European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2026/1114

27.5.2026

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/1114

оd 26. svibnja 2026.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2022/2252 o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” u pogledu administrativnih izmjena

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 50. stavak 2.,

budući da:

(1)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/2252 (2) društvu Brenntag GmbH izdano je 11. studenog 2022. odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0027707-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”. U Prilogu toj provedbenoj uredbi naveden je sažetak svojstava biocidnog proizvoda za tu skupinu biocidnih proizvoda.

(2)

Društvo Brenntag GmbH podnijelo je 14. listopada 2024. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”), u skladu s člankom 11. stavkom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 354/2013 (3), prijavu administrativnih izmjena odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”, koja je u registru biocidnih proizvoda evidentirana pod brojem predmeta BC-SP100423-35. Prijavljene predložene izmjene tog odobrenja odnose se na dodavanje, brisanje i izmjene trgovačkih naziva, dodavanje i brisanje devet proizvođača proizvoda, dodavanje triju proizvodnih pogona i brisanje jednog proizvodnog pogona nositelja odobrenja.

(3)

Agencija je 8. studenog 2024. u skladu s člankom 11. stavkom 3. Provedbene uredbe (EU) br. 354/2013 Komisiji dostavila mišljenje (4) o prijavljenim administrativnim izmjenama. U tom je mišljenju Agencija zaključila da su predložene izmjene administrativne izmjene iz članka 50. stavka 3. točke (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 i glave 1. odjeljaka 1. i 2. Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 354/2013 te da će nakon uvođenja tih izmjena i dalje biti ispunjeni uvjeti iz članka 19. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(4)

U skladu s člankom 11. stavkom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 354/2013 Agencija je 8. studenog 2024. Komisiji dostavila revidirani sažetak svojstava biocidnog proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” na svim službenim jezicima Unije, koji obuhvaća zatražene administrativne izmjene.

(5)

Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izmijeniti odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” kako bi se unijele administrativne izmjene koje je zatražilo društvo Brenntag GmbH.

(6)

Osim administrativnih izmjena, sve ostale informacije u sažetku svojstava biocidnog proizvoda za „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2022/2252 ostaju nepromijenjene.

(7)

Radi veće jasnoće i lakšeg pristupa korisnika i zainteresiranih strana pročišćenoj verziji sažetka svojstava biocidnog proizvoda koju će objaviti Agencija, Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2022/2252 trebalo bi u cijelosti zamijeniti. Budući da je u veljači 2024. promijenjen format za izradu sažetka svojstava biocidnog proizvoda u registru biocidnih proizvoda, sažetak svojstava biocidnog proizvoda u tom prilogu trebao bi sadržavati i neke manje redakcijske izmjene i promjene izgleda.

(8)

Provedbenu uredbu (EU) 2022/2252 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2022/2252 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 26. svibnja 2026.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/2252 оd 11. studenog 2022. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” (SL L 297, 17.11.2022., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj).

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 109, 19.4.2013., str. 4., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Mišljenje ECHA-e UAD-C-1776201-36-00/F od 8. studenog 2024. o administrativnim izmjenama odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”, dostupno na: https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


PRILOG

SAŽETAK SVOJSTAVA PROIZVODA ZA SKUPINU BIOCIDNIH PROIZVODA

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Vrsta(e) proizvoda

PT01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Broj autorizacije EU-0027707-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) EU-0027707-0000

DIO I.

PRVA RAZINA INFORMACIJA

Poglavlje 1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Naziv skupine

Ime/naziv

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

PT01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

1.3.   Nositelj autorizacije

Naziv i adresa nositelja autorizacije

Ime/naziv

Brenntag GmbH

Adresa

Messeallee 11 45131 Essen DE

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)

 

EU-0027707-0000

Datum autorizacije

 

7.12.2022.

Datum isteka autorizacije

 

30.11.2032.

