat 9 mcg

Prašak inhalata

Grčka

Png Gerolymatos Medical A.E.

Asmaflex

Flutikazon propionat 250 mgg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Grčka

Rafarm Sa.

Resata

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata, dozirani

Grčka

Rafarm Sa.

Resata

Budezonid doza od 400 μg

Prašak inhalata, dozirani

Grčka

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Flutikazon propionat doza od 50 μg

Sprej za nos, suspenzija

Grčka

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Flutikazon propionat doza od 125 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Grčka

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Grčka

Verisfield (Uk) Ltd

Pulmihal

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata, dozirani

Grčka

Win Medica Ltd

Flusalair

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata

Grčka

Win Medica Ltd

Flusalair

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Grčka

Win Medica Ltd

Flutiresp

Flutikazon propionat doza od 250 mcg

Prašak inhalata

Grčka

Win Medica Ltd

Flutiresp

Flutikazon propionat 500 μg inhalat

Prašak inhalata

Grčka

Zwitter Pharmaceuticals επε

Salenga

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Grčka

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Grčka

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral

Budezonid doza od 400 μg

Prašak inhalata

Mađarska

Astrazeneca Kft.

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Mađarska

Astrazeneca Kft.

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Mađarska

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Formoterol fumarat dihidrat doza od 6 μg po aktuaciji, beklometazon dipropionat bezvodni 100 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Mađarska

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Mađarska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenio

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata

Mađarska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenio

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata

Mađarska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Mađarska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Mađarska

Glaxosmithkline Kft.

Seretide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Mađarska

Montrose Kft

Thoreus Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Mađarska

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg inhalat

Prašak inhalata

Mađarska

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 9 μg inhalat

Prašak inhalata

Mađarska

Sandoz Hungária Kft

Airflusol Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 500 μg

Prašak inhalata

Island

Astrazeneca A-S

Symbicort Forte Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Island

Astrazeneca A-S

Symbicort Mite Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Island

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Island

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 100 μg

Prašak inhalata

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Island

Glaxosmithkline Ehf.

Seretide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Irska

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budezonid doza od 100 μg

Prašak inhalata

Irska

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Irska

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budezonid doza od 400 μg

Prašak inhalata

Irska

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Irska

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Irska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Irska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg, laktoza monohidrat doza od 24,677  mg

Prašak inhalata, dozirani

Irska

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat 250 μg blister

Prašak inhalata, dozirani

Irska

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat 500 μg blister

Prašak inhalata, dozirani

Irska

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Evohaler

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Irska

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Seretide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Irska

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Viani Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Irska

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg inhalat

Prašak inhalata

Irska

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 9 μg inhalat

Prašak inhalata

Irska

Rowex Ltd

Airflusal Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 250 μg

Prašak inhalata

Irska

Rowex Ltd

Airflusal Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 500 μg

Prašak inhalata

Italija

Astrazeneca S.P.A

Sinestic

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Italija

Astrazeneca S.P.A

Sinestic

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Italija

Astrazeneca S.P.A

Symbicort

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Italija

Astrazeneca S.P.A

Symbicort

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Italija

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Italija

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Italija

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Italija

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Italija

Glaxosmithkline S.P.A.

Seretide

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Italija

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Flutikazon propionat doza od 100 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Italija

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Italija

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Italija

Promedica S.R.L.

Clenil Compositum

Beklometazon dipropionat 0,8  mg/2 Ml, salbutamol sulfat 1,928  mg/2 Ml

Suspenzija za atomizator

Italija

Promedica S.R.L.

Clenil Compositum

Beklometazon dipropionat 50 μg po aktuaciji, salbutamol sulfat 120 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Italija

Simesa S.P.A.

Assieme

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Italija

Simesa S.P.A.

Assieme

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Italija

Valeas S.P.A.

Plenaer

Flunisolid 25 mg boca, salbutamol 10 mg boca

Stlačeni inhalat, suspenzija

Italija

Valeas S.P.A.

