|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2026/758 |
7.4.2026 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/758
оd 1. travnja 2026.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2021/17 u pogledu uvrštenja izmjene podataka za kontakt distributera na popis izmjena koje ne zahtijevaju ocjenjivanje
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. o veterinarskim lijekovima i stavljanju izvan snage Direktive 2001/82/EZ (1), a posebno njezin članak 60. stavak 1.,
budući da:
|
(1) |
U Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2021/17 (2) utvrđen je popis izmjena koje ne zahtijevaju ocjenjivanje u skladu s Uredbom (EU) 2019/6. |
|
(2) |
Koordinacijska skupina za veterinarske lijekove je na temelju stečenog iskustva savjetovala Komisiji da izmijeni jedan od unosa u Prilogu Uredbi (EU) 2021/17 kako bi se na popis izmjena koje ne zahtijevaju ocjenjivanje uvrstila izmjena kojom se mijenjaju podaci za kontakt distributera. |
|
(3) |
Komisija se slaže da za tu vrstu izmjene nije potrebna procjena jer je u pitanju promjena administrativne prirode koja ne zahtijeva znanstvenu procjenu. |
|
(4) |
Provedbenu uredbu (EU) 2021/17 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(5) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarske lijekove, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2021/17 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 1. travnja 2026.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 4, 7.1.2019., str. 43., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/17 оd 8. siječnja 2021. o utvrđivanju popisa izmjena koje ne zahtijevaju ocjenjivanje u skladu s Uredbom (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 7, 11.1.2021., str. 22., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/17/oj).
PRILOG
U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2021/17, u dijelu C točka (a) unosa 10. „Promjene u označivanju ili u uputi o proizvodu koje nisu povezane sa sažetkom opisa svojstava proizvoda:” zamjenjuje se sljedećim:
|
„(a) |
|
|
|
(*1) Upućivanje na promjenu administrativnih informacija o distributerima primjenjuje se samo u slučajevima u kojima je nadležno tijelo u skladu s Uredbom (EU) 2019/6 dopustilo uključivanje informacija o distributerima.”.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/758/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)