1.4.   Proizvođač(i) proizvoda

Naziv proizvođača

Kesla Pharma Wolfen GmbH

Adresa proizvođača

Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Njemačka


Naziv proizvođača

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG

Adresa proizvođača

Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Njemačka


Naziv proizvođača

Wigol W. Stache GmbH

Adresa proizvođača

Textorstr. 2 67547 Worms Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Njemačka


Naziv proizvođača

KiiltoClean Oy

Adresa proizvođača

Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Finska

Lokacija proizvodnih pogona

KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Finska


Naziv proizvođača

Witty GmbH und Co. KG

Adresa proizvođača

Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Njemačka


Naziv proizvođača

Carl Roth GmbH und Co. KG

Adresa proizvođača

An der Mole 5 76189 Karlsruhe Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Njemačka


Naziv proizvođača

Anti-Germ International GmbH

Adresa proizvođača

Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Njemačka


Naziv proizvođača

LCI FLOWEY

Adresa proizvođača

2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luksemburg

Lokacija proizvodnih pogona

LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luksemburg


Naziv proizvođača

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG

Adresa proizvođača

Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Njemačka


Naziv proizvođača

Girelli Alcool srl

Adresa proizvođača

Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italija

Lokacija proizvodnih pogona

Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italija


Naziv proizvođača

Brenntag S.p.A.

Adresa proizvođača

Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italija

Lokacija proizvodnih pogona

Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italija


Naziv proizvođača

Brenntag SA

Adresa proizvođača

90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francuska


Naziv proizvođača

HYDRACHIM

Adresa proizvođača

Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Francuska


Naziv proizvođača

Langguth Chemie GmbH

Adresa proizvođača

Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Njemačka


Naziv proizvođača

Burgess Galvin & Co

Adresa proizvođača

Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irska

Lokacija proizvodnih pogona

Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irska


Naziv proizvođača

Brenntag Schweizerhall

Adresa proizvođača

Elsässerstrasse 231 4056 Basel Švicarska

Lokacija proizvodnih pogona

Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Švicarska


Naziv proizvođača

ORAPI

Adresa proizvođača

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Francuska


Naziv proizvođača

Copak S.A.

Adresa proizvođača

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francuska


Naziv proizvođača

Water Technology Limited

Adresa proizvođača

TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irska

Lokacija proizvodnih pogona

Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irska


Naziv proizvođača

Otto Fischar GmbH & Co. KG

Adresa proizvođača

Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Njemačka


Naziv proizvođača

Caesar & Loretz GmbH

Adresa proizvođača

Herderstr. 31 40721 Hilden Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Njemačka


Naziv proizvođača

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG

Adresa proizvođača

Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Njemačka


Naziv proizvođača

Höfer Chemie GmbH

Adresa proizvođača

Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Njemačka


Naziv proizvođača

HWR-CHEMIE GmbH

Adresa proizvođača

Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Njemačka


Naziv proizvođača

Renosan Chemie Technik GmbH

Adresa proizvođača

Schützenstraße 5 98527 Suhl Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Njemačka


Naziv proizvođača

Gruppo LGM Srl

Adresa proizvođača

Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italija

Lokacija proizvodnih pogona

Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italija


Naziv proizvođača

Brenntag Nordic A/S

Adresa proizvođača

Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danska

Lokacija proizvodnih pogona

Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danska


Naziv proizvođača

Brenntag GmbH

Adresa proizvođača

Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Njemačka


Naziv proizvođača

Brenntag GmbH

Adresa proizvođača

Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Njemačka


Naziv proizvođača

Brenntag GmbH

Adresa proizvođača

Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Njemačka


Naziv proizvođača

Hypred SAS - Kersia Group

Adresa proizvođača

55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francuska

Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Francuska


Naziv proizvođača

Medentech Ltd - Kersia Group

Adresa proizvođača

Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irska

Lokacija proizvodnih pogona

Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irska


Naziv proizvođača

ACT Aerosol Chemie Technik GmbH

Adresa proizvođača

Porschestrasse 7 73095 Albershausen Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Njemačka

1.5.   Proizvođač(i) aktivne(ih) tvari

Aktivna tvar

Propan-2-ol

Naziv proizvođača

ExxonMobil

Adresa proizvođača

4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Sjedinjene Američke Države

Lokacija proizvodnih pogona

ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Sjedinjene Američke Države


Aktivna tvar

Propan-2-ol

Naziv proizvođača

Shell Nederland Raffinaderij B.V.

Adresa proizvođača

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nizozemska

Lokacija proizvodnih pogona

Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nizozemska


Aktivna tvar

Propan-2-ol

Naziv proizvođača

INEOS Solvents Germany GmbH

Adresa proizvođača

Römerstrasse 733 47443 Moers Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Njemačka

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Njemačka

Poglavlje 2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (w/w)

2.2.   Vrsta(e) formulacija

Vrsta(e) formulacije

Metasažeci svojstava biocidnog proizvoda 1: CL – kontaktni gel ili tekućina

Metasažeci svojstava biocidnog proizvoda 3: CL – kontaktni gel ili tekućina

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2: XX – Ostalo: Sprej s okidačem spreman za uporabu

DIO II.

DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

Poglavlje 1.   METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 1 identifikacijska oznaka

Identifikacijska oznaka

Meta SPC: Meta SPC 1

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-1

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

PT01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi

Poglavlje 2.   SASTAV U META SPC-U 1

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (w/w)

2.2.   Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

Vrsta(e) formulacije

Metasažeci svojstava biocidnog proizvoda 1: CL – kontaktni gel ili tekućina

Poglavlje 3.   OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

Oznake upozorenja

H225: Lako zapaljiva tekućina i para.

H319: Uzrokuje jako nadraživanje oka.

H336: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.

EUH066: Ponavljano izlaganje može uzrokovati isušivanje ili pucanje kože.

Oznake obavijesti

P101: Ako je potrebna liječnička pomoć, pokazati spremnik ili naljepnicu.

P210: Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

P233: Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

P261: Izbjegavati udisanje pare.

P261: Izbjegavati udisanje aerosola.

P271: Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.

P280: Nositi zaštitu za oči.

P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

P312: U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA/liječnika.

P337 + P313: Ako nadražaj oka ne prestaje:: zatražiti savjet.

P403 + P235: Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Održavati hladnim.

P405: Skladištiti pod ključem.

P501: Odložiti sadržaj u skladu s lokalnim propisima.

P501: Odložiti spremnik u skladu s lokalnim propisima.

Poglavlje 4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1.

Uporaba 1 – Kontaktni gel ili tekućina - Higijensko utrljavanje u ruke - Profesionalni korisnik

Vrsta proizvoda

PT01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

Nije relevantno

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije (uklj. mikobakterije)

Uobičajeno ime: -

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: Kvasac

Uobičajeno ime: -

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: Virusi s ovojnicama

Uobičajeno ime: -

Stadij razvoja: -

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Za uporabu u privatnim, javnim područjima, područjima zdravstvene skrbi i u industrijskim područjima te u područjima profesionalne djelatnosti.

Način(i) primjene

Metoda: Izravno nanošenje na obje ruke, utrljavanje

Detaljan opis:

-

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene: 3 ml se nanosi na jednu ruku i cijela se površina obiju ruku navlaži i utrljavanje traje 60 sekundi po nanošenju. -

Broj i vremenski raspored primjene:

Do 25 dezinfekcija dnevno, 5 dana tjedno

Kategorija(e) korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Boca od polietilena visoke gustoće: 0,1 l - 2,5 l; (Vijčani poklopci (polietilen visoke gustoće) ili poklopci (polipropilen) ili poklopci s pumpicom (polipropilen) ili poklopci spreja s okidačem (polipropilen) ili zaštitni poklopci (polipropilen))

Limenka od polietilena visoke gustoće: 5 l - 60 l; (Vijčani poklopci (polietilen/polietilen niske gustoće/polietilen visoke gustoće) ili zaštitni poklopci (polietilen visoke gustoće))

Bubanj od polietilena visoke gustoće: 200 l; (Plastični čep s ventilacijskim sustavom (polietilen visoke gustoće) ili plastični čep za slavinu (polietilen visoke gustoće) ili plastična slavina (polietilen visoke gustoće) ili brtveni poklopci (polietilen visoke gustoće))

IBC spremnik od polietilena visoke gustoće: 1000 l; (Vijčani poklopci (polietilen visoke gustoće))

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

Poglavlje 5.   OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

5.1.   Upute za uporabu

1)

Samo za profesionalnu upotrebu.

2)

Proizvode je potrebno protresti prije uporabe.

3)

Nanijeti samo na suhe i vidljivo čiste ruke.

4)

Za dezinfekciju ruku, gel ili tekućina sprema za uporabu (3 ml) ulije se u dlanove jedne ruke, a cijela se površina obiju ruku navlaži i utrljavanje traje 60 sekundi po nanošenju.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

1)

Spriječiti dodir s očima.

2)

Čuvati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.

3)

Koristiti samo u dobro prozračenim prostorijama.

4)

Za ponovno punjenje potrebno je primjenjivati lijevak.

5)

Može se razmotriti sljedeća mjera za smanjenje osobnog rizika pri postupku ponovnog punjenja osim ako se može zamijeniti tehničkim i/ili organizacijskim mjerama:

Preporučljiva je uporaba zaštite za oči tijekom ponovnog punjenja proizvodom.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

1)

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati 5 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

2)

AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

1)

Proizvod: Odlaganje zajedno s uobičajenim otpadom nije dopušteno. Potrebno je posebno odlaganje prema lokalnim propisima.