Plenaer

Salbutamol sulfat 0,602  mg bočica, flunisolid 0,5  mg bočica

Otopina za atomizator

Latvija

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid doza od 100 μg

Prašak inhalata

Latvija

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Latvija

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Latvija

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Latvija

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Latvija

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Latvija

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Latvija

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide

Flutikazon propionat 250 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Latvija

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata

Latvija

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Latvija

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flosal

Flutikazon propionat 250 μg inhalat, salmeterol ksinafoat 25 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Latvija

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flosal

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata

Latvija

Glaxosmithkline Latvia Sia

Seretide

Flutikazon propionat 250 μg inhalat, salmeterol ksinafoat 25 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Latvija

Glaxosmithkline Latvia Sia

Seretide

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata

Latvija

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budezonid 200 μg

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Latvija

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budezonid 400 μg

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Latvija

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg inhalat

Prašak inhalata

Latvija

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 9 μg inhalat

Prašak inhalata

Latvija

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Flutikazon propionat doza od 233 μg, salmeterol doza od 45 μg

Prašak inhalata, dozirani

Latvija

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 500 μg

Prašak inhalata, dozirani

Litva

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Litva

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Litva

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Litva

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Litva

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Litva

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide

Flutikazon propionat 250 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Litva

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata, dozirani

Litva

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata, dozirani

Litva

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Seretide

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Litva

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budezonid 200 μg

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Litva

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budezonid 400 μg

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Litva

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg inhalat

Prašak inhalata

Litva

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg

Prašak inhalata

Litva

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 9 μg inhalat

Prašak inhalata

Litva

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg, formoterol fumarat dihidrat 9 μg

Prašak inhalata

Litva

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 250 μg

Prašak inhalata

Litva

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 500 μg

Prašak inhalata

Luksemburg

Chiesi Sa-Nv

Inuvair

Formoterol fumarat dihidrat doza od 6 μg po aktuaciji, beklometazon dipropionat bezvodni 100 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Luksemburg

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Luksemburg

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Luksemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikazon propionat 250 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Luksemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Flutikazon propionat 50 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Luksemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 100 μg

Prašak inhalata

Luksemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata

Luksemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Luksemburg

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata

Luksemburg

Nv Astrazeneca Sa

Pulmicort Turbohaler

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Luksemburg

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Turbohaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Luksemburg

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Forte Turbohaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Luksemburg

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur. doza od 4,5  μg

Prašak inhalata

Luksemburg

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur. doza od 9 μg

Prašak inhalata

Luksemburg

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur. doza od 4,5  μg

Prašak inhalata

Luksemburg

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat Ph.Eur. doza od 9 μg

Prašak inhalata

Malta

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid doza od 100 μg

Prašak inhalata

Malta

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Malta

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Malta

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Malta

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Malta

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Malta

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Evohaler

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Malta

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Seretide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Malta

Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide

Budezonid 200 μg kapsula

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Malta

Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide

Budezonid 400 μg

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Malta

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg inhalat

Prašak inhalata

Malta

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 9 μg inhalat

Prašak inhalata

Malta

Orion Oyj

Orest Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg inhalat

Prašak inhalata

Malta

Orion Oyj

Orest Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 9 μg inhalat

Prašak inhalata

Nizozemska

Astrazeneca Bv

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Nizozemska

Astrazeneca Bv

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Nizozemska

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Flutikazon propionat doza od 125 μg

Aerosol

Nizozemska

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Aerosol

Nizozemska

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Flutikazon propionat doza od 50 μg

Aerosol

Nizozemska

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Formodual

Formoterol fumarat dihidrat doza od 6 μg po aktuaciji, beklometazon dipropionat bezvodni 100 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Nizozemska

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Foster

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Nizozemska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Nizozemska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Nizozemska

Glaxosmithkline B.V.

Flixotide

Flutikazon propionat 250 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Nizozemska

Glaxosmithkline B.V.

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata, dozirani

Nizozemska

Glaxosmithkline B.V.

Seretide

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Norveška

Astrazeneca As

Symbicort Forte Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Norveška

Astrazeneca As

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Norveška

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Inuxair

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Norveška

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Norveška

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Norveška

Glaxosmithkline As

Seretide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Norveška

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata

Norveška

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Poljska

Adamed Sp. Z O.O.

Flutixon

Flutikazon propionat 125 μg kapsula

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Poljska

Adamed Sp. Z O.O.

