|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2026/891 |
24.4.2026 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/891
оd 23. travnja 2026.
o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Hydrogen Peroxide Products” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,
budući da:
|
(1) |
Društvo GEA Farm Technologies podnijelo je 14. veljače 2017. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Hydrogen Peroxide Products”, koja pripada vrstama proizvoda 3 i 4 kako su opisane u Prilogu V. toj uredbi, uz pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Nizozemske pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda pod brojem predmeta BC-KD029460-57. |
|
(2) |
„Hydrogen Peroxide Products” kao aktivnu tvar sadržava hidrogen perkosid, koji je uvršten na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrste proizvoda 3 i 4. |
|
(3) |
Nadležno ocjenjivačko tijelo Agenciji je 13. studenog 2024., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, podnijelo izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja. |
|
(4) |
Agencija je 5. lipnja 2025. Komisiji dostavila mišljenje (2), nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „Hydrogen Peroxide Products” i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine biocidnih proizvoda, u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(5) |
U mišljenju se zaključuje da je „Hydrogen Peroxide Products” skupina biocidnih proizvoda u smislu članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da ispunjava uvjete za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavku 6. te uredbe. |
|
(6) |
Agencija je 23. lipnja 2025. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(7) |
Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Hydrogen Peroxide Products”. |
|
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Društvu GEA Farm Technologies izdaje se odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0035038-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda „Hydrogen Peroxide Products” u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda iz Priloga.
Odobrenje Unije valjano je od 14. svibnja 2026. do 30. travnja 2036.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 23. travnja 2026.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Mišljenje od 15. svibnja 2025. o odobrenju Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Hydrogen Peroxide Products” (ECHA/BPC/479/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRILOG
Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda
Proizvodi s vodikovim peroksidom
Vrsta(e) proizvoda
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni
PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje
Broj autorizacije EU-0035038-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) EU-0035038-0000
DIO I.
PRVA RAZINA INFORMACIJA
Poglavlje 1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Naziv skupine
|
Ime/naziv |
Proizvodi s vodikovim peroksidom |
1.2. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje |
1.3. Nositelj autorizacije
|
Naziv i adresa nositelja autorizacije |
Ime/naziv |
GEA Farm Technologies GmbH |
|
Adresa |
Siemensstraße 25-27 59199 Bönen DE |
|
|
Broj autorizacije |
|
EU-0035038-0000 |
|
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) |
|
EU-0035038-0000 |
|
Datum autorizacije |
|
14. svibnja 2026. |
|
Datum isteka autorizacije |
|
30. travnja 2036. |
1.4. Proizvođač(i) proizvoda
|
Naziv proizvođača |
GEA Farm Technologies |
|
Adresa proizvođača |
Wylye Works BA12 9HT Warminster Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
GEA Farm Technologies site 1 Wylye Works BA12 9HT Warminster Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
1.5. Proizvođač(i) aktivne(ih) tvari
|
Aktivna tvar |
Hydrogen peroxide |
|
Naziv proizvođača |
Solvay Interox Ltd |
|
Adresa proizvođača |
Baronet Road WA4 6HA Warrington Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Solvay Interox Ltd site 1 Baronet Road WA4 6HA Warrington Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
Poglavlje 2. SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA
2.1. Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
Hydrogen peroxide |
|
Aktivna tvar |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,3 - 5,3 % (w/w) |
|
Methane Sulphonic Acid |
|
Neaktivna tvar |
75-75-2 |
|
0 - 7,98 % (w/w) |
|
Sulphuric Acid |
Sulfuric Acid |
Neaktivna tvar |
7664-93-9 |
231-639-5 |
0 - 17 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacija
|
Vrsta(e) formulacije |
AL Svaka druga tekućina SL Topivi koncentrat |
DIO II.
DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
Poglavlje 1. METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 1 identifikacijska oznaka
|
Identifikacijska oznaka |
Meta SPC: Hidrogén-peroxidos előhígító dip/spray / Hab |
1.2. Dodatak broju autorizacije
|
Broj |
1-1 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni |
Poglavlje 2. SASTAV U META SPC-U 1
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
Hydrogen peroxide |
|
Aktivna tvar |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,3 - 1,3 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
|
Vrsta(e) formulacije |
AL Svaka druga tekućina |
Poglavlje 3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
|
Oznake upozorenja |
H290: Može nagrizati metale. EUH210: Sigurnosno-tehnički list dostupan na zahtjev. |
|
Oznake obavijesti |
P234: Čuvati samo u originalnom pakiranju. P390: Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta. |
Poglavlje 4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Uporaba br. 1.1 – Proizvodi spremni za uporabu – Profesionalna tekućina spremna za uporabu, za primjenu prije mužnje – raspršivanje na vime
|
Vrsta proizvoda |
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Uobičajeno ime: bacteria - bakterije Uobičajeno ime: yeasts - kvasac |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Veterinarska higijena (dezinfekcijsko sredstvo) za izravnu primjenu na vime životinje prije mužnje metodom primjene raspršivačem |
|
Način(i) primjene |
Metoda: otvoreni sustav: sprejanje Detaljan opis: Primjena putem pneumatskog uređaja za raspršivanje na vime: usisna cijev sustava za raspršivanje nalazi se u spremniku proizvoda. Proizvod se zatim pumpa do cijevi za raspršivanje koja se nalazi u izmuzištu. Cijev za raspršivanje zatim se koristi za pokrivanje donje dvije trećine vimena proizvodom Primjena putem ručnog raspršivanja: bocu raspršivača napunite proizvodom. Pomoću raspršivača pokrijte donje dvije trećine svakog vimena proizvodom |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Formulacija spremna za upotrebu Količina proizvoda koja se koristi za svaku upotrebu: - krave i bivoli: 3-10 ml (preporučuje se 5 ml) - janjad: 1,5-5 ml (preporučuje se 1,5 ml) - koze: 2,5-6 ml (preporučuje se 2,5 ml) Vrijeme primjene: 60 sekundi. Broj i vremenski raspored primjene: Broj i vremenski raspored primjena: Učestalost primjene: 2 primjene prije mužnje dnevno po životinji. |
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
IBC (spremnik za robu u rasutom stanju), plastika: HDPE (polietilen visoke gustoće), 1 000 kg Limenka, plastika: HDPE, 10 kg Limenka, plastika: HDPE, 20 kg Limenka, plastika: HDPE, 25 kg Limenka, plastika: HDPE, 30 kg Bačva, plastika: HDPE, 200 kg Bačva, plastika: HDPE, 220 kg Spremnici svih veličina imaju brtve zaštićene od neovlaštenog rukovanja. |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Prije postavljanja klastera za mužnju sve ostatke kupelji za vime potrebno je ukloniti s vimena ručnikom za jednokratnu uporabu ili krpom za višekratnu uporabu. Potrebno je koristiti jednu krpu po životinji.
Prije uporabe proizvod mora postići temperaturu veću od 20 °C.
Prije uporabe uvijek pročitajte oznaku ili letak i slijedite sve navedene upute.
Proizvod se može koristiti tijekom cijelog razdoblja laktacije.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidjeti opće upute za uporabu
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti opće upute za uporabu
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opće upute za uporabu
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opće upute za uporabu
4.2. Opis uporabe
Tablica 2.
Uporaba br. 1.2 – Proizvodi spremni za uporabu – Profesionalna tekućina spremna za uporabu, za primjenu prije mužnje – primjena pjene na vime
|
Vrsta proizvoda |
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Uobičajeno ime: bacteria - bakterije Uobičajeno ime: yeasts - kvasac |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Veterinarska higijena (dezinfekcijsko sredstvo) za izravnu primjenu na vime životinje prije mužnje metodom primjene pjene |
|
Način(i) primjene |
Metoda: otvoreni sustav: primjena pjene Detaljan opis: Primjena putem pjene. Posuda za kupelj: pomoću posude za kupelj s pjenom i nepovratnim ventilima dozirajte proizvod u spremnik. Zavrnite dio aplikatora. Stisnite spremnik kako biste napunili aplikator i proizveli pjenu te ponovno napunite aplikator prema potrebi. Ovo se zatim primjenjuje na donje dvije trećine vimena. Bacite neiskorišteni proizvod nakon svake mužnje. Ponovno napunite spremnik prema potrebi. |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Formulacija spremna za upotrebu Količina proizvoda koja se koristi za svaku upotrebu: - krave i bivoli: 3-10 ml (preporučuje se 5 ml) - janjad: 1,5-5 ml (preporučuje se 1,5 ml) - koze: 2,5-6 ml (preporučuje se 2,5 ml) Vrijeme primjene: 60 sekundi. Broj i vremenski raspored primjene: Frequenza di applicazione: 2 applicazioni pre-mungitura per animale, al giorno. |
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
IBC (spremnik za robu u rasutom stanju), plastika: HDPE (polietilen visoke gustoće), 1 000 kg Limenka, plastika: HDPE, 10 kg Limenka, plastika: HDPE, 20 kg Limenka, plastika: HDPE, 25 kg Limenka, plastika: HDPE, 30 kg Bačva, plastika: HDPE, 200 kg Bačva, plastika: HDPE, 220 kg Spremnici svih veličina imaju brtve zaštićene od neovlaštenog rukovanja. |
4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Prije postavljanja klastera za mužnju sve ostatke kupelji za vime potrebno je ukloniti s vimena ručnikom za jednokratnu uporabu ili krpom za višekratnu uporabu. Potrebno je koristiti jednu krpu po životinji.