2)

Ne dopustiti da proizvod uđe u odvode.

3)

Kontaktirati službe za odlaganje otpada.

4)

Zagađena ambalaža: Temeljito isprazniti zagađenu ambalažu. Može se reciklirati nakon temeljitog i propisnog čišćenja. Ambalažu koja se ne može očistiti treba zbrinuti na isti način kao i proizvod.

5)

Ne spaljivati prazni bubanj niti koristiti plamenik za rezanje na praznom bubnju. Rizik od eksplozije.

5.5.   Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

1)

Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.

2)

Održavati hladnim.

3)

Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

4)

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

5)

Rok trajanja: 24 mjeseca

Poglavlje 6.   OSTALE INFORMACIJE

Proizvod sadrži propan-2-ol (CAS br.: 67-63-0), za koji je utvrđena europska referentna vrijednost od 129,28 mg/m3 za profesionalne korisnike i koja se koristi za procjenu rizika za proizvod.

Poglavlje 7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Wofasept AHA

područje prodaje: EU

Otovita® Professional Handgel

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0001 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

62,7 % (w/w)

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Budenat® Protect Hand D807

područje prodaje: EU

Rodalon Hand Sanitizer

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0002 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.3.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Handsteril OG

područje prodaje: EU

Disinfection for Hands OG

područje prodaje: EU

2-Propanol 70%

područje prodaje: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

područje prodaje: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

područje prodaje: EU

Isogel Königseer Biozid

područje prodaje: EU

ISO 70

područje prodaje: EU

Brensolv K68

područje prodaje: EU

Isopropanol 70 Biocide

područje prodaje: EU

Isopropanol 70

područje prodaje: EU

HÄNDE-DES fluid

područje prodaje: EU

Laveo HD

područje prodaje: EU

Bäktec Händedesinfektion

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0003 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.4.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Handsteril OG blau

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0004 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

65 % (w/w)

7.5.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Easysept

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0005 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.6.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Witty-Lavalin D

područje prodaje: EU

proCura Spray PUR

područje prodaje: EU

Orlin Suprades HD

područje prodaje: EU

Esept

područje prodaje: EU

Bio Tec Des HD

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0006 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

63,1 % (w/w)

7.7.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Curacid HD-sept

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0007 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

62,8 % (w/w)

7.8.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Esept Gel

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0008 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

63,4 % (w/w)

7.9.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

HD18 Mano Germs

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0009 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.10.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Deogel Mani

područje prodaje: EU

Deovet

područje prodaje: EU

Deogel Hands

područje prodaje: EU

Deomed

područje prodaje: EU

Dermigel profumato

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0010 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.11.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Isogel

područje prodaje: EU

Vetgel

područje prodaje: EU

Icfgel

područje prodaje: EU

Skingel

područje prodaje: EU

Sanigel

područje prodaje: EU

Dermigel

područje prodaje: EU

Gel mimani

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0011 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.12.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Alcodet profumato

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0012 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.13.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Handsan

područje prodaje: EU

Manisan

područje prodaje: EU

Sanimed

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0013 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.14.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

ELIGEL

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0014 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.15.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

ELIGEL Perfum

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0015 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.16.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Desmila VSI

područje prodaje: EU

mobilomed Skinsoft Expert

područje prodaje: EU

SiMa CleanTecMano

područje prodaje: EU

Funny Hygienikum

područje prodaje: EU

Sinco ManoSept

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0016 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

62,8 % (w/w)

7.17.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Desmila VSI C

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0017 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.18.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Desmila LSI

područje prodaje: EU

mobilomed Skinsoft Professional

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0018 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

7.19.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Desmila LSI C

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0019 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

7.20.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Desmila LSI pure

područje prodaje: EU

Mobilomed Skinsoft Sensitiv

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0020 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

Poglavlje 1.   METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2 identifikacijska oznaka

Identifikacijska oznaka

Meta SPC: Meta SPC 2

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-2

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Poglavlje 2.   SASTAV U META SPC-U 2

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

62,8 - 70 % (w/w)

2.2.   Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

Vrsta(e) formulacije

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2: XX – Ostalo: Sprej s okidačem spreman za uporabu

Poglavlje 3.   OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

Oznake upozorenja

H225: Lako zapaljiva tekućina i para.

