|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2025/2301 |
17.11.2025 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2025/2301
оd 14. studenoga 2025.
o odgodi isteka odobrenja deltametrina za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 14. stavak 5.,
nakon savjetovanja sa Stalnim odborom za biocidne proizvode,
budući da:
|
(1) |
Deltametrin je uvršten u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2) kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18. Stoga se, u skladu s člankom 86. Uredbe (EU) br. 528/2012, smatrao odobrenim do 30. rujna 2023. na temelju te uredbe podložno uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ. |
|
(2) |
Dana 27. i 29. ožujka 2022. podnesena su dva zahtjeva u skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za obnovu odobrenja deltametrina za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18 („zahtjevi”). |
|
(3) |
Švedsko nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 21. lipnja 2022. Komisiju o svojoj odluci, donesenoj u skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, da je potrebno provesti potpuno ocjenjivanje zahtjevâ. U skladu s člankom 8. stavkom 1. te uredbe nadležno ocjenjivačko tijelo treba provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva u roku od 365 dana od njegova potvrđivanja. |
|
(4) |
U skladu s člankom 8. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012, nadležno ocjenjivačko tijelo može, prema potrebi, zatražiti od podnositelja zahtjeva da dostavi dostatne podatke za provedbu ocjenjivanja. U tom se slučaju razdoblje od 365 dana suspendira na razdoblje koje ne smije trajati dulje od ukupno 180 dana, osim ako priroda traženih podataka ili iznimne okolnosti opravdavaju dulju suspenziju. |
|
(5) |
U roku od 270 dana od primitka preporuke nadležnog ocjenjivačkog tijela Europska agencija za kemikalije („Agencija”) treba pripremiti i Komisiji dostaviti mišljenje o obnovi odobrenja aktivne tvari u skladu s člankom 14. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(6) |
Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2023/1088 (3) datum isteka odobrenja deltametrina za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18 odgođen je do 31. ožujka 2026. kako bi se omogućilo dostatno vrijeme za ispitivanje zahtjevâ. |
|
(7) |
Nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 5. lipnja 2025. Komisiju da je ocjenjivanje odgođeno jer je potrebno dodatno vrijeme za provedbu studija o procjeni fizikalno-kemijskih svojstava deltametrina i kriterija za utvrđivanje svojstava endokrine disrupcije. Nadležno ocjenjivačko tijelo očekuje da će Agenciji podnijeti izvješće o ocjenjivanju obnove sredinom 2026. |
|
(8) |
Stoga će, iz razloga koji su izvan kontrole podnositeljâ zahtjeva, odobrenje vjerojatno isteći prije donošenja odluke o njegovoj obnovi. Stoga je primjereno dodatno odgoditi datum isteka odobrenja za razdoblje koje je dostatno za dovršetak ispitivanja zahtjevâ. Uzimajući u obzir rokove za ocjenjivanje koje provodi nadležno ocjenjivačko tijelo, rokove za pripremu i dostavljanje mišljenja Agencije te za odluku Komisije o obnovi odobrenja deltametrina za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18, datum isteka odobrenja trebalo bi odgoditi do 31. ožujka 2028. |
|
(9) |
Nakon dodatne odgode datuma isteka odobrenja deltametrin ostaje odobren za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18 podložno uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Datum isteka odobrenja deltametrina za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18, utvrđen u Prilogu I. Direktivi 98/8/EZ, odgađa se do 31. ožujka 2028.
Članak 2.
Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 14. studenoga 2025.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1088 оd 2. lipnja 2023. o odgodi isteka odobrenja deltametrina za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 144, 5.6.2023., str. 100., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/1088/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2301/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)