European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2026/1810

27.7.2026

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/1810

оd 24. srpnja 2026.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2025/901 u pogledu dodavanja tvari ketokonazol, midazolam i sevofluran i Uredbe (EZ) br. 1950/2006 u pogledu brisanja tvari digoksin, dorzolamid, griseofulvin, imipramin, ketokonazol, fenitoin i tikarcilin

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. o veterinarskim lijekovima i stavljanju izvan snage Direktive 2001/82/EZ (1), a posebno njezin članak 115. stavak 5.,

budući da:

(1)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2025/901 (2) utvrđuje se popis tvari koje su ključne za liječenje životinja vrste kopitara ili koje donose dodatnu kliničku korist u usporedbi s drugim dostupnim mogućnostima liječenja životinja vrste kopitara i za koje karencija za životinje vrste kopitara iznosi šest mjeseci.

(2)

U skladu s Provedbenom uredbom (EU) 2025/901 tvar se smatra „ključnom tvari” samo ako nije dostupna zadovoljavajuća alternativa za liječenje ili dijagnosticiranje indikacije i ako bi stanje, ako se ne liječi, životinji prouzročilo nepotrebnu patnju. Za tvar se smatra da „donosi dodatnu kliničku korist” samo ako pruža klinički relevantnu prednost temeljenu na poboljšanoj djelotvornosti ili neškodljivosti ili velik doprinos liječenju ili dijagnosticiranju. To može biti rezultat, među ostalim, drukčijih načina djelovanja, različitih farmakokinetičkih ili farmakodinamičkih profila, drukčijeg trajanja liječenja ili drukčijih putova primjene.

(3)

Od donošenja Provedbene uredbe (EU) 2025/901 pojavile su se nove informacije koje upućuju na to da bi griseofulvin, ketokonazol, midazolam, rifampicin i sevofluran mogli ispunjavati kriterije za ključne tvari ili donositi dodatnu kliničku korist u usporedbi s drugim dostupnim mogućnostima liječenja životinja vrste kopitara kad se upotrebljavaju za posebne indikacije.

(4)

Komisija je od Europske agencije za lijekove („Agencija”) zatražila (3) da ispita te informacije i pruži smjernice u skladu s člankom 141. stavkom 1. točkom (f) Uredbe (EU) 2019/6. U smjernicama (4) koje je potom donijela Agencija je zaključila da se tvari griseofulvin, ketokonazol, midazolam i sevofluran mogu smatrati ključnima ili da mogu donositi dodatnu kliničku korist u usporedbi s drugim dostupnim mogućnostima liječenja životinja vrste kopitara kad se upotrebljavaju za predložene indikacije.

(5)

U okviru zahtjeva Komisije Agencija je ocijenila i bi li karencija u trajanju od šest mjeseci bila dostatna za životinje vrste kopitara liječene tvarima za koje je utvrđeno da su ključne ili da donose dodatnu kliničku korist za predložene indikacije. Agencija nije mogla isključiti rizike povezane s primjenom griseofulvina i ketokonazola za sve ili za neke od indikacija predloženih za svaku od tih tvari, čak i ako se primjenjuje karencija u trajanju od šest mjeseci. U znanstvenom savjetu Agencije (5), na kojem se temelji Provedbena uredba (EU) 2025/901, doneseni su slični zaključci za digoksin, dorzolamid, imipramin i fenitoin.

(6)

Uredba Komisije (EZ) br. 1950/2006 (6) nastavlja se primjenjivati do 21. svibnja 2027. Kako bi se očuvala visoka razina sigurnosti potrošača, primjereno je prekinuti upotrebu tih tvari u skladu s Uredbom (EZ) br. 1950/2006.

(7)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/1255 (7) razred karboksipenicilina namijenjen je isključivo liječenju određenih infekcija kod ljudi. Stoga u Uniji nije dopuštena primjena tvari tikarcilin kod životinja. Budući da se Uredba (EZ) br. 1950/2006 primjenjuje do 21. svibnja 2027. i kako bi se zajamčila pravna sigurnost za nadležna tijela, veterinare, držatelje životinja i gospodarske subjekte, primjereno je ukloniti tu tvar s popisa u Prilogu Uredbi (EZ) br. 1950/2006.