H319: Uzrokuje jako nadraživanje oka.

H336: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.

EUH066: Ponavljano izlaganje može uzrokovati isušivanje ili pucanje kože.

Oznake obavijesti

P101: Ako je potrebna liječnička pomoć, pokazati spremnik ili naljepnicu.

P210: Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

P233: Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

P261: Izbjegavati udisanje pare.

P261: Izbjegavati udisanje aerosola.

P271: Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.

P280: Nositi zaštitu za oči.

P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

P312: U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA/liječnika.

P337 + P313: Ako nadražaj oka ne prestaje:: zatražiti savjet.

P403 + P235: Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Održavati hladnim.

P405: Skladištiti pod ključem.

P501: Odložiti sadržaj u skladu s lokalnim propisima.

P501: Odložiti spremnik u skladu s lokalnim propisima.

Poglavlje 4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1.

Uporaba 1 – Tekući sprej – Dezinfekcija malih površina – Profesionalni korisnik

Vrsta proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

Nije relevantno

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije (uklj. mikobakterije)

Uobičajeno ime: -

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: Kvasac

Uobičajeno ime: -

Stadij razvoja: -

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Dezinfekcija malih neporoznih površina, materijala, opreme i namještaja u privatnim, javnim područjima, područjima zdravstvene skrbi, industrijskim područjima te u područjima profesionalne djelatnosti.

Način(i) primjene

Metoda: prskanje

Detaljan opis:

-

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Za dezinfekciju površina, otopina u spreju spremna za uporabu (20 ml/m2) nanosi se na površine pri sobnoj temperaturi. -

Broj i vremenski raspored primjene:

Primjena prema zahtjevima, jedno nanošenje po uporabi, 4 puta dnevno.

Dezinfekcija malih površina (osim zdravstvene skrbi):

Djeluje baktericidno i protiv kvasaca: kontaktno vrijeme najmanje 1 minuta

U području zdravstvene skrbi:

Djeluje baktericidno i protiv kvasaca: kontaktno vrijeme najmanje 5 minuta

Kategorija(e) korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Boca od polietilena visoke gustoće: 0,1 l - 2,5 l; (Vijčani poklopci (polietilen visoke gustoće) ili poklopci (polipropilen) ili poklopci s pumpicom (polipropilen) ili poklopci spreja s okidačem (polipropilen) ili zaštitni poklopci (polipropilen))

Limenka od polietilena visoke gustoće: 5 l - 60 l; (Vijčani poklopci (polietilen/polietilen niske gustoće/polietilen visoke gustoće) ili zaštitni poklopci (polietilen visoke gustoće))

Bubanj od polietilena visoke gustoće: 200 l; (Plastični čep s ventilacijskim sustavom (polietilen visoke gustoće) ili plastični čep za slavinu (polietilen visoke gustoće) ili plastična slavina (polietilen visoke gustoće) ili brtveni poklopci (polietilen visoke gustoće))

IBC spremnik od polietilena visoke gustoće: 1000 l; (Vijčani poklopci (polietilen visoke gustoće))

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

1)

Nanijeti proizvod spreman za uporabu na površinu raspršivanjem. Osigurati da su površine potpuno navlažene i pričekati 1 minutu (opća dezinfekcija površina) ili 5 minuta (površine u područjima zdravstvene skrbi)

2)

Za uporabu pri sobnoj temperaturi.

3)

Primjena prema zahtjevima, jedno nanošenje po uporabi, 4 puta dnevno.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Može se razmotriti sljedeća mjera za smanjenje osobnog rizika pri postupku ponovnog punjenja osim ako se može zamijeniti tehničkim i/ili organizacijskim mjerama:

Preporučljiva je uporaba zaštite za oči tijekom ponovnog punjenja proizvodom.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.2.   Opis uporabe

Tablica 2.

Uporaba 2 – Tekući sprej - Dezinfekcija malih površina koje dolaze u dodir s hranom – Profesionalni korisnik

Vrsta proizvoda

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

Nije relevantno

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: -

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: Kvasac

Uobičajeno ime: -

Stadij razvoja: -

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Dezinfekcija malih neporoznih površina u prehrambenom sektoru ili u industrijama za preradu hrane (uključujući pivovare, mliječnu i mesnu industriju).

Način(i) primjene

Metoda: prskanje

Detaljan opis:

-

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Za dezinfekciju površina, otopina u spreju spremna za uporabu (20 ml/m2) nanosi se na površine pri sobnoj temperaturi. -

Broj i vremenski raspored primjene:

Primjena prema zahtjevima, jedno nanošenje po uporabi, 4 puta dnevno.

