(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja.

(2)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 795/2013 (2) pripravci kolin-klorida u krutom i tekućem obliku odobreni su na 10 godina kao dodaci hrani za sve životinjske vrste.

(3)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja kolin-klorida u vodenoj otopini i pripravka kolin-klorida te njihovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu „vitamini, provitamini i kemijske tvari sličnog učinka”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 29. siječnja 2025. (3) zaključila da je podnositelj zahtjeva dostavio dokaze da je upotreba kolin-klorida u hrani za životinje i dalje sigurna za sve životinjske vrste, potrošače i okoliš. Agencija je nadalje zaključila da bi trebalo smatrati da aktivna tvar kolin-klorid može izazvati preosjetljivost kože i dišnih organa. Stoga se svako izlaganje putem kože ili dišnog sustava smatra rizikom. Iako se smatra da vodene otopine koje sadržavaju do 70 % kolin-klorida ne nadražuju oči, ne može se donijeti zaključak o tome mogu li nadraživati oči u koncentriranijim oblicima. Ti bi se zaključci u načelu primjenjivali na sve pripravke proizvedene s tom aktivnom tvari. Agencija je navela i da u zahtjevu za produljenje odobrenja nije predložena izmjena ni dopuna uvjeta izvornog odobrenja koja bi utjecala na učinkovitost dodataka. Stoga je zaključila da u kontekstu produljenja odobrenja nije potrebno ocijeniti učinkovitost dodataka. Agencija je smatrala da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište.

(5)

Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz procjene metode analize kolin-klorida kao dodatka hrani za životinje u kontekstu prethodnog odobrenja valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. Stoga se u skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (4) ne zahtijeva evaluacijsko izvješće referentnog laboratorija.

(6)

Provedbenom uredbom (EU) br. 795/2013 propisano je da se kolin-klorid smije stavljati na tržište u obliku pripravaka, no sastav takvih pripravaka greškom nije naveden u uvjetima odobrenja. Potrebno je preciznije opisati pripravke koji sadržavaju kolin-klorid navođenjem sastava dodataka hrani za životinje koji su odobreni kao pripravci. Trebalo bi dodijeliti i drugi identifikacijski broj kako bi se vodena otopina razlikovala od pripravka.

(7)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da vodena otopina kolin-klorida i pripravak kolin-klorida ispunjavaju uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tih dodataka. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Tim mjerama zaštite ne bi se smjeli dovesti u pitanje drugi zahtjevi za sigurnost radnika propisani pravom Unije.

(8)

S obzirom na to da se produljuje odobrenje vodene otopine kolin-klorida i pripravka kolin-klorida, Provedbenu uredbu (EU) br. 795/2013 trebalo bi staviti izvan snage.

(9)

Budući da su identifikacijski brojevi dodataka izmijenjeni, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz produljenja odobrenja.

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,