|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2026/1810 |
27.7.2026 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/1810
оd 24. srpnja 2026.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2025/901 u pogledu dodavanja tvari ketokonazol, midazolam i sevofluran i Uredbe (EZ) br. 1950/2006 u pogledu brisanja tvari digoksin, dorzolamid, griseofulvin, imipramin, ketokonazol, fenitoin i tikarcilin
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. o veterinarskim lijekovima i stavljanju izvan snage Direktive 2001/82/EZ (1), a posebno njezin članak 115. stavak 5.,
budući da:
|
(1) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2025/901 (2) utvrđuje se popis tvari koje su ključne za liječenje životinja vrste kopitara ili koje donose dodatnu kliničku korist u usporedbi s drugim dostupnim mogućnostima liječenja životinja vrste kopitara i za koje karencija za životinje vrste kopitara iznosi šest mjeseci. |
|
(2) |
U skladu s Provedbenom uredbom (EU) 2025/901 tvar se smatra „ključnom tvari” samo ako nije dostupna zadovoljavajuća alternativa za liječenje ili dijagnosticiranje indikacije i ako bi stanje, ako se ne liječi, životinji prouzročilo nepotrebnu patnju. Za tvar se smatra da „donosi dodatnu kliničku korist” samo ako pruža klinički relevantnu prednost temeljenu na poboljšanoj djelotvornosti ili neškodljivosti ili velik doprinos liječenju ili dijagnosticiranju. To može biti rezultat, među ostalim, drukčijih načina djelovanja, različitih farmakokinetičkih ili farmakodinamičkih profila, drukčijeg trajanja liječenja ili drukčijih putova primjene. |
|
(3) |
Od donošenja Provedbene uredbe (EU) 2025/901 pojavile su se nove informacije koje upućuju na to da bi griseofulvin, ketokonazol, midazolam, rifampicin i sevofluran mogli ispunjavati kriterije za ključne tvari ili donositi dodatnu kliničku korist u usporedbi s drugim dostupnim mogućnostima liječenja životinja vrste kopitara kad se upotrebljavaju za posebne indikacije. |
|
(4) |
Komisija je od Europske agencije za lijekove („Agencija”) zatražila (3) da ispita te informacije i pruži smjernice u skladu s člankom 141. stavkom 1. točkom (f) Uredbe (EU) 2019/6. U smjernicama (4) koje je potom donijela Agencija je zaključila da se tvari griseofulvin, ketokonazol, midazolam i sevofluran mogu smatrati ključnima ili da mogu donositi dodatnu kliničku korist u usporedbi s drugim dostupnim mogućnostima liječenja životinja vrste kopitara kad se upotrebljavaju za predložene indikacije. |
|
(5) |
U okviru zahtjeva Komisije Agencija je ocijenila i bi li karencija u trajanju od šest mjeseci bila dostatna za životinje vrste kopitara liječene tvarima za koje je utvrđeno da su ključne ili da donose dodatnu kliničku korist za predložene indikacije. Agencija nije mogla isključiti rizike povezane s primjenom griseofulvina i ketokonazola za sve ili za neke od indikacija predloženih za svaku od tih tvari, čak i ako se primjenjuje karencija u trajanju od šest mjeseci. U znanstvenom savjetu Agencije (5), na kojem se temelji Provedbena uredba (EU) 2025/901, doneseni su slični zaključci za digoksin, dorzolamid, imipramin i fenitoin. |
|
(6) |
Uredba Komisije (EZ) br. 1950/2006 (6) nastavlja se primjenjivati do 21. svibnja 2027. Kako bi se očuvala visoka razina sigurnosti potrošača, primjereno je prekinuti upotrebu tih tvari u skladu s Uredbom (EZ) br. 1950/2006. |
|
(7) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/1255 (7) razred karboksipenicilina namijenjen je isključivo liječenju određenih infekcija kod ljudi. Stoga u Uniji nije dopuštena primjena tvari tikarcilin kod životinja. Budući da se Uredba (EZ) br. 1950/2006 primjenjuje do 21. svibnja 2027. i kako bi se zajamčila pravna sigurnost za nadležna tijela, veterinare, držatelje životinja i gospodarske subjekte, primjereno je ukloniti tu tvar s popisa u Prilogu Uredbi (EZ) br. 1950/2006. |
|
(8) |
Provedbenu uredbu (EU) 2025/901 i Uredbu (EZ) br. 1950/2006 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(9) |
Kako bi se izbjegli rizici za sigurnost potrošača, povećala dostupnost lijekova za životinje vrste kopitara koje se koriste za proizvodnju hrane i izbjegla neprihvatljiva patnja tih životinja, ova Uredba trebala bi stupiti na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije. |
|
(10) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarske lijekove, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjena Provedbene uredbe (EU) 2025/901
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2025/901 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.
