(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja.

(2)

Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedenih s Talaromyces versatilis IMI 378536 i Talaromyces versatilis DSM 26702 odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za životinje za piliće za tov, piliće uzgajane za nesenje i manje zastupljene vrste peradi za tov i uzgajane za nesenje Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2015/661 (2), za purane za tov i za rasplod Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2015/2304 (3) te za kokoši nesilice Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/210 (4).

(3)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedenih s Talaromyces versatilis IMI 378536 i Talaromyces versatilis DSM 26702 kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov i uzgajane za nesenje, kokoši nesilice, purane za tov i uzgajane za rasplod te manje zastupljene vrste peradi za tov i uzgajane za nesenje i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”. U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u tom je zahtjevu zatraženo i odobrenje nove upotrebe istog pripravka kao dodatka hrani za životinje za piliće uzgajane za rasplod, piliće za rasplod, purane za rasplod, manje zastupljene vrste peradi uzgajane za rasplod i manje zastupljene vrste peradi za nesenje i rasplod te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. i člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 25. lipnja 2025. (5) zaključila da je pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedenih s Talaromyces versatilis IMI 378536 i Talaromyces versatilis DSM 26702, u postojećim odobrenim uvjetima upotrebe i s obzirom na to da se postupak proizvodnje i sastav dodatka nisu bitno mijenjali, i dalje siguran za ciljane vrste te za potrošače i okoliš. Osim toga, Agencija je zaključila da je u pogledu proširenja upotrebe na sve vrste peradi dodatak siguran za ciljane vrste, potrošače i okoliš. Zaključila je i da pripravak ne nadražuje kožu ni oči, ali da bi trebalo smatrati da može izazvati preosjetljivost kože i dišnih organa i da se svako izlaganje udisanjem treba smatrati rizikom. Agencija je navela i da u zahtjevu za produljenje odobrenja nije predložena izmjena ni dopuna uvjeta izvornog odobrenja koja bi utjecala na učinkovitost dodatka. Stoga je zaključila da u kontekstu produljenja odobrenja nije potrebno ocijeniti učinkovitost dodatka. Smatrala je i da se zaključci iz izvornog odobrenja mogu proširiti na druge vrste te je zato zaključila da dodatak može biti učinkovit za sve vrste peradi ako se dodaje u najmanjoj količini od 1100 VU endo-1,4-beta-ksilanaze i 760 VU endo-1,3(4)-beta-glukanaze/kg potpune krmne smjese. Agencija je smatrala da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište.

(5)

Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz prethodne procjene drugog zahtjeva za odobrenje istog dodatka koje je Agencija potvrdila u svojem mišljenju od 2. srpnja 2014. (6) valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. Stoga se u skladu s člankom 5. stavkom 4. točkama (a) i (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (7) ne zahtijeva evaluacijsko izvješće referentnog laboratorija.

(6)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedenih s Talaromyces versatilis IMI 378536 i Talaromyces versatilis DSM 26702 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, odobrenje tog dodatka trebalo bi produljiti za piliće za tov i uzgajane za nesenje, kokoši nesilice, purane za tov i uzgajane za rasplod te manje zastupljene vrste peradi za tov i uzgajane za nesenje. Nadalje, trebalo bi odobriti upotrebu tog pripravka za piliće uzgajane za rasplod, piliće za rasplod, purane za rasplod, manje zastupljene vrste peradi za uzgajane rasplod i manje zastupljene vrste peradi za nesenje i rasplod. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Tim mjerama zaštite ne bi se smjeli dovesti u pitanje drugi zahtjevi za sigurnost radnika propisani pravom Unije.

(7)

S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedenih s Talaromyces versatilis IMI 378536 i Talaromyces versatilis DSM 26702 kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov i uzgajane za nesenje, kokoši nesilice, purane za tov i uzgajane za rasplod te manje zastupljene vrste peradi za tov i uzgajane za nesenje, provedbene uredbe (EU) 2015/661, (EU) 2015/2304 i (EU) 2017/210 trebalo bi staviti izvan snage.

(8)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedenih s Talaromyces versatilis IMI 378536 i Talaromyces versatilis DSM 26702 za piliće za tov i uzgajane za nesenje, kokoši nesilice, purane za tov i uzgajane za rasplod te manje zastupljene vrste peradi za tov i uzgajane za nesenje bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz produljenja odobrenja.

(9)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,