|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2025/2221 |
7.11.2025 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/2221
оd 31. listopada 2025.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2023/364 u pogledu administrativnih izmjena odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „IPA Family 1”
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 50. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/364 (2) društvu Ecolab Deutschland GmbH izdano je 16. veljače 2023. odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0028425-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda „IPA Family 1”. U Prilogu II. toj provedbenoj uredbi naveden je sažetak svojstava proizvoda za navedenu skupinu biocidnih proizvoda. |
|
(2) |
Društvo Ecolab Deutschland GmbH dostavilo je 30. studenog 2023. i 17. prosinca 2024. prijave Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) u skladu s člankom 11. stavkom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 354/2013 (3) o administrativnim izmjenama odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „IPA Family 1” iz glave 1. Priloga toj uredbi. Prijave su evidentirane u registru biocidnih proizvoda („registar”) pod brojevima predmeta BC-KE090454-43 i BC-JF101949-39. Prijavljene predložene izmjene tog odobrenja odnose se na pojašnjenje uputa za uporabu za sve proizvode u skupini, dodavanje novih trgovačkih naziva, uklanjanje i dodavanje formulatora biocidnog proizvoda te dodavanje proizvođača aktivnih tvari. |
|
(3) |
Agencija je 24. siječnja 2024. i 16. siječnja 2025. u skladu s člankom 11. stavkom 3. Provedbene uredbe (EU) br. 354/2013 Komisiji dostavila mišljenja (4) o prijavljenim administrativnim izmjenama odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „IPA Family 1”, zajedno s revidiranim sažetkom svojstava biocidnog proizvoda. U tim je mišljenjima Agencija zaključila da su predložene izmjene administrativne izmjene iz članka 50. stavka 3. točke (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 i glave 1. odjeljaka 1. i 2. Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 354/2013 te da će nakon uvođenja izmjena i dalje biti ispunjeni uvjeti iz članka 19. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(4) |
U skladu s člankom 11. stavkom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 354/2013 Agencija je 23. siječnja 2025. Komisiji dostavila revidirani sažetak svojstava biocidnog proizvoda iz odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „IPA Family 1” na svim službenim jezicima Unije, koji obuhvaća sve administrativne izmjene za koje je podnesen zahtjev. |
|
(5) |
Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izmijeniti odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda „IPA Family 1” kako bi se unijele administrativne izmjene koje je zatražilo društvo Ecolab Deutschland GmbH. |
|
(6) |
Osim izmjena koje se odnose na administrativne izmjene, sve ostale informacije u sažetku svojstava biocidnog proizvoda za „IPA Family 1” iz Priloga II. Provedbenoj uredbi (EU) 2023/364 ostaju nepromijenjene. |
|
(7) |
Radi veće jasnoće i lakšeg pristupa korisnika i zainteresiranih strana pročišćenoj verziji sažetka svojstava biocidnog proizvoda koju će objaviti Agencija, Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2023/364 trebalo bi u cijelosti zamijeniti. Budući da je u veljači 2024. promijenjen format koji se upotrebljava za izradu sažetka svojstava biocidnog proizvoda u registru, sažetak svojstava biocidnog proizvoda u tom prilogu trebao bi sadržavati i neke manje redakcijske izmjene i promjene izgleda. |
|
(8) |
Provedbenu uredbu (EU) 2023/364 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog II. Provedbenoj uredbi (EU) 2023/364 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 31. listopada 2025.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/364 od 16. veljače 2023. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „IPA Family 1” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 50, 17.2.2023., str. 28., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/364/oj).
(3) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 109, 19.4.2013., str. 4., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Mišljenja ECHA-e br. UAD-C-1706275-25-00/F od 24. siječnja 2024. i UAD-C-1790252-35-00/F od 16. siječnja 2025. o administrativnoj izmjeni odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „IPA Family 1”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRILOG
Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda
IPA Family 1
Vrsta(e) proizvoda
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama
PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje
Broj autorizacije EU-0028425-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) EU-0028425-0000
DIO I.
