(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje ili odbijanje odobrenja.

(2)

Tvar Patent Blue V odobrena je Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 643/2013 (2) na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za životinje za životinje koje se ne koriste za proizvodnju hrane.

(3)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja tvari Patent Blue V kao dodatka hrani za životinje za životinje koje se ne koriste za proizvodnju hrane te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”, funkcionalnu skupinu „bojila: tvari koje povećavaju ili obnavljaju boju u hrani za životinje”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Kako je utvrđeno u članku 5. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnositelj zahtjeva za odobrenje dodatka hrani za životinje mora na odgovarajući način i u dovoljnoj mjeri dokazati, u skladu s provedbenim pravilima iz članka 7. te uredbe, da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. stavaka 2. i 3 te uredbe. Kad je riječ o zahtjevima za produljenje odobrenja, Uredbom Komisije (EZ) br. 429/2008 (3) propisano je, posebice, da podnositelj zahtjeva dostavlja dokaze da je u svjetlu sadašnjih znanstvenih spoznaja i pod odobrenim uvjetima dodatak i dalje siguran za ciljane vrste, potrošače, radnike i okoliš.

(5)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 13. ožujka 2024. (4) zaključila da podnositelj zahtjeva nije dostavio dokaze da dodatak trenutačno dostupan na tržištu ispunjava postojeće uvjete odobrenja (kriteriji čistoće: najmanje 90 % ukupnih bojila, izraženo kao natrijeve, kalcijeve ili kalijeve soli). Agencija nije mogla donijeti zaključak o tome je li tvar Patent Blue V i dalje sigurna za ciljane vrste zbog neusklađenosti s odobrenim specifikacijama za upotrebu dodatka u hrani za životinje i nedostatka podataka za procjenu moguće aneugenosti dodatka.

(6)

Dopisom od 1. srpnja 2024. Komisija je podnositelju zahtjeva dala priliku da dostavi dodatne informacije kako bi odgovorio na zahtjeve iz EFSA-ina mišljenja. Podnositelj zahtjeva je 20. rujna 2024. odgovorio da nema namjeru dostaviti dodatne podatke za produljenje odobrenja tvari Patent Blue V.

(7)

Iz mišljenja Agencije od 13. ožujka 2024. proizlazi da podnositelj zahtjeva nije na odgovarajući način i u dovoljnoj mjeri dokazao da je tvar Patent Blue V i dalje sigurna kad se upotrebljava kao dodatak hrani za životinje za životinje koje se ne koriste za proizvodnju hrane u kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „bojila: tvari koje povećavaju ili obnavljaju boju u hrani za životinje”.

(8)

S obzirom na navedeno, tvar Patent Blue V ne ispunjava uvjete za produljenje odobrenja utvrđene u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Stoga bi trebalo odbiti produljenje odobrenja te tvari kao dodatka hrani za životinje koji pripada kategoriji „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „bojila: tvari koje povećavaju ili obnavljaju boju u hrani za životinje” za upotrebu kod životinja koje se ne koriste za proizvodnju hrane.

(9)

Stoga bi tvar Patent Blue V i hranu za životinje koja je sadržava trebalo što prije povući s tržišta kad je riječ o upotrebi za životinje koje se ne koriste za proizvodnju hrane. Međutim, trebalo bi odobriti ograničeno razdoblje za povlačenje s tržišta postojećih zaliha tih proizvoda kako bi se subjektima omogućilo da uredno ispune obvezu povlačenja s tržišta.

(10)

S obzirom na to da se odbija produljenje odobrenja tvari Patent Blue V kao dodatka hrani za životinje za životinje koje se ne koriste za proizvodnju hrane, Provedbenu uredbu (EU) br. 643/2013 trebalo bi staviti izvan snage.

(11)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,