(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Komagataella phaffii (prethodno dodijeljena vrsti Komagataella pastoris) DSM 25376 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Komagataella phaffii (prethodno dodijeljena vrsti Komagataella pastoris) DSM 26469 odobren je Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/1090 (2) na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za životinje za piliće za tov, piliće uzgajane za nesenje, purane za tov, sve ptičje vrste uzgajane za nesenje ili rasplod, odbijenu prasad i manje značajne vrste svinja (odbijene).

(3)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 25376 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 26469. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 25376 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 26469 kao dodatka hrani za životinje za piliće za nesenje ili rasplod, purane za rasplod, manje značajne vrste peradi za tov i manje značajne vrste peradi za nesenje ili rasplod te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”.

(5)

U skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za izmjenu uvjeta odobrenja pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 25376 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 26469 u pogledu upotrebe za piliće za tov i piliće uzgajane za nesenje. Taj se zahtjev odnosi na izmjenu uvjeta postojećeg odobrenja smanjenjem najmanje razine upotrebe s 4 250 enzimske aktivnosti ksilanaze (LXU) i 375 enzimske aktivnosti glukanaze (LGU)/kg potpune krmne smjese na 1 400 LXU i 120 LGU/kg potpune krmne smjese.

(6)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 18. ožujka 2025. (3) zaključila da je pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 25376 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 26469 u predloženim uvjetima upotrebe siguran za svu perad te za potrošače i okoliš. Agencija je zaključila i da pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 25376 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 26469 u obje formulacije ne nadražuje kožu ni oči niti izaziva preosjetljivost kože, ali se smatra da izaziva preosjetljivost dišnih putova. Agencija je zaključila i da pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 25376 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 26469 može biti učinkovit za svu perad na 1 400 LXU/kg i 120 LGU/kg potpune krmne smjese. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište.

(7)

Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz prethodne procjene drugog zahtjeva za odobrenje istog dodatka koje je Agencija potvrdila u svojem mišljenju od 30. studenog 2017. (4) valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. Stoga se u skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (a) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (5) ne zahtijeva evaluacijsko izvješće referentnog laboratorija.

(8)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 25376 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 26469 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti upotrebu tog pripravka za piliće za nesenje ili rasplod, purane za rasplod, manje značajne vrste peradi za tov i manje značajne vrste peradi za nesenje ili rasplod. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

(9)

Osim toga, s obzirom na navedeno, Komisija smatra da odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 25376 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 26469 i dalje ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ako se uvjeti tog odobrenja izmijene u pogledu upotrebe za piliće za tov i piliće uzgajane za nesenje tako da se najmanja razina upotrebe smanji s 4 250 enzimske aktivnosti ksilanaze (LXU) i 375 enzimske aktivnosti glukanaze (LGU)/kg potpune krmne smjese na 1 400 LXU i 120 LGU/kg potpune krmne smjese. Provedbenu uredbu (EU) 2018/1090 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(10)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta odobrenja za pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 25376 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Komagataella phaffii DSM 26469 za piliće za tov i piliće uzgajane za nesenje bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz izmjene predmetnog odobrenja.

(11)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,