(8)

Provedbenu uredbu (EU) 2025/901 i Uredbu (EZ) br. 1950/2006 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(9)

Kako bi se izbjegli rizici za sigurnost potrošača, povećala dostupnost lijekova za životinje vrste kopitara koje se koriste za proizvodnju hrane i izbjegla neprihvatljiva patnja tih životinja, ova Uredba trebala bi stupiti na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarske lijekove,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Izmjena Provedbene uredbe (EU) 2025/901

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2025/901 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.

Članak 2.

Izmjena Uredbe (EZ) br. 1950/2006

U Prilogu Uredbi (EZ) br. 1950/2006 brišu se unosi za tvari digoksin, dorzolamid, griseofulvin, imipramin, ketokonazol, fenitoin i tikarcilin.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 24. srpnja 2026.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 4, 7.1.2019., str. 43., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2025/901 оd 19. svibnja 2025. o utvrđivanju popisa tvari koje su ključne za liječenje životinja vrste kopitara ili koje donose dodatnu kliničku korist u usporedbi s drugim dostupnim mogućnostima liječenja životinja vrste kopitara i za koje karencija za životinje vrste kopitara iznosi šest mjeseci te o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1950/2006 (SL L, 2025/901, 20.5.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/901/oj).

(3)  Ares(2025)10199539; https://link.europa.eu/p4F9hp.

(4)  Smjernice na temelju članka 141. stavka 1. točke (f) Uredbe (EU) 2019/6 o veterinarskim lijekovima u pogledu pet tvari koje nisu uključene u Provedbenu uredbu Komisije (EU) 2025/901 (EMA/CVMP/382370/2025, 16. travnja 2026.).

(5)  Znanstveno mišljenje na temelju članka 115. stavka 5. Uredbe (EU) 2019/6 radi utvrđivanja popisa tvari koje su ključne za liječenje životinja vrste kopitara ili koje donose dodatnu kliničku korist u usporedbi s drugim dostupnim mogućnostima liječenja životinja vrste kopitara i za koje karencija za životinje vrste kopitara iznosi šest mjeseci (EMA/CVMP/159047/2023, 18. srpnja 2024.).

(6)  Uredba Komisije (EZ) br. 1950/2006 od 13. prosinca 2006. o utvrđivanju liste tvari prijeko potrebnih za liječenje kopitara i tvari koje donose dodatnu kliničku prednost, sukladno Direktivi 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o zakoniku Zajednice koji se odnosi na veterinarsko-medicinske proizvode (SL L 367, 22.12.2006., str. 33., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1950/oj).

(7)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1255 оd 19. srpnja 2022. o određivanju antimikrobika ili skupina antimikrobika namijenjenih isključivo liječenju određenih infekcija kod ljudi u skladu s Uredbom (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 191, 20.7.2022., str. 58., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1255/oj).


PRILOG

SKUPINE TVARI

I.   Anestetici

Djelatna tvar (1)

Indikacije

Alternative

Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti

Oksibuprokain a

Lokalna topikalna anestezija oka

Nisu poznate

Opsežno kliničko iskustvo

Prilokain b

Lokalna topikalna anestezija prije intravenozne injekcije ili kateterizacije

Lidokain

U specifičnim pripravcima (eutektička mješavina lokalnih anestetika) za topikalnu primjenu na kožu; može se primjenjivati za olakšavanje intravenozne injekcije ili kateterizacije

Sevofluranb

Uvođenje ždrjebadi u anesteziju putem maske

Izofluran

Prikladniji za primjenu putem maske jer ima blaži miris od alternative

(1)  Djelatne tvari označene slovom „a” su ključne tvari. Tvari označene slovom „b” su tvari koje donose dodatnu kliničku korist.

