European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2026/1737

17.7.2026

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/1737

оd 16. srpnja 2026.

o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „BPF THO TM Desana” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,

budući da:

(1)

Društvo Thonhauser GmbH podnijelo je 13. studenog 2018. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „BPF THO TM Desana”, koja pripada vrsti proizvoda 4 kako je opisana u Prilogu V. toj uredbi, uz pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Austrije pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda pod brojem predmeta BC-AN044872-35.

(2)

„BPF THO TM Desana” kao aktivnu tvar sadržava aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita, koji je uvršten na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrstu proizvoda 4.

(3)

Nadležno ocjenjivačko tijelo Agenciji je 5. lipnja 2025., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, podnijelo izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja.

(4)

Agencija je 16. prosinca 2025. Komisiji dostavila mišljenje (2), nacrt sažetka svojstava proizvoda za „BPF THO TM Desana” i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine biocidnih proizvoda, u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(5)

U mišljenju se zaključuje da je „BPF THO TM Desana” skupina biocidnih proizvoda u smislu članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da ispunjava uvjete za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavku 6. te uredbe.

(6)

Agencija je 9. siječnja 2026. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(7)

Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za „BPF THO TM Desana” za uporabe za koje je Agencija predložila izdavanje odobrenja.

(8)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Društvu Thonhauser GmbH izdaje se odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0036217-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda „BPF THO TM Desana” u skladu sa sažetkom svojstava proizvoda iz Priloga.

Odobrenje Unije valjano je od 6. kolovoza 2026. do 31. srpnja 2036.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 16. srpnja 2026.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 167, 27.6.2012., str. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Mišljenje ECHA-e od 27. studenog 2025. o odobrenju Unije za „BPF THO TM Desana” (ECHA/BPC/511/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


PRILOG

Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda

BPF THO TM Desana

Vrsta(e) proizvoda

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Broj autorizacije EU-0036217-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) EU-0036217-0000

DIO I.

PRVA RAZINA INFORMACIJA

Poglavlje 1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Naziv skupine

Ime/naziv

BPF THO TM Desana

1.2.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

1.3.   Nositelj autorizacije

Naziv i adresa nositelja autorizacije

Ime/naziv

Thonhauser GmbH

Adresa

Perlhofgasse 2/1 2372 Giesshübl Austrija

Broj autorizacije

 

EU-0036217-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)

 

EU-0036217-0000

Datum autorizacije

 

6. kolovoza 2026.

Datum isteka autorizacije

 

31. srpnja 2036.

1.4.   Proizvođač(i) proizvoda

Naziv proizvođača

Thonhauser GmbH

Adresa proizvođača

Perlhofgasse 2/1 2372 Giesshübl Austrija

Lokacija proizvodnih pogona

Thonhauser GmbH Industriepark Pischelsdorf 3435 Zwentendorf Austrija

1.5.   Proizvođač(i) aktivne(ih) tvari

Aktivna tvar

Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita

Naziv proizvođača

Donau Chemie AG

Adresa proizvođača

Am Heumarkt 10 1030 Wien Austrija

Lokacija proizvodnih pogona

Donau Chemie AG Klagenfurter Straße 17 9371 Brückl Austrija

Poglavlje 2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Otopina natrijeva hipoklorita (14 % (w/w))

Natrijev hipoklorit

Sredstvo za oslobađanje

7681-52-9

231-668-3

19 - 25 % (w/w)

Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita

Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita

Aktivna tvar

 

 

2,5 - 3,3 % (w/w)

Kalijev hidroksid

Kalijev hidroksid

Neaktivna tvar

1310-58-3

215-181-3

1,5 - 15,5 % (w/w)

Natrijev hidroksid

Natrijev hidroksid

Neaktivna tvar

1310-73-2

215-185-5

0 - 6 % (w/w)

Natrijev klorat

Natrijev klorat

Neaktivna tvar

7775-09-9

231-887-4

0 - 0,68 % (w/w)

2.2.   Vrsta(e) formulacija

Vrsta(e) formulacije

SL Topivi koncentrat

DIO II.

DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

Poglavlje 1.   METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 1 identifikacijska oznaka

Identifikacijska oznaka

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda: metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 1

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-1

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Poglavlje 2.   SASTAV U META SPC-U 1

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Otopina natrijeva hipoklorita (14 % (w/w))

Natrijev hipoklorit

Sredstvo za oslobađanje

7681-52-9

231-668-3

25 - 25 % (w/w)

Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita

Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita

Aktivna tvar

 

 

3,3 - 3,3 % (w/w)

Kalijev hidroksid

Kalijev hidroksid

Neaktivna tvar

1310-58-3

215-181-3

15,5 - 15,5 % (w/w)

Natrijev klorat

Natrijev klorat

Neaktivna tvar

7775-09-9

231-887-4

0 - 0,68 % (w/w)

2.2.   Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

Vrsta(e) formulacije

SL Topivi koncentrat

Poglavlje 3.   OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

Oznake upozorenja

H290: Može nagrizati metale.

H302: Štetno ako se proguta.

H314: Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

H410: Vrlo otrovno za vodeni okoliš, s dugotrajnim učincima.

EUH071: Nagrizajuće za dišni sustav.

Oznake obavijesti

P234: Čuvati samo u originalnom pakiranju.

P260: Ne udisati maglica.

P260: Ne udisati pare.

P260: Ne udisati sredstvo za prskanje.

P264: Nakon uporaberuke temeljito oprati

P270: Pri rukovanju proizvodom ne jesti, piti niti pušiti.

P273: Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

P280: Nositi zaštitne rukavice.

P280: Nositi zaštitnu odjeću.

P280: Nositi zaštitu za oči.

P301 + P330 + P331: AKO SE PROGUTA:: isprati usta. NE izazivati povraćanje.

P310: Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

P310: Odmah nazvati liječnika.

P303 + P361 + P353: U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):: odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu vodom [ili tuširanjem].

P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

P390: Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta.

P391: Sakupiti proliveno/rasuto.

P405: Skladištiti pod ključem.

P501: Odložiti sadržaj na odlagalište za opasan i poseban otpad u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

P501: Odložiti spremnik na odlagalište za opasan i poseban otpad u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

Poglavlje 4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1.

Uporaba # 1 – Bakterije, kvasci, gljivice – profesionalni korisnici – dezinfekcija unutarnjih površina (dezinfekcija nakon čišćenja) – u zatvorenom

Vrsta proizvoda

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

---

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: gljivice

Stadij razvoja: nema podataka

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Dezinfekcija tvrdih površina (neporoznih) u području prerade hrane i u područjima konzumacije hrane (npr. kuhinjama, kantinama, restoranima) putem koncentrata.

Način(i) primjene

Metoda: CIP (čišćenje na mjestu)

Detaljan opis:

---

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Otopina za primjenu: 3,78 % (w/w) biocidnog proizvoda u vodi jednako je 0,126 % (w/w) aktivnog klora

Broj i vremenski raspored primjene:

Učestalost primjene: maks. jedanput dnevno

(Godišnja učestalost uporabe mora biti u skladu s nacionalnim regulatornim zahtjevima)

Kategorija(e) korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

boca od 1 kg (polietilen visoke gustoće)

boca od 2 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 6 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 20 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 25 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: navojni čep sa sigurnosnom brtvom (polietilen visoke gustoće)

bačva od 250 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: zatvarač s čepom (polipropilen)

međuspremnik za teret (IBC) od 1000 kg (polietilen visoke gustoće)

međuspremnik za teret (IBC) od 1200 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: navojni čep (polietilen visoke gustoće)

Skraćenice: HDPE (polietilen visoke gustoće), PP (polipropilen)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Dezinfekcija malih instalacija za doziranje pića.

Upotreba samo u poluzatvorenom postupku (tlačni postupak): faza dezinfekcije u zatvorenom sustavu, priprema otopine u upotrebi i ispuštanje: nezatvoreni postupak.

Sigurnosne slavine tijekom postupka dezinfekcije.

