European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2025/2282

17.11.2025

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2025/2282

оd 13. studenog 2025.

o odgodi isteka odobrenja kolekalciferola za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 14. stavak 5.,

nakon savjetovanja sa Stalnim odborom za biocidne proizvode,

budući da:

(1)

Kolekalciferol je odobren kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2019/637 (2) podložno uvjetima iz Priloga toj uredbi.

(2)

Odobrenje kolekalciferola za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 („odobrenje”) trebalo je isteći 30. lipnja 2024. Dana 22. prosinca 2022. podnesen je zahtjev za obnovu odobrenja („zahtjev”) u skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(3)

Švedsko nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 7. kolovoza 2023. Komisiju o svojoj odluci, donesenoj u skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, da nije potrebno provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva. U skladu s člankom 14. stavkom 2. drugim podstavkom te uredbe nadležno ocjenjivačko tijelo treba provesti ocjenjivanje zahtjeva u roku od 180 dana nakon što Europska agencija za kemikalije („Agencija”) prihvati zahtjev u skladu s člankom 13. stavkom 3. te uredbe.

(4)

Nadležno ocjenjivačko tijelo 16. prosinca 2023. Agenciji je dostavilo preporuku o obnovi odobrenja kolekalciferola.

(5)

U skladu s člankom 75. stavkom 1. drugim podstavkom točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Odbor za biocidne proizvode priprema mišljenje Agencije o zahtjevima za obnovu odobrenja aktivnih tvari. Odbor za biocidne proizvode donio je 27. veljače 2024. (3) mišljenje Agencije, uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela.

(6)

Komisija je 1. srpnja 2024. u skladu s člankom 75. stavkom 1. točkom (g) Uredbe (EU) br. 528/2012 zatražila od Agencije (4) da revidira mišljenje kako bi se ispitala uporaba te tvari u općoj javnosti (neprofesionalni korisnici) i sa sigurnošću zaključilo postoje li prikladne alternative kolekalciferolu za tretiranje kućnih miševa u zatvorenom prostoru, npr. mehaničke klopke.

(7)

Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2024/733 (5) datum isteka odobrenja kolekalciferola za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 odgođen je do 31. prosinca 2025. kako bi se omogućilo dostatno vrijeme za dovršetak cijelog postupka ispitivanja zahtjeva.

(8)

Agencija je 30. travnja 2025. obavijestila Komisiju da joj namjerava dostaviti revidirano mišljenje u trećem tromjesečju 2025.

(9)

Stoga će, iz razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva, odobrenje vjerojatno isteći prije donošenja odluke o njegovoj obnovi. Stoga je primjereno dodatno odgoditi datum isteka odobrenja za razdoblje dovoljno za dovršetak ispitivanja zahtjeva. Uzimajući u obzir rokove za pripremu i dostavljanje revidiranog mišljenja Agencije te za odluku Komisije o obnovi odobrenja kolekalciferola za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, datum isteka odobrenja trebalo bi odgoditi do 31. prosinca 2026.

(10)

Nakon dodatne odgode datuma isteka odobrenja kolekalciferol ostaje odobren za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 podložno uvjetima iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2019/637,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Datum isteka odobrenja kolekalciferola za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, utvrđen u Provedbenoj uredbi (EU) 2019/637, odgađa se do 31. prosinca 2026.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 13. studenog 2025.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/637 od 23. travnja 2019. o odobravanju kolekalciferola kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 (SL L 109, 24.4.2019., str. 13., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/637/oj).

(3)  Mišljenje Odbora za biocidne proizvode o zahtjevu za obnovu odobrenja aktivne tvari: kolekalciferol, vrsta proizvoda: 14, ECHA/BPC/412/2024, doneseno 27. veljače 2024.

(4)  Mandat kojim se traže mišljenja ECHA-e u skladu s člankom 75. stavkom 1. točkom (g) Uredbe o biocidnim proizvodima – „Ispitivanje alternativa kolekalciferolu i njegove moguće uporabe u općoj javnosti”; https://www.echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/opinions-on-article-75-1-g.

(5)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2024/733 оd 28. veljače 2024. o odgodi isteka odobrenja kolekalciferola za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L, 2024/733, 1.3.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/733/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2282/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)