(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja.

(2)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 292/2014 (2) pripravak 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 126897 odobren je na 10 godina kao dodatak hrani za životinje za perad, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače.

(3)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei (CBS 126897) kao dodatka hrani za životinje za perad osim ptica nesilica, ptice nesilice, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”, funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”. U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u tom je zahtjevu zatraženo i odobrenje nove upotrebe istog pripravka kao dodatka hrani za životinje za sisajuću prasad, druge vrste svinja i ukrasne ptice te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”, funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. i člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 6. svibnja 2025. (3) zaključila da je pripravak 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 126897, u postojećim odobrenim uvjetima upotrebe i s obzirom na to da se postupak proizvodnje i sastav dodatka nisu bitno mijenjali, i dalje siguran za perad, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače te za potrošače i okoliš. Nadalje, zaključila je da je dodatak siguran za ukrasne ptice u količini od 2 500 FTU/kg potpune krmne smjese te za sisajuću prasad i druge vrste svinja u količini od 1 750 FTU/kg potpune krmne smjese. Proširenje upotrebe na te vrste sigurno je za potrošače i okoliš. Agencija je zaključila i da bi pripravak u svim njegovim oblicima trebalo smatrati tvarima koje izazivaju preosjetljivost dišnih putova te da bi svako izlaganje udisanjem trebalo smatrati rizikom. Međutim, kruti oblici ne sadržavaju prašinu te izlaganje korisnika udisanjem nije vjerojatno. Ne mogu se donijeti zaključci o mogućnosti da različite formulacije nadražuju kožu i oči ili izazivaju preosjetljivost kože. Agencija je navela da u zahtjevu za produljenje odobrenja nije predložena izmjena ni dopuna uvjeta izvornog odobrenja koja bi utjecala na učinkovitost dodataka. Stoga je zaključila da u kontekstu produljenja odobrenja nije potrebno ocijeniti učinkovitost dodataka. Smatrala je da se zaključci iz izvornog odobrenja mogu proširiti na druge vrste te je stoga zaključila da dodatak može biti učinkovit kod ukrasnih ptica u količini od 250 FTU/kg potpune krmne smjese, kod sisajuće prasadi i kod sisajuće i odbijene prasadi manje zastupljenih vrsta svinja u količini od 500 FTU/kg te kod manje zastupljenih vrsta svinja za tov ili uzgajanih za rasplod i rasplodnih životinja u količini od 250 FTU/kg potpune krmne smjese. Agencija je smatrala da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište.

(5)

Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz procjene metode analize 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 126897 kao dodatka hrani za životinje u kontekstu prethodnih odobrenja valjani i primjenjivi na predmetne zahtjeve. Stoga se u skladu s člankom 5. stavkom 4. točkama (a) i (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (4) ne zahtijeva evaluacijsko izvješće referentnog laboratorija.

(6)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 126897 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka za perad, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače. Osim toga, trebalo bi odobriti upotrebu tog pripravka za ukrasne ptice, sisajuću prasad i manje zastupljene vrste svinja. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Tim mjerama zaštite ne bi se smjeli dovesti u pitanje drugi zahtjevi za sigurnost radnika propisani pravom Unije.

(7)

S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 126897 kao dodatka hrani za životinje za perad, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače, Provedbenu uredbu (EU) br. 292/2014 trebalo bi staviti izvan snage.

(8)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno odmah primjenjivati izmjene uvjeta odobrenja za pripravak 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 126897 za perad, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz produljenja odobrenja.

(9)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,