Prethodno očistiti površine i linije prije dezinfekcije uključujući ispiranje vodom.

1.

PRIPREMA OTOPINE: Uvijek isprati spremnik za čišćenje. Spremnik za čišćenje napuniti mlako toplom vodom (do 35 °C) i dodati biocidni proizvod (135 ml biocidnog proizvoda u 4,5 l vode). Otopinu upotrebljavati maksimalno 1 sat. Za prijenos upotrijebiti slavine za doziranje, ručne ili električne pumpe s bubnjem ili mjernu posudu.

2.

PROTRESTI: OTOPINA LJUBIČASTA: Spremnik zatvoriti i protresti. Uzeti uzorak iz izvorne otopine. Svježe pripremljena otopina je LJUBIČASTA.

3.

SPOJITI SPREMNIK ZA ČIŠĆENJE: Priključiti glavu slavine spremnika za piće pod tlakom CO2 na spremnik za čišćenje.

4.

NOSITELJ ODOBRENJA treba na etiketi proizvoda NAVESTI INFORMACIJE o punjenju linija.

5.

NOSITELJ ODOBRENJA treba na etiketi proizvoda NAVESTI INFORMACIJE o fazi predčišćenja.

6.

FAZA DEZINFEKCIJE: Nakon toga linije napuniti još jedanput svježom otopinom za završetak faze dezinfekcije i ostaviti u linijama 15 minuta kako bi proizvod mogao djelovati u potrebnom kontaktnom vremenu.

7.

ISPIRANJE: Obrađene cijevi isprati pitkom vodom nakon primjene, npr. 1000 ml vode po metru za linije od 7 mm. Ispiranje provjeriti trakama za ispitivanje pH vrijednosti: pH vrijednost vode za ispiranje mora biti jednaka pH vrijednosti svježe vode.

Otopinu za dezinfekciju uvijek ispustiti u kanalizaciju i sustav isprati vodom prije aktivnosti održavanja i popravka.

Druge osobe treba držati podalje.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom miješanja i punjenja, faza primjene i poslije primjene:

Tijekom faze rukovanja proizvodom koristiti zaštitne rukavice otporne na kemikalije koje zadovoljavaju zahtjeve europske norme EN ISO 374 ili ekvivalenta (materijal rukavica nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu) (N-78).

Nositi naočale otporne na kemikalije (u skladu s normom EN 166 ili ekvivalentom).

Nositi zaštitno odijelo (tip 4, EN 14605 ili ekvivalent) (slično N-10).

Nositi prikladnu zaštitnu obuću koja zadovoljava zahtjeve europske norme EN 13832 ili ekvivalenta (slično N-79).

Za drenažu linija upotrijebiti crijevo ili duboku usku kantu u blizini slavine.

Za prehrambene proizvode osigurati da koncentracija klorata prisutna u hrani ne prelazi vrijednosti najveće dopuštene koncentracije rezidua utvrđene u Direktivi (EU) 2020/749 (N-386).

Osobna zaštitna oprema (OZO) navedena je ne dovodeći u pitanje poslodavčevu primjenu Direktive Vijeća 98/24/EZ i drugog zakonodavstva Unije u području zdravlja i sigurnosti na radu (N-7).

Vidjeti odjeljak 6. za pune tekstove navedenih europskih normi i zakonodavstva.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

---

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

---

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

---

4.2.   Opis uporabe

Tablica 2.

Uporaba # 3 – Bakterije, kvasci, gljivice – industrijski korisnici – dezinfekcija čišćenjem na mjestu (CIP) (terminalna dezinfekcija nakon čišćenja) – u zatvorenom

Vrsta proizvoda

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: gljivice

Stadij razvoja: nema podataka

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Dezinfekcija tvrdih površina (neporoznih) u područjima industrije proizvodnje hrane i prerađivačke industrije (uključujući (bez)alkoholna pića, mliječnu industriju, mesnu industriju) putem koncentrata.

Način(i) primjene

Metoda: CIP (čišćenje na mjestu)

Detaljan opis:

---

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Otopina za primjenu: 3,78 % (w/w) biocidnog proizvoda u vodi jednako je 0,126 % (w/w) aktivnog klora

Broj i vremenski raspored primjene:

Učestalost primjene: maks. jedanput dnevno

(Godišnja učestalost uporabe mora biti u skladu s nacionalnim regulatornim zahtjevima)

Kategorija(e) korisnika

industrijski

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

boca od 1 kg (polietilen visoke gustoće)

boca od 2 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 6 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 20 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 25 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: navojni čep sa sigurnosnom brtvom (polietilen visoke gustoće)

bačva od 250 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: zatvarač s čepom (polipropilen)

međuspremnik za teret (IBC) od 1000 kg (polietilen visoke gustoće)

međuspremnik za teret (IBC) od 1200 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: navojni čep (polietilen visoke gustoće)

Skraćenice: HDPE (polietilen visoke gustoće), PP (polipropilen)

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Dezinfekcija instalacija za doziranje pića. Prethodno očistiti površine i linije prije dezinfekcije uključujući ispiranje vodom.

Automatsko doziranje:

Dodati biocidni proizvod automatski pumpom za doziranje iz bubnja ili spremnika u spremnik za CIP (čišćenje na mjestu) koji se prethodno puni potrebnom količinom vode za razrjeđivanje.

1.

PRIPREMA OTOPINE: Spremnik za CIP napuniti mlako toplom vodom (do 35 °C) te automatski dodati biocidni proizvod (3 % (v/v), tj. 3 l biocidnog proizvoda u 100 l vode). Svježe pripremljena otopina je LJUBIČASTA. Otopinu upotrebljavati maksimalno 1 sat.

2.

NOSITELJ ODOBRENJA treba na etiketi proizvoda NAVESTI INFORMACIJE o punjenju linija.

3.

NOSITELJ ODOBRENJA treba na etiketi proizvoda NAVESTI INFORMACIJE o fazi predčišćenja.

4.

FAZA DEZINFEKCIJE: Nakon toga linije napuniti još jedanput svježom otopinom za završetak faze dezinfekcije i ostaviti u instalaciji 15 minuta kako bi proizvod mogao djelovati u potrebnom kontaktnom vremenu.

5.

ISPIRANJE: Obrađene cijevi isprati pitkom vodom nakon primjene. Ispiranje provjeriti trakama za ispitivanje pH vrijednosti: pH vrijednost vode za ispiranje mora biti jednaka pH vrijednosti svježe vode.

Otopinu za dezinfekciju uvijek ispustiti u kanalizaciju i sustav isprati vodom prije aktivnosti održavanja i popravka.

Druge osobe treba držati podalje.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom automatiziranog miješanja i punjenja, faza primjene i poslije primjene:

 

Tijekom faze rukovanja proizvodom koristiti zaštitne rukavice otporne na kemikalije koje zadovoljavaju zahtjeve europske norme EN ISO 374 ili ekvivalenta (materijal rukavica nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu) (N-78).

 

Nositi naočale otporne na kemikalije (u skladu s normom EN 166 ili ekvivalentom).

U slučaju da sustav čišćenja na mjestu (CIP) nije potpuno zatvoren ili tijekom aktivnosti popravka:

 

Nositi zaštitno odijelo (tip 4, EN 14605 ili ekvivalent) (slično N-10).

 

Nositi prikladnu zaštitnu obuću (EN 13832 ili ekvivalent) (slično N-79).

 

Nositi opremu za zaštitu dišnih putova (RPE) koja štiti od čestica i osigurava najmanje zaštitni faktor 4. Potrebna je najmanje polumaska s filtrom (FFP1, EN 149 ili ekvivalent) ili polumaska/maska koja pokriva četvrtinu lica (EN 140 ili ekvivalent) ili puna maska za lice (EN 136 ili ekvivalent) s filtrom za čestice/P1 (EN 143 ili ekvivalent). Nositelj odobrenja treba navesti vrstu filtra (šifrirano slovo, boju) u informacijama o proizvodu.