PRVA RAZINA INFORMACIJA
Poglavlje 1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Naziv skupine
|
Ime/naziv |
IPA Family 1 |
1.2. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje |
1.3. Nositelj autorizacije
|
Naziv i adresa nositelja autorizacije |
Ime/naziv |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Adresa |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE |
|
|
Broj autorizacije |
|
EU-0028425-0000 |
|
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) |
|
EU-0028425-0000 |
|
Datum autorizacije |
|
9.3.2023. |
|
Datum isteka autorizacije |
|
28.2.2033. |
1.4. Proizvođač(i) proizvoda
|
Naziv proizvođača |
Ecolab Europe GmbH |
|
Adresa proizvođača |
Richtistrasse, 7 8304 Walliselen Švicarska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Ecolab Europe GmbH site 1 Richtistrasse, 7 8304 Walliselen Švicarska |
|
Naziv proizvođača |
Ecolab Limited |
|
Adresa proizvođača |
Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Ecolab Limited site 1 Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Naziv proizvođača |
Ecolab Leeds |
|
Adresa proizvođača |
Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Ecolab Leeds site 1 Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Naziv proizvođača |
Esoform S.p.A. |
|
Adresa proizvođača |
Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italija |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Esoform S.p.A. site 1 Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italija |
|
Naziv proizvođača |
Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
|
Adresa proizvođača |
Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Njemačka |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG site 1 Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Njemačka |
|
Naziv proizvođača |
Ecolab NETHERLANDS BV |
|
Adresa proizvođača |
Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nizozemska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Ecolab NETHERLANDS BV site 1 Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nizozemska |
|
Naziv proizvođača |
Ecolab Weavergate |
|
Adresa proizvođača |
Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Ecolab Weavergate site 1 Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Naziv proizvođača |
Ecolab Mullingar, Ireland |
|
Adresa proizvođača |
Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Ecolab Mullingar, Ireland site 1 Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irska |
|
Naziv proizvođača |
Ecolab d.o.o. |
|
Adresa proizvođača |
Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenija |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Ecolab d.o.o. site 1 Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenija |
|
Naziv proizvođača |
Ecolab Rozzano, Italy |
|
Adresa proizvođača |
Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italija |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Ecolab Rozzano, Italy site 1 Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italija |
|
Naziv proizvođača |
Ecolab B.V.B.A |
|
Adresa proizvođača |
Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgija |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Ecolab B.V.B.A site 1 Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgija |
|
Naziv proizvođača |
Nalco Española Manufacturing, SLU |
|
Adresa proizvođača |
C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Španjolska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Nalco Española Manufacturing, SLU site 1 C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Španjolska |
|
Naziv proizvođača |
Ecolab production France SAS |
|
Adresa proizvođača |
BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Francuska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Ecolab production France SAS site 1 BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Francuska |
|
Naziv proizvođača |
Ecolab Mandra, Greece |
|
Adresa proizvođača |
25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grčka |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Ecolab Mandra, Greece site 1 25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grčka |
|
Naziv proizvođača |
NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
|
Adresa proizvođača |
Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
NALCO FINLAND MANUFACTURING OY site 1 Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finska |
|
Naziv proizvođača |
Manufacturing Plant Cisterna Nalco |
|
Adresa proizvođača |
Via Ninfina II 4012 Cisterna Di Latina, Italija |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Manufacturing Plant Cisterna Nalco site 1 Via Ninfina II 4012 Cisterna di Latina Italija |
|
Naziv proizvođača |
Manufacturing Plant Fawley Nalco |
|
Adresa proizvođača |
One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Manufacturing Plant Fawley Nalco site 1 One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Naziv proizvođača |
Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco |
|
Adresa proizvođača |
Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco site 1 Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Naziv proizvođača |
Microtek Medical B.V. |
|
Adresa proizvođača |
Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Nizozemska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Microtek Medical B.V. site 1 Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Nizozemska |
|
Naziv proizvođača |
Microtek Medical Malta Ltd. |
|
Adresa proizvođača |
Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 MOSTA Malta |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Microtek Medical Malta Ltd. site 1 Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 Mosta Malta |
|
Naziv proizvođača |
Innovate GmbH |
|
Adresa proizvođača |
Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Njemačka |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Innovate GmbH site 1 Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Njemačka |
|
Naziv proizvođača |
CHRISTEYNS FRANCE S.A. |
|
Adresa proizvođača |
31 rue de la Maladrie 44120 Vertou Francuska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
CHRISTEYNS FRANCE S.A. site 1 54 avenue de la Plaine - ZI 13106 Rousset Francuska |
|
Naziv proizvođača |
Techtex |
|
Adresa proizvođača |
Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Techtex site 1 Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Naziv proizvođača |
Technical Textile Services Ltd |
|
Adresa proizvođača |
Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Technical Textile Services Ltd Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Naziv proizvođača |
Pal International Limited |
|
Adresa proizvođača |
Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Pal International Limited Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Naziv proizvođača |
CID LINES NV |
|
Adresa proizvođača |
Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgija |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
CID LINES NV Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgija |
|
Naziv proizvođača |
LABORATOIRES ANIOS |
|
Adresa proizvođača |
3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Francuska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Francuska |
1.5. Proizvođač(i) aktivne(ih) tvari
|
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
||
|
Naziv proizvođača |
Ineos Solvents Germany GmbH |
||
|
Adresa proizvođača |
Römerstrasse 733, D-47443 Moers Njemačka |
||
|
Lokacija proizvodnih pogona |
|
|
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
|
Naziv proizvođača |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Adresa proizvođača |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nizozemska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nizozemska |
|
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
||
|
Naziv proizvođača |
ExxonMobil Chemical Europe |
||
|
Adresa proizvođača |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgija |
||
|
Lokacija proizvodnih pogona |
|
|
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
||
|
Naziv proizvođača |
Brenntag N.V. |
||
|
Adresa proizvođača |
Nijverheidslaan, 38 8540 Deerlijk Belgija |
||
|
Lokacija proizvodnih pogona |
|
|
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
|
Naziv proizvođača |
UNIVAR |
|
Adresa proizvođača |
Steuber Drive M44 5AL Manchester Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
ExxonMobil Chemicals Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley SO45 1TX Southampton Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
Poglavlje 2. SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA
2.1. Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 - 65,66 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacija
|
Vrsta(e) formulacije |
AE Raspršivač aerosola AL Svaka druga tekućina XX -Maramica impregnirana tekućinom na bazi vode spremna za uporabu |
DIO II.
DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
Poglavlje 1. METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 1 identifikacijska oznaka
|
Identifikacijska oznaka |
Meta SPC: Meta-SPC 1.1 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
|
Broj |
1-1 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama |
Poglavlje 2. SASTAV U META SPC-U 1
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 - 65,66 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
|
Vrsta(e) formulacije |
AL Svaka druga tekućina |
Poglavlje 3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
|
Oznake upozorenja |
H225: Lako zapaljiva tekućina i para. H319: Uzrokuje jako nadraživanje oka. H336: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. EUH066: Ponavljano izlaganje može uzrokovati isušivanje ili pucanje kože. |
|
Oznake obavijesti |
P210: Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. P280: Nositi zaštitu za oči. P280: Nositi zaštitu za lice. |
Poglavlje 4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Uporaba # 1.1 - Dezinfekcija površina u sterilnim sobama raspršivanjem ili čišćenjem metlom s resicama.
|
Vrsta proizvoda |
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama |
|
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe |
- |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: gljive Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Dezinfekcija tvrdih neporoznih površina sterilne sobe u industriji u području bioloških znanosti. |
|
Način(i) primjene |
Metoda: Raspršivač s okidačem ili čišćenje metlom s resicama Detaljan opis: Izravno nanošenje na površine raspršivačem s okidačem nakon čega slijedi brisanje suhom maramicom kako bi se proizvod raspodijelio ili čišćenje metlom s resicama. |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: oko 18 ml/m2 Spreman za upotrebu proizvod Broj i vremenski raspored primjene: Po potrebi |
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Boca/spremnik od polivinil-pirolidona (PVP) ili polietilena visoke gustoće (HDPE) od 0.5 litara - 10 litara (sa i bez raspršivača s okidačem) |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Prije dezinfekcije, površine očistiti i osušiti.
Nanošenje raspršivačem s okidačem izravno na površinu: Prije uporabe, otvoriti mlaznicu. Da bi se postigli optimalni rezultati, držati bocu uspravno i nanositi s udaljenosti od 10 cm do 20 cm. Osigurati potpuno vlaženje površina (18 ml/m2, što odgovara 20 potisaka/m2) nakon čega slijedi brisanje suhom maramicom kako bi se proizvod raspodijelio. Ostaviti da djeluje 5 minuta za bakterije, kvasce i viruse s ovojnicom, odnosno 15 minuta za gljivice. Uvijek zatvoriti mlaznicu nakon uporabe. Ne ulijevati proizvod u raspršivač s okidačem, već ga nanositi iz pakovanja isporučenog s raspršivačem s okidačem.
Nanošenje na površine metlom s resicama: Impregnirati čistu metlu s resicama tekućinom u kanti za čišćenje metlom s resicama i nanijeti na površinu koju treba dezinficirati. Osigurati potpuno vlaženje površine (18 ml/m2). Ostaviti da djeluje 5 minuta za bakterije, kvasce i viruse s ovojnicom, odnosno 15 minuta za gljivice. Nije potrebno dodatno brisati.
Ovaj proizvod ne miješati s drugim proizvodima. Neiskorišteni proizvod ne ulijevati ponovno u originalni spremnik.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Spriječiti dodir s očima.
Pri čišćenju metlom s resicama, potrebno je nositi rukavice, zaštitu za oči i zaštitnu opremu za dišne puteve zaštitnog faktora 10. Tijekom dezinfekcije metlom s resicama, nezaštićeno osoblje ne bi trebalo biti prisutno u prostoriji.