Članak 2.
Izmjena Uredbe (EZ) br. 1950/2006
U Prilogu Uredbi (EZ) br. 1950/2006 brišu se unosi za tvari digoksin, dorzolamid, griseofulvin, imipramin, ketokonazol, fenitoin i tikarcilin.
Članak 3.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. srpnja 2026.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 4, 7.1.2019., str. 43., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2025/901 оd 19. svibnja 2025. o utvrđivanju popisa tvari koje su ključne za liječenje životinja vrste kopitara ili koje donose dodatnu kliničku korist u usporedbi s drugim dostupnim mogućnostima liječenja životinja vrste kopitara i za koje karencija za životinje vrste kopitara iznosi šest mjeseci te o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1950/2006 (SL L, 2025/901, 20.5.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/901/oj).
(3) Ares(2025)10199539; https://link.europa.eu/p4F9hp.
(4) Smjernice na temelju članka 141. stavka 1. točke (f) Uredbe (EU) 2019/6 o veterinarskim lijekovima u pogledu pet tvari koje nisu uključene u Provedbenu uredbu Komisije (EU) 2025/901 (EMA/CVMP/382370/2025, 16. travnja 2026.).
(5) Znanstveno mišljenje na temelju članka 115. stavka 5. Uredbe (EU) 2019/6 radi utvrđivanja popisa tvari koje su ključne za liječenje životinja vrste kopitara ili koje donose dodatnu kliničku korist u usporedbi s drugim dostupnim mogućnostima liječenja životinja vrste kopitara i za koje karencija za životinje vrste kopitara iznosi šest mjeseci (EMA/CVMP/159047/2023, 18. srpnja 2024.).
(6) Uredba Komisije (EZ) br. 1950/2006 od 13. prosinca 2006. o utvrđivanju liste tvari prijeko potrebnih za liječenje kopitara i tvari koje donose dodatnu kliničku prednost, sukladno Direktivi 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o zakoniku Zajednice koji se odnosi na veterinarsko-medicinske proizvode (SL L 367, 22.12.2006., str. 33., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1950/oj).
(7) Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1255 оd 19. srpnja 2022. o određivanju antimikrobika ili skupina antimikrobika namijenjenih isključivo liječenju određenih infekcija kod ljudi u skladu s Uredbom (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 191, 20.7.2022., str. 58., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1255/oj).