Za prehrambene proizvode osigurati da koncentracija klorata prisutna u hrani ne prelazi vrijednosti najveće dopuštene koncentracije rezidua utvrđene u Direktivi (EU) 2020/749 (N-386).

Osobna zaštitna oprema (OZO) navedena je ne dovodeći u pitanje poslodavčevu primjenu Direktive Vijeća 98/24/EZ i drugog zakonodavstva Unije u području zdravlja i sigurnosti na radu (N-7).

Vidjeti odjeljak 6. za pune naslove navedenih europskih normi i zakonodavstva.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

---

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

---

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

---

Poglavlje 5.   OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

5.1.   Upute za uporabu

---

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

---

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Upute za prvu pomoć:

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Informacije za medicinsko osoblje i liječnika:

Ako oko dođe u dodir s lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama kao što su octena kiselina, mravlja kiselina ili propionska kiselina, oči morate neprestano ispirati na putu prema liječničkoj ordinaciji.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Odmah isprati kožu s puno vode. Nakon toga skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Nastaviti prati kožu vodom 15 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje.

Ako se pojave simptomi: Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Ako se ne pojave simptomi: Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Informacije za medicinsko osoblje i liječnika:

Ako je potrebno, početi s mjerama za održavanje na životu, zatim nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

(Dodati telefonski broj CENTRA ZA KONTROLU OTROVANJA, ako je potrebno na nacionalnoj razini)

Mjere u slučaju izvanredne situacije za zaštitu okoliša:

Izbjegavati izlijevanje proizvoda u tlo, površinske vode ili podzemne vode.

Sakupiti proliveno prikladnim materijalom (upijajućim sredstvima i vezivima: piljevinom, kieselgurom (dijatomejskom zemljom), pijeskom i univerzalnim vezivom).

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Zadržavanje širenja:

Zagrabiti apsorbiranu tvar u spremnike koji se zatvaraju. Ne koristiti metalne spremnike.

Metode čišćenja:

Male količine prolivene tekućine: staviti u nezapaljivi upijajući materijal i lopatom odložiti u spremnik radi zbrinjavanja. Veliko razlijevanje: sadrže ispuštenu tvar, pumpati u odgovarajuće spremnike. Ne koristiti metalne spremnike.

Odlaganje:

Odložiti sadržaj ili spremnik na odlagalište za opasan ili poseban otpad u skladu s lokalnim, nacionalnim i međunarodnim zahtjevima.

Ostatke proizvoda potrebno je sakupiti i odložiti u skladu s nacionalnim zakonodavstvom o odlaganju otpada i bilo kojim zahtjevima regionalnih i lokalnih tijela.

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju.

5.5.   Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

Rok trajanja: 8 mjeseci

N-372: Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 20 °C.

N-267: Izbjegavati izvore topline (radijatore, direktna izloženost suncu) i otvorene prozore.

N-27: Zaštititi od mraza.

Skladištiti na suhom, hladnom i dobro prozračenom mjestu.

Skladištiti u originalnom pakiranju.

Poglavlje 6.   OSTALE INFORMACIJE

Ako su profesionalni korisnici radnici prema Okvirnoj direktivi 89/391/EEZ i Direktivi 89/656/EEZ, poslodavci trebaju osigurati obuku kako bi se omogućilo odgovarajuće rukovanje proizvodom i potrebna osobna zaštitna oprema (OZO).

S obzirom na „Kategoriju(e) korisnika“ napomena: Profesionalci (uključujući industrijske korisnike) znači osposobljeni profesionalci ako se to zahtijeva nacionalnim zakonodavstvom.

Napomena za prijave proizvoda u skladu s čl. 17. stavkom 6. Uredbe (EU) br. 528/2012:

Za kalijev hidroksid (KOH) i natrijev hidroksid (NaOH) primjenjuje se koncept grupiranja. Proizvodi koji se odnose na BPF sadrže ili kalijev hidroksid (KOH), natrijev hidroksid (NaOH) ili kombinaciju obje tvari. Međutim, neovisno o tome kako se ove tvari kombiniraju u okviru biocidnih proizvoda, minimalna koncentracija (jednostruka ili kombinirana) jest 7,5 % (w/w), a maksimalna 15,5 % (w/w).

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 1: Sadrži samo KOH, usporediti s koncentracijama u tablici sastava.

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2: Sadrži samo KOH, usporediti s koncentracijama u tablici sastava.

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 3: Primjenjuje se grupiranje. Oba regulatora pH vrijednosti trebaju se upotrebljavati zajedno. Minimalni sadržaj kalijeva hidroksida treba biti 1,5 % (w/w). Maksimalni sadržaj kalijeva hidroksida treba biti 5 % (w/w). Minimalni sadržaj natrijeva hidroksida treba biti 5 % (w/w), a maksimalni sadržaj natrijeva hidroksida treba biti 6 % (w/w). Ukupan sadržaj regulatora pH vrijednosti u formulaciji treba biti u rasponu od 7,5 i 10.

Puni naslovi normi EN navedeni u odjeljcima o uporabi specifičnih mjera za smanjenje rizika su:

 

EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Rukavice za zaštitu od opasnih kemikalija i mikroorganizama.

 

EN 166 Osobna zaštita očiju – Specifikacije Inačica na engleskom jeziku norme DIN EN 166

 

EN 14605 Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija – Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4])

 

EN 13832-1 Obuća za zaštitu od kemikalija - 1. dio: Terminologija i ispitne metode

 

EN 13832-2 Obuća za zaštitu od kemikalija - 2. dio: Zahtjevi za ograničeni kontakt s kemikalijama

 

EN 13832-3 Obuća za zaštitu od kemikalija - 3. dio: Zahtjevi za produljeni kontakt s kemikalijama

 

EN 140:1998 Zaštitne naprave za disanje – Polumaske i četvrtmaske – Zahtjevi, ispitivanje, označivanje

 

EN 149:2001 + A1:2009 Zaštitne naprave za disanje – Filtarska polumaska za zaštitu od čestica – Zahtjevi, ispitivanje, označivanje

 

EN 143:2000 Zaštitne naprave za disanje – Filtri za čestice – Zahtjevi, ispitivanje, označivanje

Puni naslovi navedenog zakonodavstva EU-a:

Direktiva Vijeća 98/24/EZ od 7. travnja 1998. o zaštiti zdravlja i sigurnosti radnika na radu od rizika povezanih s kemijskim sredstvima (četrnaesta pojedinačna direktiva u smislu članka 16. stavka 1. Direktive 89/391/EEZ) (SL L 131, 5.5.1998., str. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).

Direktiva 2009/148/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o zaštiti radnika od rizika povezanih s izlaganjem azbestu na radu (SL L 330, 16.12.2009., str. 28., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/148/oj).

Uredba Komisije (EU) 2020/749 оd 4. lipnja 2020. o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za klorat u ili na određenim proizvodima (SL L 178, 8.6.2020., str. 7., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/749/oj).

Poglavlje 7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

TM DESANA

 

 

TM DESANA 1.0

 

 

TM SCHANKANLAGENREINIGER

 

 

TM PINKOBELLO

 

 

TM DESANA CIP

 

 

TM CIP 100

 

 

TM CIP 722

 

 

TM DESANA BLC

 

 

TM BLC

 

 

TM PURPLE REIN

 

 

TM PURPLE CLEAN

 

 

TM DESANA PST

 

 

TM DESANA CLEAN

 

Broj autorizacije

 

EU-0036217-0001 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Otopina natrijeva hipoklorita (14 % (w/w))

Natrijev hipoklorit

Sredstvo za oslobađanje

7681-52-9

231-668-3

25 % (w/w)

Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita

Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita

Aktivna tvar

 

 

3,3 % (w/w)

Kalijev hidroksid

Kalijev hidroksid

Neaktivna tvar

1310-58-3

215-181-3

15,5 % (w/w)

Natrijev klorat

Natrijev klorat

Neaktivna tvar

7775-09-9

231-887-4

0,68 % (w/w)

Poglavlje 1.   METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2 identifikacijska oznaka

Identifikacijska oznaka

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda: metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-2

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Poglavlje 2.   SASTAV U META SPC-U 2

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Otopina natrijeva hipoklorita (14 % (w/w))

Natrijev hipoklorit

Sredstvo za oslobađanje

7681-52-9

231-668-3

25 - 25 % (w/w)

Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita

Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita

Aktivna tvar

 

 

3,3 - 3,3 % (w/w)

Kalijev hidroksid

Kalijev hidroksid

Neaktivna tvar

1310-58-3

215-181-3

7,5 - 7,5 % (w/w)

2.2.   Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

Vrsta(e) formulacije

SL Topivi koncentrat

Poglavlje 3.   OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

Oznake upozorenja

H290: Može nagrizati metale.

