European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2025/2301

17.11.2025

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2025/2301

оd 14. studenoga 2025.

o odgodi isteka odobrenja deltametrina za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 14. stavak 5.,

nakon savjetovanja sa Stalnim odborom za biocidne proizvode,

budući da:

(1)

Deltametrin je uvršten u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2) kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18. Stoga se, u skladu s člankom 86. Uredbe (EU) br. 528/2012, smatrao odobrenim do 30. rujna 2023. na temelju te uredbe podložno uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ.

(2)

Dana 27. i 29. ožujka 2022. podnesena su dva zahtjeva u skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za obnovu odobrenja deltametrina za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18 („zahtjevi”).

(3)

Švedsko nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 21. lipnja 2022. Komisiju o svojoj odluci, donesenoj u skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, da je potrebno provesti potpuno ocjenjivanje zahtjevâ. U skladu s člankom 8. stavkom 1. te uredbe nadležno ocjenjivačko tijelo treba provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva u roku od 365 dana od njegova potvrđivanja.

(4)

U skladu s člankom 8. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012, nadležno ocjenjivačko tijelo može, prema potrebi, zatražiti od podnositelja zahtjeva da dostavi dostatne podatke za provedbu ocjenjivanja. U tom se slučaju razdoblje od 365 dana suspendira na razdoblje koje ne smije trajati dulje od ukupno 180 dana, osim ako priroda traženih podataka ili iznimne okolnosti opravdavaju dulju suspenziju.

(5)

U roku od 270 dana od primitka preporuke nadležnog ocjenjivačkog tijela Europska agencija za kemikalije („Agencija”) treba pripremiti i Komisiji dostaviti mišljenje o obnovi odobrenja aktivne tvari u skladu s člankom 14. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(6)

Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2023/1088 (3) datum isteka odobrenja deltametrina za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18 odgođen je do 31. ožujka 2026. kako bi se omogućilo dostatno vrijeme za ispitivanje zahtjevâ.

(7)

Nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 5. lipnja 2025. Komisiju da je ocjenjivanje odgođeno jer je potrebno dodatno vrijeme za provedbu studija o procjeni fizikalno-kemijskih svojstava deltametrina i kriterija za utvrđivanje svojstava endokrine disrupcije. Nadležno ocjenjivačko tijelo očekuje da će Agenciji podnijeti izvješće o ocjenjivanju obnove sredinom 2026.

(8)

Stoga će, iz razloga koji su izvan kontrole podnositeljâ zahtjeva, odobrenje vjerojatno isteći prije donošenja odluke o njegovoj obnovi. Stoga je primjereno dodatno odgoditi datum isteka odobrenja za razdoblje koje je dostatno za dovršetak ispitivanja zahtjevâ. Uzimajući u obzir rokove za ocjenjivanje koje provodi nadležno ocjenjivačko tijelo, rokove za pripremu i dostavljanje mišljenja Agencije te za odluku Komisije o obnovi odobrenja deltametrina za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18, datum isteka odobrenja trebalo bi odgoditi do 31. ožujka 2028.

(9)

Nakon dodatne odgode datuma isteka odobrenja deltametrin ostaje odobren za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18 podložno uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Datum isteka odobrenja deltametrina za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18, utvrđen u Prilogu I. Direktivi 98/8/EZ, odgađa se do 31. ožujka 2028.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 14. studenoga 2025.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1088 оd 2. lipnja 2023. o odgodi isteka odobrenja deltametrina za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 144, 5.6.2023., str. 100., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/1088/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2301/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)