Prije uporabe proizvod mora postići temperaturu veću od 20 °C.
Posude je potrebno ponovno napuniti svježom otopinom prije početka nove mužnje. Bacite neiskorišteni proizvod nakon svake mužnje.
Prije uporabe uvijek pročitajte oznaku ili letak i slijedite sve navedene upute. Proizvod se može koristiti tijekom cijelog razdoblja laktacije.
Leggere sempre l’etichetta o il foglio illustrativo prima dell’uso e seguire tutte le istruzioni
fornite. Il prodotto può essere utilizzato durante tutto il periodo dell’allattamento.
4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidjeti opće upute za uporabu
4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti opće upute za uporabu
4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opće upute za uporabu
4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opće upute za uporabu
4.3. Opis uporabe
Tablica 3.
Uporaba br. 1.3 – Proizvodi spremni za uporabu – Profesionalna tekućina spremna za uporabu, za primjenu prije mužnje – kupelj za vime
|
Vrsta proizvoda |
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Uobičajeno ime: bacteria - bakterije Uobičajeno ime: yeasts - kvasac |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Veterinarska higijena (dezinfekcijsko sredstvo) za izravnu primjenu na vime životinje prije mužnje metodom primjene kupelji |
|
Način(i) primjene |
Metoda: otvoreni sustav: primjena uranjanjem Detaljan opis: Primjena putem posude za kupelj: pomoću standardne posude za kupelj s nepovratnim ventilima dozirajte proizvod u spremnik. Zavrnite dio aplikatora. Stisnite spremnik kako biste napunili aplikator i ponovno napunite aplikator prema potrebi. Proizvodom pokrijte donje dvije trećine svakog vimena. Bacite neiskorišteni proizvod nakon svake mužnje. Ponovno napunite spremnik prema potrebi. |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Formulacija spremna za upotrebu Količina proizvoda koja se koristi za svaku upotrebu: - krave i bivoli: 3-10 ml (preporučuje se 5 ml) - janjad: 1,5-5 ml (preporučuje se 1,5 ml) - koze: 2,5-6 ml (preporučuje se 2,5 ml) Vrijeme primjene: 60 sekundi. Broj i vremenski raspored primjene: Učestalost primjene: 2 primjene prije mužnje dnevno po životinji. |
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
IBC (spremnik za robu u rasutom stanju), plastika: HDPE (polietilen visoke gustoće), 1 000 kg Limenka, plastika: HDPE, 10 kg Limenka, plastika: HDPE, 20 kg Limenka, plastika: HDPE, 25 kg Limenka, plastika: HDPE, 30 kg Bačva, plastika: HDPE, 200 kg Bačva, plastika: HDPE, 220 kg Spremnici svih veličina imaju brtve zaštićene od neovlaštenog rukovanja. |
4.3.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Prije postavljanja klastera za mužnju sve ostatke kupelji za vime potrebno je ukloniti s vimena ručnikom za jednokratnu uporabu ili krpom za višekratnu uporabu.Potrebno je koristiti jednu krpu po životinji.
Prije uporabe proizvod mora postići temperaturu veću od 20 °C.
Bacite neiskorišteni proizvod nakon svake mužnje.
Prije uporabe uvijek pročitajte oznaku ili letak i slijedite sve navedene upute.
Proizvod se može koristiti tijekom cijelog razdoblja laktacije.