II.   Analgetici

Djelatna tvar (1)

Indikacije

Alternative

Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti

Bromfenakb

Liječenje uveitisa i upale oka

Sistemski nesteroidni protuupalni lijekovi (npr. fluniksin); topikalni ketorolak (za očnu primjenu)

Primjena topikalnih nesteroidnih protuupalnih lijekova može rezultirati manjom nelagodom za pacijenta, manjom postoperativnom upalom, sprečavanjem pojave mioze i poboljšanjem oštrine vida u ranom postoperativnom razdoblju

Fentanilb

Multimodalni pristup za umjerena do teška akutna bolna stanja

Butorfanol, morfin

Postiže bolju analgeziju od nekih drugih opioida i može se primjenjivati za vrlo bolna stanja; priznata vrijednost za primjenu u multimodalnim pristupima

Ketorolakb

Liječenje boli i upale oka

Sistemski nesteroidni protuupalni lijekovi (npr. fluniksin)

Formuliran za lokalnu primjenu

Metokarbamolb

Kao dio protokola liječenja kod teških, bolnih grčeva u mišićima ili teških upalnih stanja mišića

Sistemski nesteroidni protuupalni lijekovi (npr. fluniksin)

Snažno opuštanje skeletnih mišića; posebno djelovanje na interneurone leđne moždine radi smanjenja akutnih grčeva skeletnih mišića bez prateće promjene mišićnog tonusa

Morfinb

Analgezija

Butorfanol, fentanil

Jači od drugih analgetika

Triamcinolon acetonidb

Liječenje upale zglobova

Metilprednizolon

Manje štetni učinci na metabolizam hrskavice

III.   Antimikrobici

Djelatna tvar (1)

Indikacije

Alternative

Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti

I. Antibiotici

Amikacinb

Liječenje septikemije kod konja i ždrjebadi

Gentamicin, ceftiofur

Bolji sigurnosni profil kod ciljne životinje

Azitromicinb

Liječenje infekcija uzrokovanih bakterijom Rhodococcus equi osjetljivom na azitromicin

Klaritromicin, eritromicin, gamitromicin, tulatromicin, doksiciklin

Dodatna klinička korist kod infekcija uzrokovanih bakterijom Rhodococcus equi u ždrjebadi koje se mogu izliječiti monoterapijom ili u kombinaciji s doksiciklinom

Klaritromicinb

Liječenje infekcija uzrokovanih bakterijom Rhodococcus equi osjetljivom na klaritromicin

Azitromicin, eritromicin, gamitromicin, tulatromicin, doksiciklin

Aktivniji in vitro protiv Rhodococcus equi od eritromicina ili azitromicina; dostiže veće koncentracije u epitelnoj tekućini pluća i alveolarnim makrofagima od eritromicina ili azitromicina, iako ima kraće vrijeme poluraspada

Fusidatna kiselinab

Topikalno liječenje infekcija oka uzrokovanih gram-pozitivnim bakterijama osjetljivima na fusidatnu kiselinu

Ofloksacin, moksifloksacin

Širok spektar za liječenje infekcija uzrokovanih gram-pozitivnim bakterijama; primarni izbor u slučaju površinskih, nekompliciranih ulkusa rožnice i akutnog konjunktivitisa kod konja

Moksifloksacinb

Topikalno liječenje infekcija vanjskog dijela oka uzrokovanih gram-pozitivnim kokima, gram-negativnim, atipičnim i anaerobnim bakterijama kao što je Pseudomonas aeruginosa osjetljivima na moksifloksacin

Ofloksacin

Povoljan farmakokinetički profil; spektar djelovanja uključuje gram-pozitivne koke i anaerobne bakterije koji mogu biti otporni na druge kinolone

Ofloksacinb

Liječenje infekcija vanjskog dijela oka uzrokovanih gram-pozitivnim i gram-negativnim mikroorganizmima osjetljivima na ofloksacin