PRILOG
SKUPINE TVARI
I. Anestetici
|
Djelatna tvar (1) |
Indikacije |
Alternative |
Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti |
|
Oksibuprokain a |
Lokalna topikalna anestezija oka |
Nisu poznate |
Opsežno kliničko iskustvo |
|
Prilokain b |
Lokalna topikalna anestezija prije intravenozne injekcije ili kateterizacije |
Lidokain |
U specifičnim pripravcima (eutektička mješavina lokalnih anestetika) za topikalnu primjenu na kožu; može se primjenjivati za olakšavanje intravenozne injekcije ili kateterizacije |
|
Sevofluranb |
Uvođenje ždrjebadi u anesteziju putem maske |
Izofluran |
Prikladniji za primjenu putem maske jer ima blaži miris od alternative |
|
(1) Djelatne tvari označene slovom „a” su ključne tvari. Tvari označene slovom „b” su tvari koje donose dodatnu kliničku korist. |
|||
II. Analgetici
|
Djelatna tvar (1) |
Indikacije |
Alternative |
Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti |
|
Bromfenakb |
Liječenje uveitisa i upale oka |
Sistemski nesteroidni protuupalni lijekovi (npr. fluniksin); topikalni ketorolak (za očnu primjenu) |
Primjena topikalnih nesteroidnih protuupalnih lijekova može rezultirati manjom nelagodom za pacijenta, manjom postoperativnom upalom, sprečavanjem pojave mioze i poboljšanjem oštrine vida u ranom postoperativnom razdoblju |
|
Fentanilb |
Multimodalni pristup za umjerena do teška akutna bolna stanja |
Butorfanol, morfin |
Postiže bolju analgeziju od nekih drugih opioida i može se primjenjivati za vrlo bolna stanja; priznata vrijednost za primjenu u multimodalnim pristupima |
|
Ketorolakb |
Liječenje boli i upale oka |
Sistemski nesteroidni protuupalni lijekovi (npr. fluniksin) |
Formuliran za lokalnu primjenu |
|
Metokarbamolb |
Kao dio protokola liječenja kod teških, bolnih grčeva u mišićima ili teških upalnih stanja mišića |
Sistemski nesteroidni protuupalni lijekovi (npr. fluniksin) |
Snažno opuštanje skeletnih mišića; posebno djelovanje na interneurone leđne moždine radi smanjenja akutnih grčeva skeletnih mišića bez prateće promjene mišićnog tonusa |
|
Morfinb |
Analgezija |
Butorfanol, fentanil |
Jači od drugih analgetika |
|
Triamcinolon acetonidb |
Liječenje upale zglobova |
Metilprednizolon |
Manje štetni učinci na metabolizam hrskavice |
III. Antimikrobici
|
Djelatna tvar (1) |
Indikacije |
Alternative |
Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti |
|
I. Antibiotici |
|||
|
Amikacinb |
Liječenje septikemije kod konja i ždrjebadi |
Gentamicin, ceftiofur |
Bolji sigurnosni profil kod ciljne životinje |
|
Azitromicinb |
Liječenje infekcija uzrokovanih bakterijom Rhodococcus equi osjetljivom na azitromicin |
Klaritromicin, eritromicin, gamitromicin, tulatromicin, doksiciklin |
Dodatna klinička korist kod infekcija uzrokovanih bakterijom Rhodococcus equi u ždrjebadi koje se mogu izliječiti monoterapijom ili u kombinaciji s doksiciklinom |
|
Klaritromicinb |
Liječenje infekcija uzrokovanih bakterijom Rhodococcus equi osjetljivom na klaritromicin |
Azitromicin, eritromicin, gamitromicin, tulatromicin, doksiciklin |
Aktivniji in vitro protiv Rhodococcus equi od eritromicina ili azitromicina; dostiže veće koncentracije u epitelnoj tekućini pluća i alveolarnim makrofagima od eritromicina ili azitromicina, iako ima kraće vrijeme poluraspada |
|
Fusidatna kiselinab |
Topikalno liječenje infekcija oka uzrokovanih gram-pozitivnim bakterijama osjetljivima na fusidatnu kiselinu |
Ofloksacin, moksifloksacin |
Širok spektar za liječenje infekcija uzrokovanih gram-pozitivnim bakterijama; primarni izbor u slučaju površinskih, nekompliciranih ulkusa rožnice i akutnog konjunktivitisa kod konja |
