|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2026/90 |
15.1.2026 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/90
оd 14. siječnja 2026.
o odobrenju L-arginina dobivenog od Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje L-arginina dobivenog od Corynebacterium glutamicum KCCM 80393. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje L-arginina dobivenog od Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 kao dodatka hrani za životinje za upotrebu u hrani za životinje i vodi za piće za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 18. ožujka 2025. (2) zaključila da je L-arginin dobiven od Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 siguran za ciljane vrste kad se koristi kao dodatak prehrani u odgovarajućim količinama u skladu s prehrambenim potrebama ciljanih vrsta. Međutim, zbog rizika od nutritivne neravnoteže i higijenskih razloga Agencija je zabrinuta zbog upotrebe L-arginina u vodi za piće. Agencija je zaključila da je upotreba L-arginina dobivenog od Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 u hrani za životinje sigurna za potrošače i okoliš. Zbog nedostatka podataka Agencija nije mogla donijeti zaključak o tome može li ta tvar nadraživati kožu i/ili oči odnosno izazvati preosjetljivost kože ili dišnih organa. Agencija je zaključila i da se ta tvar smatra učinkovitim izvorom aminokiseline L-arginin za prehranu nepreživača. L-arginin kao dodatak prehrani trebalo bi zaštititi od razgradnje u buragu kako bi bio jednako učinkovit kod preživača i nepreživača. Agencija je smatrala da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(5) |
S obzirom na navedeno Komisija smatra da L-arginin dobiven od Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu te tvari kao dodatka hrani za životinje. Komisija smatra da se sigurna upotreba te aminokiseline u vodi za piće, s obzirom na moguće higijenske rizike, treba smatrati obuhvaćenom područjem primjene Uredbe (EZ) br. 183/2005 o utvrđivanju zahtjeva u pogledu higijene hrane za životinje (3). Ako se dodaje u hranu za preživače, L-arginin dobiven od Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 trebalo bi zaštititi od razgradnje u buragu. Primjereno je upozoriti korisnike da vode računa o udjelu svih esencijalnih i uvjetno esencijalnih aminokiselina u prehrani, posebno u slučaju dodavanja L-arginina vodi za piće. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
|
(6) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje
Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 14. siječnja 2026.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 23(5), e9453. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9453.
(3) Uredba (EZ) br. 183/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. siječnja 2005. o utvrđivanju zahtjeva u pogledu higijene hrane za životinje (SL L 35, 8.2.2005., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv dodatka |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||||||||||||||||||
|
mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: nutritivni dodaci. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3c366 |
L-arginin |
Sastav dodatka L-arginin ≥ 98,5 % (na osnovi suhe tvari) Kruti oblik --------------------------------- Karakterizacija aktivne tvari L-arginin dobiven od Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 Naziv IUPAC: (S)-2-amino-5-gvanidinopentanska kiselina Kemijska formula: C6H14N4O2 CAS broj: 74–79-3 ----------------------------------- Analitička metoda (1) Za identifikaciju L-arginina u dodatku hrani za životinje:
Za određivanje arginina u dodatku hrani za životinje:
Za određivanje arginina u premiksima:
Za određivanje arginina u krmnoj smjesi:
Za određivanje arginina u vodi za piće:
|
Sve životinjske vrste |
– |
– |
– |
|
4. veljače 2036. |
||||||||||||||||||||||||
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 od 27. siječnja 2009. o utvrđivanju metoda uzorkovanja i analize za službenu kontrolu hrane za životinje (SL L 54, 26.2.2009., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/90/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)