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Mogući učinci na zdravlje
Oči – Uzrokuje jako nadraživanje oka.
Koža - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Gutanje - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Udisanje - Udisanje može izazvati učinke na središnji živčani sustav.
Kronična izloženost - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Mjere prve pomoći
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati 5 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Kožu oprati vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.
AKO SE PROGUTA: Isprati usta. Dajte nešto za piće, ako izložena osoba može progutati. NEMOJTE izazivati povraćanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.4).
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.5).
Poglavlje 5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
5.1. Upute za uporabu
Pogledati posebne upute za upotrebu u meta-SPC-u 1
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Pogledati posebne mjere smanjenja rizika u meta-SPC-u 1
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledati posebne informacije za meta-SPC 1
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Proizvod
Tamo gdje je to moguće, recikliranje je poželjnije od odlaganja ili spaljivanja. Ako recikliranje nije praktično, odložiti u skladu s lokalnim propisima. Odložiti otpad u odobreno odlagalište otpada.
Zagađena ambalaža
Zbrinuti kao neiskorišteni proizvod. Prazne spremnike treba odložiti na odobrenom odlagalištu otpada za reciklažu ili zbrinjavanje. Ne rabiti ponovno prazne spremnike. Odlagati u skladu s lokalnim, regionalnim, nacionalnim i/ili međunarodnim propisima.
Ostaci proizvoda
Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod…) niti u kanalizaciju.
Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.
5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja
Skladištiti zaštićeno od izravnog sunčevog svjetla, na temperaturi između 0 °C i 25 °C
Rok trajanja: 24 mjeseca
Poglavlje 6. OSTALE INFORMACIJE
Sigurnosno-tehnički list i tehnički list dostupni su profesionalnim korisnicima na zahtjev.
Prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 17.9 mg/kg tjelesne težine/dnevno za profesionalne radnike i prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 10.7 mg/kg tjelesne težine/dnevno bile su korištene pri procjeni rizika u Izvješću o procjeni o propanu-2-ol u vrsti proizvoda 2 - Njemačka - (siječanj 2015.).
Poglavlje 7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
Klercide 70/30 IPA |
područje prodaje: EU |
|||||
|
Klercide non-sterile 70/30 IPA |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Klercide 70/30 IPA non-sterile |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Broj autorizacije |
|
EU-0028425-0001 1-1 |
|||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,27 % (w/w) |
||
Poglavlje 1. METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2 identifikacijska oznaka
|
Identifikacijska oznaka |
Meta SPC: Meta-SPC 1.2 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
|
Broj |
1-2 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama |
Poglavlje 2. SASTAV U META SPC-U 2
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 - 65,66 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
|
Vrsta(e) formulacije |
XX -Maramica impregnirana tekućinom na bazi vode spremna za uporabu |
Poglavlje 3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
|
Oznake upozorenja |
H225: Lako zapaljiva tekućina i para. H319: Uzrokuje jako nadraživanje oka. H336: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. EUH066: Ponavljano izlaganje može uzrokovati isušivanje ili pucanje kože. |
|
Oznake obavijesti |
P210: Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. |
Poglavlje 4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Uporaba # 2.1 – Dezinfekcija površina u sterilnoj sobi brisanjem
|
Vrsta proizvoda |
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama |
|
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe |
- |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: gljive Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Dezinfekcija brisanjem krutih neporoznih površina sterilnih soba u industriji u području bioloških znanosti. |
|
Način(i) primjene |
Metoda: Brisanje Detaljan opis: Izravno nanošenje na površine brisanjem unaprijed navlaženim maramicama. |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: oko 10 ml/m2 Spreman za upotrebu proizvod Broj i vremenski raspored primjene: Tuba (200 maramica/pakovanje, 230×200, mješavina sintetike/celuloze): oko 0.13 m2 može se dezinficirati 1 maramicom Tuba (100 maramica/pakovanje, 200×230, mješavina sintetike/celuloze): oko 0.23 m2 može se dezinficirati 1 maramicom Metla s resicama (10 maramica/pakovanje, 420×250, poliester/celuloza): oko 1.1 m2 može se dezinficirati 1 maramicom Vrećica (15 maramica/pakovanje, 200×200, poliester/celuloza): oko 0.33 m2 može se dezinficirati 1 maramicom Vrećica (10 maramica/pakovanje, 200×200, 100 % poliester): oko 0.51 m2može se dezinficirati 1 maramicom Vrećica (15maramica/pakovanje, 300×300, poliester/celuloza): oko 0.47 m2 može se dezinficirati 1 maramicom Vrećica (10 maramica/pakovanje, 300×300, 100 % poliester): oko 0.73 m2može se dezinficirati 1 maramicom |
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Tuba (polietilen visoke gustoće) (100-200 maramica/pakovanje, 200×230, mješavina sintetike/celuloze) Vrećica (10-30 maramica/pakovanje, 200×200, poliester/celuloza, 100 % poliester) Vrećica (10-30 maramica/pakovanje, 300×300, poliester/celuloza, 100 % poliester) Maramica metle s resicama (10-30 maramica/pakovanje, 420×250, poliester/celuloza) |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Prije dezinfekcije, površine očistiti i osušiti.
