(1)

2,4-dinitrotoluen („2,4-DNT”), CAS br. 121-14-2, EZ br. 204-450-0, razvrstava se u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (2) kao karcinogena tvar kategorije 1.B. Osim toga, 2,4-DNT identificiran je kao posebno zabrinjavajuća tvar koja ispunjava uvjete iz članka 57. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 i dodan je u Prilog XIV. toj uredbi. Za tu tvar nije moguće odrediti izvedenu razinu izloženosti bez učinka („DNEL”) i stoga je riječ o karcinogenoj tvari bez utvrđenog praga. Unosom 28. u Prilogu XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 ograničava se stavljanje na tržište i korištenje 2,4-DNT-a za opskrbu javnosti kao tvari, kao sastavnog dijela druge tvari ili u smjesi ako je koncentracija 2,4-DNT-a jednaka ili veća od 0,1 % masenog udjela.

(2)

2,4-DNT uvršten je u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 s datumom povlačenja 21. kolovoza 2015., utvrđenim u skladu s člankom 58. stavkom 1. točkom (c) podtočkom i. te uredbe. Nisu zaprimljeni zahtjevi za autorizaciju korištenja 2,4-DNT-a kao tvari pojedinačno ili u smjesi ili za ugradnju tvari u proizvode, što znači da se ta tvar ne koristi u Uniji, među ostalim ni u proizvodnji proizvoda.

(3)

Zahtjevi za autorizaciju utvrđeni u Uredbi (EZ) br. 1907/2006 ne primjenjuju se na uvezene proizvode. Stoga se proizvodi koji sadržavaju 2,4-DNT, a proizvedeni su izvan Unije i naknadno uvezeni, mogu pronaći na tržištu Unije. Takvi proizvodi predstavljaju mogući izvor izloženosti tvari 2,4-DNT.

(4)

Nakon datuma povlačenja iz članka 58. stavka 1. točke (c) podtočke i., za tvar navedenu u Prilogu XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 člankom 69. stavkom 2. te uredbe od Europske agencije za kemikalije („Agencija”) zahtijeva se da razmotri predstavlja li uporaba te tvari u proizvodima rizik za zdravlje ljudi ili okoliš koji nije podvrgnut odgovarajućoj kontroli i, ako Agencija to smatra, da izradi dosje za prijedlog ograničenja u skladu sa zahtjevima iz Priloga XV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 („dosje u skladu s Prilogom XV.”).

(5)

Nakon procjene dostupnih dokaza u skladu s člankom 69. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Agencija je zaključila da postoje uporabe tvari 2,4-DNT koje mogu dovesti do rizika od prisutnosti te tvari u proizvodima koji se ne kontroliraju na odgovarajući način. Stoga je Agencija pripremila dosje u skladu s Prilogom XV. (3), koji je objavljen 24. lipnja 2021.

(6)

U dosjeu u skladu s Prilogom XV., koji je izmijenjen i dovršen 9. rujna 2022. (4) („dosje”), utvrđene su trenutačne ili prošle uporabe tvari 2,4-DNT u raznim proizvodima, među ostalim u vatrostalnim proizvodima, automobilskim zračnim jastucima, zatezačima sigurnosnih pojaseva, plastičnim bocama koje se upotrebljavaju u industrijskim okruženjima za potrebe uzimanja uzoraka, kao pogonsko sredstvo za vojno i civilno streljivo za malo oružje te kao sredstvo za želatiniranje i plastificiranje plastike u eksplozivnim smjesama. Agencija je zaprimila dvije prijave tvari u proizvodima u skladu s člankom 7. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 za 2,4-DNT: i. kao plastifikator u plastičnim bocama za uzorke koje se upotrebljavaju u industrijskim okruženjima, čiji subjekt prijavitelj više ne postoji; i ii. u pogonskim sredstvima za vojno streljivo.

