PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/538

оd 11. ožujka 2026.

o odobrenju ksantan gume dobivene od Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 ili DSM 23730 ili CNCM I-4861 ili CIP 74.23 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste osim mačaka, pasa i akvatičnih vrsta

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)	Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. te uredbe propisana je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

(2)

Ksantan guma odobrena je bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za životinje za sve životinjske vrste u skupini „emulgatori i stabilizatori, zgušnjivači i tvari za želiranje”. Ta je tvar nakon toga unesena u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu ksantan gume kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalne skupine „stabilizatori” i „zgušnjivači”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Dopisom od 27. siječnja 2023. podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za ponovnu procjenu upotrebe ksantan gume za mačke i akvatične vrste.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 6. svibnja 2025. (3), u kojem je revidirala svoje mišljenje od 24. lipnja 2021. (4), zaključila da je ksantan guma dobivena od Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 ili DSM 23730 ili CNCM I-4861 ili CIP 74.23 sigurna za sve životinjske vrste, osim mačaka i akvatičnih vrsta, do određenih najvećih dopuštenih količina ovisno o različitim predmetnim ciljanim vrstama te da je sigurna za potrošače i okoliš. Agencija je zaključila i da ksantan guma dobivena od Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 ili DSM 23730 ili CNCM I-4861 ili CIP 74.23 ne nadražuje kožu i ne izaziva preosjetljivost kože, ali nije mogla donijeti zaključke o tome može li nadraživati oči. Agencija je nadalje zaključila da je ksantan guma dobivena od Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 ili DSM 23730 ili CNCM I-4861 ili CIP 74.23 učinkovit stabilizator i zgušnjivač u hrani za životinje u predloženim uvjetima upotrebe. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

Komisija je podnositelju zahtjeva na njegov zahtjev ponudila mogućnost da dostavi dodatne podatke o sigurnosti upotrebe ksantan gume dobivene od Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 ili DSM 23730 ili CNCM I-4861 ili CIP 74.23 za pse u najvećoj dopuštenoj količini višoj od razine utvrđene u mišljenju Agencije od 6. svibnja 2025. Upotreba ksantan gume dobivene od Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 ili DSM 23730 ili CNCM I-4861 ili CIP 74.23 kao dodatka hrani za životinje za pse stoga će biti predmet novog mišljenja Agencije na temelju dodatnih podataka koje treba primiti, a koje će se razmotriti s ciljem donošenja zasebne mjere u vezi s njezinim odobrenjem.

(6)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da ksantan guma dobivena od Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 ili DSM 23730 ili CNCM I-4861 ili CIP 74.23 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu te tvari za sve životinjske vrste osim mačaka, pasa i akvatičnih vrsta. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

(7)	Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi trebalo odmah primjenjivati izmjene uvjeta odobrenja za predmetnu tvar, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

(8)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnim skupinama „stabilizatori” i „zgušnjivači”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1. Dodatak hrani za životinje ksantan guma, kako je odobren u skladu s Direktivom 70/524/EEZ, i premiksi koji sadržavaju taj dodatak, koji su namijenjeni svim životinjskim vrstama osim mačaka, pasa i akvatičnih vrsta i koji su proizvedeni i označeni prije 1. listopada 2026. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 1. travnja 2026., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše predmetne zalihe.

2. Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju dodatak hrani za životinje naveden u stavku 1., koji su namijenjeni svim životinjskim vrstama osim mačaka, pasa i akvatičnih vrsta i koji su proizvedeni i označeni prije 1. travnja 2027. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 1. travnja 2026., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše predmetne zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane.

3. Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju dodatak hrani za životinje naveden u stavku 1., koji su namijenjeni svim životinjskim vrstama osim mačaka, pasa i akvatičnih vrsta i koji su proizvedeni i označeni prije 1. travnja 2028. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 1. travnja 2026., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše predmetne zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se ne koriste za proizvodnju hrane.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 11. ožujka 2026.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenog 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal 2025.;23(6), e9466. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9466.

(4) EFSA Journal 2021.;19(7):6710, 13 str. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6710.

PRILOG

Identifikacijski broj dodatka

Naziv dodatka

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: stabilizatori

1d415

Ksantan guma

Sastav dodatka

Ksantan guma kao natrijeva, kalijeva ili kalcijeva sol.

Kruti oblik

Čistoća:

Gubitak pri sušenju: ≤ 15 % (105 °C, 2,5 sati)

Ukupno pepela: ≤ 16 % na bezvodnoj osnovi utvrđeno na 650 °C nakon četiri sata sušenja na 105 °C

Pirogrožđana kiselina ≥ 1,5 %

Dušik ≤ 1,5 %

Etanol i propan-2-ol ≤ 500 mg/kg pojedinačno ili u kombinaciji

Karakterizacija aktivne tvari

Ksantan guma (polisaharidna guma velike molekulske mase koja kao dominantne heksozne jedinice sadržava D-glukozu i D-manozu, zajedno s D-glukuronskom kiselinom i pirogrožđanom kiselinom) dobivena od Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 ili DSM 23730 ili CNCM I-4861 ili CIP 74.23.

Prinosi ksantan gume, na suhoj osnovi, nisu manji od 4,2 % i nisu veći od 5 % izraženo kao CO2 koji odgovara između 91 % i 108 % ksantan gume

CAS br.: 11138-66-2

Analitička metoda (1)

Za karakterizaciju ksantan gume (dodatak hrani za životinje):

—	Monografija FAO JECFA o ksantan gumi, kako je navedeno u Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012 (2)

Purani za tov

—

1.	U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri upotrebi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za oči i dišne organe.

1. travnja 2036.

Pilići za tov ili uzgajani za nesenje ili za rasplod

Manje značajne vrste peradi za tov ili manje značajne vrste peradi uzgajane za nesenje ili za rasplod

Ukrasne ptice

—

Perad za nesenje ili za rasplod

—

Prasad vrste svinja

—

100

Vrste svinja za tov

—

120

Krmače vrste svinja

—

146

Telad za klanje (mliječne zamjenice)

—

233

Ovce i koze

Preživači (osim ovaca i koza) i deve za tov ili uzgajani za proizvodnju mlijeka ili za rasplod

—

220

Preživači (osim ovaca i koza) i deve za proizvodnju mlijeka ili za rasplod

—

143

Kopitari

—

220

Leporidi

—

Ostale vrste (osim mačaka, pasa i akvatičnih životinjskih vrsta)

—