Flutixon

Flutikazon propionat 250 μg kapsula

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Poljska

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid doza od 100 μg

Prašak inhalata

Poljska

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Poljska

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Poljska

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Poljska

Celon Pharma S.A.

Salmex

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata

Poljska

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Poljska

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Fostex

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Poljska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Poljska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Poljska

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata, dozirani

Poljska

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide

Flutikazon propionat 250 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Poljska

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide Dysk

Flutikazon propionat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Poljska

Glaxosmithkline Export Ltd

Seretide Dysk

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata

Poljska

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budelin Novolizer

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Poljska

Novartis Poland Sp. Z O. O.

Miflonide

Budezonid 200 μg

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Poljska

Novartis Poland Sp. Z O. O.

Miflonide

Budezonid 400 μg

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Poljska

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg inhalat

Prašak inhalata

Poljska

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 9 μg inhalat

Prašak inhalata

Poljska

Polfarmex S.A.

Asaris

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata

Poljska

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am

Budezonid 200 μg inhalat

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Poljska

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am

Budezonid 400 μg inhalat

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler

Budezonid doza od 400 μg

Prašak inhalata

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Portugal

Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Flutikazon propionat doza od 100 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Portugal

Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Portugal

Bialfar – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Portugal

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Portugal

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Portugal

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Portugal

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz

Budezonid doza od 400 μg

Prašak inhalata

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada

Seretaide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Portugal

Glaxosmithkline – Produtos Farmacêuticos, Limitada

Maizar Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Portugal

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Portugal

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Portugal

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Portugal

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Portugal

Pentafarma – Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Portugal

Pentafarma – Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort

Budezonid doza od 400 μg

Prašak inhalata

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Limitada

Airflusal Forspiro

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Limitada

Airflusal Forspiro

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Rumunjska

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Rumunjska

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Rumunjska

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Formoterol fumarat dihidrat doza od 6 μg po aktuaciji, beklometazon dipropionat bezvodni 100 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Rumunjska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Rumunjska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Rumunjska

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide

Flutikazon propionat 250 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Rumunjska

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata

Rumunjska

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Rumunjska

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Rumunjska

Medochemie Romania S.R.L.

Frenolyn

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Rumunjska

Medochemie Romania S.R.L.

Frenolyn

Budezonid, mikronizirani, doza od 400 μg

Prašak inhalata

Rumunjska

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg inhalat

Prašak inhalata

Rumunjska

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 9 μg inhalat

Prašak inhalata

Rumunjska

S.C. Sandoz S.R.L.

Airflusal Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 500 μg

Prašak inhalata

Slovačka

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budezonid doza od 100 μg

Prašak inhalata

Slovačka

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Slovačka

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budezonid doza od 400 μg

Prašak inhalata

Slovačka

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Slovačka

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Slovačka

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Slovačka

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Slovačka

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Slovačka

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Slovačka

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Slovačka

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikazon propionat 125 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Slovačka

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikazon propionat 250 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Slovačka

Glaxo Group Limited

Flixotide

Flutikazon propionat 50 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Slovačka

Glaxo Group Limited

Seretide

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Slovačka

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 100 μg

Prašak inhalata

Slovačka

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata

Slovačka

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Slovačka

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Flutikazon propionat doza od 50 μg

Prašak inhalata

Slovačka

Meda Pharma Spol. S R.O.

Budelin Novolizer

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Slovačka

Novartis, S.R.O.

Miflonid

Budezonid 200 μg

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Slovačka

Novartis, S.R.O.

Miflonid

Budezonid 400 μg

Prašak inhalata, tvrda kapsula

Slovačka

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 250 μg

Prašak inhalata

Slovačka

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 500 μg

Prašak inhalata

Slovenija

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Slovenija

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Slovenija

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Slovenija

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Slovenija

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Slovenija

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Slovenija

Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana

Flixotide

Flutikazon propionat 250 μg sprej

Stlačeni inhalat, suspenzija

Slovenija

Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana

Seretide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Slovenija

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Airflusan Forspiro

Salmaterol doza od 50 μg, flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Slovenija

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budelin Novolizer

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata, dozirani

Španjolska

Allen Farmaceutica, S.A.