(7)

Prema dosjeu, pretraživanje baze podataka za 2,4-DNT radi dobivanja informacija o zabrinjavajućim tvarima u proizvodima na temelju Direktive 2008/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (5) pokazalo je da u Uniji postoje proizvodi koji sadržavaju tu tvar u vozilima, keramičkim proizvodima i elektroničkim uređajima. Te informacije potvrđuju da postoje drugi proizvodi, vjerojatno uvezeni, koji sadržavaju tu tvar. Tijekom savjetovanja o dosjeu u skladu s Prilogom XV. potvrđeno je korištenje 2,4-DNT-a u zatezačima sigurnosnih pojaseva i streljivu.

(8)

U dosjeu je navedeno da se 2,4 DNT koristi u širokoj potrošnji i u profesionalne svrhe u proizvodima u kojima se ne može isključiti ispuštanje tvari 2,4-DNT i izloženost toj tvari te je teško provesti mjere upravljanja rizikom. Na primjer, budući da se tragovi 2,4-DNT-a mogu pronaći u vatrostalnim proizvodima, izloženost 2,4-DNT-u u takvim proizvodima ne može se isključiti. Do izloženosti može doći i korištenjem streljiva za civilno malo oružje, na primjer za lov i sportsko streljaštvo, ako pogonsko sredstvo za streljivo sadržava 2,4-DNT. Pucanjem iz vatrenog oružja ne troši se sav 2,4-DNT u streljivu, zbog čega može doći do udisanja i izloženosti preko kože. Izloženost je moguća za još dvije uporabe te tvari, u sigurnosnim sustavima motornih vozila: i. u zatezačima sigurnosnih pojaseva, pri čemu eksplozivno punjenje uzrokuje da generator plina proizvodi određenu količinu plina, a time i tlak, koji zatim djeluje na mehanički prijenos za pričvršćivanje sigurnosnog pojasa; i ii. u zračnim jastucima, kod kojih se primjenom oslobađa plin na sličan način kao u zatezačima. U slučaju uporabe 2,4-DNT-a u sigurnosnim sustavima motornih vozila skupine s rizikom od izloženosti uključuju, uz vozača i putnike, na primjer mehaničare ili, u slučaju nesreće, hitne službe. Zbog takvih uporaba može doći do udisanja i izloženosti preko kože. Osim toga, Agencija je navela da se potencijal izloženosti 2,4-DNT-u kao plastifikatoru u plastičnim proizvodima i kao aditivu u bilo kojem plastičnom materijalu može smatrati visokim. Pretpostavlja se da se 2,4-DNT na temelju svojih fizikalno-kemijskih svojstava lako raspršuje u plastičnoj matrici i odvaja od površine i prelazi na kontaktni medij (voda, slina ili koža). Stoga se ne može isključiti izloženost 2,4-DNT-u korištenjem plastičnih boca za uzorke.

(9)

Budući da je 2,4-DNT karcinogena tvar bez utvrđenog praga za koju nije moguće odrediti DNEL, u dosjeu je zaključeno da 2,4-DNT ugrađen u proizvode predstavlja rizik za zdravlje ljudi za potrošače i profesionalne korisnike koji se ne kontrolira na odgovarajući način. Nadalje je zaključeno da je, ako postoje proizvodi koji izlažu potrošače i profesionalne korisnike 2,4-DNT-u, jedini način upravljanja rizikom ograničavanje prisutnosti 2,4-DNT-a u samim proizvodima. U tu se svrhu u dosjeu predlaže ograničavanje stavljanja na tržište i korištenja 2,4-DNT-a u proizvodima za široku potrošnju i profesionalnu uporabu izvan industrijskih pogona, s obzirom na to i. da se za te uporabe ispuštanje tvari 2,4-DNT i izloženost toj tvari ne mogu isključiti; i ii. da je teško provesti mjere upravljanja rizikom.

