(1)

Uredbom (EU) 2015/2283 propisano je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na Unijin popis nove hrane smije stavljati na tržište u Uniji.

(2)

U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283, Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2470 (2) utvrđen je Unijin popis nove hrane.

(3)

Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) uvršteno je na Unijin popis iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 kao odobrena nova hrana.

(4)

Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2015/545 (3) odobreno je, u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (4), stavljanje na tržište ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) kao nove hrane za upotrebu u više vrsta hrane. Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2019/387 (5) odobreno je proširenje upotrebe te nove hrane.

(5)

Društvo DSM Nutritional Products Europe Ltd. („podnositelj zahtjeva”) Komisiji je 4. ožujka 2025. podnijelo zahtjev u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 za izmjenu uvjeta upotrebe nove hrane ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695). Podnositelj zahtjeva zatražio je povećanje najveće dopuštene količine DHK-a u dodacima prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (6) s najviše 250 mg DHK-a dnevno za opću populaciju i 450 mg DHK-a dnevno za trudnice i dojilje na najviše 1 g DHK-a dnevno za opću populaciju stariju od tri godine, uključujući trudnice i dojilje, uz zadržavanje 250 mg DHK-a dnevno u dodacima prehrani za djecu mlađu od tri godine.

(6)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2021/1326 (7) odobreno je stavljanje na tržište drugog ulja od mikroalge Schizochytrium sp., koje je proizvedeno od drugog soja FCC-3204, kao nove hrane. Na temelju pozitivnog mišljenja Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”), ulje od mikroalge (8), Schizochytrium sp. (FCC-3204) odobreno je za upotrebu u dodacima prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ za opću populaciju stariju od tri godine u najvećim dopuštenim količinama DHK-a od 1 g dnevno. Komisija smatra da zatraženo ažuriranje Unijina popisa radi izmjene uvjeta upotrebe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) koju je predložio podnositelj zahtjeva neće utjecati na zdravlje ljudi te da nije potrebno da Agencija provede ocjenu sigurnosti u skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) 2015/2283. Predloženo povećanje na 1 g DHK dnevno u dodacima prehrani za opću populaciju stariju od tri godine ne utječe na sigurnost te se na to predloženo povećanje primjenjuju zaključci Agencije kojima je potkrijepljeno odobrenje ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (FCC-3204) iz Uredbe (EU) 2021/1326 za upotrebu u dodacima prehrani za opću populaciju stariju od tri godine u najvećim dopuštenim količinama DHK-a od 1 g dnevno. U tim je zaključcima uzeto u obzir znanstveno mišljenje Agencije o gornjoj granici podnošljivog unosa eikozapentaenske kiseline (EPK), dokosaheksaenske kiseline (DHK) i dokozapentaenske kiseline (DPK) (9) u kojem je Agencija zaključila da dodatni unos DHK-a do oko 1 g dnevno ne predstavlja sigurnosni rizik za opću populaciju. Uzimajući u obzir navedeno, predložena izmjena uvjeta upotrebe u skladu je s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283. Stoga je primjereno izmijeniti uvjete upotrebe nove hrane ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) tako da se povećaju najveće dopuštene količine DHK-a u dodacima prehrani za opću populaciju stariju od tri godine.

(7)

U zahtjevu i u znanstvenim mišljenjima Agencije o sigurnosti ulja od mikroalge Schizochytrium limacinum (soj FCC-3204) za upotrebu u dodacima prehrani kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 (10) i o gornjoj granici podnošljivog unosa eikozapentaenske kiseline (EPK), dokosaheksaenske kiseline (DHK) i dokozapentaenske kiseline (DPK) iznosi se dovoljno informacija na temelju kojih se može utvrditi da su izmjene uvjeta upotrebe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) u skladu s člankom 12. Uredbe (EU) 2015/2283 i da bi ih trebalo odobriti.

(8)

Primjereno je da se pri uvrštavanju ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) kao nove hrane na Unijin popis nove hrane navedu informacije iz članka 9. stavka 3. Uredbe (EU) 2015/2283. U skladu s uvjetima upotrebe dodataka prehrani koji sadržavaju ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), kako ih je predložio podnositelj zahtjeva i ocijenila Agencija, potrebno je u tom pogledu odgovarajućom oznakom informirati potrošače o upotrebama dodataka prehrani koji sadržavaju ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695).

(9)

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,