|
Moksifloksacinb |
Topikalno liječenje infekcija vanjskog dijela oka uzrokovanih gram-pozitivnim kokima, gram-negativnim, atipičnim i anaerobnim bakterijama kao što je Pseudomonas aeruginosa osjetljivima na moksifloksacin |
Ofloksacin |
Povoljan farmakokinetički profil; spektar djelovanja uključuje gram-pozitivne koke i anaerobne bakterije koji mogu biti otporni na druge kinolone |
|
Ofloksacinb |
Liječenje infekcija vanjskog dijela oka uzrokovanih gram-pozitivnim i gram-negativnim mikroorganizmima osjetljivima na ofloksacin |
Moksifloksacin |
Kliničko iskustvo; prodire kroz cijelu rožnicu do prednje očne komore |
|
Polimiksin Bb |
Liječenje bakterijskog keratitisa, topikalna primjena |
Ofloksacin, moksifloksacin |
Učinkovita alternativa sistemskom liječenju; drukčiji mehanizam djelovanja od drugih topikalnih alternativa |
|
II. Antimikotici |
|||
|
Amfotericin Ba |
Liječenje gljivične pneumonije, sistemska primjena |
Nisu poznate |
Lijek izbora |
|
Ketokonazolb |
Dodatna terapija u liječenju mikoze zračnog mjehura, topikalna primjena |
Enilkonazol |
Uzrokuje manji nadražaj od alternative; formuliran za lokalnu primjenu |
|
Mikonazolb |
Liječenje gljivične infekcije oka |
Natamicin, nistatin, vorikonazol |
Širok spektar djelovanja; uz manji nadražaj nego pri primjeni drugih topikalnih antimikotika |
|
Nistatinb |
Liječenje gljivičnih infekcija oka i genitalnog trakta uzrokovanih gljivicama i kvasnicama |
Mikonazol |
Lijek izbora za infekcije uzrokovane kvaščevim gljivicama |
|
Vorikonazolb |
Liječenje gljivičnog keratitisa, topikalna primjena |
Mikonazol |
Širok spektar djelovanja |
|
III. Antivirusni lijekovi |
|||
|
Aciklovirb |
Liječenje slučajeva infekcije konjskim herpesvirusom s komplikacijama, samo topikalna primjena |
Ganciklovir |
Lijek izbora za ulkuse očiju kad se sumnja na virusni patogen |
|
Ganciklovirb |
Liječenje slučajeva infekcije konjskim herpesvirusom s komplikacijama, topikalna primjena |
Aciklovir, valaciklovir |
Mnoštvo dokaza za liječenje različitih vrsta virusa koji uzrokuju herpesvirusne infekcije |
|
Valaciklovirb |
Liječenje slučajeva infekcije konjskim herpesvirusom, oralna primjena |
Aciklovir |
Bolji farmakokinetički profil i drukčiji put primjene |
IV. Tvari za poremećaje dišnog sustava
|
Djelatna tvar (1) |
Indikacije |
Alternative |
Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti |
|
Ambroksolb |
Poticanje lučenja surfaktanta kod prerano oždrijebljene ždrjebadi |
Steroidi, bromheksin, dembreksin, prijenos surfaktanta sa zdravog darivatelja |
Preferirani klinički izbor za prerano oždrijebljenu ždrjebad |
|
Flutikazonb |
Kontrola alergijske plućne bolesti uključujući blage do umjerene slučajeve astme konja i njezinih podtipova uz primjenu inhalacijom |
Beklometazon |
Inhalacija uzrokuje manju adrenokortikalnu supresiju, brži povrat normalne funkcije nakon završetka terapije i manje sistemskih nuspojava nego što je to slučaj kod sistemske kortikosteroidne terapije zbog ograničene sistemske apsorpcije; posebno je indiciran za kontrolu blage do umjerene i teške refraktorne astme, kao i za dugotrajnu terapiju održavanja |
|
Ipratropij bromidb |
Bronhodilatacija kod konja s blagom do umjerenom astmom |
Klenbuterol |
Antikolinergičko djelovanje, kao alternativa beta-agonistima |
|
Oksimetazolinb |
Liječenje edema nosne sluznice |
Fenilefrin |
Agonist alfa-adrenergičkih receptora izrazitih vazokonstrikcijskih svojstava i dugotrajnijeg djelovanja |
|
Fenilefrinb |