(10)

U dosjeu je utvrđena granična vrijednost koncentracije za 2,4-DNT od 0,1 % masenog udjela ili više kako bi se spriječilo namjerno dodavanje 2,4-DNT-a u proizvode u Uniji i osiguralo da uvezeni proizvodi poštuju isti standard kao i proizvodi podrijetlom iz Unije.

(11)

U dosjeu su iz područja primjene predloženog ograničenja isključene uporabe u industrijskim postrojenjima jer je Agencija pretpostavila da se na tim lokacijama mogu uspostaviti odgovarajući i djelotvorni uvjeti uporabe i mjere upravljanja rizikom te da se rizici dobro kontroliraju. Nadalje, u dosjeu su eksplozivi isključeni iz područja primjene predloženog ograničenja jer: i. Agencija je pretpostavila da su ti proizvodi dobro uređeni drugim zakonodavstvom Unije; i ii. uspostavljene su odgovarajuće mjere za rukovanje eksplozivima za koje se očekuje da će ograničiti bilo kakvu izloženost radnika ili okoliša 2,4-DNT-u. Streljivo koje u skladu s nacionalnim pravom upotrebljavaju vojska, policija i druge sigurnosne snage također je isključeno iz područja primjene prijedloga kako bi se izbjegao negativan učinak na obrambenu sposobnost u državama članicama.

(12)

U dosjeu je predloženo da se iz područja primjene ograničenja izuzmu i proizvodi za koje je prisutnost karcinogenih tvari uređena zakonodavstvom Unije, posebno Uredbom (EU) 2025/2509 Europskog parlamenta i Vijeća (6) o sigurnosti igračaka i stavljanju izvan snage Direktive 2009/48/EZ i Uredbom (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća (7) o medicinskim proizvodima. Predloženo je i izuzeće članaka obuhvaćenih Uredbom (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (8) o materijalima koji dolaze u dodir s hranom jer je 2,4 DNT već uređen u plastičnim materijalima koji dolaze u dodir s hranom.

(13)

U dosjeu je zaključeno da postoje alternative za 2,4-DNT za sve uporabe koje su u njemu utvrđene i da bi prijelazno razdoblje od 12 mjeseci prije početka primjene ograničenja bilo dovoljno da uvoznici prilagode svoje lance opskrbe i prijeđu na proizvode koji ne sadržavaju 2,4-DNT. Budući da se u Uniji ne proizvode proizvodi koji sadržavaju 2,4-DNT, uvoznici su jedini akteri u Uniji koji bi trebali prijeći na alternative ili potrošiti zalihe.

(14)

Odbor Agencije za procjenu rizika („RAC”) donio je 2. lipnja 2022. mišljenje kojim se potvrđuje da postoji rizik za zdravlje ljudi koji se ne kontrolira na odgovarajući način za uporabe 2,4-DNT-a u proizvodima. RAC je zaključio da je ograničenje koje je predložila Agencija, u smislu njegove djelotvornosti, praktičnosti i mogućnosti praćenja, najprimjerenija mjera na razini Unije za uklanjanje utvrđenih rizika izloženosti 2,4-DNT-u za potrošače i profesionalne korisnike koji rade izvan industrijskih pogona.

(15)

RAC je naveo da definicija „eksploziva” koju je predložila Agencija nije dovoljna za definiranje eksploziva koje bi trebalo isključiti iz područja primjene ograničenja. Konkretno, RAC je naveo da bi trebalo pojasniti da su eksplozivi oni definirani u Direktivi 2014/28/EU Europskog parlamenta i Vijeća (9), a da su pirotehnička sredstva (koja bi trebala biti obuhvaćena područjem primjene ograničenja) ona definirana u članku 3. točkama od 1. do 4. Direktive 2013/29/EU Europskog parlamenta i Vijeća (10).

(16)

RAC se slaže s područjem primjene ograničenja kako ga je predložila Agencija.