Moksifloksacin

Kliničko iskustvo; prodire kroz cijelu rožnicu do prednje očne komore

Polimiksin Bb

Liječenje bakterijskog keratitisa, topikalna primjena

Ofloksacin, moksifloksacin

Učinkovita alternativa sistemskom liječenju; drukčiji mehanizam djelovanja od drugih topikalnih alternativa

II. Antimikotici

Amfotericin Ba

Liječenje gljivične pneumonije, sistemska primjena

Nisu poznate

Lijek izbora

Ketokonazolb

Dodatna terapija u liječenju mikoze zračnog mjehura, topikalna primjena

Enilkonazol

Uzrokuje manji nadražaj od alternative; formuliran za lokalnu primjenu

Mikonazolb

Liječenje gljivične infekcije oka

Natamicin, nistatin, vorikonazol

Širok spektar djelovanja; uz manji nadražaj nego pri primjeni drugih topikalnih antimikotika

Nistatinb

Liječenje gljivičnih infekcija oka i genitalnog trakta uzrokovanih gljivicama i kvasnicama

Mikonazol

Lijek izbora za infekcije uzrokovane kvaščevim gljivicama

Vorikonazolb

Liječenje gljivičnog keratitisa, topikalna primjena

Mikonazol

Širok spektar djelovanja

III. Antivirusni lijekovi

Aciklovirb

Liječenje slučajeva infekcije konjskim herpesvirusom s komplikacijama, samo topikalna primjena

Ganciklovir

Lijek izbora za ulkuse očiju kad se sumnja na virusni patogen

Ganciklovirb

Liječenje slučajeva infekcije konjskim herpesvirusom s komplikacijama, topikalna primjena

Aciklovir, valaciklovir

Mnoštvo dokaza za liječenje različitih vrsta virusa koji uzrokuju herpesvirusne infekcije

Valaciklovirb

Liječenje slučajeva infekcije konjskim herpesvirusom, oralna primjena

Aciklovir

Bolji farmakokinetički profil i drukčiji put primjene

IV.   Tvari za poremećaje dišnog sustava

Djelatna tvar (1)

Indikacije

Alternative

Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti

Ambroksolb

Poticanje lučenja surfaktanta kod prerano oždrijebljene ždrjebadi

Steroidi, bromheksin, dembreksin, prijenos surfaktanta sa zdravog darivatelja

Preferirani klinički izbor za prerano oždrijebljenu ždrjebad

Flutikazonb

Kontrola alergijske plućne bolesti uključujući blage do umjerene slučajeve astme konja i njezinih podtipova uz primjenu inhalacijom

Beklometazon

Inhalacija uzrokuje manju adrenokortikalnu supresiju, brži povrat normalne funkcije nakon završetka terapije i manje sistemskih nuspojava nego što je to slučaj kod sistemske kortikosteroidne terapije zbog ograničene sistemske apsorpcije; posebno je indiciran za kontrolu blage do umjerene i teške refraktorne astme, kao i za dugotrajnu terapiju održavanja

Ipratropij bromidb

Bronhodilatacija kod konja s blagom do umjerenom astmom

Klenbuterol

Antikolinergičko djelovanje, kao alternativa beta-agonistima

Oksimetazolinb

Liječenje edema nosne sluznice

Fenilefrin

Agonist alfa-adrenergičkih receptora izrazitih vazokonstrikcijskih svojstava i dugotrajnijeg djelovanja

Fenilefrinb

Liječenje edema nosne sluznice

Oksimetazolin

Smanjuje potrebu za umetanjem nazalnih sondi tijekom oporavka

V.   Tvari za kardiologiju

Djelatna tvar (1)

Indikacije

Alternative

Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti

Amiodaronb

Sistemsko i oralno liječenje fibrilacije atrija, supraventrikularne i ventrikularne tahikardije