Brisanje: Prebrisati površinu koju treba dezinficirati. Maramicu upotrijebiti samo jedanput. Osigurati potpuno vlaženje površine (10 ml/m2).
Ovisno o maramici, 1 se maramicom može dezinficirati oko 0.13-1.1 m2 .
Ostaviti da djeluje 5 minuta za bakterije, kvasce i viruse s ovojnicom, odnosno 15 minuta za gljivice. Odmah nakon uporabe, maramice odložiti u odgovarajući zatvoreni spremnik za otpad. Nije potrebno dodatno brisati.
Kod maramica u skupnom pakiranju, zatvoriti pakiranje nakon otvaranja.
Ne miješati s drugim proizvodima.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
-
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Mogući učinci na zdravlje
Oči – Uzrokuje jako nadraživanje oka.
Koža - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Gutanje - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Udisanje - Udisanje može izazvati učinke na središnji živčani sustav.
Kronična izloženost - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Mjere prve pomoći
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati 5 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Kožu oprati vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.
AKO SE PROGUTA: Isprati usta. Dajte nešto za piće, ako izložena osoba može progutati. NEMOJTE izazivati povraćanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.4).
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.5).
Poglavlje 5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
5.1. Upute za uporabu
Pogledati posebne upute za upotrebu u meta-SPC-u 2
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Pogledati posebne mjere smanjenja rizika u meta-SPC-u 2
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledati posebne informacije za meta-SPC 2
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Proizvod
Tamo gdje je to moguće, recikliranje je poželjnije od odlaganja ili spaljivanja. Ako recikliranje nije praktično, odložiti u skladu s lokalnim propisima. Odložiti otpad u odobreno odlagalište otpada.
Zagađena ambalaža
Zbrinuti kao neiskorišteni proizvod. Prazne spremnike treba odložiti na odobrenom odlagalištu otpada za reciklažu ili zbrinjavanje. Ne rabiti ponovno prazne spremnike. Odlagati u skladu s lokalnim, regionalnim, nacionalnim i/ili međunarodnim propisima.
Ostaci proizvoda
Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod…) niti u kanalizaciju.
Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.
5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja
Skladištiti zaštićeno od izravnog sunčevog svjetla, na temperaturi između 0 °C i 25 °C
Rok trajanja: 24 mjeseca
Poglavlje 6. OSTALE INFORMACIJE
Sigurnosno-tehnički list i tehnički list dostupni su profesionalnim korisnicima na zahtjev.
Prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 17.9 mg/kg tjelesne težine/dnevno za profesionalne radnike i prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 10.7 mg/kg tjelesne težine/dnevno bile su korištene pri procjeni rizika u Izvješću o procjeni za propan-2-ol u vrsti proizvoda 2 – Njemačka (siječanj 2015.).
Poglavlje 7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
Klerwipe 70/30 IPA |
područje prodaje: EU |
|||||
|
Klerwipe non-sterile 70/30 IPA |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Klerwipe 70/30 IPA non-sterile |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Broj autorizacije |
|
EU-0028425-0002 1-2 |
|||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,27 % (w/w) |
||
Poglavlje 1. METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 3 identifikacijska oznaka
|
Identifikacijska oznaka |
Meta SPC: Meta-SPC 1.3 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
|
Broj |
1-3 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama |
Poglavlje 2. SASTAV U META SPC-U 3
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 - 65,66 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3
|
Vrsta(e) formulacije |
AE Raspršivač aerosola |
Poglavlje 3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3
|
Oznake upozorenja |
H222 : Vrlo lako zapaljivi aerosol. H319: Uzrokuje jako nadraživanje oka. H336: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. H229: Spremnik pod tlakom:: može se rasprsnuti ako se grije EUH066: Ponavljano izlaganje može uzrokovati isušivanje ili pucanje kože. |
|
Oznake obavijesti |
P210: Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. P280: Nositi zaštitu za oči. P280: Nositi zaštitu za lice. P211: Ne prskati u otvoreni plamen ili drugi izvor paljenja. P251: Ne bušiti niti paliti, čak niti nakon uporabe. P410 + P412: Zaštititi od sunčevog svjetla. Ne izlagati temperaturi višoj od 50 °C/122 °F. |
Poglavlje 4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Uporaba # 3.1 – Dezinfekcija površina u sterilnoj sobi aerosolima
|
Vrsta proizvoda |
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama |
|
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe |
- |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: gljive Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Dezinfekcija tvrdih neporoznih površina sterilne sobe u industriji u području bioloških znanosti. |
|
Način(i) primjene |
Metoda: Aerosolno raspršivanje Detaljan opis: Izravno nanošenje na površine aerosolnim raspršivanjem nakon čega slijedi brisanje suhom maramicom kako bi se proizvod raspodijelio. |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: oko 18 ml/m2 Spreman za upotrebu proizvod Broj i vremenski raspored primjene: Po potrebi |
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Aluminijska limenka od 0.2 litre - 0.5 litara l |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Prije dezinfekcije, površine očistiti i osušiti.