Liječenje edema nosne sluznice |
Oksimetazolin |
Smanjuje potrebu za umetanjem nazalnih sondi tijekom oporavka |
V. Tvari za kardiologiju
|
Djelatna tvar (1) |
Indikacije |
Alternative |
Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti |
|
Amiodaronb |
Sistemsko i oralno liječenje fibrilacije atrija, supraventrikularne i ventrikularne tahikardije |
Kinidin sulfat/glukonat, sotalol, verapamil |
Drukčiji način djelovanja: antiaritmik III. skupine |
|
Propafenonb |
Liječenje ventrikularne tahikardije i ventrikularne tahiaritmije |
Kinidin sulfat/glukonat |
Drukčiji način djelovanja: antagonist natrijevih kanala koji smanjuje ekscitabilnost srca |
|
Kinaprila |
Liječenje zatajenja srca; kardiovaskularna zaštita kod konja s fibrilacijom atrija ili mitralnom insuficijencijom |
Nisu poznate |
Drukčiji način djelovanja: inhibitor enzima koji konvertira angiotenzin (ACE) |
|
Kinidin sulfat/glukonatb |
Liječenje srčanih aritmija |
Amiodaron, sotalol, verapamil |
Lijek izbora za fibrilaciju atrija |
|
Sotalolb |
Dugotrajno liječenje srčanih aritmija |
Amiodaron, kinidin sulfat/glukonat |
Prikladniji za primjenu kod konja koje je potrebno dugotrajno liječiti antiaritmicima; manje štetnih događaja nego kod primjene amiodarona |
|
Verapamilb |
Liječenje supraventrikularnih aritmija |
Amiodaron, kinidin sulfat/glukonat, sotalol |
Drukčiji način djelovanja: blokator kalcijevih kanala |
VI. Tvari za dijagnostičke postupke
|
Djelatna tvar (1) |
Indikacije |
Alternative |
Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti |
|
Barijev sulfata |
Bolja vizualizacija gastrointestinalnog trakta tijekom radioloških pretraga |
Nisu poznate |
Ne postoji zadovoljavajuća alternativa za bolju vizualizaciju gastrointestinalnog trakta tijekom radioloških pretraga |
|
Fluoresceinb |
Dijagnosticiranje keratitisa ili ulceracije rožnice, topikalna primjena |
Rose Bengal |
Dijagnostičko sredstvo izbora u slučajevima kad se planira kultivacija virusa |
|
Joheksola |
Kontrastno sredstvo za radiografiju donjeg urinarnog trakta, artrografiju, mijelografiju, radiografiju sinusa, fistulografiju i dakriocistografiju |
Nisu poznate |
Neionsko kontrastno sredstvo, topivo u vodi |
|
Fenilefrina |
Dijagnosticiranje konjske disautonomije (pašna bolest) |
Nisu poznate |
Pomoćni dijagnostički pristup polineuropatiji konjske disautonomije |
|
Rose Bengalb |
Dijagnosticiranje keratitisa ili ulceracije rožnice, topikalna primjena |
Fluorescein |
Dijagnostičko sredstvo izbora za dijagnosticiranje keratitisa/ulceracije oka |
|
Hormon koji oslobađa tireotropina |
Dijagnosticiranje disfunkcije srednjeg režnja hipofize |
Nisu poznate |
Nema zadovoljavajuće alternative za dijagnosticiranje disfunkcije srednjeg režnja hipofize |
VII. Tvari za poremećaje probavnog sustava
|
Djelatna tvar (1) |
Indikacije |
Alternative |
Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti |
|
Metoklopramidb |
Liječenje postoperativnog ileusa |
Intravenozna nadoknada tekućine, lijekovi protiv bolova (npr. fluniksin), lidokain |
Prokinetik |
|
Mizoprostolb |
Liječenje bolesti glandularnog dijela želuca i kolitisa |
Omeprazol, sukralfat |
Bolji od omeprazola za liječenje bolesti glandularnog dijela želuca konja |
|
Fenilefrina |
Liječenje lijeve dorzalne dislokacije kolona |
Nisu poznate |
Klinička vrijednost u uklanjanju lijeve dorzalne dislokacije kolona; uzrokuje kontrakciju slezene ovisnu o dozi |
|
Ranitidinb |
Liječenje čireva na želucu kod kritično bolesne novorođene ždrjebadi, intravenozna primjena |
Omeprazol |