Kinidin sulfat/glukonat, sotalol, verapamil

Drukčiji način djelovanja: antiaritmik III. skupine

Propafenonb

Liječenje ventrikularne tahikardije i ventrikularne tahiaritmije

Kinidin sulfat/glukonat

Drukčiji način djelovanja: antagonist natrijevih kanala koji smanjuje ekscitabilnost srca

Kinaprila

Liječenje zatajenja srca; kardiovaskularna zaštita kod konja s fibrilacijom atrija ili mitralnom insuficijencijom

Nisu poznate

Drukčiji način djelovanja: inhibitor enzima koji konvertira angiotenzin (ACE)

Kinidin sulfat/glukonatb

Liječenje srčanih aritmija

Amiodaron, sotalol, verapamil

Lijek izbora za fibrilaciju atrija

Sotalolb

Dugotrajno liječenje srčanih aritmija

Amiodaron, kinidin sulfat/glukonat

Prikladniji za primjenu kod konja koje je potrebno dugotrajno liječiti antiaritmicima; manje štetnih događaja nego kod primjene amiodarona

Verapamilb

Liječenje supraventrikularnih aritmija

Amiodaron, kinidin sulfat/glukonat, sotalol

Drukčiji način djelovanja: blokator kalcijevih kanala

VI.   Tvari za dijagnostičke postupke

Djelatna tvar (1)

Indikacije

Alternative

Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti

Barijev sulfata

Bolja vizualizacija gastrointestinalnog trakta tijekom radioloških pretraga

Nisu poznate

Ne postoji zadovoljavajuća alternativa za bolju vizualizaciju gastrointestinalnog trakta tijekom radioloških pretraga

Fluoresceinb

Dijagnosticiranje keratitisa ili ulceracije rožnice, topikalna primjena

Rose Bengal

Dijagnostičko sredstvo izbora u slučajevima kad se planira kultivacija virusa

Joheksola

Kontrastno sredstvo za radiografiju donjeg urinarnog trakta, artrografiju, mijelografiju, radiografiju sinusa, fistulografiju i dakriocistografiju

Nisu poznate

Neionsko kontrastno sredstvo, topivo u vodi

Fenilefrina

Dijagnosticiranje konjske disautonomije (pašna bolest)

Nisu poznate

Pomoćni dijagnostički pristup polineuropatiji konjske disautonomije

Rose Bengalb

Dijagnosticiranje keratitisa ili ulceracije rožnice, topikalna primjena

Fluorescein

Dijagnostičko sredstvo izbora za dijagnosticiranje keratitisa/ulceracije oka

Hormon koji oslobađa tireotropina

Dijagnosticiranje disfunkcije srednjeg režnja hipofize

Nisu poznate

Nema zadovoljavajuće alternative za dijagnosticiranje disfunkcije srednjeg režnja hipofize

VII.   Tvari za poremećaje probavnog sustava

Djelatna tvar (1)

Indikacije

Alternative

Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti

Metoklopramidb

Liječenje postoperativnog ileusa

Intravenozna nadoknada tekućine, lijekovi protiv bolova (npr. fluniksin), lidokain

Prokinetik

Mizoprostolb

Liječenje bolesti glandularnog dijela želuca i kolitisa

Omeprazol, sukralfat

Bolji od omeprazola za liječenje bolesti glandularnog dijela želuca konja

Fenilefrina

Liječenje lijeve dorzalne dislokacije kolona

Nisu poznate

Klinička vrijednost u uklanjanju lijeve dorzalne dislokacije kolona; uzrokuje kontrakciju slezene ovisnu o dozi

Ranitidinb

Liječenje čireva na želucu kod kritično bolesne novorođene ždrjebadi, intravenozna primjena

Omeprazol

Intravenozni put primjene donosi dodatnu kliničku korist u odnosu na lijekove protiv čireva za oralnu primjenu

Sukralfatb

Liječenje i sprečavanje čireva na želucu kod konja

Omeprazol

Drukčiji način djelovanja od omeprazola (pojačava mukoznu barijeru), što omogućuje stabilizaciju fizičke lezije