Nanošenje aerosolnim raspršivanjem: Da bi se postigli optimalni rezultati, držati limenku uspravno i prskati s udaljenosti od 10 cm do 20 cm. Osigurati potpuno vlaženje površina (18 ml/m2, što odgovara raspršivanju od 7,2 sekunde/m2 ) nakon čega slijedi brisanje suhom maramicom kako bi se proizvod raspodijelio. Ostaviti da djeluje 5 minuta za bakterije, kvasce i viruse s ovojnicom, odnosno 15 minuta za gljivice.
Ovaj proizvod ne miješati s drugim proizvodima.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Spriječiti dodir s očima.
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Mogući učinci na zdravlje
Oči – Uzrokuje jako nadraživanje oka.
Koža - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Gutanje - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Udisanje – Udisanje može izazvati učinke na središnji živčani sustav. Namjerna zlouporaba svjesnim udisanjem može biti štetna ili smrtonosna.
Kronična izloženost - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Mjere prve pomoći
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati 5 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Kožu oprati vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.
AKO SE PROGUTA: Isprati usta. Dajte nešto za piće, ako izložena osoba može progutati. NEMOJTE izazivati povraćanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.4).
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.5).
Poglavlje 5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3
5.1. Upute za uporabu
Pogledati posebne upute za upotrebu u meta-SPC-u 3
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Pogledati posebne mjere smanjenja rizika u meta-SPC-u 3
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledati posebne informacije za meta-SPC 3
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Proizvod
Tamo gdje je to moguće, recikliranje je poželjnije od odlaganja ili spaljivanja. Ako recikliranje nije praktično, odložiti u skladu s lokalnim propisima. Odložiti otpad u odobreno odlagalište otpada.
Zagađena ambalaža
Zbrinuti kao neiskorišteni proizvod. Prazne spremnike treba odložiti na odobrenom odlagalištu otpada za reciklažu ili zbrinjavanje. Ne rabiti ponovno prazne spremnike. Odlagati u skladu s lokalnim, regionalnim, nacionalnim i/ili međunarodnim propisima.
Ostaci proizvoda
Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod…) niti u kanalizaciju.
Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.
5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja
Skladištiti zaštićeno od izravnog sunčevog svjetla, na temperaturi između 0 °C i 25 °C
Rok trajanja: 24 mjeseca
Poglavlje 6. OSTALE INFORMACIJE
Sigurnosno-tehnički list i tehnički list dostupni su profesionalnim korisnicima na zahtjev.
Prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 17.9 mg/kg tjelesne težine/dnevno za profesionalne radnike i prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 10.7 mg/kg tjelesne težine/dnevno bile su korištene pri procjeni rizika u Izvješću o procjeni za propan-2-ol u vrsti proizvoda 2 – Njemačka (siječanj 2015.).