Dezinfekcija malih površina:

Djeluje baktericidno i protiv kvasaca: kontaktno vrijeme najmanje 1 minuta

U pivovarama / mesnoj industriji:

Djeluje baktericidno i protiv kvasaca: kontaktno vrijeme najmanje 5 minuta

U mliječnoj industriji:

Djeluje baktericidno i protiv kvasaca: kontaktno vrijeme najmanje 15 minuta

Kategorija(e) korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Boca od polietilena visoke gustoće: 0,1 l - 2,5 l; (Vijčani poklopci (polietilen visoke gustoće) ili poklopci (polipropilen) ili poklopci s pumpicom (polipropilen) ili poklopci spreja s okidačem (polipropilen) ili zaštitni poklopci (polipropilen))

Limenka od polietilena visoke gustoće: 5 l - 60 l; (Vijčani poklopci (polietilen/polietilen niske gustoće/polietilen visoke gustoće) ili zaštitni poklopci (polietilen visoke gustoće))

Bubanj od polietilena visoke gustoće: 200 l; (Plastični čep s ventilacijskim sustavom (polietilen visoke gustoće) ili plastični čep za slavinu (polietilen visoke gustoće) ili plastična slavina (polietilen visoke gustoće) ili brtveni poklopci (polietilen visoke gustoće))

IBC spremnik od polietilena visoke gustoće: 1000 l; (Vijčani poklopci (polietilen visoke gustoće))

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

1)

Nanijeti proizvod spreman za uporabu na površinu raspršivanjem. Osigurati da su površine potpuno navlažene i pričekati najmanje 1 minutu (opća dezinfekcija površina), 5 minuta (dezinfekcija površina u pivovarama ili mesnoj industriji) ili najmanje 15 minuta (dezinfekcija površina u mliječnoj industriji).

2)

Za uporabu pri sobnoj temperaturi.

3)

Primjena prema zahtjevima, jedno nanošenje po uporabi, 4 puta dnevno.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Sljedeća mjera za smanjenje osobnog rizika može se razmotriti za dezinfekciju strojeva za preradu hrane i pri postupku ponovnog punjenja osim ako se može zamijeniti tehničkim i/ili organizacijskim mjerama: Preporučljiva je uporaba zaštite za oči tijekom rukovanja proizvodom.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

Poglavlje 5.   OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

5.1.   Upute za uporabu

1)

Proizvode je potrebno protresti prije uporabe.

2)

Ne nanositi više od 20 ml/m2.

3)

Rabljeni brisači moraju se odložiti u zatvoreni spremnik.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

1)

Spriječiti dodir s očima.

2)

Za ponovno punjenje potrebno je primjenjivati lijevak.

3)

Proizvod se mora nanositi samo za dezinfekciju malih površina.

4)

Čuvati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.

5)

Koristiti samo u dobro prozračenim prostorijama.

6)

Spriječiti ulazak djece i kućnih ljubimaca u prostorije u kojima se provodi dezinfekcija.

7)

Osigurati prikladnu ventilaciju prije nego što djeca i kućni ljubimci uđu u tretirane prostorije.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

1)

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati 5 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

2)

AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

1)

Proizvod: Odlaganje zajedno s uobičajenim otpadom nije dopušteno. Potrebno je posebno odlaganje prema lokalnim propisima.

2)

Ne dopustiti da proizvod uđe u odvode.

3)

Kontaktirati službe za odlaganje otpada.

4)

Zagađena ambalaža: Temeljito isprazniti zagađenu ambalažu. Može se reciklirati nakon temeljitog i propisnog čišćenja. Ambalažu koja se ne može očistiti treba zbrinuti na isti način kao i proizvod.

5)

Ne spaljivati prazni bubanj niti koristiti plamenik za rezanje na praznom bubnju. Rizik od eksplozije.

5.5.   Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

1)

Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.

2)

Održavati hladnim.

3)

Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

4)

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

5)

Rok trajanja: 24 mjeseca

Poglavlje 6.   OSTALE INFORMACIJE

Proizvod sadrži propan-2-ol (CAS br.: 67-63-0), za koji je utvrđena europska referentna vrijednost od 129,28 mg/m3 za profesionalne korisnike i koja se koristi za procjenu rizika za proizvod.