H314: Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

H410: Vrlo otrovno za vodeni okoliš, s dugotrajnim učincima.

EUH071: Nagrizajuće za dišni sustav.

Oznake obavijesti

P234: Čuvati samo u originalnom pakiranju.

P260: Ne udisati maglica.

P260: Ne udisati pare.

P260: Ne udisati sredstvo za prskanje.

P273: Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

P280: Nositi zaštitne rukavice.

P280: Nositi zaštitnu odjeću.

P280: Nositi zaštitu za oči.

P301 + P330 + P331: AKO SE PROGUTA:: isprati usta. NE izazivati povraćanje.

P310: Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

P310: Odmah nazvati liječnika.

P303 + P361 + P353: U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):: odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu vodom [ili tuširanjem].

P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

P390: Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta.

P391: Sakupiti proliveno/rasuto.

P405: Skladištiti pod ključem.

P501: Odložiti sadržaj na odlagalište za opasan i poseban otpad u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

P501: Odložiti spremnik na odlagalište za opasan i poseban otpad u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

Poglavlje 4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1.

Uporaba # 1– Bakterije, kvasci, gljivice – profesionalni korisnici – dezinfekcija unutarnjih površina (dezinfekcija nakon čišćenja) – u zatvorenom

Vrsta proizvoda

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

---

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: gljivice

Stadij razvoja: nema podataka

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Dezinfekcija tvrdih površina (neporoznih) u području prerade hrane i u područjima konzumacije hrane (npr. kuhinjama, kantinama, restoranima) putem koncentrata.

Način(i) primjene

Metoda: CIP (čišćenje na mjestu)

Detaljan opis:

---

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Otopina za primjenu: 3,78 % (w/w) biocidnog proizvoda u vodi jednako je 0,126 % (w/w) aktivnog klora

Broj i vremenski raspored primjene:

Učestalost primjene: maks. jedanput dnevno

(Godišnja učestalost uporabe mora biti u skladu s nacionalnim regulatornim zahtjevima)

Kategorija(e) korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

boca od 1 kg (polietilen visoke gustoće)

boca od 2 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 6 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 20 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 25 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: navojni čep sa sigurnosnom brtvom (polietilen visoke gustoće)

bačva od 250 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: zatvarač s čepom (polipropilen)

međuspremnik za teret (IBC) od 1000 kg (polietilen visoke gustoće)

međuspremnik za teret (IBC) od 1200 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: navojni čep (polietilen visoke gustoće)

Skraćenice: HDPE (polietilen visoke gustoće), PP (polipropilen)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Dezinfekcija malih instalacija za doziranje pića.

Upotreba samo u poluzatvorenom postupku (tlačni postupak): faza dezinfekcije u zatvorenom sustavu, priprema otopine u upotrebi i ispuštanje: nezatvoreni postupak.

Sigurnosne slavine tijekom postupka dezinfekcije.

Prethodno očistiti površine i linije prije dezinfekcije uključujući ispiranje vodom.

1.

PRIPREMA OTOPINE: Uvijek isprati spremnik za čišćenje. Spremnik za čišćenje napuniti mlako toplom vodom (do 35 °C) i dodati biocidni proizvod (135 ml biocidnog proizvoda u 4,5 l vode). Otopinu upotrebljavati maksimalno 1 sat. Za prijenos upotrijebiti slavine za doziranje, ručne ili električne pumpe s bubnjem ili mjernu posudu.

2.

PROTRESTI: OTOPINA LJUBIČASTA: Spremnik zatvoriti i protresti. Uzeti uzorak iz izvorne otopine. Svježe pripremljena otopina je LJUBIČASTA.

3.

SPOJITI SPREMNIK ZA ČIŠĆENJE: Priključiti glavu slavine spremnika za piće pod tlakom CO2 na spremnik za čišćenje.

4.

NOSITELJ ODOBRENJA treba na etiketi proizvoda NAVESTI INFORMACIJE o punjenju linija.

5.

NOSITELJ ODOBRENJA treba na etiketi proizvoda NAVESTI INFORMACIJE o fazi predčišćenja.

6.

FAZA DEZINFEKCIJE: Nakon toga linije napuniti još jedanput svježom otopinom za završetak faze dezinfekcije i ostaviti u linijama 15 minuta kako bi proizvod mogao djelovati u potrebnom kontaktnom vremenu.

7.

ISPIRANJE: Obrađene cijevi isprati pitkom vodom nakon primjene, npr. 1000 ml vode po metru za linije od 7 mm. Ispiranje provjeriti trakama za ispitivanje pH vrijednosti: pH vrijednost vode za ispiranje mora biti jednaka pH vrijednosti svježe vode.

Otopinu za dezinfekciju uvijek ispustiti u kanalizaciju i sustav isprati vodom prije aktivnosti održavanja i popravka.

Druge osobe treba držati podalje.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom miješanja i punjenja, faza primjene i poslije primjene:

Tijekom faze rukovanja proizvodom koristiti zaštitne rukavice otporne na kemikalije koje zadovoljavaju zahtjeve europske norme EN ISO 374 ili ekvivalenta (materijal rukavica nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu) (N-78).

Nositi naočale otporne na kemikalije (u skladu s normom EN 166 ili ekvivalentom).

Nositi zaštitno odijelo (tip 4, EN 14605 ili ekvivalent) (slično N-10).

Nositi prikladnu zaštitnu obuću koja zadovoljava zahtjeve europske norme EN 13832 ili ekvivalenta (slično N-79).

Za drenažu linija upotrijebiti crijevo ili duboku usku kantu u blizini slavine.

Za prehrambene proizvode osigurati da koncentracija klorata prisutna u hrani ne prelazi vrijednosti najveće dopuštene koncentracije rezidua utvrđene u Direktivi (EU) 2020/749 (N-386).

Osobna zaštitna oprema (OZO) navedena je ne dovodeći u pitanje poslodavčevu primjenu Direktive Vijeća 98/24/EZ i drugog zakonodavstva Unije u području zdravlja i sigurnosti na radu (N-7).

Vidjeti odjeljak 6. za pune tekstove navedenih europskih normi i zakonodavstva.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

---

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

---

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

---

4.2.   Opis uporabe

Tablica 2.

Uporaba # 3 – Bakterije, kvasci, gljivice – industrijski korisnici – dezinfekcija čišćenjem na mjestu (CIP) (terminalna dezinfekcija nakon čišćenja) – u zatvorenom

Vrsta proizvoda

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

---

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: gljivice

Stadij razvoja: nema podataka

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Dezinfekcija tvrdih površina (neporoznih) u područjima industrije proizvodnje hrane i prerađivačke industrije (uključujući (bez)alkoholna pića, mliječnu industriju, mesnu industriju) putem koncentrata.