Poglavlje 7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
Klercide 70/30 IPA Aerosol |
područje prodaje: EU |
|||||
|
Broj autorizacije |
|
EU-0028425-0003 1-3 |
|||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,269 % (w/w) |
||
Poglavlje 1. METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 4 identifikacijska oznaka
|
Identifikacijska oznaka |
Meta SPC: Meta-SPC 1.4 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
|
Broj |
1-4 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje |
Poglavlje 2. SASTAV U META SPC-U 4
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 4
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 - 30,3 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 4
|
Vrsta(e) formulacije |
XX -Maramica impregnirana tekućinom na bazi vode spremna za uporabu |
Poglavlje 3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4
|
Oznake upozorenja |
H226: Zapaljiva tekućina i para. H319: Uzrokuje jako nadraživanje oka. H336: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. EUH066: Ponavljano izlaganje može uzrokovati isušivanje ili pucanje kože. |
|
Oznake obavijesti |
P210: Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. |
Poglavlje 4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Uporaba # 4.1 – Dezinfekcija površina koje ne dolaze i dolaze u dodir s hranom unaprijed navlaženim maramicama
|
Vrsta proizvoda |
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje |
|
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe |
- |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Dezinfekcija tvrdih neporoznih površina koje dolaze i ne dolaze u dodir s hranom u: profesionalnim kuhinjama, pogonima za dostavu hrane, industriji za obradu hrane i maloprodaji hrane, kantinama, kupaonicama i toaletima u hotelima, restoranima, prodavaonicama, školama i uredima. |
|
Način(i) primjene |
Metoda: Brisanje Detaljan opis: Izravno nanošenje na krute neporozne površine brisanjem. |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: oko 10 ml/m2 pri sobnoj temperaturi Spreman za upotrebu proizvod Broj i vremenski raspored primjene: Brisanje dvjema maramicama postavljenima jedna na drugu. Ovisno o veličini korištene maramice, dvjema maramicama postavljenima jedna na drugu može se dezinficirati oko 0.074-0.222 m2. |
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Spremnik (polipropilen) (100 maramica 130×210) Spremnik (polietilen visoke gustoće) (150 maramica 180×300) Kanta (polipropilen) (1500 maramica 150×210) Vrećica (polietilen tereftalat/polietilen) (200 maramica 130×210) Materijal maramica (sva pakiranja): mješavina pulpe, poliestera i veziva |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Brisanje: Prije dezinfekcije, površine očistiti i osušiti.
Dvjema maramicama postavljenima jedna na drugu prebrisati površinu koju treba dezinficirati. Maramice upotrijebiti samo jedanput. Za optimalne rezultate, osigurati potpuno vlaženje površine (10 ml/m2), oko 0.074-0.222 m2 može se dezinficirati dvjema maramicama postavljenima jedna na drugu ovisno o veličini korištene maramice. Za bakterije i kvasce, ostaviti da djeluje 15 minuta. Odmah nakon uporabe, maramice odložiti u odgovarajući zatvoreni spremnik za otpad. Nije potrebno dodatno brisati.
Kod maramica u skupnom pakiranju, zatvoriti pakiranje nakon otvaranja.
Ovaj proizvod ne miješati s drugim proizvodima.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
-
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Mogući učinci na zdravlje
Oči – Uzrokuje jako nadraživanje oka.
Koža - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Gutanje - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Udisanje- Udisanje može izazvati učinke na središnji živčani sustav.
Kronična izloženost - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Mjere prve pomoći
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati 5 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Kožu oprati vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.
AKO SE PROGUTA: Isprati usta. Dajte nešto za piće, ako izložena osoba može progutati. NEMOJTE izazivati povraćanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.4).
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.5).
Poglavlje 5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4
5.1. Upute za uporabu
Pogledati posebne upute za upotrebu u meta-SPC-u 4
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Pogledati posebne mjere smanjenja rizika u meta-SPC-u 4
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledati posebne informacije za meta-SPC 4
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Proizvod
Tamo gdje je to moguće, recikliranje je poželjnije od odlaganja ili spaljivanja. Ako recikliranje nije praktično, odložiti u skladu s lokalnim propisima. Odložiti otpad u odobreno odlagalište otpada.
Zagađena ambalaža
Zbrinuti kao neiskorišteni proizvod. Prazne spremnike treba odložiti na odobrenom odlagalištu otpada za reciklažu ili zbrinjavanje. Ne rabiti ponovno prazne spremnike. Odlagati u skladu s lokalnim, regionalnim, nacionalnim i/ili međunarodnim propisima.
Ostaci proizvoda
Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod…) niti u kanalizaciju.
Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.
5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja
Skladištiti zaštićeno od izravnog sunčevog svjetla, na temperaturi između 0 °C i 25 °C
Rok trajanja: 24 mjeseca
Poglavlje 6. OSTALE INFORMACIJE
Sigurnosno-tehnički list i tehnički list dostupni su profesionalnim korisnicima na zahtjev.
Prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 17.9 mg/kg tjelesne težine/dnevno za profesionalne radnike i prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 10.7 mg/kg tjelesne težine/dnevno bile su korištene pri procjeni rizika u Izvješću o procjeni za propan-2-ol u vrsti proizvoda 2 – Njemačka (siječanj 2015.).