VIII.   Tvari za metaboličke poremećaje

Djelatna tvar (1)

Indikacije

Alternative

Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti

Inzulinb

Kao sredstvo u liječenju hiperlipidemije koja ne odgovara na terapiju glukozom ili teške hiperlipidemije, u kombinaciji s glukozom i drugim vrstama terapije

Dijagnosticiranje metaboličkih poremećaja (npr. inzulinske rezistencije povezane s metaboličkim sindromom konja ili disfunkcijom srednjeg režnja hipofize)

Niskomolekularni heparin može se koristiti za slučajeve hiperlipidemije

Inzulin je preferirani klinički izbor

IX.   Tvari za mišićno-koštane poremećaje

Djelatna tvar (1)

Indikacije

Alternative

Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti

Atrakurijb

Izazivanje paralize mišića tijekom opće anestezije

Cisatrakurij, gvaifenezin

Donosi dodatnu kliničku korist kod konja pod općom anestezijom u slučajevima u kojima je potrebno pojačano opuštanje mišića, kao što su oftalmološki operativni zahvati, određeni ortopedski zahvati i kad je potreban pristup dubokim abdominalnim strukturama

Cisatrakurijb

Izazivanje paralize mišića tijekom opće anestezije

Atrakurij, gvaifenezin

Donosi dodatnu kliničku korist kod konja pod općom anestezijom u slučajevima u kojima je potrebno pojačano opuštanje mišića, kao što su oftalmološki operativni zahvati, određeni ortopedski zahvati i kad je potreban pristup dubokim abdominalnim strukturama

Dantrolen natrijb

Sprečavanje pojave rabdomiolize

Sprečavanje pojave maligne hipertermije tijekom anestezije

Nesteroidni protuupalni lijekovi, intravenozne tekućine, vitamin E / selen

Djelotvoran kao preventiva, inhibira otpuštanje kalcija iz sarkoplazmatskog retikuluma i time uzrokuje razdvajanje ekscitativno-kontraktilnih mikrofilamenata

Edrofonija

Poništavanje učinaka paralize mišića uzrokovane atrakurijem

Nisu poznate

Inhibitor kolinesteraze, ključan za poništavanje neuromuskularne blokade; uzrokuje najmanje nuspojava od svih inhibitora kolinesteraze koji se primjenjuju kod konja

Gvaifenezinb

Uvođenje i održavanje opće anestezije u terenskim uvjetima

Atrakurij, cisatrakurij

Posebno indiciran u terenskim (nebolničkim) uvjetima u kojima može biti potrebna anestezija; smanjeni učinci kardiopulmonarne depresije olakšavaju sigurnu anesteziju bez napredne opreme za praćenje ili mehaničke ventilacije

X.   Tvari za poremećaje živčanog sustava

Djelatna tvar (1)

Indikacije

Alternative

Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti

Diazepama

Kratkotrajni antikonvulziv za liječenje konvulzivnih napadaja

Nisu poznate

Antikonvulziv druge generacije

Midazolama

Kratkotrajni antikonvulziv za liječenje konvulzivnih napadaja

Nisu poznate

Antikonvulziv druge generacije

XI.   Tvari za oftalmologiju

Djelatna tvar (1)

Indikacije

Alternative

Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti

Acetazolamidb

Liječenje glaukoma, oralna primjena

Fenilefrin

Mehanizam djelovanja kao inhibitor ugljične anhidraze

Ciklopentolatb

Midrijatik

Atropin, fenilefrin

Izaziva značajnu midrijazu bez utjecaja na proizvodnju suza, intraokularni tlak, probavnu funkciju (tj. motilitet crijeva i proizvodnju fecesa) ili brzinu otkucaja srca

Ciklosporin Ab

Liječenje autoimunih bolesti oka

Topikalni steroidi

Imunosupresivni učinak inhibicijom proliferacije T-limfocita i smanjenjem ekspresije gena citokina