Način(i) primjene

Metoda: CIP (čišćenje na mjestu)

Detaljan opis:

---

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Otopina za primjenu: 3,78 % (w/w) biocidnog proizvoda u vodi jednako je 0,126 % (w/w) aktivnog klora

Broj i vremenski raspored primjene:

Učestalost primjene: maks. jedanput dnevno

(Godišnja učestalost uporabe mora biti u skladu s nacionalnim regulatornim zahtjevima)

Kategorija(e) korisnika

industrijski

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

boca od 1 kg (polietilen visoke gustoće)

boca od 2 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 6 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 20 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 25 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: navojni čep sa sigurnosnom brtvom (polietilen visoke gustoće)

bačva od 250 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: zatvarač s čepom (polipropilen)

međuspremnik za teret (IBC) od 1000 kg (polietilen visoke gustoće)

međuspremnik za teret (IBC) od 1200 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: navojni čep (polietilen visoke gustoće)

Skraćenice: HDPE (polietilen visoke gustoće), PP (polipropilen)

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Dezinfekcija instalacija za doziranje pića. Prethodno očistiti površine i linije prije dezinfekcije uključujući ispiranje vodom.

Automatsko doziranje:

Dodati biocidni proizvod automatski pumpom za doziranje iz bubnja ili spremnika u spremnik za CIP (čišćenje na mjestu) koji se prethodno puni potrebnom količinom vode za razrjeđivanje.

1.

PRIPREMA OTOPINE: Spremnik za CIP napuniti mlako toplom vodom (do 35 °C) te automatski dodati biocidni proizvod (3 % (v/v), tj. 3 l biocidnog proizvoda u 100 l vode). Svježe pripremljena otopina je LJUBIČASTA. Otopinu upotrebljavati maksimalno 1 sat.

2.

NOSITELJ ODOBRENJA treba na etiketi proizvoda NAVESTI INFORMACIJE o punjenju linija.

3.

NOSITELJ ODOBRENJA treba na etiketi proizvoda NAVESTI INFORMACIJE o fazi predčišćenja.

4.

FAZA DEZINFEKCIJE: Nakon toga linije napuniti još jedanput svježom otopinom za završetak faze dezinfekcije i ostaviti u instalaciji 15 minuta kako bi proizvod mogao djelovati u potrebnom kontaktnom vremenu.

5.

ISPIRANJE: Obrađene cijevi isprati pitkom vodom nakon primjene. Ispiranje provjeriti trakama za ispitivanje pH vrijednosti: pH vrijednost vode za ispiranje mora biti jednaka pH vrijednosti svježe vode.

Otopinu za dezinfekciju uvijek ispustiti u kanalizaciju i sustav isprati vodom prije aktivnosti održavanja i popravka.

Druge osobe treba držati podalje.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom automatiziranog miješanja i punjenja, faza primjene i poslije primjene:

Tijekom faze rukovanja proizvodom koristiti zaštitne rukavice otporne na kemikalije koje zadovoljavaju zahtjeve europske norme EN ISO 374 ili ekvivalenta (materijal rukavica nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu) (N-78).

Nositi naočale otporne na kemikalije (u skladu s normom EN 166 ili ekvivalentom).

U slučaju da sustav čišćenja na mjestu (CIP) nije potpuno zatvoren ili tijekom aktivnosti popravka:

Nositi zaštitno odijelo (tip 4, EN 14605 ili ekvivalent) (slično N-10).

Nositi prikladnu zaštitnu obuću (EN 13832 ili ekvivalent) (slično N-79).

Nositi opremu za zaštitu dišnih putova (RPE) koja štiti od čestica i osigurava najmanje zaštitni faktor 4. Potrebna je najmanje polumaska s filtrom (FFP1, EN 149 ili ekvivalent) ili polumaska/maska koja pokriva četvrtinu lica (EN 140 ili ekvivalent) ili puna maska za lice (EN 136 ili ekvivalent) s filtrom za čestice/P1 (EN 143 ili ekvivalent). Nositelj odobrenja treba navesti vrstu filtra (šifrirano slovo, boju) u informacijama o proizvodu.

Za prehrambene proizvode osigurati da koncentracija klorata prisutna u hrani ne prelazi vrijednosti najveće dopuštene koncentracije rezidua utvrđene u Direktivi (EU) 2020/749 (N-386).

Osobna zaštitna oprema (OZO) navedena je ne dovodeći u pitanje poslodavčevu primjenu Direktive Vijeća 98/24/EZ i drugog zakonodavstva Unije u području zdravlja i sigurnosti na radu (N-7).

Vidjeti odjeljak 6. za pune naslove navedenih europskih normi i zakonodavstva.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

---

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

---

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

---

Poglavlje 5.   OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

5.1.   Upute za uporabu

---

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

---

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Upute za prvu pomoć:

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Informacije za medicinsko osoblje i liječnika:

Ako oko dođe u dodir s lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama kao što su octena kiselina, mravlja kiselina ili propionska kiselina, oči morate neprestano ispirati na putu prema liječničkoj ordinaciji.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Odmah isprati kožu s puno vode. Nakon toga skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Nastaviti prati kožu vodom 15 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje.

Ako se pojave simptomi: Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Ako se ne pojave simptomi: Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Informacije za medicinsko osoblje i liječnika:

Ako je potrebno, početi s mjerama za održavanje na životu, zatim nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

(Dodati telefonski broj CENTRA ZA KONTROLU OTROVANJA, ako je potrebno na nacionalnoj razini)

Mjere u slučaju izvanredne situacije za zaštitu okoliša:

Izbjegavati izlijevanje proizvoda u tlo, površinske vode ili podzemne vode.

Sakupiti proliveno prikladnim materijalom (upijajućim sredstvima i vezivima: piljevinom, kieselgurom (dijatomejskom zemljom), pijeskom i univerzalnim vezivom).

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Zadržavanje širenja:

Zagrabiti apsorbiranu tvar u spremnike koji se zatvaraju. Ne koristiti metalne spremnike.

Metode čišćenja:

Male količine prolivene tekućine: staviti u nezapaljivi upijajući materijal i lopatom odložiti u spremnik radi zbrinjavanja. Veliko razlijevanje: sadrže ispuštenu tvar, pumpati u odgovarajuće spremnike. Ne koristiti metalne spremnike.

Odlaganje:

Odložiti sadržaj ili spremnik na odlagalište za opasan ili poseban otpad u skladu s lokalnim, nacionalnim i međunarodnim zahtjevima.

Ostatke proizvoda potrebno je sakupiti i odložiti u skladu s nacionalnim zakonodavstvom o odlaganju otpada i bilo kojim zahtjevima regionalnih i lokalnih tijela.

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju.

5.5.   Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

Rok trajanja: 8 mjeseci

N-372: Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 20 °C.

N-267: Izbjegavati izvore topline (radijatore, direktna izloženost suncu) i otvorene prozore.

N-27: Zaštititi od mraza.

Skladištiti na suhom, hladnom i dobro prozračenom mjestu.

Skladištiti u originalnom pakiranju.

Poglavlje 6.   OSTALE INFORMACIJE

Ako su profesionalni korisnici radnici prema Okvirnoj direktivi 89/391/EEZ i Direktivi 89/656/EEZ, poslodavci trebaju osigurati obuku kako bi se omogućilo odgovarajuće rukovanje proizvodom i potrebna osobna zaštitna oprema (OZO).

S obzirom na „Kategoriju(e) korisnika“ napomena: Profesionalci (uključujući industrijske korisnike) znači osposobljeni profesionalci ako se to zahtijeva nacionalnim zakonodavstvom.

Napomena za prijave proizvoda u skladu s čl. 17. stavkom 6. Uredbe (EU) br. 528/2012:

Za kalijev hidroksid (KOH) i natrijev hidroksid (NaOH) primjenjuje se koncept grupiranja. Proizvodi koji se odnose na BPF sadrže ili kalijev hidroksid (KOH), natrijev hidroksid (NaOH) ili kombinaciju obje tvari. Međutim, neovisno o tome kako se ove tvari kombiniraju u okviru biocidnih proizvoda, minimalna koncentracija (jednostruka ili kombinirana) jest 7,5 % (w/w), a maksimalna 15,5 % (w/w).

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 1: Sadrži samo KOH, usporediti s koncentracijama u tablici sastava.