4.3.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidjeti opće upute za uporabu
4.3.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti opće upute za uporabu
4.3.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opće upute za uporabu
4.3.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opće upute za uporabu
4.4. Opis uporabe
Tablica 4.
1.4 – Proizvodi spremni za uporabu – Profesionalna tekućina spremna za uporabu, za primjenu prije mužnje – kupelj za vime putem automatskog uranjanja u oblogu
|
Vrsta proizvoda |
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Uobičajeno ime: bacteria - bakterije Uobičajeno ime: yeasts - kvasac |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Veterinarska higijena (dezinfekcijsko sredstvo) za izravnu primjenu na vime životinje prije mužnje metodom primjene uranjanjem u oblogu. |
|
Način(i) primjene |
Metoda: otvoreni sustav: primjena uranjanjem Detaljan opis: Primjena putem uranjanja u oblogu: kupelj za vime dozira se izravno u gumenu oblogu klastera za mužnju. Oblogom se zatim mehanički rukuje kako bi se vime očistilo. Sadržaj se zatim odvodi u otpad, a ispiranje obloge vodom provodi se prije početka mužnje. |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Formulacija spremna za upotrebu Količina proizvoda koja se koristi za svaku upotrebu: - krave i bivoli: 3-10 ml (preporučuje se 5 ml) - janjad: 1,5-5 ml (preporučuje se 1,5 ml) - koze: 2,5-6 ml (preporučuje se 2,5 ml) Vrijeme primjene: 60 sekundi. Broj i vremenski raspored primjene: Učestalost primjene: 2 primjene prije mužnje dnevno po životinji. |
|
Kategorija(e) korisnika |
osposobljeni profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
IBC (spremnik za robu u rasutom stanju), plastika: HDPE (polietilen visoke gustoće), 1 000 kg Limenka, plastika: HDPE, 10 kg Limenka, plastika: HDPE, 20 kg Limenka, plastika: HDPE, 25 kg Limenka, plastika: HDPE, 30 kg Bačva, plastika: HDPE, 200 kg Bačva, plastika: HDPE, 220 kg Spremnici svih veličina imaju brtve zaštićene od neovlaštenog rukovanja. |
4.4.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Prije uporabe proizvod mora postići temperaturu veću od 20 °C.
Prije uporabe uvijek pročitajte oznaku ili letak i slijedite sve navedene upute.
Proizvod se može koristiti tijekom cijelog razdoblja laktacije
4.4.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidjeti opće upute za uporabu
4.4.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti opće upute za uporabu
4.4.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opće upute za uporabu
4.4.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opće upute za uporabu
Poglavlje 5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
5.1. Upute za uporabu
Vidjeti upute specifične za uporabu
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Vidjeti upute specifične za uporabu
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Skinite i operite zagađenu odjeću prije ponovne uporabe.
AKO SE UDAHNE: u slučaju simptoma nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO SE PROGUTA: u slučaju simptoma nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: isperite kožu vodom. u slučaju simptoma nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: u slučaju simptoma isperite vodom. Uklonite kontaktne leće ako su prisutne i ako se one lako uklanjaju. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
Velika prolijevanja trebaju se ograničiti pomoću kompleta za kemijsko prolijevanje, treba ih upiti upijajućim materijalom kao što je dijatomejska zemlja i zatim odložiti kao opasni otpad.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Na kraju primjene neiskorišteni proizvod i ambalažu odložite u skladu s lokalnim propisima. Iskorišten proizvod može se ispustiti u komunalni kanalizacijski sustav ili odložiti na stajski gnoj, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavajte ispuštanje u neovisna postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda na gospodarstvima.
5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja
Kupelj vodikova peroksida prije mužnje Vijek trajanja: 12 mjeseci. Nemojte skladištiti na temperaturi većoj od 40 °C. Zaštitite od mraza i izravne sunčeve svjetlosti. Dobro zatvorite spremnik i nemojte skladištiti zajedno sa stočnom hranom.
Poglavlje 6. OSTALE INFORMACIJE
Imajte na umu europsku referentnu vrijednost od 1,25 mg/m3 za djelatnu tvar vodikova peroksida (CAS br.: 7722-84-1) koja je korištena za procjenu rizika za biocidni proizvod (imajte na umu da se mogu primjenjivati relevantne niže nacionalne granične vrijednosti).
