European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2026/90

15.1.2026

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/90

оd 14. siječnja 2026.

o odobrenju L-arginina dobivenog od Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje L-arginina dobivenog od Corynebacterium glutamicum KCCM 80393. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje L-arginina dobivenog od Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 kao dodatka hrani za životinje za upotrebu u hrani za životinje i vodi za piće za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 18. ožujka 2025. (2) zaključila da je L-arginin dobiven od Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 siguran za ciljane vrste kad se koristi kao dodatak prehrani u odgovarajućim količinama u skladu s prehrambenim potrebama ciljanih vrsta. Međutim, zbog rizika od nutritivne neravnoteže i higijenskih razloga Agencija je zabrinuta zbog upotrebe L-arginina u vodi za piće. Agencija je zaključila da je upotreba L-arginina dobivenog od Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 u hrani za životinje sigurna za potrošače i okoliš. Zbog nedostatka podataka Agencija nije mogla donijeti zaključak o tome može li ta tvar nadraživati kožu i/ili oči odnosno izazvati preosjetljivost kože ili dišnih organa. Agencija je zaključila i da se ta tvar smatra učinkovitim izvorom aminokiseline L-arginin za prehranu nepreživača. L-arginin kao dodatak prehrani trebalo bi zaštititi od razgradnje u buragu kako bi bio jednako učinkovit kod preživača i nepreživača. Agencija je smatrala da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da L-arginin dobiven od Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu te tvari kao dodatka hrani za životinje. Komisija smatra da se sigurna upotreba te aminokiseline u vodi za piće, s obzirom na moguće higijenske rizike, treba smatrati obuhvaćenom područjem primjene Uredbe (EZ) br. 183/2005 o utvrđivanju zahtjeva u pogledu higijene hrane za životinje (3). Ako se dodaje u hranu za preživače, L-arginin dobiven od Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 trebalo bi zaštititi od razgradnje u buragu. Primjereno je upozoriti korisnike da vode računa o udjelu svih esencijalnih i uvjetno esencijalnih aminokiselina u prehrani, posebno u slučaju dodavanja L-arginina vodi za piće. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

(6)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 14. siječnja 2026.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 268, 18.10.2003., str. 29., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 23(5), e9453. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9453.

(3)  Uredba (EZ) br. 183/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. siječnja 2005. o utvrđivanju zahtjeva u pogledu higijene hrane za životinje (SL L 35, 8.2.2005., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).


PRILOG

Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

Naziv dodatka

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: nutritivni dodaci. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari

3c366

L-arginin

Sastav dodatka

L-arginin ≥ 98,5 % (na osnovi suhe tvari)

Kruti oblik

---------------------------------

Karakterizacija aktivne tvari

L-arginin dobiven od Corynebacterium glutamicum KCCM 80393

Naziv IUPAC: (S)-2-amino-5-gvanidinopentanska kiselina

Kemijska formula: C6H14N4O2

CAS broj: 74–79-3

-----------------------------------

Analitička metoda  (1)

Za identifikaciju L-arginina u dodatku hrani za životinje:

Food Chemical Codex, „Monografija o L-argininu”

Za određivanje arginina u dodatku hrani za životinje:

ionsko-izmjenjivačka kromatografija spregnuta s postkolonskom derivatizacijom i optičkom detekcijom (IEC-VIS/FLD ili IEC-VIS)

Za određivanje arginina u premiksima:

ionsko-izmjenjivačka kromatografija spregnuta s postkolonskom derivatizacijom i optičkom detekcijom (IEC-VIS), Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (2)

ionsko-izmjenjivačka kromatografija spregnuta s postkolonskom derivatizacijom i optičkom detekcijom (IEC-VIS/FLD)

Za određivanje arginina u krmnoj smjesi:

ionsko-izmjenjivačka kromatografija spregnuta s postkolonskom derivatizacijom i optičkom detekcijom (IEC-VIS), Uredba (EZ) br. 152/2009

Za određivanje arginina u vodi za piće:

ionsko-izmjenjivačka kromatografija spregnuta s postkolonskom derivatizacijom i optičkom detekcijom (IEC-VIS)

Sve životinjske vrste

1.

U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja, stabilnost pri toplinskoj obradi i stabilnost u vodi za piće.

2.

Dodatak se može upotrebljavati u vodi za piće.

3.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje osiguravaju zaštitu L-arginina u buragu ako se dodaje u hranu za preživače.

4.

Na oznaci dodatka navodi se udio vlage.

5.

Na oznaci dodatka i premiksâ mora se navesti sljedeće: „Pri dodavanju L-arginina prehrani, osobito u vodi za piće, treba voditi računa o svim esencijalnim i uvjetno esencijalnim aminokiselinama kako bi se izbjegla nutritivna neravnoteža.”

6.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri upotrebi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu, oči i dišne organe.

4. veljače 2036.


(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 od 27. siječnja 2009. o utvrđivanju metoda uzorkovanja i analize za službenu kontrolu hrane za životinje (SL L 54, 26.2.2009., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/90/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)