Intravenozni put primjene donosi dodatnu kliničku korist u odnosu na lijekove protiv čireva za oralnu primjenu |
|
Sukralfatb |
Liječenje i sprečavanje čireva na želucu kod konja |
Omeprazol |
Drukčiji način djelovanja od omeprazola (pojačava mukoznu barijeru), što omogućuje stabilizaciju fizičke lezije |
VIII. Tvari za metaboličke poremećaje
|
Djelatna tvar (1) |
Indikacije |
Alternative |
Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti |
|
Inzulinb |
Kao sredstvo u liječenju hiperlipidemije koja ne odgovara na terapiju glukozom ili teške hiperlipidemije, u kombinaciji s glukozom i drugim vrstama terapije Dijagnosticiranje metaboličkih poremećaja (npr. inzulinske rezistencije povezane s metaboličkim sindromom konja ili disfunkcijom srednjeg režnja hipofize) |
Niskomolekularni heparin može se koristiti za slučajeve hiperlipidemije |
Inzulin je preferirani klinički izbor |
IX. Tvari za mišićno-koštane poremećaje
|
Djelatna tvar (1) |
Indikacije |
Alternative |
Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti |
|
Atrakurijb |
Izazivanje paralize mišića tijekom opće anestezije |
Cisatrakurij, gvaifenezin |
Donosi dodatnu kliničku korist kod konja pod općom anestezijom u slučajevima u kojima je potrebno pojačano opuštanje mišića, kao što su oftalmološki operativni zahvati, određeni ortopedski zahvati i kad je potreban pristup dubokim abdominalnim strukturama |
|
Cisatrakurijb |
Izazivanje paralize mišića tijekom opće anestezije |
Atrakurij, gvaifenezin |
Donosi dodatnu kliničku korist kod konja pod općom anestezijom u slučajevima u kojima je potrebno pojačano opuštanje mišića, kao što su oftalmološki operativni zahvati, određeni ortopedski zahvati i kad je potreban pristup dubokim abdominalnim strukturama |
|
Dantrolen natrijb |
Sprečavanje pojave rabdomiolize Sprečavanje pojave maligne hipertermije tijekom anestezije |
Nesteroidni protuupalni lijekovi, intravenozne tekućine, vitamin E / selen |
Djelotvoran kao preventiva, inhibira otpuštanje kalcija iz sarkoplazmatskog retikuluma i time uzrokuje razdvajanje ekscitativno-kontraktilnih mikrofilamenata |
|
Edrofonija |
Poništavanje učinaka paralize mišića uzrokovane atrakurijem |
Nisu poznate |
Inhibitor kolinesteraze, ključan za poništavanje neuromuskularne blokade; uzrokuje najmanje nuspojava od svih inhibitora kolinesteraze koji se primjenjuju kod konja |
|
Gvaifenezinb |
Uvođenje i održavanje opće anestezije u terenskim uvjetima |
Atrakurij, cisatrakurij |
Posebno indiciran u terenskim (nebolničkim) uvjetima u kojima može biti potrebna anestezija; smanjeni učinci kardiopulmonarne depresije olakšavaju sigurnu anesteziju bez napredne opreme za praćenje ili mehaničke ventilacije |
X. Tvari za poremećaje živčanog sustava
|
Djelatna tvar (1) |
Indikacije |
Alternative |
Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti |
|
Diazepama |
Kratkotrajni antikonvulziv za liječenje konvulzivnih napadaja |
Nisu poznate |
Antikonvulziv druge generacije |
|
Midazolama |
Kratkotrajni antikonvulziv za liječenje konvulzivnih napadaja |
Nisu poznate |
Antikonvulziv druge generacije |
XI. Tvari za oftalmologiju
|
Djelatna tvar (1) |
Indikacije |
Alternative |
Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti |
|
Acetazolamidb |
Liječenje glaukoma, oralna primjena |
Fenilefrin |
Mehanizam djelovanja kao inhibitor ugljične anhidraze |
|
Ciklopentolatb |
Midrijatik |
Atropin, fenilefrin |
Izaziva značajnu midrijazu bez utjecaja na proizvodnju suza, intraokularni tlak, probavnu funkciju (tj. motilitet crijeva i proizvodnju fecesa) ili brzinu otkucaja srca |