Poglavlje 7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
OxyCidePré |
područje prodaje: EU |
|||||
|
Broj autorizacije |
|
EU-0035038-0001 1-1 |
|||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
||
|
Hydrogen peroxide |
|
Aktivna tvar |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,3 % (w/w) |
||
Poglavlje 1. METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2 identifikacijska oznaka
|
Identifikacijska oznaka |
Meta SPC : Nettoyant de circulation au peroxyde d’hydrogène. |
1.2. Dodatak broju autorizacije
|
Broj |
1-2 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje |
Poglavlje 2. SASTAV U META SPC-U 2
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
Hydrogen peroxide |
|
Aktivna tvar |
7722-84-1 |
231-765-0 |
5,3 - 5,3 % (w/w) |
|
Methane Sulphonic Acid |
|
Neaktivna tvar |
75-75-2 |
|
7,98 - 7,98 % (w/w) |
|
Sulphuric Acid |
Sulfuric Acid |
Neaktivna tvar |
7664-93-9 |
231-639-5 |
17 - 17 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
|
Vrsta(e) formulacije |
SL Topivi koncentrat |
Poglavlje 3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
|
Oznake upozorenja |
H242: Zagrijavanje može uzrokovati požar. H290: Može nagrizati metale. H314: Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka. |
|
Oznake obavijesti |
P210: Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. P234: Čuvati samo u originalnom pakiranju. P235: Održavati hladnim. P260: Ne udisati αέρια. P280: Nositi zaštitno odijelo. P280: Nositi zaštitne rukavice. P280: Nositi zaštitu za oči. P301 + P330 + P331: AKO SE PROGUTA:: isprati usta. NE izazivati povraćanje. P303 + P361 + P353: U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):: odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu vodom [ili tuširanjem]. P304 + P340: AKO SE UDIŠE:: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i postaviti u položaj koji olakšava disanje. P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. P310: Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA. P363: Oprati zagađenu odjeću prije ponovne uporabe. P390: Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta. P403: Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. P405: Skladištiti pod ključem. P501: Odložiti sadržaj Usluga gospodarenja opasnim otpadom sukladno zakonu. P501: Odložiti spremnik Usluga gospodarenja opasnim otpadom sukladno zakonu. |
Poglavlje 4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Uporaba br. 3.5 – Dezinfekcija i čišćenje unutarnjih površina cjevovoda mljekomata cirkulacijom: koncentrat
|
Vrsta proizvoda |
PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Uobičajeno ime: bacteria - bakterije Uobičajeno ime: yeasts - kvasac |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Dezinfekcija unutarnjih površina mljekomata |
|
Način(i) primjene |
Metoda: zatvoreni sustav - čišćenje na mjestu Detaljan opis: |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: po potrebi.Vrijeme kontakta: 10 minuta 0,5 % v/v proizvoda. Broj i vremenski raspored primjene: Cijevi: u pravilu jednom dnevno za čišćenje i dezinfekciju cjevovoda jer bi se zaseban alkalni deterdžent koristio nakon druge mužnje. No, ovaj se proizvod može koristiti dva puta dnevno i to odražava količina kod primjene |
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
IBC (spremnik za robu u rasutom stanju) od 1 000 kg, 1 000 l i 1 200 kg. Boca od HDPE-a (polietilena visoke gustoće) u metalnom oklopu na metalnoj ili drvenoj paleti. Plastični poklopac s brtvama zaštićenim od neovlaštenog rukovanja na poklopcu i ventilu Bačva od HDPE-a od 200 kg i 220 kg s polipropilenskim čepom i brtvom zaštićenom od neovlaštenog rukovanja Limenka od HDPE-a od 10 kg, 20 kg, 25 kg i 35 kg s polipropilenskim čepom i brtvom zaštićenom od neovlaštenog rukovanja |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Prije primjene isperite toplom vodom (maks. 35 °C).
Proizvod se izvlači iz bačve putem usisne cijevi u spremnik vode za razrjeđivanje. Razrijeđena otopina zatim cirkulira unutar cjevovoda. Koristit će se na temperaturi od najmanje 50 °C (temperatura vode počinje od 70–80 °C i hladi se kako dolazi do cirkulacije) i cirkulirat će najmanje 10 minuta). Isperite vodom za piće.