Anasma Accuhaler

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Španjolska

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikazon propionat doza od 50 μg, salmeterol ksinafoat doza od 25 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Španjolska

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol ksinafoat doza od 25 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Španjolska

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikazon propionat doza od 125 μg, salmeterol ksinafoat doza od 25 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Španjolska

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikazon propionat doza od 100 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Španjolska

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Španjolska

Almirall, S.A.

Plusvent

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Španjolska

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid doza od 100 μg

Prašak inhalata

Španjolska

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid doza od 200 μg

Prašak inhalata

Španjolska

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budezonid doza od 400 μg

Prašak inhalata

Španjolska

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Španjolska

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Španjolska

Chiesi España, S.A.

Formodual

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Španjolska

Chiesi España, S.A.

Foster

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat doza od 6 μg

Stlačeni inhalat, otopina

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Brisair Accuhaler

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Brisair Accuhaler

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Flutikazon propionat 125 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Flutikazon propionat 250 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Flutikazon propionat 50 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Flutikazon propionat doza od 100 μg

Prašak inhalata

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal

Flutikazon propionat 250 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal

Flutikazon propionat 50 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal Accuhaler

Flutikazon propionat doza od 100 μg

Prašak inhalata

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal Accuhaler

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor

Flutikazon propionat 250 μg inhalat

Stlačeni inhalat, suspenzija

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor

Flutikazon propionat doza od 50 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor Accuhaler

Flutikazon propionat doza od 100 μg

Prašak inhalata

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor Accuhaler

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Inaladuo Accuhaler

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Španjolska

Glaxosmithkline S.A.

Seretide Accuhaler

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Španjolska

Laboratorio Tau, S.A.

Rilast Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Španjolska

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg inhalat

Prašak inhalata

Španjolska

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 9 μg inhalat

Prašak inhalata

Španjolska

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg inhalat

Prašak inhalata

Španjolska

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 9 μg inhalat

Prašak inhalata

Španjolska

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Španjolska

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona

Flutikazon propionat doza od 50 μg

Stlačeni inhalat, suspenzija

Španjolska

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona Accuhaler

Flutikazon propionat doza od 100 μg

Prašak inhalata

Španjolska

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona Accuhaler

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata

Švedska

Astrazeneca Ab

Gardette

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Švedska

Astrazeneca Ab

Gardette Forte

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Švedska

Astrazeneca Ab

Symbicort Forte Turbuhaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Švedska

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Švedska

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Švedska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Švedska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Švedska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Švedska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Švedska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Švedska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Švedska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg, laktoza monohidrat doza od 24,677  mg

Prašak inhalata, dozirani

Švedska

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Švedska

Glaxosmithkline Ab

Flutide Diskus

Flutikazon propionat doza od 250 μg

Prašak inhalata, dozirani

Švedska

Glaxosmithkline Ab

Flutide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg

Prašak inhalata, dozirani

Švedska

Glaxosmithkline Ab

Seretide Diskus

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Švedska

Glaxosmithkline Ab

Viani Diskus Forte

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Švedska

Hexal Ag

Salmeterol/Fluticasone Hexal

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 500 μg

Prašak inhalata

Švedska

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg inhalat

Prašak inhalata

Švedska

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 9 μg inhalat

Prašak inhalata

Švedska

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 160 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 4,5 μg inhalat

Prašak inhalata

Švedska

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budezonid 320 μg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 9 μg inhalat

Prašak inhalata

Švedska

Sandoz A-S

Aesalfluca Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 500 μg

Prašak inhalata

Švedska

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Švedska

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Švedska

Sandoz A-S

Flaxxone Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 250 μg

Prašak inhalata

Švedska

Sandoz A-S

Flaxxone Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 500 μg

Prašak inhalata

Švedska

Sandoz A-S

Lastenol Forspiro

Flutikazon propionat 500 mikrograma, salmeterol ksinafoat 50 mikrograma

Prašak inhalata

Švedska

Sandoz A-S

Molduo Forspiro

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 250 μg

Prašak inhalata

Švedska

Sandoz A-S

Salmetorol/Fluticasone Sandoz

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 500 μg

Prašak inhalata

Švedska

Sandoz A-S

Setirenol

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 250 μg

Prašak inhalata

Švedska

Sandoz A-S

Setirenol

Salmeterol ksinafoat doza od 50 μg, flutikazon doza od 500 μg

Prašak inhalata

Ujedinjena Kraljevina

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budezonid doza od 320 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 9 μg