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2: Sadrži samo KOH, usporediti s koncentracijama u tablici sastava.

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 3: Primjenjuje se grupiranje. Oba regulatora pH vrijednosti trebaju se upotrebljavati zajedno. Minimalni sadržaj kalijeva hidroksida treba biti 1,5 % (w/w). Maksimalni sadržaj kalijeva hidroksida treba biti 5 % (w/w). Minimalni sadržaj natrijeva hidroksida treba biti 5 % (w/w), a maksimalni sadržaj natrijeva hidroksida treba biti 6 % (w/w). Ukupan sadržaj regulatora pH vrijednosti u formulaciji treba biti u rasponu od 7,5 i 10,

Puni naslovi normi EN navedeni u odjeljcima o uporabi specifičnih mjera za smanjenje rizika su:

 

EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Rukavice za zaštitu od opasnih kemikalija i mikroorganizama.

 

EN 166 Osobna zaštita očiju – Specifikacije Inačica na engleskom jeziku norme DIN EN 166

 

EN 14605 Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija – Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4])

 

EN 13832-1 Obuća za zaštitu od kemikalija - 1. dio: Terminologija i ispitne metode

 

EN 13832-2 Obuća za zaštitu od kemikalija - 2. dio: Zahtjevi za ograničeni kontakt s kemikalijama

 

EN 13832-3 Obuća za zaštitu od kemikalija - 3. dio: Zahtjevi za produljeni kontakt s kemikalijama

 

EN 140:1998 Zaštitne naprave za disanje – Polumaske i četvrtmaske – Zahtjevi, ispitivanje, označivanje

 

EN 149:2001 + A1:2009 Zaštitne naprave za disanje – Filtarska polumaska za zaštitu od čestica – Zahtjevi, ispitivanje, označivanje

 

EN 143:2000 Zaštitne naprave za disanje – Filtri za čestice – Zahtjevi, ispitivanje, označivanje

Puni naslovi navedenog zakonodavstva EU-a:

Direktiva Vijeća 98/24/EZ od 7. travnja 1998. o zaštiti zdravlja i sigurnosti radnika na radu od rizika povezanih s kemijskim sredstvima (četrnaesta pojedinačna direktiva u smislu članka 16. stavka 1. Direktive 89/391/EEZ) (SL L 131, 5.5.1998., str. 11., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).

Direktiva 2009/148/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o zaštiti radnika od rizika povezanih s izlaganjem azbestu na radu (SL L 330, 16.12.2009., str. 28., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/148/oj).

Uredba Komisije (EU) 2020/749 оd 4. lipnja 2020. o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za klorat u ili na određenim proizvodima (SL L 178, 8.6.2020., str. 7., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/749/oj).

Poglavlje 7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

TM DESANA 1.1

 

 

TM DESANA NOP

 

 

TM LINE CLEANER

 

 

TM DC 7

 

 

TM PINK PROOF

 

Broj autorizacije

 

EU-0036217-0002 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Otopina natrijeva hipoklorita (14 % (w/w))

Natrijev hipoklorit

Sredstvo za oslobađanje

7681-52-9

231-668-3

25 % (w/w)

Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita

Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita

Aktivna tvar

 

 

3,3 % (w/w)

Kalijev hidroksid

Kalijev hidroksid

Neaktivna tvar

1310-58-3

215-181-3

7,5 % (w/w)

Poglavlje 1.   METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 3 identifikacijska oznaka

Identifikacijska oznaka

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda: metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 3

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-3

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Poglavlje 2.   SASTAV U META SPC-U 3

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Otopina natrijeva hipoklorita (14 % (w/w))

Natrijev hipoklorit

Sredstvo za oslobađanje

7681-52-9

231-668-3

19 - 19 % (w/w)

Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita

Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita

Aktivna tvar

 

 

2,5 - 2,5 % (w/w)

Kalijev hidroksid

Kalijev hidroksid

Neaktivna tvar

1310-58-3

215-181-3

1,5 - 5 % (w/w)

Natrijev hidroksid

Natrijev hidroksid

Neaktivna tvar

1310-73-2

215-185-5

5 - 6 % (w/w)

2.2.   Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

Vrsta(e) formulacije

SL Topivi koncentrat

Poglavlje 3.   OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

Oznake upozorenja

H290: Može nagrizati metale.

H314: Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

H410: Vrlo otrovno za vodeni okoliš, s dugotrajnim učincima.

EUH071: Nagrizajuće za dišni sustav.

Oznake obavijesti

P234: Čuvati samo u originalnom pakiranju.

P260: Ne udisati maglica.

P260: Ne udisati pare.

P260: Ne udisati sredstvo za prskanje.

P273: Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

P280: Nositi zaštitne rukavice.

P280: Nositi zaštitnu odjeću.

P280: Nositi zaštitu za oči.

P301 + P330 + P331: AKO SE PROGUTA:: isprati usta. NE izazivati povraćanje.

P310: Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

P310: Odmah nazvati liječnika.

P303 + P361 + P353: U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):: odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu vodom [ili tuširanjem].

P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

P390: Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta.

P391: Sakupiti proliveno/rasuto.

P405: Skladištiti pod ključem.

P501: Odložiti sadržaj na odlagalište za opasan i poseban otpad u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

P501: Odložiti spremnik na odlagalište za opasan i poseban otpad u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

Poglavlje 4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1.

Uporaba # 1– Bakterije, kvasci, gljivice – profesionalni korisnici – dezinfekcija unutarnjih površina (dezinfekcija nakon čišćenja) – u zatvorenom

Vrsta proizvoda

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

---

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: gljivice

Stadij razvoja: nema podataka

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Dezinfekcija tvrdih površina (neporoznih) u području prerade hrane i u područjima konzumacije hrane (npr. kuhinjama, kantinama, restoranima) putem koncentrata.

Način(i) primjene

Metoda: CIP (čišćenje na mjestu)

Detaljan opis:

---

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Otopina za primjenu: 3,78 % (w/w) biocidnog proizvoda u vodi jednako je 0,0958 % (w/w) aktivnog klora

Broj i vremenski raspored primjene:

Učestalost primjene: maks. jedanput dnevno

(Godišnja učestalost uporabe mora biti u skladu s nacionalnim regulatornim zahtjevima)

Kategorija(e) korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

boca od 1 kg (polietilen visoke gustoće)

boca od 2 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 6 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 20 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 25 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: navojni čep sa sigurnosnom brtvom (polietilen visoke gustoće)

bačva od 250 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: zatvarač s čepom (polipropilen)

međuspremnik za teret (IBC) od 1000 kg (polietilen visoke gustoće)

međuspremnik za teret (IBC) od 1200 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: navojni čep (polietilen visoke gustoće)

Skraćenice: HDPE (polietilen visoke gustoće), PP (polipropilen)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Dezinfekcija malih instalacija za doziranje pića.

Upotreba samo u poluzatvorenom postupku (tlačni postupak): faza dezinfekcije u zatvorenom sustavu, priprema otopine u upotrebi i ispuštanje: nezatvoreni postupak.

Sigurnosne slavine tijekom postupka dezinfekcije.

Prethodno očistiti površine i linije prije dezinfekcije uključujući ispiranje vodom.

1.

PRIPREMA OTOPINE: Uvijek isprati spremnik za čišćenje. Spremnik za čišćenje napuniti mlako toplom vodom (do 35 °C) i dodati biocidni proizvod (135 ml biocidnog proizvoda u 4,5 l vode). Otopinu upotrebljavati maksimalno 1 sat. Za prijenos upotrijebiti slavine za doziranje, ručne ili električne pumpe s bubnjem ili mjernu posudu.

2.

PROTRESTI: OTOPINA LJUBIČASTA: Spremnik zatvoriti i protresti. Uzeti uzorak iz izvorne otopine. Svježe pripremljena otopina je LJUBIČASTA.

3.

SPOJITI SPREMNIK ZA ČIŠĆENJE: Priključiti glavu slavine spremnika za piće pod tlakom CO2 na spremnik za čišćenje.