Poglavlje 7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

proCura Spray PUR

područje prodaje: EU

Witty-Express Ultra

područje prodaje: EU

Witty-AQUA MEGA

područje prodaje: EU

Anti-Germ DES ALC-IP

područje prodaje: EU

BTS 6000

područje prodaje: EU

Bio Tec Des AX

područje prodaje: EU

HD 10 Fast Germs

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0021 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

63,1 % (w/w)

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Isopropanol 70 Biocide

područje prodaje: EU

Isopropanol 70

područje prodaje: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

područje prodaje: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

područje prodaje: EU

Füllersteril PPP

područje prodaje: EU

Isopropylalkohol 70% Gew.

područje prodaje: EU

Fast Germs

područje prodaje: EU

BACTINYL IPA 70 %

područje prodaje: EU

SAFE CLEANER SR

područje prodaje: EU

Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid

područje prodaje: EU

Isonet

područje prodaje: EU

Isonet AL

područje prodaje: EU

Sanificante Alcolico

područje prodaje: EU

Isogerm

područje prodaje: EU

Isogerm AL

područje prodaje: EU

Isonet PU

područje prodaje: EU

Alidet

područje prodaje: EU

Sanocasa

područje prodaje: EU

Frigosano

područje prodaje: EU

Hygien Food

područje prodaje: EU

Medicalsan

područje prodaje: EU

Alcohol Sanitized

područje prodaje: EU

Alkosan

područje prodaje: EU

Biofarm

područje prodaje: EU

Allkill

područje prodaje: EU

DETERQUAT PRO SR

područje prodaje: EU

Galtec Isoprop Bactericide

područje prodaje: EU

Amphisol 70

područje prodaje: EU

AISW 100

područje prodaje: EU

Steril Spray PPP

područje prodaje: EU

IsoPure Flächendesinfektion

područje prodaje: EU

ALK-DES

područje prodaje: EU

Laveo FDS

područje prodaje: EU

Bäktec Flächendesinfektion

područje prodaje: EU

Maschinen- und Flächendesinfektion PPP

područje prodaje: EU

Brensolv K68

područje prodaje: EU

ISO 70

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0022 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.3.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Budenat® Rapid Effect D 446

područje prodaje: EU

IPA 300

područje prodaje: EU

Easydes IPA

područje prodaje: EU

Sonet

područje prodaje: EU

Isonet Forte

područje prodaje: EU

Isosan Forte

područje prodaje: EU

Germisan

područje prodaje: EU

Sanivet

područje prodaje: EU

Alidet Forte

područje prodaje: EU

Germodet

područje prodaje: EU

Isoclean

područje prodaje: EU

Alcohol Sanitized Strong

područje prodaje: EU

Alkosan Strong

područje prodaje: EU

Isonet Strong

područje prodaje: EU

Desmila HSI

područje prodaje: EU

Vetasept pur

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0023 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.4.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Isopropanol/Wasser 65/35%

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0024 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

65 % (w/w)

7.5.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Curacid Food Rapid

područje prodaje: EU

Dr. Desi Küchendesinfektion

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0025 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

62,8 % (w/w)

7.6.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Deogerm

područje prodaje: EU

Deosan

područje prodaje: EU

Medicaldeo

područje prodaje: EU

Deonet

područje prodaje: EU

Deofloor

područje prodaje: EU

Sanocasa Profumato

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0026 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.7.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Desmila HSI C

područje prodaje: EU

Vetasept Lemon

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0027 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.8.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Desmila HSI D

područje prodaje: EU

Vetasept Fresh

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0028 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.9.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Desmila HSI P

područje prodaje: EU

Vetasept Pfirsich

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0029 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.10.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Desmila AFI

područje prodaje: EU

Hygienic I

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0030 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

Poglavlje 1.   METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 3 identifikacijska oznaka

Identifikacijska oznaka

Meta SPC: Meta SPC 3

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-3

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

PT01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi

Poglavlje 2.   SASTAV U META SPC-U 3

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (w/w)

2.2.   Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

Vrsta(e) formulacije

Metasažeci svojstava biocidnog proizvoda 3: CL – kontaktni gel ili tekućina

Poglavlje 3.   OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

Oznake upozorenja

H225: Lako zapaljiva tekućina i para.

H319: Uzrokuje jako nadraživanje oka.

H336: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.

EUH066: Ponavljano izlaganje može uzrokovati isušivanje ili pucanje kože.