Poglavlje 7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
Eco-Bac Wipes |
područje prodaje: EU |
|||||
|
Sirafan Bac Wipes |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Broj autorizacije |
|
EU-0028425-0004 1-4 |
|||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 % (w/w) |
||
Poglavlje 1. METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 5 identifikacijska oznaka
|
Identifikacijska oznaka |
Meta SPC: Meta-SPC 1.5 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
|
Broj |
1-5 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje |
Poglavlje 2. SASTAV U META SPC-U 5
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 5
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 - 30,3 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 5
|
Vrsta(e) formulacije |
AL Svaka druga tekućina |
Poglavlje 3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5
|
Oznake upozorenja |
H226: Zapaljiva tekućina i para. H319: Uzrokuje jako nadraživanje oka. H336: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. EUH066: Ponavljano izlaganje može uzrokovati isušivanje ili pucanje kože. |
|
Oznake obavijesti |
P210: Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. P280: Nositi zaštitu za oči. P280: Nositi zaštitu za lice. |
Poglavlje 4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Uporaba # 5.1 – Dezinfekcija površina koje ne dolaze i dolaze u dodir s hranom raspršivačem s okidačem
|
Vrsta proizvoda |
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje |
|
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe |
- |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Dezinfekcija tvrdih neporoznih površina koje dolaze i ne dolaze u dodir s hranom u: profesionalnim kuhinjama, pogonima za dostavu hrane, industriji za obradu hrane i maloprodaji hrane, kantinama, kupaonicama i toaletima u hotelima, restoranima, prodavaonicama, školama i uredima. |
|
Način(i) primjene |
Metoda: Raspršivač s okidačem Detaljan opis: Izravno nanošenje na krute neporozne površine raspršivačem s okidačem. |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: oko 18 ml/m2 pri sobnoj temperaturi Spreman za upotrebu proizvod Broj i vremenski raspored primjene: Po potrebi |
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Spremnik od polietilena visoke gustoće od 0.5 litara – 10 litara (s raspršivačem s okidačem) |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Nanošenje raspršivačem s okidačem: Prije uporabe, otvoriti mlaznicu. Da bi se postigli optimalni rezultati, držati bocu uspravno i nanositi s udaljenosti od 10 cm do 20 cm. Osigurati potpuno vlaženje površina (18 ml/m2, što odgovara 29 potisaka/m2). Za bakterije i kvasce, ostaviti da djeluje 30 sekundi. Uvijek zatvoriti mlaznicu nakon uporabe.
Ovaj proizvod ne miješati s drugim proizvodima. Neiskorišteni proizvod ne ulijevati ponovno u originalni spremnik.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Spriječiti dodir s očima.
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Mogući učinci na zdravlje
Oči - Uzrokuje jako nadraživanje oka.
Koža - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Gutanje - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Udisanje - Udisanje može izazvati učinke na središnji živčani sustav.
Kronična izloženost - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Mjere prve pomoći
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati 5 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Kožu oprati vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.
AKO SE PROGUTA: Isprati usta. Dajte nešto za piće, ako izložena osoba može progutati. NEMOJTE izazivati povraćanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.4).
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.5).
Poglavlje 5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5
5.1. Upute za uporabu
Pogledati posebne upute za upotrebu u meta-SPC-u 5
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Pogledati posebne mjere smanjenja rizika u meta-SPC-u 5
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledati posebne informacije za meta-SPC 5
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Proizvod
Tamo gdje je to moguće, recikliranje je poželjnije od odlaganja ili spaljivanja. Ako recikliranje nije praktično, odložiti u skladu s lokalnim propisima. Odložiti otpad u odobreno odlagalište otpada.
Zagađena ambalaža
Zbrinuti kao neiskorišteni proizvod. Prazne spremnike treba odložiti na odobrenom odlagalištu otpada za reciklažu ili zbrinjavanje. Ne rabiti ponovno prazne spremnike. Odlagati u skladu s lokalnim, regionalnim, nacionalnim i/ili međunarodnim propisima.
Ostaci proizvoda
Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod…) niti u kanalizaciju.
Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.
5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja
Skladištiti zaštićeno od izravnog sunčevog svjetla, na temperaturi između 0 °C i 25 °C
Rok trajanja: 24 mjeseca
Poglavlje 6. OSTALE INFORMACIJE
Sigurnosno-tehnički list i tehnički list dostupni su profesionalnim korisnicima na zahtjev.
Prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 17.9 mg/kg tjelesne težine/dnevno za profesionalne radnike i prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 10.7 mg/kg tjelesne težine/dnevno bile su korištene pri procjeni rizika u Izvješću o procjeni za propan-2-ol u vrsti proizvoda 2 – Njemačka (siječanj 2015.).
Poglavlje 7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
Sirafan Speed-FR |
područje prodaje: EU |
|||||
|
Broj autorizacije |
|
EU-0028425-0005 1-5 |
|||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2221/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)