Fenilefrinb

Liječenje glaukoma i epifore

Atropin i tropikamid

Ne povećava ili neznatno povećava intraokularni tlak

Sinefrinb

Liječenje sluznice oka kao dekongestiv

Fenilefrin, tetrizolin

Brz lokalni učinak; poboljšava prodor lokalne terapije, što omogućuje sinergijske učinke s npr. lokalnom antimikrobnom terapijom

Tetrizolinb

Liječenje sluznice oka kao dekongestiv

Fenilefrin, sinefrin

Brz lokalni učinak

Timolol maleatb

Liječenje glaukoma, topikalna primjena

Acetazolamid

Specifičan način djelovanja kao neselektivni blokator beta-adrenergičkih receptora čini ga važnim izborom u liječenju glaukoma

Triamcinolon acetonidb

Liječenje ponavljajućeg uveitisa u slučajevima kad je bolest refraktorna na druge terapije

Atropin, tropikamid

Učinkovito liječenje s niskim morbiditetom u slučajevima kad je bolest refraktorna na druge terapije

Tropikamidb

Liječenje ponavljajućeg uveitisa

Atropin, ciklopentolat, triamcinolon acetonid

Brz početak djelovanja

XII.   Tvari za sedaciju i premedikaciju (i antagonizam)

Djelatna tvar (1)

Indikacije

Alternative

Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti

Acepromazinb

Za primjenu u multimodalnom pristupu za smirivanje i premedikaciju u kombinaciji s drugim sedativima

Detomidin, romifidin, ksilazin, diazepam

Način djelovanja acepromazina i njegova jedinstvena kvaliteta sedacije ne mogu se postići sedativima iz skupine alfa-2 agonista ili benzodiazepinima

Atipamezola

Poništavanje učinaka alfa-2 agonistâ

Nisu poznate

Poništava sedativne i analgetske učinke te nepovoljne kardiovaskularne reakcije

Deksmedetomidinb

Sedacija ili opća anestezija kao dio protokola djelomične ili potpune intravenozne anestezije

Detomidin, romifidin, ksilazin, diazepam

Najselektivniji alfa-2 agonist; kratko vrijeme poluraspada i brza preraspodjela, zbog čega je posebno pogodan za primjenu kao kontinuirana infuzija

Diazepamb

Premedikacija i uvođenje u anesteziju, blago smirivanje s minimalnim kardiovaskularnim i respiratornim nuspojavama

Acepromazin, detomidin, romifidin, ksilazin

Način djelovanja (na receptor gama-aminomaslačne kiseline (GABA)) omogućuje postizanje jedinstvenog učinka smirivanja bez kardiovaskularne depresije koji se ne može postići sedativima iz skupine alfa-2 agonistâ (detomidin, romifidin i ksilazin) ili acepromazinom

Midazolamb

Premedikacija i uvođenje u anesteziju, blago smirivanje s minimalnim kardiovaskularnim i respiratornim nuspojavama

Acepromazin, detomidin, romifidin, ksilazin

Način djelovanja (na receptor GABA) omogućuje postizanje jedinstvenog učinka smirivanja bez kardiovaskularne depresije koji se ne može postići sedativima iz skupine alfa-2 agonistâ (detomidin, romifidin i ksilazin) ili acepromazinom

Flumazenila

Intravenozno sredstvo za poništavanje učinka benzodiazepina tijekom oporavka od tehnika totalne intravenozne anestezije (TIVA)

Nisu poznate

Antagonist koji kompetitivno inhibira mjesto vezivanja benzodiazepina na receptoru GABA

Naloksona

Poništavanje učinaka opioida u urgentnim stanjima

Nisu poznate

Nema raspoloživih alternativa

Propofolb

Uvođenje ždrjebadi u anesteziju intravenoznom primjenom

Izofluran

Poboljšanje kardiovaskularne stabilnosti i kvalitete oporavka u odnosu na inhalacijsku anesteziju kod ždrjebadi

XIII.   Tvari za sistemske poremećaje

Djelatna tvar (1)

