|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2025/2282 |
17.11.2025 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2025/2282
оd 13. studenog 2025.
o odgodi isteka odobrenja kolekalciferola za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 14. stavak 5.,
nakon savjetovanja sa Stalnim odborom za biocidne proizvode,
budući da:
|
(1) |
Kolekalciferol je odobren kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2019/637 (2) podložno uvjetima iz Priloga toj uredbi. |
|
(2) |
Odobrenje kolekalciferola za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 („odobrenje”) trebalo je isteći 30. lipnja 2024. Dana 22. prosinca 2022. podnesen je zahtjev za obnovu odobrenja („zahtjev”) u skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(3) |
Švedsko nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 7. kolovoza 2023. Komisiju o svojoj odluci, donesenoj u skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, da nije potrebno provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva. U skladu s člankom 14. stavkom 2. drugim podstavkom te uredbe nadležno ocjenjivačko tijelo treba provesti ocjenjivanje zahtjeva u roku od 180 dana nakon što Europska agencija za kemikalije („Agencija”) prihvati zahtjev u skladu s člankom 13. stavkom 3. te uredbe. |
|
(4) |
Nadležno ocjenjivačko tijelo 16. prosinca 2023. Agenciji je dostavilo preporuku o obnovi odobrenja kolekalciferola. |
|
(5) |
U skladu s člankom 75. stavkom 1. drugim podstavkom točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Odbor za biocidne proizvode priprema mišljenje Agencije o zahtjevima za obnovu odobrenja aktivnih tvari. Odbor za biocidne proizvode donio je 27. veljače 2024. (3) mišljenje Agencije, uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela. |
|
(6) |
Komisija je 1. srpnja 2024. u skladu s člankom 75. stavkom 1. točkom (g) Uredbe (EU) br. 528/2012 zatražila od Agencije (4) da revidira mišljenje kako bi se ispitala uporaba te tvari u općoj javnosti (neprofesionalni korisnici) i sa sigurnošću zaključilo postoje li prikladne alternative kolekalciferolu za tretiranje kućnih miševa u zatvorenom prostoru, npr. mehaničke klopke. |
|
(7) |
Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2024/733 (5) datum isteka odobrenja kolekalciferola za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 odgođen je do 31. prosinca 2025. kako bi se omogućilo dostatno vrijeme za dovršetak cijelog postupka ispitivanja zahtjeva. |
|
(8) |
Agencija je 30. travnja 2025. obavijestila Komisiju da joj namjerava dostaviti revidirano mišljenje u trećem tromjesečju 2025. |
|
(9) |
Stoga će, iz razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva, odobrenje vjerojatno isteći prije donošenja odluke o njegovoj obnovi. Stoga je primjereno dodatno odgoditi datum isteka odobrenja za razdoblje dovoljno za dovršetak ispitivanja zahtjeva. Uzimajući u obzir rokove za pripremu i dostavljanje revidiranog mišljenja Agencije te za odluku Komisije o obnovi odobrenja kolekalciferola za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, datum isteka odobrenja trebalo bi odgoditi do 31. prosinca 2026. |
|
(10) |
Nakon dodatne odgode datuma isteka odobrenja kolekalciferol ostaje odobren za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 podložno uvjetima iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2019/637, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Datum isteka odobrenja kolekalciferola za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, utvrđen u Provedbenoj uredbi (EU) 2019/637, odgađa se do 31. prosinca 2026.
Članak 2.
Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 13. studenog 2025.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/637 od 23. travnja 2019. o odobravanju kolekalciferola kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 (SL L 109, 24.4.2019., str. 13., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/637/oj).
(3) Mišljenje Odbora za biocidne proizvode o zahtjevu za obnovu odobrenja aktivne tvari: kolekalciferol, vrsta proizvoda: 14, ECHA/BPC/412/2024, doneseno 27. veljače 2024.
(4) Mandat kojim se traže mišljenja ECHA-e u skladu s člankom 75. stavkom 1. točkom (g) Uredbe o biocidnim proizvodima – „Ispitivanje alternativa kolekalciferolu i njegove moguće uporabe u općoj javnosti”; https://www.echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/opinions-on-article-75-1-g.
(5) Provedbena odluka Komisije (EU) 2024/733 оd 28. veljače 2024. o odgodi isteka odobrenja kolekalciferola za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L, 2024/733, 1.3.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/733/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2282/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)