European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2026/1111

26.5.2026

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2026/1111

оd 22. svibnja 2026.

o odgodi isteka odobrenja dinatrijeva tetraborata za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 14. stavak 5.,

nakon savjetovanja sa Stalnim odborom za biocidne proizvode,

budući da:

(1)

Dinatrijev tetraborat uvršten je u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2) kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8. Stoga se, u skladu s člankom 86. Uredbe (EU) br. 528/2012, smatrala odobrenom do 31. kolovoza 2021. na temelju te uredbe podložno uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ.

(2)

Dana 28. veljače 2020. podnesen je zahtjev za obnovu odobrenja dinatrijeva tetraborata za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 u skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 („zahtjev”).

(3)

Nizozemsko nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 2. srpnja 2020. Komisiju o svojoj odluci, donesenoj u skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, da je potrebno provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva. U skladu s člankom 8. stavkom 1. te uredbe nadležno ocjenjivačko tijelo treba provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva u roku od 365 dana od njegova potvrđivanja.

(4)

U skladu s člankom 8. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012, nadležno ocjenjivačko tijelo može, prema potrebi, zatražiti od podnositelja zahtjeva da dostavi dostatne podatke za provedbu ocjenjivanja. U tom se slučaju razdoblje od 365 dana suspendira na razdoblje koje ne smije trajati dulje od ukupno 180 dana, osim ako priroda traženih podataka ili iznimne okolnosti opravdavaju dulju suspenziju.

(5)

U roku od 270 dana od primitka preporuke nadležnog ocjenjivačkog tijela Europska agencija za kemikalije („Agencija”) treba pripremiti i Komisiji dostaviti mišljenje o obnovi odobrenja aktivne tvari u skladu s člankom 14. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(6)

Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2021/1290 (3) datum isteka odobrenja dinatrijeva tetraborata za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 odgođen je do 28. veljače 2024. kako bi se omogućilo dostatno vrijeme za ispitivanje zahtjeva.

(7)

Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2024/208 (4) datum isteka odobrenja ponovno je odgođen do 31. kolovoza 2026. zbog kašnjenja u ocjenjivanju zahtjeva.

(8)

Nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 13. veljače 2026. Komisiju da je ocjenjivanje odgođeno zbog razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva, a povezani su s ocjenom podataka o učinkovitosti, analitičkim i fizikalno-kemijskim svojstvima, sudbini u okolišu i ocjeni kriterija endokrine disrupcije za predmetnu tvar. Komisija je na temelju informacija koje je dostavilo nadležno ocjenjivačko tijelo zaključila da nije vjerojatno da će to tijelo dostaviti preporuku Agenciji prije sredine 2027.

(9)

Stoga će, iz razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva, odobrenje vjerojatno isteći prije donošenja odluke o njegovoj obnovi. Stoga je primjereno dodatno odgoditi datum isteka odobrenja za razdoblje dovoljno za ispitivanje zahtjeva. Uzimajući u obzir rokove za ocjenjivanje koje provodi nadležno ocjenjivačko tijelo, za pripremu i dostavljanje mišljenja Agencije te za odluku Komisije o obnovi odobrenja dinatrijeva tetraborata za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8, datum isteka odobrenja trebalo bi odgoditi do 28. veljače 2029.

(10)

Nakon dodatne odgode datuma isteka odobrenja dinatrijev tetraborat ostaje odobren za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 podložno uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Datum isteka odobrenja dinatrijeva tetraborata za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8, utvrđen u Provedbenoj odluci (EU) 2024/208, odgađa se do 28. veljače 2029.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 22. svibnja 2026.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2021/1290 оd 2. kolovoza 2021. o odgodi isteka odobrenja dinatrijeva tetraborata za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 (SL L 279, 3.8.2021., str. 47., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/1290/oj).

(4)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2024/208 оd 10. siječnja 2024. o odgodi isteka odobrenja dinatrijeva tetraborata za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L, 2024/208, 12.1.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/208/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1111/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)