|
Ciklosporin Ab |
Liječenje autoimunih bolesti oka |
Topikalni steroidi |
Imunosupresivni učinak inhibicijom proliferacije T-limfocita i smanjenjem ekspresije gena citokina |
|
Fenilefrinb |
Liječenje glaukoma i epifore |
Atropin i tropikamid |
Ne povećava ili neznatno povećava intraokularni tlak |
|
Sinefrinb |
Liječenje sluznice oka kao dekongestiv |
Fenilefrin, tetrizolin |
Brz lokalni učinak; poboljšava prodor lokalne terapije, što omogućuje sinergijske učinke s npr. lokalnom antimikrobnom terapijom |
|
Tetrizolinb |
Liječenje sluznice oka kao dekongestiv |
Fenilefrin, sinefrin |
Brz lokalni učinak |
|
Timolol maleatb |
Liječenje glaukoma, topikalna primjena |
Acetazolamid |
Specifičan način djelovanja kao neselektivni blokator beta-adrenergičkih receptora čini ga važnim izborom u liječenju glaukoma |
|
Triamcinolon acetonidb |
Liječenje ponavljajućeg uveitisa u slučajevima kad je bolest refraktorna na druge terapije |
Atropin, tropikamid |
Učinkovito liječenje s niskim morbiditetom u slučajevima kad je bolest refraktorna na druge terapije |
|
Tropikamidb |
Liječenje ponavljajućeg uveitisa |
Atropin, ciklopentolat, triamcinolon acetonid |
Brz početak djelovanja |
XII. Tvari za sedaciju i premedikaciju (i antagonizam)
|
Djelatna tvar (1) |
Indikacije |
Alternative |
Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti |
|
Acepromazinb |
Za primjenu u multimodalnom pristupu za smirivanje i premedikaciju u kombinaciji s drugim sedativima |
Detomidin, romifidin, ksilazin, diazepam |
Način djelovanja acepromazina i njegova jedinstvena kvaliteta sedacije ne mogu se postići sedativima iz skupine alfa-2 agonista ili benzodiazepinima |
|
Atipamezola |
Poništavanje učinaka alfa-2 agonistâ |
Nisu poznate |
Poništava sedativne i analgetske učinke te nepovoljne kardiovaskularne reakcije |
|
Deksmedetomidinb |
Sedacija ili opća anestezija kao dio protokola djelomične ili potpune intravenozne anestezije |
Detomidin, romifidin, ksilazin, diazepam |
Najselektivniji alfa-2 agonist; kratko vrijeme poluraspada i brza preraspodjela, zbog čega je posebno pogodan za primjenu kao kontinuirana infuzija |
|
Diazepamb |
Premedikacija i uvođenje u anesteziju, blago smirivanje s minimalnim kardiovaskularnim i respiratornim nuspojavama |
Acepromazin, detomidin, romifidin, ksilazin |
Način djelovanja (na receptor gama-aminomaslačne kiseline (GABA)) omogućuje postizanje jedinstvenog učinka smirivanja bez kardiovaskularne depresije koji se ne može postići sedativima iz skupine alfa-2 agonistâ (detomidin, romifidin i ksilazin) ili acepromazinom |
|
Midazolamb |
Premedikacija i uvođenje u anesteziju, blago smirivanje s minimalnim kardiovaskularnim i respiratornim nuspojavama |
Acepromazin, detomidin, romifidin, ksilazin |
Način djelovanja (na receptor GABA) omogućuje postizanje jedinstvenog učinka smirivanja bez kardiovaskularne depresije koji se ne može postići sedativima iz skupine alfa-2 agonistâ (detomidin, romifidin i ksilazin) ili acepromazinom |
|
Flumazenila |
Intravenozno sredstvo za poništavanje učinka benzodiazepina tijekom oporavka od tehnika totalne intravenozne anestezije (TIVA) |
Nisu poznate |
Antagonist koji kompetitivno inhibira mjesto vezivanja benzodiazepina na receptoru GABA |
|
Naloksona |
Poništavanje učinaka opioida u urgentnim stanjima |
Nisu poznate |
Nema raspoloživih alternativa |
|
Propofolb |
Uvođenje ždrjebadi u anesteziju intravenoznom primjenom |
Izofluran |
Poboljšanje kardiovaskularne stabilnosti i kvalitete oporavka u odnosu na inhalacijsku anesteziju kod ždrjebadi |