(17)

Odbor Agencije za socioekonomsku analizu („SEAC”) donio je 9. rujna 2022. mišljenje u kojem zaključuje da je predloženo ograničenje, kako su ga izmijenili RAC i SEAC, najprimjerenija mjera na razini Unije za otklanjanje utvrđenih rizika povezanih s 2,4-DNT-om, uzimajući u obzir njegove socioekonomske koristi i troškove.

(18)

SEAC se složio s dosjeom da bi 12-mjesečna odgoda primjene ograničenja dionicima dala dovoljno vremena za potpunu provedbu zahtjeva za ograničenje. Međutim, SEAC je preporučio prijelazno razdoblje od 36 mjeseci za primjenu ograničenja uporabe 2,4-DNT-a u mikrogeneratorima plina za zatezače sigurnosnih pojaseva i aktuatorima poklopca motora te u rezervnim dijelovima u automobilskom sektoru kako bi se osiguralo postupno ukidanje uporabe te tvari u motornim vozilima, uzimajući pritom u obzir sigurnost korisnika i smanjujući veće gospodarske učinke na najmanju moguću mjeru.

(19)

Provedeno je savjetovanje s Forumom Agencije za razmjenu informacija o provedbi iz članka 76. stavka 1. točke (f) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 i njegove su preporuke uzete u obzir.

(20)

Agencija je 16. prosinca 2022. Komisiji dostavila mišljenja RAC-a i SEAC-a (11).

(21)

Uzimajući u obzir dosje i mišljenja RAC-a i SEAC-a, Komisija zaključuje da izloženost tvari 2,4-DNT u proizvodima predstavlja neprihvatljiv rizik za zdravlje šire javnosti i profesionalnih korisnika i da je taj rizik potrebno uklanjati na razini Unije. Stoga je primjereno uvesti ograničenje stavljanja na tržište i uporabe 2,4-DNT-a u proizvodima. Komisija poštuje mišljenja RAC-a i SEAC-a o potrebi da profesionalni korisnici koji rade izvan industrijskih pogona budu obuhvaćeni ograničenjem kako bi se uklonili utvrđeni rizici i da se preciznije definira koje bi eksplozive trebalo isključiti iz područja primjene ograničenja. S obzirom na činjenicu da se 2,4-DNT upotrebljava i u projektilima, bojnim glavama, opremi za davanje znakova poziva za pomoć i u druge vojne svrhe, Komisija smatra primjerenim proširiti izuzeće za streljivo za vojnu uporabu, koje je predložila Agencija, kako bi se obuhvatili svi proizvodi za vojnu uporabu (12).

(22)

Kako bi se izbjegli nepotrebni opozivi i otpad, motorna vozila koja sadržavaju 2,4-DNT i koja se stavljaju na tržište dvije godine od datuma početka primjene ovog ograničenja zbog odgode primjene ograničenja na određene uporabe motornih vozila mogu se i dalje stavljati na tržište i upotrebljavati do kraja njihova vijeka trajanja.

(23)

Kako bi se izbjegli nepotrebni opozivi i olakšala provedba, ograničenje se ne bi trebalo primjenjivati na proizvode koji su stavljeni na tržište u Uniji prije datuma početka primjene ograničenja, kao što su rabljeni proizvodi.

(24)

Dionicima i državama članicama trebalo bi dati dovoljno vremena da se usklade s ograničenjem. Komisija stoga smatra da bi primjenu ograničenja trebalo odgoditi za 12 mjeseci, kako je preporučeno u dosjeu, uz iznimku odredaba o mikrogeneratorima plina za zatezače sigurnosnih pojaseva, aktuatorima poklopca motora i rezervnim dijelovima u motornim vozilima, koje bi se trebale početi primjenjivati nakon 36 mjeseci, u skladu s mišljenjem SEAC-a.

(25)

Uredbu (EZ) br. 1907/2006 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(26)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog na temelju članka 133. Uredbe (EZ) br. 1907/2006,