Koncentracija: razrjeđivanje proizvoda je 0,5 % v/v. Vrijeme kontakta: 10 min.
Cirkulirajte 10 minuta s 0,5 % v/v razrijeđenog proizvoda u vodi. Temperatura vode treba biti >50 °C na kraju primjene.
Isperite hladnom vodom za piće.
Prije uporabe uvijek pročitajte oznaku ili letak i slijedite sve navedene upute.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidjeti upute za uporabu
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti upute za uporabu
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti upute za uporabu
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti upute za uporabu
4.2. Opis uporabe
Tablica 2.
Uporaba br. 3.6 – Dezinfekcija i čišćenje spremnika za mlijeko cirkulacijom: koncentrat
|
Vrsta proizvoda |
PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Uobičajeno ime: bacteria - bakterije Uobičajeno ime: yeasts - kvasac |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Dezinfekcija unutarnjih površina spremnika za mlijeko |
|
Način(i) primjene |
Metoda: zatvoreni sustav - čišćenje na mjestu Detaljan opis: |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: po potrebi. Vrijeme kontakta: 10 minuta 0,5 % v/v proizvoda. Broj i vremenski raspored primjene: Spremnici: u pravilu jednom svakog trećeg dana nakon prikupljanja mlijeka |
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
IBC (spremnik za robu u rasutom stanju) od 1 000 kg, 1 000 l i 1 200 kg. Boca od HDPE-a (polietilena visoke gustoće) u metalnom oklopu na metalnoj ili drvenoj paleti. Plastični poklopac s brtvama zaštićenim od neovlaštenog rukovanja na poklopcu i ventilu Bačva od HDPE-a od 200 kg i 220 kg s polipropilenskim čepom i brtvom zaštićenom od neovlaštenog rukovanja Limenka od HDPE-a od 10 kg, 20 kg, 25 kg i 35 kg s polipropilenskim čepom i brtvom zaštićenom od neovlaštenog rukovanja |
4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Prije primjene isperite toplom vodom (maks. 35 °C).
Proizvod se izvlači iz bačve putem usisne cijevi u spremnik vode za razrjeđivanje. Razrijeđena otopina zatim cirkulira unutar spremnika za mlijeko. Koristit će se na temperaturi od najmanje 50 °C (temperatura vode počinje od 70–80 °C i hladi se kako dolazi do cirkulacije) i cirkulirat će najmanje 10 minuta). Isperite vodom za piće.
Koncentracija: razrjeđivanje proizvoda je 0,5 % v/v. Vrijeme kontakta: 10 minuta
Cirkulirajte 10 minuta s 0,5 % v/v razrijeđenog proizvoda u vodi. Temperatura vode treba biti >50 °C na kraju primjene.
Isperite hladnom vodom za piće
Prije uporabe uvijek pročitajte oznaku ili letak i slijedite sve navedene upute.
4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidjeti upute za uporabu
4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti upute za uporabu
4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti upute za uporabu
4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti upute za uporabu
Poglavlje 5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
5.1. Upute za uporabu
Vidjeti upute specifične za uporabu
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Prilikom spajanja i odvajanja cijevi te tijekom miješanja i punjenja:
|
— |
Obvezna je uporaba zaštitne opreme za dišni sustav (RPE) u skladu s normom EN 405 ili sličnom normom. |
|
— |
Nosite rukavice u skladu s normom EN374 ili sličnom normom (nositelj odobrenja navodi materijal rukavica u informacijama o proizvodu). |
|
— |
Nosite zaštitne naočale otporne na kemikalije u skladu s normom EN166 ili sličnom normom. |
|
— |
Nosite zaštitni kombinezon (barem tipa 3 ili 4, EN 14605 ) koji je nepropustan za biocidni proizvod (nositelj odobrenja navodi materijal kombinezona u informacijama o proizvodu). |
Ovo ne dovodi u pitanje primjenu Direktive Vijeća 98/24/EZ i drugog zakonodavstva Unije u području zdravlja i sigurnosti na radu od strane poslodavaca.
Proizvod se automatski dozira u spremnik za vodu putem usisne cijevi. Razrijeđeni materijal zatim cirkulira u izmuzištu ili spremniku za robu u rasutom stanju prije nego što se ispusti u otpadnu vodu.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Posljedice:
izaziva ozbiljne opekline kože i ozljede očiju.