Indikacije

Alternative

Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti

Alopurinolb

Neonatalna ishemijsko-reperfuzijska ozljeda

Vitamin E

Drukčiji način djelovanja od vitamina E u inhibiciji stvaranja reaktivnih kisikovih spojeva (ROS)

Dalteparinb

Antikoagulans

Heparin

Smanjenje molekularne veličine povezano je sa smanjenjem inhibitornog djelovanja trombina, ali s druge strane i s povećanjem inhibicije faktora Xa (FXa) u usporedbi s nefrakcioniranim heparinom

Dobutaminb

Zbrinjavanje hipotenzije tijekom opće anestezije

Efedrin

Lijek izbora za liječenje hipotenzije kod odraslih kopitara tijekom opće anestezije

Dopamina

Samo kao dio protokola liječenja kod akutnog oštećenja bubrega / zatajenja bubrega

Nisu poznate

Pokazalo se da niske doze kod zdravih konja pri svijesti uzrokuju bubrežnu vazodilataciju, povećavaju protok krvi u bubrezima i povećavaju proizvodnju mokraće bez sistemskih kardiovaskularnih učinaka

Efedrinb

Liječenje hipotenzije tijekom opće anestezije

Dobutamin

Primjenjuje se za liječenje hipotenzije kod odraslih kopitara tijekom opće anestezije u slučaju kad je dobutamin neučinkovit. Drukčiji način djelovanja od dobutamina, s izravnijim učinkom na srčanu kontraktilnost.

Sukcinilirana želatinab

Liječenje dugotrajne hipovolemije koja je uzrokovana npr. niskom razinom albumina

Kristaloidi

Koloidi su veće molekule u usporedbi s kristaloidima, zbog čega se dulje zadržavaju u intravaskularnom prostoru, što je prednost za korekciju hipovolemije uzrokovane npr. hipoalbuminemijom

Glikopirolatb

Liječenje i sprečavanje bradikardije

Atropin

Minimalan centralni učinak; prikladan za konje pri svijesti, prije i nakon anestezije

Noradrenalin/norepinefrinb

Liječenje ranog septičkog šoka

Podupiranje kardiovaskularne funkcije u kritično bolesne ždrjebadi

Dobutamin, dopamin

Općenito jedini katekolamin koji je učinkovit u liječenju hipotenzije kod ugrožene (bolesne) ždrjebadi

Vazopresinb

Liječenje cirkulatornog kolapsa kod ždrjebadi i odraslih konja

Epinefrin, dopamin, dobutamin

Alternativa u slučajevima kad je standardno liječenje katekolaminima kao što su dopamin, dobutamin i epinefrin neučinkovito ili zahtijeva pojačavanje učinka za vraćanje vaskularnog tonusa kod stanja refrakcijskog vazodilatacijskog šoka

XIV.   Tvari za tumore

Djelatna tvar (1)

Indikacije

Alternative

Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti

Imikvimoda

Liječenje sarkoida

Nisu poznate

Najnovija istraživanja upućuju na to da su sarkoidi kod kopitara vjerojatno posljedica složene interakcije, uključujući disfunkciju imunosnog sustava domaćina

XV.   Razno

Djelatna tvar (1)

Indikacije

Alternative

Pojašnjenje primjene / specifičnih prednosti

Cetirizinb

Liječenje stanja kod kojih je potrebna primjena antihistaminika

Klorfenamin

Inverzni agonisti histaminskog H1 receptora druge generacije alternativa su s manje (sedativnih) nuspojava koje utječu na središnji živčani sustav

Domperidonb

Liječenje agalakcije/disgalakcije kod kobila

Sulpirid

Sposobnost pospješivanja stvaranja prolaktina u situacijama dopaminergičke inhibicije

Sulpiridb

Liječenje agalakcije/disgalakcije kod kobila

Domperidon

Sposobnost pospješivanja stvaranja prolaktina u situacijama dopaminergičke inhibicije


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1810/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)