European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2026/352

19.2.2026

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/352

оd 18. veljače 2026.

o odobrenju L-arginina dobivenog od Escherichia coli CCTCC M 20231961 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje L-arginina dobivenog od Escherichia coli CCTCC M 20231961. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje L-arginina dobivenog od Escherichia coli CCTCC M 20231961 kao dodatka hrani za životinje i vodi za piće za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 21. srpnja 2025. (2) zaključila da je L-arginin dobiven od Escherichia coli CCTCC M 20231961 u predloženim uvjetima upotrebe siguran za ciljne vrste kad se koristi kao dodatak prehrani u odgovarajućim količinama u skladu s prehrambenim potrebama ciljnih vrsta. Međutim, zbog rizika od nutritivne neravnoteže i higijenskih razloga Agencija je zabrinuta zbog upotrebe L-arginina u vodi za piće. Agencija je zaključila i da je upotreba L-arginina dobivenog od Escherichia coli CCTCC M 20231961 u hrani za životinje sigurna za potrošače i okoliš. Zbog nedostatka podataka nije mogla donijeti zaključak o tome može li ta tvar nadraživati kožu i/ili oči odnosno izazvati preosjetljivost kože ili dišnih organa. Zaključila je i da se ta tvar smatra učinkovitim izvorom aminokiseline L-arginina za prehranu nepreživača. L-arginin kao dodatak prehrani trebalo bi zaštititi od razgradnje u buragu kako bi bio jednako učinkovit kod preživača i nepreživača. Agencija je smatrala da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da L-arginin dobiven od Escherichia coli CCTCC M 20231961 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu te tvari kao dodatka hrani za životinje. Komisija smatra da se sigurna upotreba te aminokiseline u vodi za piće, s obzirom na moguće higijenske rizike, treba smatrati obuhvaćenom područjem primjene Uredbe (EZ) br. 183/2005 Europskog parlamenta i Vijeća (3) o utvrđivanju zahtjeva u pogledu higijene hrane za životinje . Ako se dodaje u hranu za preživače, L-arginin dobiven od Escherichia coli CCTCC M 20231961 trebalo bi zaštititi od razgradnje u buragu. Primjereno je upozoriti korisnike da vode računa o udjelu svih esencijalnih i uvjetno esencijalnih aminokiselina u prehrani, posebno u slučaju dodavanja L-arginina vodi za piće. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

(6)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 18. veljače 2026.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 268, 18.10.2003., str. 29., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal 2025; 23(8), e9609, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9609.

(3)  Uredba (EZ) br. 183/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. siječnja 2005. o utvrđivanju zahtjeva u pogledu higijene hrane za životinje (SL L 35, 8.2.2005., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).


PRILOG

Identifikacijski broj dodatka

Naziv dodatka

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: nutritivni dodaci. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari

3c366i

L-arginin

Sastav dodatka

L-arginin

Kruti oblik

Karakterizacija aktivne tvari

L-arginin ≥ 98,5 % (na osnovi suhe tvari) dobiven od Escherichia coli CCTCC M 20231961

Kemijski naziv prema IUPAC-u: (2S)-2-amino-5-(diaminometilidenamino)pentanska kiselina

Kemijska formula: C6H14N4O2

CAS broj: 74–79-3

Analitička metoda  (1)

Za identifikaciju L-arginina u dodatku hrani za životinje:

—

Food Chemical Codex, „Monografija o L-argininu”

Za određivanje arginina u dodatku hrani za životinje:

—

ionsko-izmjenjivačka kromatografija spregnuta s postkolonskom derivatizacijom i optičkom detekcijom (IEC-VIS/FLD ili IEC-VIS)

Za određivanje arginina u premiksima:

—

ionsko-izmjenjivačka kromatografija spregnuta s postkolonskom derivatizacijom i optičkom detekcijom (IEC-VIS/FLD) ili

—

ionsko-izmjenjivačka kromatografija spregnuta s postkolonskom derivatizacijom i optičkom detekcijom (IEC-VIS), Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (2)

Za određivanje arginina u krmnoj smjesi:

—

ionsko-izmjenjivačka kromatografija spregnuta s postkolonskom derivatizacijom i optičkom detekcijom (IEC-VIS), Uredba (EZ) br. 152/2009

Za određivanje arginina u vodi za piće:

—

ionsko-izmjenjivačka kromatografija spregnuta s postkolonskom derivatizacijom i optičkom detekcijom (IEC-VIS)

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja, stabilnost pri toplinskoj obradi i stabilnost u vodi za piće.

2.

Dodatak se može upotrebljavati u vodi za piće.

3.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje osiguravaju zaštitu L-arginina u buragu ako se dodaje u hranu za preživače.

4.

Pri označivanju dodatka navodi se udio vlage.

5.

Na oznaci dodatka i premiksâ mora se navesti sljedeće: „Pri dodavanju L-arginina prehrani, osobito u vodi za piće, treba voditi računa o svim esencijalnim i uvjetno esencijalnim aminokiselinama kako bi se izbjegla nutritivna neravnoteža.”

6.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri upotrebi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu i dišne organe.

11. ožujka 2036.


(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 od 27. siječnja 2009. o utvrđivanju metoda uzorkovanja i analize za službenu kontrolu hrane za životinje (SL L 54, 26.2.2009., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/352/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)