Oznake obavijesti

P101: Ako je potrebna liječnička pomoć, pokazati spremnik ili naljepnicu.

P102: Čuvati izvan dohvata djece.

P210: Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

P233: Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

P261: Izbjegavati udisanje pare.

P261: Izbjegavati udisanje aerosola.

P271: Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.

P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

P312: U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA/liječnika.

P337 + P313: Ako nadražaj oka ne prestaje:: zatražiti savjet.

P403 + P235: Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Održavati hladnim.

P405: Skladištiti pod ključem.

P501: Odložiti sadržaj u skladu s lokalnim propisima.

P501: Odložiti spremnik u skladu s lokalnim propisima.

Poglavlje 4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1.

Uporaba 1 – Kontaktni gel ili tekućina - Higijensko utrljavanje u ruke - Neprofesionalni korisnik

Vrsta proizvoda

PT01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

Nije relevantno

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije (uklj. mikobakterije)

Uobičajeno ime: -

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: Kvasac

Uobičajeno ime: -

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: Virusi s ovojnicama

Uobičajeno ime: -

Stadij razvoja: -

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Za uporabu u privatnim i javnim područjima

Način(i) primjene

Metoda: Izravno nanošenje na obje ruke, utrljavanje

Detaljan opis:

-

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene: 3 ml se nanosi na jednu ruku i cijela se površina obiju ruku navlaži i utrljavanje traje 60 sekundi po nanošenju. -

Broj i vremenski raspored primjene:

Do 5 dezinfekcija dnevno, 5 dana tjedno

Kategorija(e) korisnika

opća javnost (neprofesionalci)

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Boca od polietilena visoke gustoće: 0,1 l - 1,0 l; (Vijčani poklopci (polietilen visoke gustoće) ili poklopci (polipropilen) ili poklopci s pumpicom (polipropilen) ili poklopci spreja s okidačem (polipropilen) ili zaštitni poklopci (polipropilen))

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

Poglavlje 5.   OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

5.1.   Upute za uporabu

1)

Poštovati upute za uporabu.

2)

Proizvode je potrebno protresti prije uporabe.

3)

Nanijeti samo na suhe i vidljivo čiste ruke.

4)

Za dezinfekciju ruku, gel ili tekućina sprema za uporabu (3 ml) ulije se u dlanove jedne ruke, a cijela se površina obiju ruku navlaži i utrljavanje traje 60 sekundi po nanošenju.

5)

Nositelj odobrenja obvezan je na naljepnici navesti uobičajenu količinu primjene na jednostavan, lako razumljiv način:

Sprej s okidačem: Nanijeti 3 ili 4 raspršivanja spreja (ovisno o poklopcu spreja s okidačem)

Sprej s pumpicom: Nanijeti 3 raspršivanja pumpicom

Boca: Vizualno promatranje

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

1)

Spriječiti dodir s očima.

2)

Djeca koriste proizvod samo pod nadzorom odraslih.

3)

Koristiti samo u dobro prozračenim prostorijama.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

1)

Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu.

2)

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati pet minuta.

3)

U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

4)

Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

5)

AKO SE UDIŠE ILI PROGUTA: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

1)

Proizvod: Odlaganje zajedno s uobičajenim otpadom nije dopušteno. Potrebno je posebno odlaganje prema lokalnim propisima.

2)

Ne dopustiti da proizvod uđe u odvode.

3)

Kontaktirati službe za odlaganje otpada.

4)

Zagađena ambalaža: Temeljito isprazniti zagađenu ambalažu. Može se reciklirati nakon temeljitog i propisnog čišćenja. Ambalažu koja se ne može očistiti treba zbrinuti na isti način kao i proizvod.

5)

Ne spaljivati prazni bubanj niti koristiti plamenik za rezanje na praznom bubnju. Rizik od eksplozije.

5.5.   Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

1)

Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.

2)

Održavati hladnim.

3)

Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

4)

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

5)

Čuvati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.

6)

Rok trajanja: 24 mjeseca

Poglavlje 6.   OSTALE INFORMACIJE

-

Poglavlje 7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Frend Hand Sanitiser Gel

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0031 1-3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

65,3 % (w/w)

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Biogat H-Des

područje prodaje: EU

Isopropanol 70 biocide C

područje prodaje: EU

Isopropanol 70 C

područje prodaje: EU

IsoPure Händedesinfektion

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0032 1-3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.3.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

Rodalon Hand Sanitizer

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0027707-0033 1-3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)