Gutanje vodene otopine izaziva opekline probavnog sustava.
Opasnost od perforacije želuca.
Prva pomoć:
AKO SE UDAHNE: premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje.
U slučaju simptoma: Za medicinsku pomoć nazovite 112/hitnu pomoć.
Ako nema simptoma: Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO SE PROGUTA: odmah isprati usta. Dajte nešto za piće, ako izložena osoba može gutati. NEMOJTE izazivati povraćanje. Za medicinsku pomoć nazovite 112/hitnu pomoć.
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: odmah isprati kožu velikom količinom vode. Nakon toga skinite zagađenu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite ispirati kožu vodom 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Uklonite kontaktne leće ako su prisutne i ako se one lako uklanjaju i nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Za medicinsku pomoć nazovite 112/hitnu pomoć. Informacije na putu do zdravstvenog djelatnika / liječnika: potrebno je i više puta isprati oči na putu do liječnika ako su bile izložene alkalnim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama poput octene kiseline, mravlje kiseline ili propionske kiseline.
Hitne mjere za okoliš:
Nemojte ispuštati u odvode / površinske vode / podzemne vode.
Čišćenje: pokupite upijajućim materijalom (npr. dijatomejskom zemljom). Prenesite u odgovarajući spremnik za odlaganje.
Nemojte ispuštati u okoliš.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Na kraju primjene neiskorišteni proizvod i ambalažu odložite u skladu s lokalnim propisima. Iskorišten proizvod može se ispustiti u komunalni kanalizacijski sustav ili odložiti na stajski gnoj, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavajte ispuštanje u neovisna postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda na gospodarstvima.
5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja
Vijek trajanja: 12 mjeseci. Nemojte skladištiti na temperaturi većoj od 25 °C. Zaštitite od mraza i izravne sunčeve svjetlosti. Dobro zatvorite spremnik i nemojte skladištiti zajedno sa stočnom hranom.
Poglavlje 6. OSTALE INFORMACIJE
Imajte na umu europsku referentnu vrijednost od 1,25 mg/m3 za djelatnu tvar vodikova peroksida (CAS br.: 7722-84-1) koja je korištena za procjenu rizika za biocidni proizvod (imajte na umu da se mogu primjenjivati relevantne niže nacionalne granične vrijednosti).
Sljedeća osobna zaštitna oprema (PPE) propisana je ne dovodeći u pitanje primjenu Direktive Vijeća 98/24/EZ i drugog zakonodavstva Unije u području zdravlja i sigurnosti na radu od strane poslodavaca.
EN 166 – Zaštita očiju od kemikalija
EN 374 – Rukavice za zaštitu od opasnih kemikalija i mikroorganizama
EN 405 - Uređaji za zaštitu dišnih puteva - Polumaske s ventilima za zaštitu od plinova ili plinova i čestica - Zahtjevi, ispitivanje, označavanje
EN14605 - Zaštitna odjeća protiv tekućih kemikalija - zahtjevi za performanse odjeće s nepropusnim za tekućine (tip 3) ili nepropusnim za prskanje (tip 4) spojevima, uključujući predmete koji pružaju zaštitu samo dijelovima tijela (tipovi PB [3] i PB [4])
Direktiva Vijeća 98/24/EZ od 7. travnja 1998. o zaštiti zdravlja i sigurnosti radnika od rizika povezanih s kemijskim agensima na radu (četrnaesta pojedinačna direktiva u smislu članka 16. stavka 1. Direktive 89/391/EEZ) (SL L 131, 5.5.1998., str. 11).
U vezi s „Kategorijom(ama) korisnika“ napomena: „Stručnjaci (uključujući industrijske korisnike)“ znači osposobljeni stručnjaci ako je to propisano nacionalnim zakonodavstvom.
Poglavlje 7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
CircoPure N SFM |
područje prodaje: EU |
|||||
|
CircoPro WSA |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Acidklene |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Peroxysan |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Peroxyklene |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Kristal Clean |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Broj autorizacije |
|
EU-0035038-0002 1-2 |
|||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
||
|
Hydrogen peroxide |
|
Aktivna tvar |
7722-84-1 |
231-765-0 |
5,3 % (w/w) |
||
|
Sulphuric Acid |
Sulfuric Acid |
Neaktivna tvar |
7664-93-9 |
231-639-5 |
17 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/891/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)