4.

NOSITELJ ODOBRENJA treba na etiketi proizvoda NAVESTI INFORMACIJE o punjenju linija.

5.

NOSITELJ ODOBRENJA treba na etiketi proizvoda NAVESTI INFORMACIJE o fazi predčišćenja.

6.

FAZA DEZINFEKCIJE: Nakon toga linije napuniti još jedanput svježom otopinom za završetak faze dezinfekcije i ostaviti u linijama 15 minuta kako bi proizvod mogao djelovati u potrebnom kontaktnom vremenu.

7.

ISPIRANJE: Obrađene cijevi isprati pitkom vodom nakon primjene, npr. 1000 ml vode po metru za linije od 7 mm. Ispiranje provjeriti trakama za ispitivanje pH vrijednosti: pH vrijednost vode za ispiranje mora biti jednaka pH vrijednosti svježe vode.

Otopinu za dezinfekciju uvijek ispustiti u kanalizaciju i sustav isprati vodom prije aktivnosti održavanja i popravka.

Druge osobe treba držati podalje.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom miješanja i punjenja, faza primjene i poslije primjene:

Tijekom faze rukovanja proizvodom koristiti zaštitne rukavice otporne na kemikalije koje zadovoljavaju zahtjeve europske norme EN ISO 374 ili ekvivalenta (materijal rukavica nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu) (N-78).

Nositi naočale otporne na kemikalije (u skladu s normom EN 166 ili ekvivalentom).

Nositi zaštitno odijelo (tip 4, EN 14605 ili ekvivalent) (slično N-10).

Nositi prikladnu zaštitnu obuću koja zadovoljava zahtjeve europske norme EN 13832 ili ekvivalenta (slično N-79).

Za drenažu linija upotrijebiti crijevo ili duboku usku kantu u blizini slavine.

Za prehrambene proizvode osigurati da koncentracija klorata prisutna u hrani ne prelazi vrijednosti najveće dopuštene koncentracije rezidua utvrđene u Direktivi (EU) 2020/749 (N-386).

Osobna zaštitna oprema (OZO) navedena je ne dovodeći u pitanje poslodavčevu primjenu Direktive Vijeća 98/24/EZ i drugog zakonodavstva Unije u području zdravlja i sigurnosti na radu (N-7).

Vidjeti odjeljak 6. za pune tekstove navedenih europskih normi i zakonodavstva.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

---

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

---

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

---

4.2.   Opis uporabe

Tablica 2.

Uporaba # 3 – Bakterije, kvasci, gljivice – industrijski korisnici – dezinfekcija čišćenjem na mjestu (CIP) (terminalna dezinfekcija nakon čišćenja) – u zatvorenom

Vrsta proizvoda

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

---

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: gljivice

Stadij razvoja: nema podataka

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Dezinfekcija tvrdih površina (neporoznih) u područjima industrije proizvodnje hrane i prerađivačke industrije (uključujući (bez)alkoholna pića, mliječnu industriju, mesnu industriju) putem koncentrata.

Način(i) primjene

Metoda: CIP (čišćenje na mjestu)

Detaljan opis:

---

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Otopina za primjenu: 3,78 % (w/w) biocidnog proizvoda u vodi jednako je 0,0958 % (w/w) aktivnog klora

Broj i vremenski raspored primjene:

Učestalost primjene: maks. jedanput dnevno

(Godišnja učestalost uporabe mora biti u skladu s nacionalnim regulatornim zahtjevima)

Kategorija(e) korisnika

industrijski

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

boca od 1 kg (polietilen visoke gustoće)

boca od 2 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 6 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 20 kg (polietilen visoke gustoće)

kanistar od 25 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: navojni čep sa sigurnosnom brtvom (polietilen visoke gustoće)

bačva od 250 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: zatvarač s čepom (polipropilen)

međuspremnik za teret (IBC) od 1000 kg (polietilen visoke gustoće)

međuspremnik za teret (IBC) od 1200 kg (polietilen visoke gustoće)

zatvarač: navojni čep (polietilen visoke gustoće)

Skraćenice: HDPE (polietilen visoke gustoće), PP (polipropilen)

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Dezinfekcija instalacija za doziranje pića. Prethodno očistiti površine i linije prije dezinfekcije uključujući ispiranje vodom.

Automatsko doziranje:

Dodati biocidni proizvod automatski pumpom za doziranje iz bubnja ili spremnika u spremnik za CIP (čišćenje na mjestu) koji se prethodno puni potrebnom količinom vode za razrjeđivanje.

1.

PRIPREMA OTOPINE: Spremnik za CIP napuniti mlako toplom vodom (do 35 °C) te automatski dodati biocidni proizvod (3 % (v/v), tj. 3 l biocidnog proizvoda u 100 l vode). Svježe pripremljena otopina je LJUBIČASTA. Otopinu upotrebljavati maksimalno 1 sat.

2.

NOSITELJ ODOBRENJA treba na etiketi proizvoda NAVESTI INFORMACIJE o punjenju linija.

3.

NOSITELJ ODOBRENJA treba na etiketi proizvoda NAVESTI INFORMACIJE o fazi predčišćenja.

4.

FAZA DEZINFEKCIJE: Nakon toga linije napuniti još jedanput svježom otopinom za završetak faze dezinfekcije i ostaviti u instalaciji 15 minuta kako bi proizvod mogao djelovati u potrebnom kontaktnom vremenu.

5.

ISPIRANJE: Obrađene cijevi isprati pitkom vodom nakon primjene. Ispiranje provjeriti trakama za ispitivanje pH vrijednosti: pH vrijednost vode za ispiranje mora biti jednaka pH vrijednosti svježe vode.

Otopinu za dezinfekciju uvijek ispustiti u kanalizaciju i sustav isprati vodom prije aktivnosti održavanja i popravka.

Druge osobe treba držati podalje.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom automatiziranog miješanja i punjenja, faza primjene i poslije primjene:

Tijekom faze rukovanja proizvodom koristiti zaštitne rukavice otporne na kemikalije koje zadovoljavaju zahtjeve europske norme EN ISO 374 ili ekvivalenta (materijal rukavica nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu) (N-78).

Nositi naočale otporne na kemikalije (u skladu s normom EN 166 ili ekvivalentom).

U slučaju da sustav čišćenja na mjestu (CIP) nije potpuno zatvoren ili tijekom aktivnosti popravka:

 

Nositi zaštitno odijelo (tip 4, EN 14605 ili ekvivalent) (slično N-10).

 

Nositi prikladnu zaštitnu obuću (EN 13832 ili ekvivalent) (slično N-79).

 

Nositi opremu za zaštitu dišnih putova (RPE) koja štiti od čestica i osigurava najmanje zaštitni faktor 4. Potrebna je najmanje polumaska s filtrom (FFP1, EN 149 ili ekvivalent) ili polumaska/maska koja pokriva četvrtinu lica (EN 140 ili ekvivalent) ili puna maska za lice (EN 136 ili ekvivalent) s filtrom za čestice/P1 (EN 143 ili ekvivalent). Nositelj odobrenja treba navesti vrstu filtra (šifrirano slovo, boju) u informacijama o proizvodu.

Za prehrambene proizvode osigurati da koncentracija klorata prisutna u hrani ne prelazi vrijednosti najveće dopuštene koncentracije rezidua utvrđene u Direktivi (EU) 2020/749 (N-386).

Osobna zaštitna oprema (OZO) navedena je ne dovodeći u pitanje poslodavčevu primjenu Direktive Vijeća 98/24/EZ i drugog zakonodavstva Unije u području zdravlja i sigurnosti na radu (N-7).

Vidjeti odjeljak 6. za pune naslove navedenih europskih normi i zakonodavstva.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

---

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

---

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

---

Poglavlje 5.   OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

5.1.   Upute za uporabu

---

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

---

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Upute za prvu pomoć

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Informacije za medicinsko osoblje i liječnika:

Ako oko dođe u dodir s lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama kao što su octena kiselina, mravlja kiselina ili propionska kiselina, oči morate neprestano ispirati na putu prema liječničkoj ordinaciji.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Odmah isprati kožu s puno vode. Nakon toga skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Nastaviti prati kožu vodom 15 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje.