XIII. Tvari za sistemske poremećaje
|
Djelatna tvar (1) |
Indikacije |
Alternative |
Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti |
|
Alopurinolb |
Neonatalna ishemijsko-reperfuzijska ozljeda |
Vitamin E |
Drukčiji način djelovanja od vitamina E u inhibiciji stvaranja reaktivnih kisikovih spojeva (ROS) |
|
Dalteparinb |
Antikoagulans |
Heparin |
Smanjenje molekularne veličine povezano je sa smanjenjem inhibitornog djelovanja trombina, ali s druge strane i s povećanjem inhibicije faktora Xa (FXa) u usporedbi s nefrakcioniranim heparinom |
|
Dobutaminb |
Zbrinjavanje hipotenzije tijekom opće anestezije |
Efedrin |
Lijek izbora za liječenje hipotenzije kod odraslih kopitara tijekom opće anestezije |
|
Dopamina |
Samo kao dio protokola liječenja kod akutnog oštećenja bubrega / zatajenja bubrega |
Nisu poznate |
Pokazalo se da niske doze kod zdravih konja pri svijesti uzrokuju bubrežnu vazodilataciju, povećavaju protok krvi u bubrezima i povećavaju proizvodnju mokraće bez sistemskih kardiovaskularnih učinaka |
|
Efedrinb |
Liječenje hipotenzije tijekom opće anestezije |
Dobutamin |
Primjenjuje se za liječenje hipotenzije kod odraslih kopitara tijekom opće anestezije u slučaju kad je dobutamin neučinkovit. Drukčiji način djelovanja od dobutamina, s izravnijim učinkom na srčanu kontraktilnost. |
|
Sukcinilirana želatinab |
Liječenje dugotrajne hipovolemije koja je uzrokovana npr. niskom razinom albumina |
Kristaloidi |
Koloidi su veće molekule u usporedbi s kristaloidima, zbog čega se dulje zadržavaju u intravaskularnom prostoru, što je prednost za korekciju hipovolemije uzrokovane npr. hipoalbuminemijom |
|
Glikopirolatb |
Liječenje i sprečavanje bradikardije |
Atropin |
Minimalan centralni učinak; prikladan za konje pri svijesti, prije i nakon anestezije |
|
Noradrenalin/norepinefrinb |
Liječenje ranog septičkog šoka Podupiranje kardiovaskularne funkcije u kritično bolesne ždrjebadi |
Dobutamin, dopamin |
Općenito jedini katekolamin koji je učinkovit u liječenju hipotenzije kod ugrožene (bolesne) ždrjebadi |
|
Vazopresinb |
Liječenje cirkulatornog kolapsa kod ždrjebadi i odraslih konja |
Epinefrin, dopamin, dobutamin |
Alternativa u slučajevima kad je standardno liječenje katekolaminima kao što su dopamin, dobutamin i epinefrin neučinkovito ili zahtijeva pojačavanje učinka za vraćanje vaskularnog tonusa kod stanja refrakcijskog vazodilatacijskog šoka |
XIV. Tvari za tumore
|
Djelatna tvar (1) |
Indikacije |
Alternative |
Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti |
|
Imikvimoda |
Liječenje sarkoida |
Nisu poznate |
Najnovija istraživanja upućuju na to da su sarkoidi kod kopitara vjerojatno posljedica složene interakcije, uključujući disfunkciju imunosnog sustava domaćina |
XV. Razno
|
Djelatna tvar (1) |
Indikacije |
Alternative |
Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti |
|
Cetirizinb |
Liječenje stanja kod kojih je potrebna primjena antihistaminika |
Klorfenamin |
Inverzni agonisti histaminskog H1 receptora druge generacije alternativa su s manje (sedativnih) nuspojava koje utječu na središnji živčani sustav |
|
Domperidonb |
Liječenje agalakcije/disgalakcije kod kobila |
Sulpirid |
Sposobnost pospješivanja stvaranja prolaktina u situacijama dopaminergičke inhibicije |
|
Sulpiridb |
Liječenje agalakcije/disgalakcije kod kobila |
Domperidon |
Sposobnost pospješivanja stvaranja prolaktina u situacijama dopaminergičke inhibicije |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1810/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)