Prašak inhalata

Ujedinjena Kraljevina

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budezonid doza od 160 μg, formoterol fumarat dihidrat doza od 4,5 μg

Prašak inhalata

Ujedinjena Kraljevina

Chiesi Limited

Formodual

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Ujedinjena Kraljevina

Chiesi Limited

Fostair

Beklometazon dipropionat 100 μg po aktuaciji, formoterol fumarat dihidrat 6 μg po aktuaciji

Stlačeni inhalat, otopina

Ujedinjena Kraljevina

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Flutikazon propionat doza od 100 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Ujedinjena Kraljevina

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Flutikazon propionat doza od 250 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani

Ujedinjena Kraljevina

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide Accuhaler

Flutikazon propionat doza od 500 μg, salmeterol ksinafoat doza od 50 μg

Prašak inhalata, dozirani


DODATAK II

Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačine veterinarskog lijeka, životinjske vrste, načina davanja, nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Državama članicama

Država èlanica EU/EEA

Podnositelj zahtjeva/Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Ime

Jaèina

Farmaceutski oblik

Ciljne vrste životinja

Put primjene

Belgija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgija

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

2 ml doze sadrže:

Inaktivirani gE goveði herpes virus tip 1 (BoHV-1), soj Difivac, radi izazivanja neutralizacije seruma geometrijske srednje vrijednosti titra ≥ 5,5  log2

Emulzija za injekciju

Goveda

Potkožna primjena

Bugarska

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgija

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

2 ml doze sadrže:

Inaktivirani gE goveði herpes virus tip 1 (BoHV-1), soj Difivac, radi izazivanja neutralizacije seruma geometrijske srednje vrijednosti titra ≥ 5,5  log2

Emulzija za injekciju

Goveda

Potkožna primjena

Hrvatska

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgija

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

2 ml doze sadrže:

Inaktivirani gE goveði herpes virus tip 1 (BoHV-1), soj Difivac, radi izazivanja neutralizacije seruma geometrijske srednje vrijednosti titra ≥ 5,5  log2

Emulzija za injekciju

Goveda

Potkožna primjena

Francuska

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgija

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

2 ml doze sadrže:

Inaktivirani gE goveði herpes virus tip 1 (BoHV-1), soj Difivac, radi izazivanja neutralizacije seruma geometrijske srednje vrijednosti titra ≥ 5,5  log2

Emulzija za injekciju

Goveda

Potkožna primjena

Njemačka

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgija

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

2 ml doze sadrže:

Inaktivirani gE goveði herpes virus tip 1 (BoHV-1), soj Difivac, radi izazivanja neutralizacije seruma geometrijske srednje vrijednosti titra ≥ 5,5  log2

Emulzija za injekciju

Goveda

Potkožna primjena

Irska

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgija

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

2 ml doze sadrže:

Inaktivirani gE goveði herpes virus tip 1 (BoHV-1), soj Difivac, radi izazivanja neutralizacije seruma geometrijske srednje vrijednosti titra ≥ 5,5  log2

Emulzija za injekciju

Goveda

Potkožna primjena

Italija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgija

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

2 ml doze sadrže:

Inaktivirani gE goveði herpes virus tip 1 (BoHV-1), soj Difivac, radi izazivanja neutralizacije seruma geometrijske srednje vrijednosti titra ≥ 5,5  log2

Emulzija za injekciju

Goveda

Potkožna primjena

Nizozemska

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgija

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

2 ml doze sadrže:

Inaktivirani gE goveði herpes virus tip 1 (BoHV-1), soj Difivac, radi izazivanja neutralizacije seruma geometrijske srednje vrijednosti titra ≥ 5,5  log2

Emulzija za injekciju

Goveda

Potkožna primjena

Poljska

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgija

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

2 ml doze sadrže:

Inaktivirani gE goveði herpes virus tip 1 (BoHV-1), soj Difivac, radi izazivanja neutralizacije seruma geometrijske srednje vrijednosti titra ≥ 5,5  log2

Emulzija za injekciju

Goveda

Potkožna primjena

Portugal

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgija

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

2 ml doze sadrže:

Inaktivirani gE goveði herpes virus tip 1 (BoHV-1), soj Difivac, radi izazivanja neutralizacije seruma geometrijske srednje vrijednosti titra ≥ 5,5  log2

Emulzija za injekciju

Goveda

Potkožna primjena

Rumunjska

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgija

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

2 ml doze sadrže:

Inaktivirani gE goveði herpes virus tip 1 (BoHV-1), soj Difivac, radi izazivanja neutralizacije seruma geometrijske srednje vrijednosti titra ≥ 5,5  log2

Emulzija za injekciju

Goveda

Potkožna primjena

Slovenija

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgija

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

2 ml doze sadrže:

Inaktivirani gE goveði herpes virus tip 1 (BoHV-1), soj Difivac, radi izazivanja neutralizacije seruma geometrijske srednje vrijednosti titra ≥ 5,5  log2

Emulzija za injekciju

Goveda

Potkožna primjena

Španjolska

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgija

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

2 ml doze sadrže:

Inaktivirani gE goveði herpes virus tip 1 (BoHV-1), soj Difivac, radi izazivanja neutralizacije seruma geometrijske srednje vrijednosti titra ≥ 5,5  log2

Emulzija za injekciju

Goveda

Potkožna primjena

Ujedinjeno Kraljevstvo

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgija

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

2 ml doze sadrže:

Inaktivirani gE goveði herpes virus tip 1 (BoHV-1), soj Difivac, radi izazivanja neutralizacije seruma geometrijske srednje vrijednosti titra ≥ 5,5  log2

Emulzija za injekciju

Goveda

Potkožna primjena


DODATAK III.

Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, putova primjene, nositelja odobrenja u državama članicama

Država članica u EGP-u

Nositelj odobrenja

Zaštićeno ime

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Sastav (koncentracija)

Cipar

MEDA Pharmaceuticals S.A.

3, Evritanias Str.

GR-15231

Chalandri-Attiki

Greece

Novantrone

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

20 mg/10 ml

Finska

MEDA Oy

Vaisalantie 4

FIN-02130

Espoo

Finland

Novantrone

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

20 mg/10 ml

Finska

MEDA Oy

Vaisalantie 4

FIN-02130

Espoo

Finland

Novantrone

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

10 mg/5 ml

Francuska

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

20 mg/10 ml

Francuska

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Novantrone 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

20 mg/10 ml

Francuska

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

20 mg/10 ml

Njemačka

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantron 10 mg/5 ml

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju ili otopina za primjenu u šupljinu plućne maramice ili u trbušnu šupljinu

U venu U šupljinu plućne maramice

U trbušnu šupljinu

10 mg/5 ml

Njemačka

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantron 20 mg/10 ml

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju ili otopina za primjenu u šupljinu plućne maramice ili u trbušnu šupljinu

U venu U šupljinu plućne maramice

U trbušnu šupljinu

20 mg/10 ml

Njemačka

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ralenova 2 mg/ml

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

20 mg/10 ml

Njemačka

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ralenova 2 mg/ml

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

10 mg/5 ml

Grčka

MEDA Pharmaceuticals S.A.

3, Evritanias Str.

GR-15231

Chalandri-Attiki

Greece

Novantrone

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

20 mg/10 ml

Island

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

20 mg/10 ml

Island

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

10 mg/5 ml

Italija

MEDA Pharma S.p.A.

Felice Casati, 20

IT-20124

Milano

Italy

Novantrone

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

10 mg/5 ml

Italija

MEDA Pharma S.p.A.

Felice Casati, 20

IT-20124

Milano

Italy

Novantrone

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

20 mg/10 ml

Norveška

MEDA A/S

Askerveien 61

NO-1384

Asker

Norway

Novantrone

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

10 mg/5 ml

Rumunjska

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantrone

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

20 mg/10 ml

Slovenija

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantrone

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju

U venu

20 mg/10 ml

Španjolska

MEDA Pharma S.A.U.

Edificio Berlin – Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta

E-28830

SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)

Spain

Novantrone 20 mg solución inyectable

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

20 mg/10 ml

Švedska

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

20 mg/10 ml

Švedska

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

10 mg/5 ml