Ako se pojave simptomi: Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Ako se ne pojave simptomi: Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Informacije za medicinsko osoblje i liječnika:

Ako je potrebno, početi s mjerama za održavanje na životu, zatim nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

(Dodati telefonski broj CENTRA ZA KONTROLU OTROVANJA, ako je potrebno na nacionalnoj razini)

Mjere u slučaju izvanredne situacije za zaštitu okoliša:

Izbjegavati izlijevanje proizvoda u tlo, površinske vode ili podzemne vode.

Sakupiti proliveno prikladnim materijalom (upijajućim sredstvima i vezivima: piljevinom, kieselgurom (dijatomejskom zemljom), pijeskom i univerzalnim vezivom).

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Zadržavanje širenja:

Zagrabiti apsorbiranu tvar u spremnike koji se zatvaraju. Ne koristiti metalne spremnike.

Metode čišćenja:

Male količine prolivene tekućine: staviti u nezapaljivi upijajući materijal i lopatom odložiti u spremnik radi zbrinjavanja. Veliko razlijevanje: sadrže ispuštenu tvar, pumpati u odgovarajuće spremnike. Ne koristiti metalne spremnike.

Odlaganje:

Odložiti sadržaj i spremnik na odlagalište za opasan ili poseban otpad u skladu s lokalnim, nacionalnim i međunarodnim zahtjevima.

Ostatke proizvoda potrebno je sakupiti i odložiti u skladu s nacionalnim zakonodavstvom o odlaganju otpada i bilo kojim zahtjevima regionalnih i lokalnih tijela.

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju.

5.5.   Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

Rok trajanja: 8 mjeseci

N-372: Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 20 °C.

N-267: Izbjegavati izvore topline (radijatore, direktna izloženost suncu) i otvorene prozore.

N-27: Zaštititi od mraza.

Skladištiti na suhom, hladnom i dobro prozračenom mjestu.

Skladištiti u originalnom pakiranju.

Poglavlje 6.   OSTALE INFORMACIJE

Ako su profesionalni korisnici radnici prema Okvirnoj direktivi 89/391/EEZ i Direktivi 89/656/EEZ, poslodavci trebaju osigurati obuku kako bi se omogućilo odgovarajuće rukovanje proizvodom i potrebna osobna zaštitna oprema (OZO).

S obzirom na „Kategoriju(e) korisnika“ napomena: Profesionalci (uključujući industrijske korisnike) znači osposobljeni profesionalci ako se to zahtijeva nacionalnim zakonodavstvom.

Napomena za prijave proizvoda u skladu s čl. 17. stavkom 6. Uredbe (EU) br. 528/2012:

Za kalijev hidroksid (KOH) i natrijev hidroksid (NaOH) primjenjuje se koncept grupiranja. Proizvodi koji se odnose na BPF sadrže ili kalijev hidroksid (KOH), natrijev hidroksid (NaOH) ili kombinaciju obje tvari. Međutim, neovisno o tome kako se ove tvari kombiniraju u okviru biocidnih proizvoda, minimalna koncentracija (jednostruka ili kombinirana) jest 7,5 % (w/w), a maksimalna 15,5 % (w/w).

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 1: Sadrži samo KOH, usporediti s koncentracijama u tablici sastava.

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2: Sadrži samo KOH, usporediti s koncentracijama u tablici sastava.

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 3: Primjenjuje se grupiranje. Oba regulatora pH vrijednosti trebaju se upotrebljavati zajedno. Minimalni sadržaj kalijeva hidroksida treba biti 1,5 % (w/w). Maksimalni sadržaj kalijeva hidroksida treba biti 5 % (w/w). Minimalni sadržaj natrijeva hidroksida treba biti 5 % (w/w), a maksimalni sadržaj natrijeva hidroksida treba biti 6 % (w/w). Ukupan sadržaj regulatora pH vrijednosti u formulaciji treba biti u rasponu od 7,5 i 10.

Puni naslovi normi EN navedeni u odjeljcima o uporabi specifičnih mjera za smanjenje rizika su:

 

EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Rukavice za zaštitu od opasnih kemikalija i mikroorganizama.

 

EN 166 Osobna zaštita očiju – Specifikacije Inačica na engleskom jeziku norme DIN EN 166

 

EN 14605 Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija – Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4])

 

EN 13832-1 Obuća za zaštitu od kemikalija - 1. dio: Terminologija i ispitne metode

 

EN 13832-2 Obuća za zaštitu od kemikalija - 2. dio: Zahtjevi za ograničeni kontakt s kemikalijama

 

EN 13832-3 Obuća za zaštitu od kemikalija - 3. dio: Zahtjevi za produljeni kontakt s kemikalijama

 

EN 140:1998 Zaštitne naprave za disanje – Polumaske i četvrtmaske – Zahtjevi, ispitivanje, označivanje

 

EN 149:2001 + A1:2009 Zaštitne naprave za disanje – Filtarska polumaska za zaštitu od čestica – Zahtjevi, ispitivanje, označivanje

 

EN 143:2000 Zaštitne naprave za disanje – Filtri za čestice – Zahtjevi, ispitivanje, označivanje

Puni naslovi navedenog zakonodavstva EU-a:

Direktiva Vijeća 98/24/EZ od 7. travnja 1998. o zaštiti zdravlja i sigurnosti radnika na radu od rizika povezanih s kemijskim sredstvima (četrnaesta pojedinačna direktiva u smislu članka 16. stavka 1. Direktive 89/391/EEZ) (SL L 131, 5.5.1998., str. 11., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).

Direktiva 2009/148/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o zaštiti radnika od rizika povezanih s izlaganjem azbestu na radu (SL L 330, 16.12.2009., str. 28., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/148/oj).

Uredba Komisije (EU) 2020/749 оd 4. lipnja 2020. o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za klorat u ili na određenim proizvodima (SL L 178, 8.6.2020., str. 7., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/749/oj).

Poglavlje 7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

TM DESANA VERIFY

 

 

TM DESANA 2.0

 

 

TM SUPER 7

 

 

TM PINK BLC

 

 

TM PURPLE BLC

 

 

TM SCHANKREIN

 

 

TM DC77

 

 

TM COLOUR CLEAN

 

 

TM DESANA PINK

 

Broj autorizacije

 

EU-0036217-0003 1-3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Otopina natrijeva hipoklorita (14 % (w/w))

Natrijev hipoklorit

Sredstvo za oslobađanje

7681-52-9

231-668-3

19 % (w/w)

Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita

Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita

Aktivna tvar

 

 

2,5 % (w/w)

Kalijev hidroksid

Kalijev hidroksid

Neaktivna tvar

1310-58-3

215-181-3

5 % (w/w)

Natrijev hidroksid

Natrijev hidroksid

Neaktivna tvar

1310-73-2

215-185-5

5 % (w/w)

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

TM DESANA 2.1

 

 

TM SMART CIP

 

 

TM PINK CIP

 

 

TM PURPLE CIP

 

 

TM CIP 911

 

 

TM SMART CIP BLC

 

 

TM SMART CIP COLOUR

 

Broj autorizacije

 

EU-0036217-0004 1-3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Otopina natrijeva hipoklorita (14 % (w/w))

Natrijev hipoklorit

Sredstvo za oslobađanje

7681-52-9

231-668-3

19 % (w/w)

Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita

Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita

Aktivna tvar

 

 

2,5 % (w/w)

Kalijev hidroksid

Kalijev hidroksid

Neaktivna tvar

1310-58-3

215-181-3

1,5 % (w/w)

Natrijev hidroksid

Natrijev hidroksid

Neaktivna tvar

1310-73-2

215-185-5

6 % (w/w)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1737/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)