ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,

uzimajući u obzir Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru („Sporazum o EGP-u”), a posebno njegov članak 98.,

budući da:

(1)

Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/2699 оd 18. listopada 2024. o utvrđivanju, na temelju Uredbe (EU) 2021/2282 Europskog parlamenta i Vijeća, detaljnih postupovnih pravila za suradnju Koordinacijske skupine država članica za procjenu zdravstvenih tehnologija i Komisije s Europskom agencijom za lijekove u obliku razmjene informacija o zajedničkoj kliničkoj procjeni lijekova i medicinskih proizvoda te in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda i u pogledu zajedničkog znanstvenog savjetovanja o lijekovima i medicinskim proizvodima (1) treba se uključiti u Sporazum o EGP-u.

(2)	Prilog II. Sporazumu o EGP-u trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

DONIO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Iza točke 23.b (Provedbena uredba Komisije (EU) 2025/117) u poglavlju XIII. Priloga II. Sporazumu o EGP-u umeće se sljedeća točka:

„23.c

32024 R 2699: Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/2699 оd 18. listopada 2024. o utvrđivanju, na temelju Uredbe (EU) 2021/2282 Europskog parlamenta i Vijeća, detaljnih postupovnih pravila za suradnju Koordinacijske skupine država članica za procjenu zdravstvenih tehnologija i Komisije s Europskom agencijom za lijekove u obliku razmjene informacija o zajedničkoj kliničkoj procjeni lijekova i medicinskih proizvoda te in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda i u pogledu zajedničkog znanstvenog savjetovanja o lijekovima i medicinskim proizvodima (SL L, 2024/2699, 21.10.2024.).”

Članak 2.

Iza točke 17.b (Provedbena uredba Komisije (EU) 2025/117) u poglavlju XXX. Priloga II. Sporazumu o EGP-u umeće se sljedeća točka:

„17.c

Članak 3.

Tekst Provedbene uredbe (EU) 2024/2699 na islandskom i norveškom jeziku, koji će se objaviti u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije, vjerodostojan je.

Članak 4.

Ova Odluka stupa na snagu 21. ožujka 2026., pod uvjetom da su podnesene sve obavijesti iz članka 103. stavka 1. Sporazuma o EGP-u (*1).

Članak 5.

Ova se Odluka objavljuje u odjeljku o EGP-u Službenog lista Europske unije i u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.